Peräaukon adenokarsinooman kliiniset, histologiset ja prognostiset muodot (ProCHADA)
maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Peräaukon adenokarsinooma on harvinainen.
Se koskee alle 10 % peräaukon syövistä ja sen ilmaantuvuus on alle 0,2/100 000 asukasta.
Sen hoito ei ole yksimielistä, ja se johdetaan useimmiten analogisesti alemman peräsuolen adenokarsinooman kanssa.
Tämä johtuu anatomisten (peräaukon reuna, peräaukon kanava, peräsuolen alaosa), etiologisten (primaariset rauhaskasvaimet tai sekundäärinen peräaukon fisteli, primaarinen kaukainen kasvain ja/tai Crohnin tauti) ja histologisten muotojen (mukinous, suoliston, rauhasten adenokarsinoomat ja primaarinen tai sekundaarinen Pagetin tauti).
Suurin osa kirjallisuudesta koostuu pienistä tapaussarjoista ja yksinkertaisista kliinisistä tapauksista, joissa näiden alamuotojen ennustetta ei ole tutkittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
46
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris, Ranska
- Centre hospitalo-universitaire de Cochin-Port Royal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu peräaukon adenokarsinooma 1.1.2006-30.6.2022 osallistuvissa keskuksissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Ranskankielinen potilas
- Potilas, jolla on diagnosoitu peräaukon adenokarsinooma 1.1.2006 - 30.6.2022 osallistuvissa keskuksissa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas riistetty vapaudesta
- Potilas oikeuden suojeluksessa
- Potilas vastustaa tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuusriski 1 vuoden kohdalla, arvioituna eloonjäämiskäyrällä
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Tämä tulos vastaa yhden vuoden kuolleisuutta peräaukon adenokarsinooman diagnoosin jälkeen.
|
Vuosi 1
|
|
Kuolleisuusriski 5 vuoden kohdalla, arvioituna eloonjäämiskäyrällä
Aikaikkuna: Vuosi 5
|
Tämä tulos vastaa viiden vuoden kuolleisuutta peräaukon adenokarsinooman diagnoosin jälkeen.
|
Vuosi 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile erilaisia anatomisia, etiologisia ja histologisia muotoja
Aikaikkuna: Vuosi 5
|
Tämä tulos vastaa anatomisten (peräaukon reuna, peräaukon kanava, peräsuolen alaosa), etiologista (primaarinen rauhaskasvain tai peräaukon fisteli, primaarinen kaukainen kasvain ja/tai Crohnin tauti) ja histologista (lima-, suolisto-, rauhasten adenokarsinooma ja primaarinen) luokittelua. tai sekundaariset Pagetin taudin muodot).
|
Vuosi 5
|
|
Terapeuttisen hoidon mukauttaminen kliinisen ja histologisen muodon mukaan
Aikaikkuna: Vuosi 5
|
Tämä tulos vastaa ehdotettuja hoitoja (paikallinen leikkaus, abdominoperineaalinen amputaatio, neoadjuvanttihoito, adjuvanttihoito jne.) kliinisen ja histologisen muodon mukaan.
|
Vuosi 5
|
|
Kuvaile niiden terapeuttista hallintaa
Aikaikkuna: Vuosi 5
|
Tämä tulos vastaa ehdotettuja hoitoja (paikallinen leikkaus, vatsa-perineaalinen amputaatio, neoadjuvanttihoito, adjuvanttihoito jne.).
|
Vuosi 5
|
|
Vertaa ennustetta kliinisen ja histologisen muodon mukaan
Aikaikkuna: Vuosi 5
|
Tämä tulos vastaa kuolleisuutta kliinisen ja histologisen muodon mukaan.
|
Vuosi 5
|
|
Etsi prognostisia vakavuustekijöitä kaikissa muodoissa
Aikaikkuna: Vuosi 5
|
Tämä tulos vastaa kaikkien muotojen vakavuuden ennustavia tekijöitä.
|
Vuosi 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Vincent De PARADES, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Anwar S, Welbourn H, Hill J, Sebag-Montefiore D. Adenocarcinoma of the anal canal - a systematic review. Colorectal Dis. 2013 Dec;15(12):1481-8. doi: 10.1111/codi.12325.
- Lukovic J, Kim JJ, Liu ZA, Cummings BJ, Brierley JD, Wong RKS, Ringash JG, Dawson LA, Barry A, Krzyzanowska MK, Chen EX, Hedley DW, Quereshy FA, Swallow CJ, Gryfe RN, Kennedy ED, Easson AM, Hosni A. Anal Adenocarcinoma: A Rare Entity in Need of Multidisciplinary Management. Dis Colon Rectum. 2022 Feb 1;65(2):189-197. doi: 10.1097/DCR.0000000000002281.
- Wang Q, Fu J, Chen X, Cai C, Ruan H, Du J. What factors are associated with the poor prognosis of anal adenocarcinoma compared with low-lying rectal adenocarcinoma based on a population analysis: A propensity score matching study. PLoS One. 2019 Jul 30;14(7):e0219937. doi: 10.1371/journal.pone.0219937. eCollection 2019.
- Yasuhara M, Beppu N, Uchino M, Ikeuchi H, Matsuda I, Hirota S, Ikeda M, Tomita N. Adverse Oncologic Outcomes of Adenocarcinoma of the Anal Canal in Patients With Crohn's Disease. Dis Colon Rectum. 2021 Apr 1;64(4):409-419. doi: 10.1097/DCR.0000000000001874.
- Lee GC, Kunitake H, Stafford C, Bordeianou LG, Francone TD, Ricciardi R. High Risk of Proximal and Local Neoplasms in 2206 Patients With Anogenital Extramammary Paget's Disease. Dis Colon Rectum. 2019 Nov;62(11):1283-1293. doi: 10.1097/DCR.0000000000001487.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ProCHADA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .