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Formes cliniques, histologiques et pronostiques de l'adénocarcinome de l'anus (ProCHADA)

7 novembre 2022 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

L'adénocarcinome de l'anus est rare. Il concerne moins de 10 % des cancers anaux et son incidence est inférieure à 0,2/100 000 habitants. Sa prise en charge n'est pas consensuelle et dérive le plus souvent par analogie avec celle de l'adénocarcinome du bas rectum. Ceci est dû à la rareté mais aussi à la diversité des formes anatomiques (marge anale, canal anal, bas rectum), étiologiques (tumeurs glandulaires primitives ou secondaires à une fistule anale, tumeur primitive à distance et/ou maladie de Crohn) et histologiques (mucineuses, adénocarcinomes intestinaux, glandulaires et maladie de Paget primaire ou secondaire). La plupart de la littérature se compose de petites séries de cas et de cas cliniques simples dans lesquels le pronostic de ces sous-formes n'a pas été étudié.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Adénocarcinome anal

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Paris, France, 75014
    - Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
  - Paris, France
    - Centre hospitalo-universitaire de Cochin-Port Royal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec un diagnostic d'adénocarcinome de l'anus entre le 01/01/2006 et le 30/06/2022 dans les centres participants

La description

Critère d'intégration:

Patient de plus de 18 ans
patiente francophone
Patient avec un diagnostic d'adénocarcinome de l'anus entre le 01/01/2006 et le 30/06/2022 dans les centres participants

Critère d'exclusion:

Patient sous tutelle ou curatelle
Patient privé de liberté
Patient sous protection judiciaire
Patient s'opposant à l'utilisation de ses données pour cette recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Risque de mortalité à 1 an, estimé à l'aide d'une courbe de survie Délai: Année1	Ce résultat correspond aux taux de mortalité à 1 an après le diagnostic d'adénocarcinome de l'anus.	Année1
Risque de mortalité à 5 ans, estimé à l'aide d'une courbe de survie Délai: Année5	Ce résultat correspond aux taux de mortalité à 5 ans après le diagnostic d'adénocarcinome de l'anus.	Année5

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Décrire les différentes formes anatomiques, étiologiques et histologiques Délai: Année5	Ce résultat correspond à la classification anatomique (marge anale, canal anal, bas rectum), étiologique (tumeurs glandulaires primitives ou secondaires à une fistule anale, tumeur primitive à distance et/ou maladie de Crohn) et histologique (adénocarcinome mucineux, intestinal, glandulaire et primitif). ou maladie de Paget secondaire).	Année5
Adaptation de la prise en charge thérapeutique selon la forme clinique et histologique Délai: Année5	Ce résultat correspond aux traitements proposés (exérèse locale, amputation abdominopérinéale, traitement néoadjuvant, traitement adjuvant, etc.) selon la forme clinique et histologique.	Année5
Décrire leur prise en charge thérapeutique Délai: Année5	Ce résultat correspond aux traitements proposés (excision locale, amputation abdomino-périnéale, traitement néoadjuvant, traitement adjuvant, etc.).	Année5
Comparer le pronostic par forme clinique et histologique Délai: Année5	Ce résultat correspond au Taux de mortalité par forme clinique et histologique.	Année5
Recherche de facteurs pronostiques de gravité dans toutes les formes Délai: Année5	Ce résultat correspond aux facteurs pronostiques de gravité pour toutes les formes.	Année5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Les enquêteurs

Directeur d'études: Vincent De PARADES, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

16 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité