Ustanowienie systemu wirtualnej rzeczywistości dla pacjentów z afazją po udarze mózgu
3 listopada 2022 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Afazja może znacząco wpływać na relacje społeczne i jakość życia danej osoby.
Aby osiągnąć pozytywne efekty językowe, niezbędna jest intensywna terapia logopedyczna z dużą liczbą powtórzeń.
Jednak ze względu na ograniczoną liczbę logopedów intensywność i częstotliwość szkoleń jest często niewystarczająca.
Dlatego niezwykle ważne jest opracowanie innych podejść rehabilitacyjnych w celu zwiększenia korzyści z interwencji w przypadku afazji.
Rzeczywistość wirtualna (VR) to wciągająca i interaktywna technologia symulacji komputerowej, która może promować ekologiczną zasadność terapii logopedycznej.
W tym badaniu opracowujemy innowacyjne oprogramowanie VR do treningu mowy, aby zbadać wpływ VR na różne aspekty wyników językowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestników badania losowo przydzielono do 2 grup: tradycyjnej terapii logopedycznej (ST) i tradycyjnej ST z dodatkowym treningiem VR (ST+VR).
W grupie ST każdy uczestnik otrzymał 1-godzinną tradycyjną ST na każdą sesję.
W grupie ST+VR bezpośrednio po każdej sesji tradycyjnego ST przeprowadzono dodatkowy 30-minutowy trening VR.
Wszyscy uczestnicy otrzymywali 3 sesje leczenia co tydzień przez 3 tygodnie.
Aby zmierzyć wynik, przeprowadziliśmy zwięzły chiński test afazji (CCAT) w 3 różnych punktach czasowych: przed leczeniem, 1 dzień i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Po-Yi Tsai, MD
- Numer telefonu: 7364 886-2-2871-2121
- E-mail: pytsai@vghtpe.gov.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei city, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Po-Yi Tsai, MD
- Numer telefonu: 886-2-2871-2121
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie udaru mózgu z afazją, z uwzględnieniem typów płynnych i niepłynnych
- Wiek od 20 do 80 lat
- Potrafi zrozumieć szkolenie w wirtualnej rzeczywistości
- Potrafi współpracować z instrukcjami i przestrzegać zasad
- Możliwość korzystania z kontrolera i urządzenia wirtualnej rzeczywistości
- Potrafi podpisać świadomą zgodę podmiotu
Kryteria wyłączenia:
- Diagnostyka innych niż udar patologii mózgu, takich jak guz mózgu, choroba Parkinsona, otępienie
- Nie można współpracować z instrukcjami
- Nie można nauczyć się, jak korzystać z kontrolera rzeczywistości wirtualnej i urządzenia
- Wszelkie choroby medyczne lub niestabilne parametry życiowe, które mogą powodować obawy dotyczące bezpieczeństwa
- Ciężkie upośledzenie słuchu lub wzroku
- Przeszedł kiedykolwiek jakąkolwiek formę terapii logopedycznej lub szkolenia z wirtualnej rzeczywistości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: tradycyjna logopedia i dodatkowa grupa szkoleniowa wirtualnej rzeczywistości
Każdy uczestnik otrzymał 1-godzinną tradycyjną terapię logopedyczną (ST) oraz dodatkowe 30-minutowe szkolenie VR bezpośrednio po każdej sesji tradycyjnej ST.
Wszyscy uczestnicy otrzymywali 3 sesje leczenia co tydzień przez 3 tygodnie.
|
trening mowy w wirtualnej rzeczywistości, który koncentruje się na receptywnych i ekspresyjnych aspektach języka, poprzez nowo opracowane interaktywne oprogramowanie rzeczywistości wirtualnej
tradycyjna terapia logopedyczna w obecnym zastosowaniu klinicznym, która koncentruje się na rozumieniu języka, nazywaniu, płynności, powtarzaniu.
|
|
Aktywny komparator: tradycyjna grupa logopedyczna
Każdy uczestnik otrzymał 1-godzinną tradycyjną terapię logopedyczną (ST) tylko na każdą sesję.
Wszyscy uczestnicy otrzymywali 3 sesje leczenia co tydzień przez 3 tygodnie.
|
tradycyjna terapia logopedyczna w obecnym zastosowaniu klinicznym, która koncentruje się na rozumieniu języka, nazywaniu, płynności, powtarzaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienia wyniki zwięzłego chińskiego testu afazji (CCAT) 1 dzień po zabiegu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 dzień po zakończeniu wszystkich zabiegów
|
Łączne wyniki CCAT i wyniki podtestów, w tym konwersacja, opis, dopasowywanie, rozumienie ze słuchu, ekspresja, rozpoznawanie czytania, powtarzanie zdań, naśladownictwo, spontaniczne pisanie
|
Wartość wyjściowa i 1 dzień po zakończeniu wszystkich zabiegów
|
|
Zmiany wyników zwięzłego chińskiego testu afazji (CCAT) po 3 miesiącach od leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po zakończeniu wszystkich zabiegów
|
Łączne wyniki CCAT i wyniki podtestów, w tym konwersacja, opis, dopasowywanie, rozumienie ze słuchu, ekspresja, rozpoznawanie czytania, powtarzanie zdań, naśladownictwo, spontaniczne pisanie
|
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po zakończeniu wszystkich zabiegów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-01-012C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .