Klinische, histologische en prognostische vormen van adenocarcinoom van de anus (ProCHADA)
7 november 2022 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Adenocarcinoom van de anus is zeldzaam.
Het betreft minder dan 10% van de anale kankers en de incidentie is minder dan 0,2/100 000 inwoners.
Het beheer ervan is niet consensueel en wordt meestal afgeleid naar analogie met dat van adenocarcinoom van het onderste rectum.
Dit komt door de zeldzaamheid, maar ook door de diversiteit van anatomische (anale marge, anale kanaal, onderste rectum), etiologische (primaire glandulaire tumoren of secundair aan anale fistel, primaire tumor op afstand en/of de ziekte van Crohn) en histologische vormen (slijmvlies, intestinale, glandulaire adenocarcinomen en primaire of secundaire ziekte van Paget).
De meeste literatuur bestaat uit kleine casusreeksen en eenvoudige klinische casussen waarvan de prognose van deze subvormen niet is onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
46
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris, Frankrijk
- Centre hospitalo-universitaire de Cochin-Port Royal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een diagnose adenocarcinoom van de anus tussen 01/01/2006 en 30/06/2022 in deelnemende centra
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Franstalige patiënt
- Patiënt met diagnose adenocarcinoom van de anus tussen 01/01/2006 en 30/06/2022 in deelnemende centra
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder curatele of curatele
- Patiënt van vrijheid beroofd
- Patiënt onder gerechtelijke bescherming
- Patiënt maakt bezwaar tegen het gebruik van zijn gegevens voor dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risico op sterfte na 1 jaar, geschat met behulp van een overlevingscurve
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Deze uitkomst komt overeen met de 1 jaar sterftecijfers na diagnose van adenocarcinoom van de anus.
|
Jaar 1
|
|
Risico op sterfte na 5 jaar, geschat met behulp van een overlevingscurve
Tijdsspanne: Jaar5
|
Deze uitkomst komt overeen met de sterftecijfers na 5 jaar na diagnose van adenocarcinoom van de anus.
|
Jaar5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijf de verschillende anatomische, etiologische en histologische vormen
Tijdsspanne: Jaar5
|
Deze uitkomst komt overeen met de classificatie van anatomische (anale marge, anale kanaal, onderste rectum), etiologische (primaire glandulaire tumoren of secundair aan anale fistel, primaire tumor op afstand en/of de ziekte van Crohn) en histologische (mucineus, intestinaal, glandulair adenocarcinoom en primair of secundaire ziekte van Paget) vormen.
|
Jaar5
|
|
Aanpassing van de therapeutische behandeling volgens de klinische en histologische vorm
Tijdsspanne: Jaar5
|
Dit resultaat komt overeen met de voorgestelde behandelingen (lokale excisie, abdominoperineale amputatie, neoadjuvante behandeling, adjuvante behandeling, enz.) volgens de klinische en histologische vorm.
|
Jaar5
|
|
Beschrijf hun therapeutische behandeling
Tijdsspanne: Jaar5
|
Dit resultaat stemt overeen met de voorgestelde behandelingen (lokale excisie, abdominale-perineale amputatie, neoadjuvante behandeling, adjuvante behandeling, enz.).
|
Jaar5
|
|
Vergelijk de prognose per klinische en histologische vorm
Tijdsspanne: Jaar5
|
Deze uitkomst komt overeen met het sterftecijfer per klinische en histologische vorm.
|
Jaar5
|
|
Zoek naar prognostische factoren van ernst in alle vormen
Tijdsspanne: Jaar5
|
Deze uitkomst komt overeen met de prognostische factoren van ernst voor alle vormen.
|
Jaar5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Vincent De PARADES, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Anwar S, Welbourn H, Hill J, Sebag-Montefiore D. Adenocarcinoma of the anal canal - a systematic review. Colorectal Dis. 2013 Dec;15(12):1481-8. doi: 10.1111/codi.12325.
- Lukovic J, Kim JJ, Liu ZA, Cummings BJ, Brierley JD, Wong RKS, Ringash JG, Dawson LA, Barry A, Krzyzanowska MK, Chen EX, Hedley DW, Quereshy FA, Swallow CJ, Gryfe RN, Kennedy ED, Easson AM, Hosni A. Anal Adenocarcinoma: A Rare Entity in Need of Multidisciplinary Management. Dis Colon Rectum. 2022 Feb 1;65(2):189-197. doi: 10.1097/DCR.0000000000002281.
- Wang Q, Fu J, Chen X, Cai C, Ruan H, Du J. What factors are associated with the poor prognosis of anal adenocarcinoma compared with low-lying rectal adenocarcinoma based on a population analysis: A propensity score matching study. PLoS One. 2019 Jul 30;14(7):e0219937. doi: 10.1371/journal.pone.0219937. eCollection 2019.
- Yasuhara M, Beppu N, Uchino M, Ikeuchi H, Matsuda I, Hirota S, Ikeda M, Tomita N. Adverse Oncologic Outcomes of Adenocarcinoma of the Anal Canal in Patients With Crohn's Disease. Dis Colon Rectum. 2021 Apr 1;64(4):409-419. doi: 10.1097/DCR.0000000000001874.
- Lee GC, Kunitake H, Stafford C, Bordeianou LG, Francone TD, Ricciardi R. High Risk of Proximal and Local Neoplasms in 2206 Patients With Anogenital Extramammary Paget's Disease. Dis Colon Rectum. 2019 Nov;62(11):1283-1293. doi: 10.1097/DCR.0000000000001487.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ProCHADA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .