Istituzione di un sistema di realtà virtuale per pazienti affetti da ictus con afasia
3 novembre 2022 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
L'afasia può influenzare in modo significativo le relazioni sociali e la qualità della vita di una persona.
Per ottenere risultati linguistici positivi, è essenziale una logopedia intensiva e ad alta ripetizione.
Tuttavia, a causa del numero limitato di logopedisti, l'intensità e la frequenza dell'allenamento sono spesso insufficienti.
Pertanto, è fondamentale sviluppare altri approcci riabilitativi per migliorare i benefici dell'intervento sull'afasia.
La realtà virtuale (VR) è una tecnologia di simulazione al computer immersiva e interattiva che può promuovere la validità ecologica della logopedia.
In questo studio, sviluppiamo un innovativo software VR per la formazione vocale per esplorare gli effetti della realtà virtuale su vari aspetti dei risultati linguistici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo assegnato in modo casuale i partecipanti allo studio in 2 gruppi: il gruppo di logopedia tradizionale (ST) e il gruppo ST tradizionale con formazione VR aggiuntiva (ST + VR).
Nel gruppo ST, ogni partecipante ha ricevuto 1 ora di ST tradizionale per ogni sessione.
Nel gruppo ST+VR, un allenamento VR aggiuntivo di 30 minuti è stato somministrato immediatamente dopo ogni sessione di ST tradizionale.
Tutti i partecipanti hanno ricevuto 3 sessioni di trattamento ogni settimana per 3 settimane.
Per la misurazione dei risultati, abbiamo somministrato il Concise Chinese Aphasia Test (CCAT) in 3 diversi momenti: prima del trattamento, 1 giorno e 3 mesi dopo il completamento del trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Po-Yi Tsai, MD
- Numero di telefono: 7364 886-2-2871-2121
- Email: pytsai@vghtpe.gov.tw
Luoghi di studio
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Taipei city, Taiwan
- Reclutamento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contatto:
- Po-Yi Tsai, MD
- Numero di telefono: 886-2-2871-2121
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ictus con afasia, compresi i tipi fluenti e non fluenti
- Età compresa tra i 20 e gli 80 anni
- In grado di comprendere l'allenamento della realtà virtuale
- In grado di collaborare con le istruzioni e seguire le regole
- In grado di utilizzare il controller e il dispositivo di realtà virtuale
- In grado di firmare il consenso informato del soggetto
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di patologie cerebrali diverse da ictus, come tumore al cervello, morbo di Parkinson, demenza
- Impossibile collaborare con le istruzioni
- Impossibile apprendere come utilizzare il controller e il dispositivo di realtà virtuale
- Eventuali malattie mediche o segni vitali instabili che possono causare problemi di sicurezza
- Gravi disturbi dell'udito o della vista
- Hai mai ricevuto alcuna forma di logopedia o formazione sulla realtà virtuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: logopedia tradizionale e gruppo aggiuntivo di addestramento alla realtà virtuale
Ogni partecipante ha ricevuto 1 ora di logopedia tradizionale (ST) e ulteriore formazione VR di 30 minuti subito dopo ogni sessione di ST tradizionale.
Tutti i partecipanti hanno ricevuto 3 sessioni di trattamento ogni settimana per 3 settimane.
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formazione vocale in realtà virtuale che si concentra sugli aspetti ricettivi ed espressivi del linguaggio, attraverso un software di realtà virtuale interattivo di nuova concezione
logopedia tradizionale nell'uso clinico corrente, che si concentra sulla comprensione del linguaggio, la denominazione, la fluidità, la ripetizione.
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Comparatore attivo: gruppo di logopedia tradizionale
Ogni partecipante ha ricevuto solo 1 ora di logopedia tradizionale (ST) per ogni sessione.
Tutti i partecipanti hanno ricevuto 3 sessioni di trattamento ogni settimana per 3 settimane.
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logopedia tradizionale nell'uso clinico corrente, che si concentra sulla comprensione del linguaggio, la denominazione, la fluidità, la ripetizione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica i punteggi del CCAT (Concise Chinese Aphasia Test) 1 giorno dopo il trattamento
Lasso di tempo: Basale e 1 giorno dopo il completamento dei trattamenti totali
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Punteggi totali CCAT e punteggi dei sottotest, tra cui conversazione, descrizione, corrispondenza, comprensione orale, espressione, riconoscimento della lettura, ripetizione di frasi, imitazione, scrittura spontanea
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Basale e 1 giorno dopo il completamento dei trattamenti totali
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Cambiamenti dei punteggi del Concise Chinese Aphasia Test (CCAT) a 3 mesi dopo il trattamento
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo il completamento dei trattamenti totali
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Punteggi totali CCAT e punteggi dei sottotest, tra cui conversazione, descrizione, corrispondenza, comprensione orale, espressione, riconoscimento della lettura, ripetizione di frasi, imitazione, scrittura spontanea
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Basale e 3 mesi dopo il completamento dei trattamenti totali
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-01-012C
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .