Mise en place d'un système de réalité virtuelle pour les patients victimes d'un AVC avec aphasie
3 novembre 2022 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
L'aphasie peut influencer de manière significative les relations sociales et la qualité de vie d'une personne.
Pour obtenir des résultats langagiers positifs, une orthophonie intensive et à répétition élevée est essentielle.
Cependant, en raison du nombre limité d'orthophonistes, l'intensité et la fréquence des formations sont souvent insuffisantes.
Par conséquent, il est essentiel de développer d'autres approches de réadaptation pour améliorer les avantages de l'intervention contre l'aphasie.
La réalité virtuelle (VR) est une technologie de simulation informatique immersive et interactive qui peut promouvoir la validité écologique de l'orthophonie.
Dans cette étude, nous développons un logiciel VR innovant pour l'entraînement de la parole afin d'explorer les effets de la VR sur divers aspects des résultats linguistiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons réparti au hasard les participants à l'étude en 2 groupes : le groupe d'orthophonie traditionnelle (ST) et le groupe ST traditionnel avec formation VR supplémentaire (ST+VR).
Dans le groupe ST, chaque participant a reçu une ST traditionnelle d'une heure pour chaque session.
Dans le groupe ST+VR, une formation VR supplémentaire de 30 minutes a été administrée immédiatement après chaque session de ST traditionnel.
Tous les participants ont reçu 3 séances de traitement chaque semaine pendant 3 semaines.
Pour la mesure des résultats, nous avons administré le test concis d'aphasie chinoise (CCAT) à 3 moments différents : avant le traitement, 1 jour et 3 mois après la fin du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Po-Yi Tsai, MD
- Numéro de téléphone: 7364 886-2-2871-2121
- E-mail: pytsai@vghtpe.gov.tw
Lieux d'étude
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Taipei city, Taïwan
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital
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Contact:
- Po-Yi Tsai, MD
- Numéro de téléphone: 886-2-2871-2121
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'AVC avec aphasie, y compris les types fluents et non fluents
- Âge entre 20 ~ 80 ans
- Capable de comprendre la formation en réalité virtuelle
- Capable de coopérer avec les instructions et de suivre les règles
- Capable d'utiliser le contrôleur et l'appareil de réalité virtuelle
- Capable de signer le consentement éclairé du sujet
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'une pathologie cérébrale autre qu'un accident vasculaire cérébral, telle qu'une tumeur au cerveau, la maladie de Parkinson, la démence
- Impossible de coopérer avec les instructions
- Impossible d'apprendre à utiliser le contrôleur et l'appareil de réalité virtuelle
- Toute maladie médicale ou signes vitaux instables pouvant entraîner des problèmes de sécurité
- Déficiences auditives ou visuelles graves
- Avoir déjà reçu une forme quelconque d'orthophonie ou de formation en réalité virtuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: orthophonie traditionnelle et groupe de formation complémentaire en réalité virtuelle
Chaque participant a reçu 1 heure d'orthophonie traditionnelle (ST) et une formation VR supplémentaire de 30 minutes immédiatement après chaque session de ST traditionnelle.
Tous les participants ont reçu 3 séances de traitement chaque semaine pendant 3 semaines.
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formation à la parole en réalité virtuelle qui se concentre sur les aspects réceptifs et expressifs du langage, grâce à un nouveau logiciel interactif de réalité virtuelle
l'orthophonie traditionnelle en usage clinique actuel, qui se concentre sur la compréhension du langage, la dénomination, la fluidité, la répétition.
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Comparateur actif: groupe d'orthophonie traditionnelle
Chaque participant a reçu 1 heure d'orthophonie traditionnelle (ST) uniquement pour chaque session.
Tous les participants ont reçu 3 séances de traitement chaque semaine pendant 3 semaines.
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l'orthophonie traditionnelle en usage clinique actuel, qui se concentre sur la compréhension du langage, la dénomination, la fluidité, la répétition.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifie les scores du Concise Chinese Aphasia Test (CCAT) 1 jour après le traitement
Délai: Au départ et 1 jour après la fin des traitements totaux
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Scores totaux du CCAT et scores des sous-tests, y compris la conversation, la description, l'appariement, la compréhension orale, l'expression, la reconnaissance de la lecture, la répétition de phrases, l'imitation, l'écriture spontanée
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Au départ et 1 jour après la fin des traitements totaux
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Changements des scores du test concis d'aphasie chinoise (CCAT) à 3 mois après le traitement
Délai: Au départ et à 3 mois après la fin des traitements totaux
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Scores totaux du CCAT et scores des sous-tests, y compris la conversation, la description, l'appariement, la compréhension orale, l'expression, la reconnaissance de la lecture, la répétition de phrases, l'imitation, l'écriture spontanée
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Au départ et à 3 mois après la fin des traitements totaux
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2022
Première publication (Réel)
4 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-01-012C
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .