Kliniske, histologiske og prognostiske former for adenokarsinom i anus (ProCHADA)
7. november 2022 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Adenokarsinom i anus er sjelden.
Det gjelder mindre enn 10 % av analkrefttilfellene, og forekomsten er mindre enn 0,2/100 000 innbyggere.
Behandlingen er ikke konsensus og er oftest avledet i analogi med adenokarsinom i nedre rektum.
Dette skyldes sjeldenheten, men også mangfoldet av anatomiske (analmargin, analkanal, nedre rektum), etiologiske (primære kjertelsvulster eller sekundære til analfistel, primær fjernsvulst og/eller Crohns sykdom) og histologiske former (slimete, intestinale, kjerteladenokarsinomer og primær eller sekundær Pagets sykdom).
Mesteparten av litteraturen består av små case-serier og enkle kliniske tilfeller der prognosen for disse underformene ikke er studert.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
46
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris, Frankrike
- Centre hospitalo-universitaire de Cochin-Port Royal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med diagnosen adenokarsinom i anus mellom 01/01/2006 og 30/06/2022 i deltakende sentre
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år
- Fransktalende pasient
- Pasient med diagnosen adenokarsinom i anus mellom 01/01/2006 og 30/06/2022 i deltakende sentre
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under vergemål eller kuratorskap
- Pasient frihetsberøvet
- Pasient under rettsbeskyttelse
- Pasient som protesterer mot bruken av dataene hans til denne forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for dødelighet ved 1 år, estimert ved bruk av en overlevelseskurve
Tidsramme: År1
|
Dette utfallet tilsvarer 1 års dødelighet etter diagnose av adenokarsinom i anus.
|
År1
|
|
Risiko for dødelighet ved 5 år, estimert ved bruk av en overlevelseskurve
Tidsramme: År 5
|
Dette utfallet tilsvarer 5 års dødelighet etter diagnose av adenokarsinom i anus.
|
År 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv de ulike anatomiske, etiologiske og histologiske formene
Tidsramme: År 5
|
Dette utfallet tilsvarer klassifiseringen av anatomisk (analmargin, analkanal, nedre rektum), etiologisk (primære kjerteltumorer eller sekundære til analfistel, primær fjernsvulst og/eller Crohns sykdom) og histologiske (mucinøs, intestinal, kjerteladenokarsinom og primær eller sekundær Pagets sykdom) former.
|
År 5
|
|
Tilpasning av den terapeutiske behandlingen i henhold til den kliniske og histologiske formen
Tidsramme: År 5
|
Dette utfallet tilsvarer de foreslåtte behandlingene (lokal eksisjon, abdominoperineal amputasjon, neoadjuvant behandling, adjuvant behandling, etc.) i henhold til den kliniske og histologiske formen.
|
År 5
|
|
Beskriv deres terapeutiske behandling
Tidsramme: År 5
|
Dette resultatet tilsvarer de foreslåtte behandlingene (lokal eksisjon, abdominal-perineal amputasjon, neoadjuvant behandling, adjuvant behandling, etc.).
|
År 5
|
|
Sammenlign prognose etter klinisk og histologisk form
Tidsramme: År 5
|
Dette utfallet tilsvarer dødelighetsraten etter klinisk og histologisk form.
|
År 5
|
|
Søk etter prognostiske faktorer av alvorlighetsgrad i alle former
Tidsramme: År 5
|
Dette utfallet tilsvarer de prognostiske alvorlighetsfaktorene for alle former.
|
År 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Vincent De PARADES, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Anwar S, Welbourn H, Hill J, Sebag-Montefiore D. Adenocarcinoma of the anal canal - a systematic review. Colorectal Dis. 2013 Dec;15(12):1481-8. doi: 10.1111/codi.12325.
- Lukovic J, Kim JJ, Liu ZA, Cummings BJ, Brierley JD, Wong RKS, Ringash JG, Dawson LA, Barry A, Krzyzanowska MK, Chen EX, Hedley DW, Quereshy FA, Swallow CJ, Gryfe RN, Kennedy ED, Easson AM, Hosni A. Anal Adenocarcinoma: A Rare Entity in Need of Multidisciplinary Management. Dis Colon Rectum. 2022 Feb 1;65(2):189-197. doi: 10.1097/DCR.0000000000002281.
- Wang Q, Fu J, Chen X, Cai C, Ruan H, Du J. What factors are associated with the poor prognosis of anal adenocarcinoma compared with low-lying rectal adenocarcinoma based on a population analysis: A propensity score matching study. PLoS One. 2019 Jul 30;14(7):e0219937. doi: 10.1371/journal.pone.0219937. eCollection 2019.
- Yasuhara M, Beppu N, Uchino M, Ikeuchi H, Matsuda I, Hirota S, Ikeda M, Tomita N. Adverse Oncologic Outcomes of Adenocarcinoma of the Anal Canal in Patients With Crohn's Disease. Dis Colon Rectum. 2021 Apr 1;64(4):409-419. doi: 10.1097/DCR.0000000000001874.
- Lee GC, Kunitake H, Stafford C, Bordeianou LG, Francone TD, Ricciardi R. High Risk of Proximal and Local Neoplasms in 2206 Patients With Anogenital Extramammary Paget's Disease. Dis Colon Rectum. 2019 Nov;62(11):1283-1293. doi: 10.1097/DCR.0000000000001487.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
16. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ProCHADA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .