- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05605873
항문 선암종의 임상적, 조직학적 및 예후적 형태 (ProCHADA)
2022년 11월 7일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
항문의 선암은 드뭅니다.
항문암의 10% 미만에 해당하며 발생률은 인구 100,000명 중 0.2명 미만입니다.
그것의 관리는 합의되지 않았으며 하부 직장의 선암과 유추하여 가장 자주 파생됩니다.
이것은 희귀성 때문일 뿐만 아니라 해부학적(항문 가장자리, 항문관, 하부 직장), 병인(원발성 선종양 또는 항문 누공에 이차성, 원발성 원위 종양 및/또는 크론병) 및 조직학적 형태(점액성, 장, 선상 선암종 및 원발성 또는 속발성 파제트병).
대부분의 문헌은 작은 사례 시리즈와 이러한 하위 형태의 예후가 연구되지 않은 단순한 임상 사례로 구성됩니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Paris, 프랑스
- Centre hospitalo-universitaire de Cochin-Port Royal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 센터에서 2006년 1월 1일부터 2022년 6월 30일 사이에 항문 선암 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 프랑스어를 사용하는 환자
- 참여 센터에서 2006년 1월 1일부터 2022년 6월 30일 사이에 항문 선암 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 법원의 보호를 받는 환자
- 이 연구를 위한 자신의 데이터 사용에 반대하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존 곡선을 사용하여 추정된 1년 사망 위험
기간: 1년차
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이 결과는 항문 선암 진단 후 1년 사망률에 해당합니다.
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1년차
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생존 곡선을 사용하여 추정된 5년 사망 위험
기간: 5학년
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이 결과는 항문 선암 진단 후 5년 사망률에 해당합니다.
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5학년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 해부학적, 병인학적, 조직학적 형태를 설명합니다.
기간: 5학년
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이 결과는 해부학적(항문 변연, 항문관, 하부 직장), 병인(원발성 선종양 또는 항문 누공에 이차성, 원발성 원거리 종양 및/또는 크론병) 및 조직학적(점액성, 장, 선상 선암종 및 원발성 또는 속발성 파제트병) 형태.
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5학년
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임상 및 조직학적 형태에 따른 치료 관리의 적응
기간: 5학년
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이 결과는 임상 및 조직학적 형태에 따라 제안된 치료법(국소절제술, 복복부절단술, 선행치료, 보조치료 등)에 해당한다.
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5학년
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그들의 치료 관리를 설명하십시오
기간: 5학년
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이 결과는 제안된 치료(국소 절제, 복부-회음 절단, 선행 치료, 보조 치료 등)에 해당합니다.
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5학년
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임상 및 조직학적 형태에 따른 예후 비교
기간: 5학년
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이 결과는 임상 및 조직학적 형태에 따른 사망률에 해당합니다.
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5학년
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모든 형태의 중증도 예후 인자 검색
기간: 5학년
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이 결과는 모든 형태에 대한 중증도의 예후 인자에 해당합니다.
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5학년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Vincent De PARADES, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Anwar S, Welbourn H, Hill J, Sebag-Montefiore D. Adenocarcinoma of the anal canal - a systematic review. Colorectal Dis. 2013 Dec;15(12):1481-8. doi: 10.1111/codi.12325.
- Lukovic J, Kim JJ, Liu ZA, Cummings BJ, Brierley JD, Wong RKS, Ringash JG, Dawson LA, Barry A, Krzyzanowska MK, Chen EX, Hedley DW, Quereshy FA, Swallow CJ, Gryfe RN, Kennedy ED, Easson AM, Hosni A. Anal Adenocarcinoma: A Rare Entity in Need of Multidisciplinary Management. Dis Colon Rectum. 2022 Feb 1;65(2):189-197. doi: 10.1097/DCR.0000000000002281.
- Wang Q, Fu J, Chen X, Cai C, Ruan H, Du J. What factors are associated with the poor prognosis of anal adenocarcinoma compared with low-lying rectal adenocarcinoma based on a population analysis: A propensity score matching study. PLoS One. 2019 Jul 30;14(7):e0219937. doi: 10.1371/journal.pone.0219937. eCollection 2019.
- Yasuhara M, Beppu N, Uchino M, Ikeuchi H, Matsuda I, Hirota S, Ikeda M, Tomita N. Adverse Oncologic Outcomes of Adenocarcinoma of the Anal Canal in Patients With Crohn's Disease. Dis Colon Rectum. 2021 Apr 1;64(4):409-419. doi: 10.1097/DCR.0000000000001874.
- Lee GC, Kunitake H, Stafford C, Bordeianou LG, Francone TD, Ricciardi R. High Risk of Proximal and Local Neoplasms in 2206 Patients With Anogenital Extramammary Paget's Disease. Dis Colon Rectum. 2019 Nov;62(11):1283-1293. doi: 10.1097/DCR.0000000000001487.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 16일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ProCHADA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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