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뇌졸중 실어증 환자를 위한 가상현실 시스템 구축

2022년 11월 3일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
실어증은 개인의 사회적 관계와 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 긍정적인 언어 결과를 얻기 위해서는 집중적이고 반복적인 언어 치료가 필수적입니다. 하지만 제한된 언어치료사로 인해 훈련의 강도와 빈도가 부족한 경우가 많습니다. 따라서 실어증 중재의 이점을 향상시키기 위해 다른 재활 접근법을 개발하는 것이 중요합니다. 가상 현실(VR)은 언어 치료의 생태적 타당성을 촉진할 수 있는 몰입형 대화형 컴퓨터 시뮬레이션 기술입니다. 이 연구에서는 VR이 언어 결과의 다양한 측면에 미치는 영향을 탐구하기 위해 음성 훈련을 위한 혁신적인 VR 소프트웨어를 개발합니다.

연구 개요

상세 설명

무작위로 연구 참여자를 두 그룹으로 나누었습니다: 전통적인 언어 치료(ST) 그룹과 추가 VR 훈련(ST+VR)이 있는 기존 ST 그룹. ST 그룹에서 각 참가자는 각 세션에 대해 1시간 전통 ST를 받았습니다. ST+VR 그룹에서는 기존 ST의 각 세션 직후 추가 30분 VR 교육이 실시되었습니다. 모든 참가자는 3주 동안 매주 3회 치료를 받았습니다. 결과 측정을 위해 CCAT(Concise Chinese Aphasia Test)를 치료 전, 치료 완료 후 1일 및 3개월의 세 가지 다른 시점에 시행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Taipei city, 대만
        • 모병
        • Taipei Veterans General Hospital
        • 연락하다:
          • Po-Yi Tsai, MD
          • 전화번호: 886-2-2871-2121

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유창형 및 유창하지 않은 유형을 포함하는 실어증을 동반한 뇌졸중의 진단
  • 나이 20~80세
  • 가상 현실 교육을 이해할 수 있음
  • 지시에 협조하고 규칙을 따를 수 있음
  • 가상 현실 컨트롤러 및 장치 사용 가능
  • 피험자의 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있음

제외 기준:

  • 뇌졸중 이외의 뇌종양, 파킨슨병, 치매 등 뇌병리 진단
  • 지시에 협조할 수 없음
  • 가상 현실 컨트롤러 및 장치 사용 방법을 배울 수 없음
  • 안전상의 우려가 있는 의학적 질환이나 불안정한 활력징후
  • 심각한 청각 또는 시각 장애
  • 어떤 형태의 언어 치료 또는 가상 현실 교육을 받은 적이 있습니까?

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전통적인 언어 치료 및 추가 가상 현실 훈련 그룹
각 참가자는 전통적인 ST 세션이 끝난 직후 1시간의 전통 언어 치료(ST)와 추가 30분 VR 교육을 받았습니다. 모든 참가자는 3주 동안 매주 3회 치료를 받았습니다.
새로 개발된 대화형 가상 현실 소프트웨어를 통해 언어의 수용 및 표현 측면에 중점을 둔 가상 현실 말하기 훈련
언어 이해, 명명, 유창성, 반복에 중점을 둔 현재 임상에서 사용되는 전통적인 언어 치료.
활성 비교기: 전통적인 언어 치료 그룹
각 참가자는 각 세션에 대해서만 1시간의 전통적인 언어 치료(ST)를 받았습니다. 모든 참가자는 3주 동안 매주 3회 치료를 받았습니다.
언어 이해, 명명, 유창성, 반복에 중점을 둔 현재 임상에서 사용되는 전통적인 언어 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 1일 후 간결한 중국어 실어증 검사(CCAT) 점수 변경
기간: 기준선 및 전체 치료 완료 후 1일
CCAT 총점과 회화, 서술, 매칭, 청해, 표현, 독해인식, 문장반복, 모방, 즉흥작문 등의 소검사 점수
기준선 및 전체 치료 완료 후 1일
치료 3개월 후 간결한 중국어 실어증 검사(CCAT) 점수의 변화
기간: 기준선 및 전체 치료 완료 후 3개월
CCAT 총점과 회화, 서술, 매칭, 청해, 표현, 독해인식, 문장반복, 모방, 즉흥작문 등의 소검사 점수
기준선 및 전체 치료 완료 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 7일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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