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Formas clínicas, histológicas y pronósticas del adenocarcinoma de ano (ProCHADA)

7 de noviembre de 2022 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
El adenocarcinoma de ano es raro. Afecta a menos del 10% de los cánceres anales y su incidencia es inferior a 0,2/100.000 habitantes. Su manejo no es consensuado y en la mayoría de los casos se deriva por analogía con el del adenocarcinoma del recto inferior. Esto se debe a la rareza pero también a la diversidad de formas anatómicas (margen anal, canal anal, recto inferior), etiológicas (tumores glandulares primarios o secundarios a fístula anal, tumor primario a distancia y/o enfermedad de Crohn) e histológicas (mucinosas, adenocarcinomas intestinales, glandulares y enfermedad de Paget primaria o secundaria). La mayor parte de la literatura consiste en pequeñas series de casos y casos clínicos simples en los que no se ha estudiado el pronóstico de estas subformas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Francia
        • Centre hospitalo-universitaire de Cochin-Port Royal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico de adenocarcinoma de ano entre el 01/01/2006 y el 30/06/2022 en centros participantes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 18 años
  • paciente de habla francesa
  • Paciente con diagnóstico de adenocarcinoma de ano entre el 01/01/2006 y el 30/06/2022 en centros participantes

Criterio de exclusión:

  • Paciente bajo tutela o curatela
  • Paciente privado de libertad
  • Paciente bajo tutela judicial
  • Paciente que se opone al uso de sus datos para esta investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgo de mortalidad a 1 año, estimado mediante una curva de supervivencia
Periodo de tiempo: Año 1
Este resultado corresponde a las tasas de mortalidad de 1 año después del diagnóstico de adenocarcinoma de ano.
Año 1
Riesgo de mortalidad a los 5 años, estimado mediante una curva de supervivencia
Periodo de tiempo: Año5
Este resultado corresponde a las tasas de mortalidad a 5 años después del diagnóstico de adenocarcinoma de ano.
Año5

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Describir las diversas formas anatómicas, etiológicas e histológicas
Periodo de tiempo: Año5
Este desenlace corresponde a la clasificación en anatómico (margen anal, canal anal, recto inferior), etiológico (tumores glandulares primarios o secundarios a fístula anal, tumor primario a distancia y/o enfermedad de Crohn) e histológico (adenocarcinoma mucinoso, intestinal, glandular y primario). o enfermedad de Paget secundaria).
Año5
Adaptación del manejo terapéutico según la forma clínica e histológica
Periodo de tiempo: Año5
Este resultado corresponde a los Tratamientos Propuestos (escisión local, amputación abdominoperineal, tratamiento neoadyuvante, tratamiento adyuvante, etc.) según la forma clínica e histológica.
Año5
Describir su manejo terapéutico.
Periodo de tiempo: Año5
Este resultado corresponde a los Tratamientos Propuestos (escisión local, amputación abdominoperineal, tratamiento neoadyuvante, tratamiento adyuvante, etc.).
Año5
Comparar pronóstico por forma clínica e histológica
Periodo de tiempo: Año5
Este desenlace corresponde a la Tasa de Mortalidad por forma clínica e histológica.
Año5
Búsqueda de factores pronósticos de gravedad en todas sus formas
Periodo de tiempo: Año5
Este resultado corresponde a los factores pronósticos de gravedad para todas las formas.
Año5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Investigadores

  • Director de estudio: Vincent De PARADES, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

16 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ProCHADA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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