失語症の脳卒中患者のための仮想現実システムの確立
2022年11月3日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
失語症は、人の社会的関係と生活の質に大きな影響を与える可能性があります。
肯定的な言語成果を達成するには、集中的で反復性の高い言語療法が不可欠です。
しかし、スピーチセラピストの数が限られているため、トレーニングの強度と頻度が不十分なことがよくあります。
したがって、失語症介入の利点を高めるために、他のリハビリテーションアプローチを開発することが重要です。
バーチャル リアリティ (VR) は、言語療法の生態学的妥当性を促進できる没入型のインタラクティブなコンピューター シミュレーション テクノロジです。
この研究では、音声トレーニング用の革新的な VR ソフトウェアを開発し、言語の成果のさまざまな側面に対する VR の効果を調査します。
調査の概要
詳細な説明
研究参加者を 2 つのグループに無作為に割り当てました: 従来の言語療法 (ST) グループと従来の ST と追加の VR トレーニング (ST+VR) グループです。
ST グループでは、各参加者はセッションごとに 1 時間の従来の ST を受けました。
ST + VR グループでは、従来の ST の各セッションの直後に、追加の 30 分間の VR トレーニングが実施されました。
すべての参加者は、3 週間にわたって毎週 3 セッションの治療を受けました。
結果測定のために、3つの異なる時点でConcise Chinese Aphasia Test（CCAT）を実施しました：治療前、治療終了後1日、および3ヶ月。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Po-Yi Tsai, MD
- 電話番号：7364 886-2-2871-2121
- メール：pytsai@vghtpe.gov.tw
研究場所
-
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Taipei city、台湾
- 募集
- Taipei Veterans General Hospital
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コンタクト：
- Po-Yi Tsai, MD
- 電話番号：886-2-2871-2121
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 流暢なタイプと非流暢なタイプを含む、失語症を伴う脳卒中の診断
- 年齢 20～80歳
- 仮想現実のトレーニングを理解できる
- 指示に協力し、ルールを守れる方
- バーチャル リアリティ コントローラとデバイスを使用できる
- -被験者のインフォームドコンセントに署名できる
除外基準:
- 脳腫瘍、パーキンソン病、認知症など、脳卒中以外の脳病変の診断
- 指示に協力できない
- バーチャル リアリティ コントローラとデバイスの使用方法を学習できない
- 安全上の懸念を引き起こす可能性のある医学的疾患または不安定なバイタルサイン
- 重度の聴覚障害または視覚障害
- 言語療法や仮想現実のトレーニングを受けたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来の言語療法と追加のバーチャル リアリティ トレーニング グループ
各参加者は、従来の言語療法 (ST) の各セッションの直後に、1 時間の従来の言語療法 (ST) と追加の 30 分間の VR トレーニングを受けました。
すべての参加者は、3 週間にわたって毎週 3 セッションの治療を受けました。
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新しく開発されたインタラクティブな仮想現実ソフトウェアを介して、言語の受容的および表現的側面に焦点を当てた仮想現実スピーチトレーニング
現在臨床で使用されている伝統的な言語療法で、言語理解、命名、流暢さ、反復に焦点を当てています。
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アクティブコンパレータ：伝統言語療法グループ
各参加者は、セッションごとに 1 時間の従来の言語療法 (ST) のみを受けました。
すべての参加者は、3 週間にわたって毎週 3 セッションの治療を受けました。
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現在臨床で使用されている伝統的な言語療法で、言語理解、命名、流暢さ、反復に焦点を当てています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療後1日での簡潔な中国の失語症検査（CCAT）スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび全治療完了の 1 日後
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会話、説明、マッチング、聴解、表現、読解、文の繰り返し、模倣、自発的な作文を含む CCAT の合計スコアとサブテストのスコア
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ベースラインおよび全治療完了の 1 日後
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治療後 3 か月の簡潔な中国の失語症テスト (CCAT) スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび全治療終了後 3 か月
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会話、説明、マッチング、聴解、表現、読解、文の繰り返し、模倣、自発的な作文を含む CCAT の合計スコアとサブテストのスコア
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ベースラインおよび全治療終了後 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月7日
一次修了 (予想される)
2023年4月1日
研究の完了 (予想される)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月3日
最初の投稿 (実際)
2022年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月3日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2021-01-012C
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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