Formas Clínicas, Histológicas e Prognósticas do Adenocarcinoma do Ânus (ProCHADA)
7 de novembro de 2022 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
O adenocarcinoma do ânus é raro.
Afeta menos de 10% dos cânceres anais e sua incidência é inferior a 0,2/100.000 habitantes.
Seu manejo não é consensual e é mais frequentemente derivado por analogia com o adenocarcinoma do reto inferior.
Isto deve-se à raridade mas também à diversidade de formas anatómicas (margem anal, canal anal, recto inferior), etiológicas (tumores glandulares primários ou secundários a fístula anal, tumor primário à distância e/ou doença de Crohn) e histológicas (mucinosas, adenocarcinomas intestinais, glandulares e doença de Paget primária ou secundária).
A maior parte da literatura consiste em pequenas séries de casos e casos clínicos simples nos quais o prognóstico dessas subformas não foi estudado.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Paris, França
- Centre hospitalo-universitaire de Cochin-Port Royal
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de adenocarcinoma de ânus entre 01/01/2006 e 30/06/2022 nos centros participantes
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos
- paciente falante de francês
- Paciente com diagnóstico de adenocarcinoma de ânus entre 01/01/2006 e 30/06/2022 nos centros participantes
Critério de exclusão:
- Paciente sob tutela ou curatela
- Paciente privado de liberdade
- Paciente sob proteção judicial
- Paciente se opondo ao uso de seus dados para esta pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco de mortalidade em 1 ano, estimado por meio de uma curva de sobrevida
Prazo: Ano 1
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Este resultado corresponde às taxas de mortalidade de 1 ano após o diagnóstico de adenocarcinoma do ânus.
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Ano 1
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Risco de mortalidade em 5 anos, estimado por meio de uma curva de sobrevida
Prazo: Ano5
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Este resultado corresponde às taxas de mortalidade de 5 anos após o diagnóstico de adenocarcinoma do ânus.
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Ano5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrever as várias formas anatômicas, etiológicas e histológicas
Prazo: Ano5
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Esse desfecho corresponde à classificação de anatômico (margem anal, canal anal, reto inferior), etiológico (tumores glandulares primários ou secundários a fístula anal, tumor primário à distância e/ou doença de Crohn) e histológico (adenocarcinoma mucinoso, intestinal, glandular e primário ou doença de Paget secundária).
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Ano5
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Adaptação do manejo terapêutico de acordo com a forma clínica e histológica
Prazo: Ano5
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Este resultado corresponde aos tratamentos propostos (excisão local, amputação abdominoperineal, tratamento neoadjuvante, tratamento adjuvante, etc.) de acordo com a forma clínica e histológica.
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Ano5
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Descreva seu manejo terapêutico
Prazo: Ano5
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Este resultado corresponde aos tratamentos propostos (excisão local, amputação abdominal-perineal, tratamento neoadjuvante, tratamento adjuvante, etc.).
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Ano5
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Comparar prognóstico por forma clínica e histológica
Prazo: Ano5
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Este desfecho corresponde à Taxa de Mortalidade por forma clínica e histológica.
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Ano5
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Pesquisar fatores prognósticos de gravidade em todas as formas
Prazo: Ano5
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Este resultado corresponde aos fatores prognósticos de gravidade para todas as formas.
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Ano5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Vincent De PARADES, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Anwar S, Welbourn H, Hill J, Sebag-Montefiore D. Adenocarcinoma of the anal canal - a systematic review. Colorectal Dis. 2013 Dec;15(12):1481-8. doi: 10.1111/codi.12325.
- Lukovic J, Kim JJ, Liu ZA, Cummings BJ, Brierley JD, Wong RKS, Ringash JG, Dawson LA, Barry A, Krzyzanowska MK, Chen EX, Hedley DW, Quereshy FA, Swallow CJ, Gryfe RN, Kennedy ED, Easson AM, Hosni A. Anal Adenocarcinoma: A Rare Entity in Need of Multidisciplinary Management. Dis Colon Rectum. 2022 Feb 1;65(2):189-197. doi: 10.1097/DCR.0000000000002281.
- Wang Q, Fu J, Chen X, Cai C, Ruan H, Du J. What factors are associated with the poor prognosis of anal adenocarcinoma compared with low-lying rectal adenocarcinoma based on a population analysis: A propensity score matching study. PLoS One. 2019 Jul 30;14(7):e0219937. doi: 10.1371/journal.pone.0219937. eCollection 2019.
- Yasuhara M, Beppu N, Uchino M, Ikeuchi H, Matsuda I, Hirota S, Ikeda M, Tomita N. Adverse Oncologic Outcomes of Adenocarcinoma of the Anal Canal in Patients With Crohn's Disease. Dis Colon Rectum. 2021 Apr 1;64(4):409-419. doi: 10.1097/DCR.0000000000001874.
- Lee GC, Kunitake H, Stafford C, Bordeianou LG, Francone TD, Ricciardi R. High Risk of Proximal and Local Neoplasms in 2206 Patients With Anogenital Extramammary Paget's Disease. Dis Colon Rectum. 2019 Nov;62(11):1283-1293. doi: 10.1097/DCR.0000000000001487.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
16 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ProCHADA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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