Etablering av Virtual Reality-system for hjerneslagpasienter med afasi
3. november 2022 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Afasi kan påvirke en persons sosiale forhold og livskvalitet betydelig.
For å oppnå positive språkresultater er en intensiv og repeterende taleterapi avgjørende.
Men på grunn av det begrensede antallet logopeder er intensiteten og frekvensen av trening ofte utilstrekkelig.
Derfor er det avgjørende å utvikle andre rehabiliteringsmetoder for å øke fordelene med afasiintervensjon.
Virtual reality (VR) er en oppslukende og interaktiv datasimuleringsteknologi som kan fremme den økologiske gyldigheten til logopedi.
I denne studien utvikler vi en nyskapende VR-programvare for taletrening for å utforske effekten av VR på ulike aspekter av språkutfall.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi tilfeldig fordelte studiedeltakerne i 2 grupper: den tradisjonelle logopedgruppen (ST) og den tradisjonelle ST-gruppen med ekstra VR-trening (ST+VR).
I ST-gruppen fikk hver deltaker 1 time tradisjonell ST for hver økt.
I ST+VR-gruppen ble det gitt en ekstra 30-minutters VR-trening umiddelbart etter hver økt med tradisjonell ST.
Alle deltakerne fikk 3 behandlinger hver uke i 3 uker.
For utfallsmåling administrerte vi Concise Chinese Aphasia Test (CCAT) på 3 forskjellige tidspunkter: før behandling, 1 dag og 3 måneder etter fullført behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Po-Yi Tsai, MD
- Telefonnummer: 7364 886-2-2871-2121
- E-post: pytsai@vghtpe.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei city, Taiwan
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Po-Yi Tsai, MD
- Telefonnummer: 886-2-2871-2121
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av slag med afasi, inkludert flytende og ikke-flytende typer
- Alder mellom 20-80 år
- Kunne forstå virtuell virkelighetstrening
- Kunne samarbeide med instruksjoner og følge reglene
- Kunne bruke virtual reality-kontrolleren og enheten
- Kunne signere forsøkspersonens informerte samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av annen hjernepatologi enn stoke, slik som hjernesvulst, Parkinsons sykdom, demens
- Kan ikke samarbeide med instruksjonene
- Kan ikke lære hvordan du bruker virtual reality-kontrolleren og enheten
- Eventuelle medisinske sykdommer eller ustabile vitale tegn som kan forårsake sikkerhetsproblemer
- Alvorlig nedsatt hørsel eller syn
- Har noen gang mottatt noen form for logopedi eller virtual reality-trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tradisjonell logopedi og ekstra virtuell virkelighet treningsgruppe
Hver deltaker fikk 1-times tradisjonell logopedi (ST) og ytterligere 30-minutters VR-trening umiddelbart etter hver økt med tradisjonell ST.
Alle deltakerne fikk 3 behandlinger hver uke i 3 uker.
|
virtuell virkelighet taleopplæring som fokuserer på mottakelige og uttrykksfulle aspekter av språk, gjennom en nyutviklet interaktiv virtuell virkelighet-programvare
tradisjonell logopedi i dagens kliniske bruk, som fokuserer på språkforståelse, navngiving, flyt, repetisjon.
|
|
Aktiv komparator: tradisjonell logopedgruppe
Hver deltaker fikk kun 1 time tradisjonell logopedi (ST) for hver økt.
Alle deltakerne fikk 3 behandlinger hver uke i 3 uker.
|
tradisjonell logopedi i dagens kliniske bruk, som fokuserer på språkforståelse, navngiving, flyt, repetisjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endrer kortfattede resultater for kinesisk afasitest (CCAT) 1 dag etter behandling
Tidsramme: Baseline og 1 dag etter fullført totalbehandling
|
CCAT totale poengsummer og poengsum for deltester, inkludert samtale, beskrivelse, matching, lytteforståelse, uttrykk, lesegjenkjenning, setningsrepetisjon, imitasjon, spontan skriving
|
Baseline og 1 dag etter fullført totalbehandling
|
|
Endringer i kortfattet kinesisk afasitest (CCAT) score 3 måneder etter behandling
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter fullført totalbehandling
|
CCAT totale poengsummer og poengsum for deltester, inkludert samtale, beskrivelse, matching, lytteforståelse, uttrykk, lesegjenkjenning, setningsrepetisjon, imitasjon, spontan skriving
|
Baseline og 3 måneder etter fullført totalbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-01-012C
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .