Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické, histologické a prognostické formy adenokarcinomu řitního otvoru (ProCHADA)

7. listopadu 2022 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Adenokarcinom řitního otvoru je vzácný. Týká se méně než 10 % análních karcinomů a jeho incidence je nižší než 0,2/100 000 obyvatel. Jeho léčba není konsensuální a je nejčastěji odvozena analogií s adenokarcinomem dolního rekta. To je způsobeno vzácností, ale také rozmanitostí anatomických (okraj konečníku, anální kanál, dolní konečník), etiologických (primární tumory žláz nebo sekundární k anální píštěli, primární vzdálený tumor a/nebo Crohnova choroba) a histologických forem (mucinózní, střevní, glandulární adenokarcinomy a primární nebo sekundární Pagetova choroba). Většinu literatury tvoří malé série případů a jednoduché klinické případy, u kterých nebyla studována prognóza těchto podforem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Francie
        • Centre hospitalo-universitaire de Cochin-Port Royal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou adenokarcinomu řitního otvoru mezi 01.01.2006 a 30.06.2022 v participujících centrech

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let
  • Francouzsky mluvící pacient
  • Pacient s diagnózou adenokarcinomu řitního otvoru mezi 01.01.2006 a 30.06.2022 v participujících centrech

Kritéria vyloučení:

  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient zbaven svobody
  • Pacient pod soudní ochranou
  • Pacient má námitky proti použití jeho dat pro tento výzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko úmrtnosti po 1 roce odhadnuté pomocí křivky přežití
Časové okno: Rok1
Tento výsledek odpovídá jednoroční úmrtnosti po diagnóze adenokarcinomu řitního otvoru.
Rok1
Riziko úmrtnosti po 5 letech odhadnuté pomocí křivky přežití
Časové okno: Ročník 5
Tento výsledek odpovídá 5leté mortalitě po diagnóze adenokarcinomu řitního otvoru.
Ročník 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište různé anatomické, etiologické a histologické formy
Časové okno: Ročník 5
Tento výsledek odpovídá klasifikaci anatomické (okraj konečníku, anální kanál, dolní rektum), etiologické (primární glandulární tumory nebo sekundární k anální píštěli, primární vzdálený tumor a/nebo Crohnova choroba) a histologické (mucinózní, střevní, glandulární adenokarcinom a primární nebo sekundární Pagetova choroba) formy.
Ročník 5
Přizpůsobení léčebného postupu podle klinické a histologické formy
Časové okno: Ročník 5
Tento výsledek odpovídá Navrženým léčebným postupům (lokální excize, abdominoperineální amputace, neoadjuvantní léčba, adjuvantní léčba atd.) podle klinické a histologické formy.
Ročník 5
Popište jejich terapeutické vedení
Časové okno: Ročník 5
Tento výsledek odpovídá navrhované léčbě (lokální excize, abdominální-perineální amputace, neoadjuvantní léčba, adjuvantní léčba atd.).
Ročník 5
Porovnejte prognózu podle klinické a histologické formy
Časové okno: Ročník 5
Tento výsledek odpovídá míře úmrtnosti podle klinické a histologické formy.
Ročník 5
Hledání prognostických faktorů závažnosti ve všech formách
Časové okno: Ročník 5
Tento výsledek odpovídá prognostickým faktorům závažnosti pro všechny formy.
Ročník 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Vincent De PARADES, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

16. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ProCHADA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anální adenokarcinom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit