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Etablierung eines Virtual-Reality-Systems für Schlaganfallpatienten mit Aphasie

3. November 2022 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Aphasie kann die soziale Beziehung und Lebensqualität einer Person erheblich beeinflussen. Um positive Sprachergebnisse zu erzielen, ist eine intensive und wiederholungsreiche Logopädie unerlässlich. Aufgrund der begrenzten Anzahl an Logopädinnen und Logopäden sind Intensität und Häufigkeit der Schulungen jedoch oft unzureichend. Daher ist es entscheidend, andere Rehabilitationsansätze zu entwickeln, um die Vorteile der Aphasie-Intervention zu verbessern. Virtual Reality (VR) ist eine immersive und interaktive Computersimulationstechnologie, die die ökologische Validität der Logopädie fördern kann. In dieser Studie entwickeln wir eine innovative VR-Software für das Sprachtraining, um die Auswirkungen von VR auf verschiedene Aspekte der Sprachergebnisse zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir haben die Studienteilnehmer nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt: die traditionelle Sprachtherapie (ST)-Gruppe und die traditionelle ST mit zusätzlichem VR-Training (ST+VR)-Gruppe. In der ST-Gruppe erhielt jeder Teilnehmer 1 Stunde traditionelle ST für jede Sitzung. In der ST+VR-Gruppe wurde unmittelbar nach jeder traditionellen ST-Sitzung ein zusätzliches 30-minütiges VR-Training durchgeführt. Alle Teilnehmer erhielten 3 Wochen lang jede Woche 3 Behandlungssitzungen. Zur Ergebnismessung führten wir den Concise Chinese Aphasia Test (CCAT) zu 3 verschiedenen Zeitpunkten durch: vor der Behandlung, 1 Tag und 3 Monate nach Abschluss der Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei city, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Po-Yi Tsai, MD
          • Telefonnummer: 886-2-2871-2121

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines Schlaganfalls mit Aphasie, einschließlich fließender und nicht fließender Typen
  • Alter zwischen 20 und 80 Jahren
  • Kann Virtual-Reality-Training verstehen
  • Kann mit Anweisungen kooperieren und die Regeln befolgen
  • Kann den Virtual-Reality-Controller und das Gerät verwenden
  • Kann die Einverständniserklärung des Subjekts unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer anderen Hirnpathologie als Schlaganfall, wie Hirntumor, Parkinson-Krankheit, Demenz
  • Unfähig, mit den Anweisungen zu kooperieren
  • Die Verwendung des Virtual-Reality-Controllers und -Geräts kann nicht erlernt werden
  • Alle medizinischen Erkrankungen oder instabilen Vitalfunktionen, die Sicherheitsbedenken verursachen können
  • Schwere Hör- oder Sehbehinderungen
  • jemals irgendeine Form von Sprachtherapie oder Virtual-Reality-Training erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: traditionelle Sprachtherapie und zusätzliche Virtual-Reality-Trainingsgruppe
Jeder Teilnehmer erhielt unmittelbar nach jeder traditionellen ST-Sitzung eine einstündige traditionelle Sprachtherapie (ST) und ein zusätzliches 30-minütiges VR-Training. Alle Teilnehmer erhielten 3 Wochen lang jede Woche 3 Behandlungssitzungen.
Sonstiges: Sprachtraining in virtueller Realität
Virtual-Reality-Sprachtraining, das sich auf rezeptive und expressive Aspekte der Sprache konzentriert, durch eine neu entwickelte interaktive Virtual-Reality-Software
Sonstiges: traditionelle Logopädie
traditionelle Logopädie in aktueller klinischer Anwendung, die sich auf Sprachverständnis, Benennung, Geläufigkeit und Wiederholung konzentriert.
Aktiver Komparator: traditionelle logopädische gruppe
Jeder Teilnehmer erhielt nur eine Stunde traditionelle Sprachtherapie (ST) für jede Sitzung. Alle Teilnehmer erhielten 3 Wochen lang jede Woche 3 Behandlungssitzungen.
Sonstiges: traditionelle Logopädie
traditionelle Logopädie in aktueller klinischer Anwendung, die sich auf Sprachverständnis, Benennung, Geläufigkeit und Wiederholung konzentriert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verändert die Ergebnisse des Concise Chinese Aphasia Test (CCAT) einen Tag nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline und 1 Tag nach Abschluss der gesamten Behandlungen
CCAT-Gesamtergebnisse und Ergebnisse von Untertests, einschließlich Konversation, Beschreibung, Übereinstimmung, Hörverständnis, Ausdruck, Leseerkennung, Satzwiederholung, Nachahmung, spontanes Schreiben
Baseline und 1 Tag nach Abschluss der gesamten Behandlungen
Änderungen der Ergebnisse des Concise Chinese Aphasia Test (CCAT) 3 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach Abschluss der Gesamtbehandlungen
CCAT-Gesamtergebnisse und Ergebnisse von Untertests, einschließlich Konversation, Beschreibung, Übereinstimmung, Hörverständnis, Ausdruck, Leseerkennung, Satzwiederholung, Nachahmung, spontanes Schreiben
Baseline und 3 Monate nach Abschluss der Gesamtbehandlungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-01-012C

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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