Zavedení systému virtuální reality pro pacienty s mrtvicí s afázií
3. listopadu 2022 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Afázie může výrazně ovlivnit sociální vztah člověka a kvalitu života.
K dosažení pozitivních jazykových výsledků je nezbytná intenzivní a vysoce opakující se logopedie.
Vzhledem k omezenému počtu logopedů je však intenzita a frekvence tréninku často nedostatečná.
Proto je zásadní vyvinout další rehabilitační přístupy ke zvýšení přínosů intervence afázie.
Virtuální realita (VR) je pohlcující a interaktivní počítačová simulační technologie, která může podpořit ekologickou platnost logopedie.
V této studii vyvíjíme inovativní software VR pro trénink řeči, abychom prozkoumali účinky VR na různé aspekty jazykových výsledků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníky studie jsme náhodně rozdělili do 2 skupin: skupina tradiční logopedie (ST) a skupina tradiční ST s doplňkovým tréninkem VR (ST+VR).
Ve skupině ST dostal každý účastník 1 hodinu tradiční ST na každé sezení.
Ve skupině ST+VR byl bezprostředně po každém sezení tradičního ST proveden další 30minutový trénink VR.
Všichni účastníci absolvovali 3 sezení léčby každý týden po dobu 3 týdnů.
Pro měření výsledku jsme podali Concise Chinese Aphasia Test (CCAT) ve 3 různých časových bodech: před léčbou, 1 den a 3 měsíce po dokončení léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Po-Yi Tsai, MD
- Telefonní číslo: 7364 886-2-2871-2121
- E-mail: pytsai@vghtpe.gov.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei city, Tchaj-wan
- Nábor
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Po-Yi Tsai, MD
- Telefonní číslo: 886-2-2871-2121
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika cévní mozkové příhody s afázií, včetně plynulých a neplynulých typů
- Věk od 20 do 80 let
- Schopnost porozumět tréninku virtuální reality
- Umět spolupracovat s pokyny a dodržovat pravidla
- Schopnost používat ovladač a zařízení pro virtuální realitu
- Schopnost podepsat informovaný souhlas subjektu
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza jiné mozkové patologie než stoke, jako je mozkový nádor, Parkinsonova choroba, demence
- Nelze spolupracovat s pokyny
- Nelze se naučit používat ovladač a zařízení pro virtuální realitu
- Jakákoli zdravotní onemocnění nebo nestabilní životní funkce, které mohou způsobit obavy o bezpečnost
- Těžké poruchy sluchu nebo zraku
- Absolvovali jste někdy jakoukoli formu logopedie nebo školení ve virtuální realitě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: tradiční logopedická a doplňková tréninková skupina pro virtuální realitu
Každý účastník absolvoval 1hodinovou tradiční logopedickou terapii (ST) a další 30minutový trénink VR bezprostředně po každém sezení tradičního ST.
Všichni účastníci absolvovali 3 sezení léčby každý týden po dobu 3 týdnů.
|
Trénink řeči ve virtuální realitě, který se zaměřuje na receptivní a expresivní aspekty jazyka, prostřednictvím nově vyvinutého softwaru pro interaktivní virtuální realitu
tradiční logopedie v současné klinické praxi, která se zaměřuje na porozumění jazyku, pojmenování, plynulost, opakování.
|
|
Aktivní komparátor: tradiční logopedická skupina
Každý účastník absolvoval 1 hodinu tradiční logopedické terapie (ST) pouze pro každé sezení.
Všichni účastníci absolvovali 3 sezení léčby každý týden po dobu 3 týdnů.
|
tradiční logopedie v současné klinické praxi, která se zaměřuje na porozumění jazyku, pojmenování, plynulost, opakování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny skóre stručného čínského testu afázie (CCAT) 1 den po léčbě
Časové okno: Výchozí stav a 1 den po dokončení celkové léčby
|
Celkové skóre CCAT a skóre dílčích testů, včetně konverzace, popisu, shody, poslechu s porozuměním, výrazu, rozpoznávání čtení, opakování vět, imitace, spontánního psaní
|
Výchozí stav a 1 den po dokončení celkové léčby
|
|
Změny skóre Concise Chinese Aphasia Test (CCAT) 3 měsíce po léčbě
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po dokončení celkové léčby
|
Celkové skóre CCAT a skóre dílčích testů, včetně konverzace, popisu, shody, poslechu s porozuměním, výrazu, rozpoznávání čtení, opakování vět, imitace, spontánního psaní
|
Výchozí stav a 3 měsíce po dokončení celkové léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. dubna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-01-012C
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .