Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af Virtual Reality-system for slagtilfældepatienter med afasi

3. november 2022 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Afasi kan i væsentlig grad påvirke en persons sociale relation og livskvalitet. For at opnå positive sproglige resultater er en intensiv taleterapi med mange gentagelser afgørende. Men på grund af det begrænsede antal logopæder er træningens intensitet og hyppighed ofte utilstrækkelig. Derfor er det afgørende at udvikle andre rehabiliteringstilgange for at øge fordelene ved afasiintervention. Virtual reality (VR) er en fordybende og interaktiv computersimuleringsteknologi, der kan fremme den økologiske validitet af taleterapi. I denne undersøgelse udvikler vi en innovativ VR-software til taletræning for at udforske virkningerne af VR på forskellige aspekter af sproglige resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi tilfældigt fordelte undersøgelsens deltagere i 2 grupper: den traditionelle taleterapi (ST) gruppe og den traditionelle ST med yderligere VR træning (ST+VR) gruppe. I ST-gruppen modtog hver deltager 1 times traditionel ST for hver session. I ST+VR-gruppen blev en yderligere 30-minutters VR-træning administreret umiddelbart efter hver session med traditionel ST. Alle deltagere modtog 3 behandlingssessioner hver uge i 3 uger. Til resultatmåling administrerede vi Concise Chinese Aphasia Test (CCAT) på 3 forskellige tidspunkter: før behandling, 1 dag og 3 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei city, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Po-Yi Tsai, MD
          • Telefonnummer: 886-2-2871-2121

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af slagtilfælde med afasi, herunder flydende og ikke-flydende typer
  • Alder mellem 20-80 år
  • Kan forstå virtual reality-træning
  • Kan samarbejde med instruktioner og følge reglerne
  • Kan bruge virtual reality-controlleren og enheden
  • Kunne underskrive forsøgspersonens informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af anden hjernepatologi end stoke, såsom hjernetumor, Parkinsons sygdom, demens
  • Ude af stand til at samarbejde med instruktionerne
  • Kan ikke lære at bruge virtual reality-controlleren og -enheden
  • Eventuelle medicinske sygdomme eller ustabile vitale tegn, der kan forårsage sikkerhedsproblemer
  • Alvorlige høre- eller synsnedsættelser
  • Har nogensinde modtaget nogen form for taleterapi eller virtual reality-træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: traditionel taleterapi og yderligere virtual reality-træningsgruppe
Hver deltager modtog 1-times traditionel taleterapi (ST) og yderligere 30-minutters VR-træning umiddelbart efter hver session med traditionel ST. Alle deltagere modtog 3 behandlingssessioner hver uge i 3 uger.
Andet: virtual reality taletræning
virtual reality taletræning, der fokuserer på receptive og ekspressive aspekter af sproget gennem en nyudviklet interaktiv virtual reality-software
Andet: traditionel taleterapi
traditionel logopædi i nuværende klinisk brug, der fokuserer på sprogforståelse, navngivning, flydende, gentagelse.
Aktiv komparator: traditionel logopædisk gruppe
Hver deltager modtog kun 1 times traditionel taleterapi (ST) for hver session. Alle deltagere modtog 3 behandlingssessioner hver uge i 3 uger.
Andet: traditionel taleterapi
traditionel logopædi i nuværende klinisk brug, der fokuserer på sprogforståelse, navngivning, flydende, gentagelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i præcise resultater for kinesisk afasitest (CCAT) 1 dag efter behandling
Tidsramme: Baseline og 1 dag efter fuldførte behandlinger
CCAT samlede score og score af deltest, herunder samtale, beskrivelse, matchning, lytteforståelse, udtryk, læsegenkendelse, sætningsgentagelse, imitation, spontan skrivning
Baseline og 1 dag efter fuldførte behandlinger
Ændringer i kortfattet kinesisk afasitest (CCAT)-score 3 måneder efter behandling
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter fuldførte behandlinger
CCAT samlede score og score af deltest, herunder samtale, beskrivelse, matchning, lytteforståelse, udtryk, læsegenkendelse, sætningsgentagelse, imitation, spontan skrivning
Baseline og 3 måneder efter fuldførte behandlinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2022

Først opslået (Faktiske)

4. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-01-012C

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med virtual reality taletræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner