Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuusjärjestelmän perustaminen aivohalvauspotilaille

torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Afasia voi vaikuttaa merkittävästi ihmisen sosiaaliseen suhteeseen ja elämänlaatuun. Myönteisten kielitulosten saavuttamiseksi intensiivinen ja paljon toistoa sisältävä puheterapia on välttämätöntä. Puheterapeuttien rajallisen määrän vuoksi koulutuksen intensiteetti ja tiheys ovat kuitenkin usein riittämättömiä. Siksi on tärkeää kehittää muita kuntoutusmenetelmiä afasiaintervention hyötyjen parantamiseksi. Virtuaalitodellisuus (VR) on mukaansatempaava ja interaktiivinen tietokonesimulaatioteknologia, joka voi edistää puheterapian ekologista validiteettia. Tässä tutkimuksessa kehitämme innovatiivista VR-ohjelmistoa puheen koulutukseen tutkimaan VR:n vaikutuksia kielitulosten eri näkökohtiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jaoimme tutkimukseen osallistujat satunnaisesti kahteen ryhmään: perinteiseen puheterapiaryhmään (ST) ja perinteiseen ST-ryhmään, jossa on VR-lisäkoulutusta (ST+VR). ST-ryhmässä jokainen osallistuja sai 1 tunnin perinteistä ST:tä jokaista istuntoa kohden. ST+VR-ryhmässä annettiin 30 minuutin ylimääräinen VR-harjoittelu välittömästi jokaisen perinteisen ST-harjoituksen jälkeen. Kaikki osallistujat saivat 3 hoitokertaa joka viikko 3 viikon ajan. Tulosten mittaamiseksi suoritimme tiiviin kiinalaisen afasiatestin (CCAT) 3 eri ajankohdassa: ennen hoitoa, 1 päivä ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei city, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Po-Yi Tsai, MD
          • Puhelinnumero: 886-2-2871-2121

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksen diagnoosi afasialla, mukaan lukien sujuvat ja epäsuorat tyypit
  • Ikä 20-80v
  • Pystyy ymmärtämään virtuaalitodellisuuskoulutusta
  • Pystyy toimimaan ohjeiden mukaan ja noudattamaan sääntöjä
  • Pystyy käyttämään virtuaalitodellisuusohjainta ja laitetta
  • Pystyy allekirjoittamaan tutkittavan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden kuin stokin aivopatologioiden, kuten aivokasvaimen, Parkinsonin taudin, dementian, diagnoosi
  • Ei pysty toimimaan ohjeiden mukaan
  • Virtuaalitodellisuuden ohjainta ja laitetta ei voi oppia käyttämään
  • Kaikki lääketieteelliset sairaudet tai epävakaat elintoiminnot, jotka voivat aiheuttaa turvallisuusongelmia
  • Vaikea kuulo- tai näkövamma
  • Oletko koskaan saanut minkäänlaista puheterapiaa tai virtuaalitodellisuuskoulutusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: perinteinen puheterapia ja virtuaalitodellisuuden lisäkoulutusryhmä
Jokainen osallistuja sai 1 tunnin perinteisen puheterapian (ST) ja ylimääräisen 30 minuutin VR-koulutuksen välittömästi jokaisen perinteisen ST-istunnon jälkeen. Kaikki osallistujat saivat 3 hoitokertaa joka viikko 3 viikon ajan.
Muut: virtuaalitodellisuuden puhekoulutus
virtuaalitodellisuuden puhekoulutus, joka keskittyy kielen vastaanottavaan ja ilmaisukykyyn vasta kehitetyn interaktiivisen virtuaalitodellisuusohjelmiston avulla
Muut: perinteinen puheterapia
perinteinen puheterapia nykyisessä kliinisessä käytössä, joka keskittyy kielen ymmärtämiseen, nimeämiseen, sujuvuuteen, toistoon.
Active Comparator: perinteinen puheterapiaryhmä
Jokainen osallistuja sai 1 tunnin perinteistä puheterapiaa (ST) vain jokaista istuntoa kohden. Kaikki osallistujat saivat 3 hoitokertaa joka viikko 3 viikon ajan.
Muut: perinteinen puheterapia
perinteinen puheterapia nykyisessä kliinisessä käytössä, joka keskittyy kielen ymmärtämiseen, nimeämiseen, sujuvuuteen, toistoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuttaa suppean kiinalaisen afasiatestin (CCAT) tulokset 1 päivä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuorokauden kuluttua kokonaiskäsittelyn päättymisestä
CCAT:n kokonaispisteet ja osatestien tulokset, mukaan lukien keskustelu, kuvaus, vastaavuus, kuullun ymmärtäminen, ilmaisu, luetun tunnistus, lauseen toisto, jäljittely, spontaani kirjoittaminen
Lähtötilanne ja 1 vuorokauden kuluttua kokonaiskäsittelyn päättymisestä
Muutokset tiiviissä kiinalaisen afasiatestin (CCAT) pisteissä 3 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua kokonaishoitojen päättymisestä
CCAT:n kokonaispisteet ja osatestien tulokset, mukaan lukien keskustelu, kuvaus, vastaavuus, kuullun ymmärtäminen, ilmaisu, luetun tunnistus, lauseen toisto, jäljittely, spontaani kirjoittaminen
Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua kokonaishoitojen päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-01-012C

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset virtuaalitodellisuuden puhekoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa