Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne, histologiczne i prognostyczne postacie gruczolakoraka odbytu (ProCHADA)

7 listopada 2022 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Gruczolakorak odbytu występuje rzadko. Dotyczy mniej niż 10% raków odbytu, a zapadalność wynosi mniej niż 0,2/100 000 mieszkańców. Jego leczenie nie jest konsensualne i najczęściej wywodzi się przez analogię z gruczolakorakiem dolnej części odbytnicy. Wynika to z rzadkości, ale także z różnorodności postaci anatomicznych (brzeg odbytu, kanał odbytu, dolna część odbytnicy), etiologicznych (pierwotne guzy gruczołowe lub wtórne do przetoki odbytu, pierwotny guz odległy i/lub choroba Leśniowskiego-Crohna) i histologicznych (śluzowe, gruczolakoraki jelitowe, gruczołowe oraz pierwotna lub wtórna choroba Pageta). Większość literatury składa się z małych serii przypadków i prostych przypadków klinicznych, w których nie badano rokowania tych podform.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Gruczolakorak odbytu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Paris, Francja, 75014
    - Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
  - Paris, Francja
    - Centre hospitalo-universitaire de Cochin-Port Royal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem gruczolakoraka odbytu w okresie od 01.01.2006 do 30.06.2022 w uczestniczących ośrodkach

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent powyżej 18 roku życia
Pacjent francuskojęzyczny
Pacjent z rozpoznaniem gruczolakoraka odbytu w okresie od 01.01.2006 do 30.06.2022 w uczestniczących ośrodkach

Kryteria wyłączenia:

Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
Pacjent pozbawiony wolności
Pacjent pod ochroną sądu
Pacjent sprzeciwia się wykorzystaniu jego danych do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ryzyko zgonu po 1 roku, oszacowane na podstawie krzywej przeżycia Ramy czasowe: 1 rok	Wynik ten odpowiada śmiertelności po roku od rozpoznania gruczolakoraka odbytu.	1 rok
Ryzyko zgonu po 5 latach, oszacowane na podstawie krzywej przeżycia Ramy czasowe: Rok5	Wynik ten odpowiada 5-letniej śmiertelności po rozpoznaniu gruczolakoraka odbytu.	Rok5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Opisz różne formy anatomiczne, etiologiczne i histologiczne Ramy czasowe: Rok5	Wynik ten odpowiada klasyfikacji anatomicznej (brzeg odbytu, kanał odbytu, dolna odbytnica), etiologicznej (pierwotne guzy gruczołowe lub wtórne do przetoki odbytu, pierwotny guz odległy i/lub choroba Leśniowskiego-Crohna) i histologicznej (gruczolakorak śluzowy, jelitowy, gruczołowy i pierwotny lub wtórna choroba Pageta).	Rok5
Dostosowanie postępowania terapeutycznego do postaci klinicznej i histologicznej Ramy czasowe: Rok5	Wynik ten odpowiada proponowanym zabiegom (wycięcie miejscowe, amputacja brzuszno-kroczowa, leczenie neoadiuwantowe, leczenie adjuwantowe itp.) zgodnie z obrazem klinicznym i histologicznym.	Rok5
Opisz ich postępowanie terapeutyczne Ramy czasowe: Rok5	Wynik ten odpowiada proponowanym zabiegom (wycięcie miejscowe, amputacja brzuszno-kroczowa, leczenie neoadjuwantowe, leczenie adjuwantowe itp.).	Rok5
Porównaj rokowanie według postaci klinicznej i histologicznej Ramy czasowe: Rok5	Wynik ten odpowiada wskaźnikowi śmiertelności według postaci klinicznej i histologicznej.	Rok5
Szukaj prognostycznych czynników ciężkości we wszystkich postaciach Ramy czasowe: Rok5	Wynik ten odpowiada prognostycznym czynnikom ciężkości dla wszystkich postaci.	Rok5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Śledczy

Dyrektor Studium: Vincent De PARADES, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości