Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A végbélnyílás adenokarcinóma klinikai, szövettani és prognosztikus formái (ProCHADA)

2022. november 7. frissítette: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
A végbélnyílás adenokarcinóma ritka. Az anális rákos megbetegedések kevesebb mint 10%-át érinti, és előfordulási gyakorisága kevesebb, mint 0,2/100 000 lakos. Kezelése nem konszenzusos, és leggyakrabban az alsó végbél adenokarcinómájával analóg módon származik. Ennek oka az anatómiai (anális perem, anális csatorna, alsó végbél), etiológiai (elsődleges mirigydaganatok vagy másodlagos anális fisztula, elsődleges távoli daganat és/vagy Crohn-betegség) és szövettani (nyálkahártya, végbélnyílás, alsó végbél) ritkasága, de sokfélesége is. intestinalis, mirigy adenokarcinómák és primer vagy másodlagos Paget-kór). A szakirodalom nagy része kis esetsorozatokból és egyszerű klinikai esetekből áll, amelyekben ezen alformák prognózisát nem vizsgálták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

46

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Franciaország
        • Centre hospitalo-universitaire de Cochin-Port Royal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevő központokban 2006.01.01. és 2022.06.30. között végbélnyílás adenokarcinómával diagnosztizált betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti beteg
  • franciául beszélő beteg
  • A résztvevő központokban 2006.01.01. és 2022.06.30. között végbélnyílás adenokarcinómával diagnosztizált beteg

Kizárási kritériumok:

  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
  • A beteg szabadságától megfosztott
  • Bírósági védelem alatt álló beteg
  • A páciens tiltakozik adatainak ebben a kutatásban való felhasználása ellen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A halálozás kockázata 1 év után, túlélési görbe segítségével becsülve
Időkeret: Év 1
Ez az eredmény megfelel a végbélnyílás adenokarcinóma diagnosztizálása utáni 1 éves halálozási aránynak.
Év 1
A halálozás kockázata 5 év után, túlélési görbe segítségével becsülve
Időkeret: Év 5
Ez az eredmény megfelel a végbélnyílás adenokarcinóma diagnosztizálását követő 5 éves mortalitási aránynak.
Év 5

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismertesse a különböző anatómiai, etiológiai és szövettani formákat!
Időkeret: Év 5
Ez az eredmény megfelel az anatómiai (anális perem, anális csatorna, alsó végbél), etiológiai (elsődleges mirigydaganatok vagy másodlagos anális sipoly, elsődleges távoli daganat és/vagy Crohn-betegség) és szövettani (nyálkahártya-, bél-, mirigy-adenokarcinóma és elsődleges) besorolásnak. vagy másodlagos Paget-kór) formái.
Év 5
A terápiás kezelés adaptálása a klinikai és szövettani formához
Időkeret: Év 5
Ez az eredmény megfelel a javasolt kezeléseknek (helyi kimetszés, hasi amputáció, neoadjuváns kezelés, adjuváns kezelés stb.) a klinikai és szövettani formának megfelelően.
Év 5
Ismertesse terápiás kezelésüket
Időkeret: Év 5
Ez az eredmény megfelel a javasolt kezeléseknek (helyi kimetszés, hasi-perineális amputáció, neoadjuváns kezelés, adjuváns kezelés stb.).
Év 5
Hasonlítsa össze a prognózist klinikai és szövettani forma szerint
Időkeret: Év 5
Ez az eredmény megfelel a halálozási aránynak klinikai és szövettani formák szerint.
Év 5
A súlyosság prognosztikai tényezőinek keresése minden formában
Időkeret: Év 5
Ez az eredmény minden forma esetében megfelel a súlyossági prognosztikai tényezőknek.
Év 5

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Vincent De PARADES, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 16.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 31.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ProCHADA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anális adenokarcinóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel