Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske, histologiske og prognostiske former for adenokarcinom i anus (ProCHADA)

7. november 2022 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Adenocarcinom i anus er sjælden. Det vedrører mindre end 10 % af analkræfttilfælde, og dets forekomst er mindre end 0,2/100 000 indbyggere. Behandlingen er ikke konsensus og er oftest afledt analogt med adenokarcinom i den nedre endetarm. Dette skyldes sjældenheden, men også mangfoldigheden af ​​anatomiske (analmargin, analkanal, nedre endetarm), ætiologiske (primære kirteltumorer eller sekundære til analfistel, primær fjerntumor og/eller Crohns sygdom) og histologiske former (mucinøse, intestinale, kirteladenokarcinomer og primær eller sekundær Pagets sygdom). Det meste af litteraturen består af små case-serier og simple kliniske tilfælde, hvor prognosen for disse underformer ikke er blevet undersøgt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Frankrig
        • Centre hospitalo-universitaire de Cochin-Port Royal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosen adenocarcinom i anus mellem 01/01/2006 og 30/06/2022 i deltagende centre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • Fransktalende patient
  • Patient med diagnosen adenocarcinom i anus mellem 01/01/2006 og 30/06/2022 i deltagende centre

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient frihedsberøvet
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Patient, der gør indsigelse mod brugen af ​​hans data til denne forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for dødelighed ved 1 år, estimeret ved hjælp af en overlevelseskurve
Tidsramme: År 1
Dette resultat svarer til 1 års dødelighedsrater efter diagnosen adenocarcinom i anus.
År 1
Risiko for dødelighed ved 5 år, estimeret ved hjælp af en overlevelseskurve
Tidsramme: År 5
Dette resultat svarer til 5-års dødeligheden efter diagnosen adenocarcinom i anus.
År 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv de forskellige anatomiske, ætiologiske og histologiske former
Tidsramme: År 5
Dette resultat svarer til klassificeringen af ​​anatomiske (analmargin, analkanal, nedre rektum), ætiologisk (primære kirteltumorer eller sekundære til analfistel, primær fjerntumor og/eller Crohns sygdom) og histologiske (mucinøse, intestinale, glandulære adenokarcinomer og primære) eller sekundær Pagets sygdom) former.
År 5
Tilpasning af den terapeutiske behandling i henhold til den kliniske og histologiske form
Tidsramme: År 5
Dette resultat svarer til de foreslåede behandlinger (lokal excision, abdominoperineal amputation, neoadjuverende behandling, adjuverende behandling osv.) i henhold til den kliniske og histologiske form.
År 5
Beskriv deres terapeutiske håndtering
Tidsramme: År 5
Dette resultat svarer til de foreslåede behandlinger (lokal excision, abdominal-perineal amputation, neoadjuverende behandling, adjuverende behandling osv.).
År 5
Sammenlign prognose efter klinisk og histologisk form
Tidsramme: År 5
Dette resultat svarer til dødelighedsraten efter klinisk og histologisk form.
År 5
Søg efter prognostiske faktorer af sværhedsgrad i alle former
Tidsramme: År 5
Dette resultat svarer til de prognostiske sværhedsfaktorer for alle former.
År 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Efterforskere

  • Studieleder: Vincent De PARADES, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

4. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ProCHADA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anal Adenocarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner