Oprichting van een Virtual Reality-systeem voor patiënten met een beroerte met afasie
3 november 2022 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Afasie kan de sociale relatie en kwaliteit van leven van een persoon aanzienlijk beïnvloeden.
Om positieve taaluitkomsten te bereiken, is een intensieve en repetitieve logopedie essentieel.
Door het beperkte aantal logopedisten zijn de intensiteit en frequentie van de trainingen echter vaak onvoldoende.
Daarom is het van cruciaal belang om andere revalidatiebenaderingen te ontwikkelen om de voordelen van afasie-interventie te vergroten.
Virtual reality (VR) is een meeslepende en interactieve computersimulatietechnologie die de ecologische validiteit van logopedie kan bevorderen.
In deze studie ontwikkelen we innovatieve VR-software voor spraaktraining om de effecten van VR op verschillende aspecten van taaluitkomsten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We hebben de studiedeelnemers willekeurig verdeeld over 2 groepen: de traditionele logopedie (ST)-groep en de traditionele ST met aanvullende VR-training (ST+VR)-groep.
In de ST-groep kreeg elke deelnemer 1 uur traditionele ST voor elke sessie.
In de ST+VR-groep werd direct na elke sessie traditionele ST een extra VR-training van 30 minuten gegeven.
Alle deelnemers kregen gedurende 3 weken elke week 3 behandelingssessies.
Voor uitkomstmeting hebben we de Concise Chinese Aphasia Test (CCAT) afgenomen op 3 verschillende tijdstippen: vóór de behandeling, 1 dag en 3 maanden na voltooiing van de behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Po-Yi Tsai, MD
- Telefoonnummer: 7364 886-2-2871-2121
- E-mail: pytsai@vghtpe.gov.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei city, Taiwan
- Werving
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contact:
- Po-Yi Tsai, MD
- Telefoonnummer: 886-2-2871-2121
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van een beroerte met afasie, inclusief vloeiende en niet-vloeiende typen
- Leeftijd tussen 20~80 jaar oud
- In staat om virtual reality-training te begrijpen
- Kan meewerken aan instructies en de regels opvolgen
- In staat om de virtual reality-controller en het apparaat te gebruiken
- In staat om de geïnformeerde toestemming van de proefpersoon te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van andere hersenpathologie dan stoke, zoals hersentumor, ziekte van Parkinson, dementie
- Kan niet meewerken aan de instructies
- Kan niet leren hoe de virtual reality-controller en het apparaat te gebruiken
- Medische ziekten of onstabiele vitale functies die veiligheidsrisico's kunnen veroorzaken
- Ernstige gehoor- of gezichtsstoornissen
- ooit enige vorm van logopedie of virtual reality-training hebben gevolgd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: traditionele logopedie en aanvullende virtual reality trainingsgroep
Elke deelnemer kreeg 1 uur traditionele logopedie (ST) en een aanvullende VR-training van 30 minuten direct na elke sessie traditionele ST.
Alle deelnemers kregen gedurende 3 weken elke week 3 behandelingssessies.
|
virtual reality-spraaktraining die zich richt op receptieve en expressieve aspecten van taal, door middel van nieuw ontwikkelde interactieve virtual reality-software
traditionele logopedie in huidig klinisch gebruik, die zich richt op taalbegrip, naamgeving, vloeiendheid, herhaling.
|
|
Actieve vergelijker: traditionele logopedische groep
Elke deelnemer kreeg slechts 1 uur traditionele logopedie (ST) voor elke sessie.
Alle deelnemers kregen gedurende 3 weken elke week 3 behandelingssessies.
|
traditionele logopedie in huidig klinisch gebruik, die zich richt op taalbegrip, naamgeving, vloeiendheid, herhaling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen Concise Chinese Aphasia Test (CCAT) scores 1 dag na behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en 1 dag nadat het totale aantal behandelingen is voltooid
|
CCAT-totaalscores en scores van subtests, waaronder conversatie, beschrijving, matching, luistervaardigheid, expressie, leesherkenning, zinsherhaling, imitatie, spontaan schrijven
|
Basislijn en 1 dag nadat het totale aantal behandelingen is voltooid
|
|
Veranderingen in de scores van de Concise Chinese Aphasia Test (CCAT) 3 maanden na de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden nadat de totale behandelingen zijn voltooid
|
CCAT-totaalscores en scores van subtests, waaronder conversatie, beschrijving, matching, luistervaardigheid, expressie, leesherkenning, zinsherhaling, imitatie, spontaan schrijven
|
Basislijn en 3 maanden nadat de totale behandelingen zijn voltooid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 april 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-01-012C
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .