Создание системы виртуальной реальности для пациентов с инсультом и афазией
3 ноября 2022 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Афазия может существенно повлиять на социальные отношения человека и качество жизни.
Для достижения положительных языковых результатов необходима интенсивная и часто повторяющаяся речевая терапия.
Однако из-за ограниченного количества логопедов интенсивность и частота занятий зачастую недостаточны.
Поэтому крайне важно разработать другие подходы к реабилитации, чтобы усилить преимущества вмешательства при афазии.
Виртуальная реальность (VR) — это иммерсивная и интерактивная технология компьютерного моделирования, которая может способствовать экологической обоснованности логопедии.
В этом исследовании мы разрабатываем инновационное программное обеспечение виртуальной реальности для обучения речи, чтобы изучить влияние виртуальной реальности на различные аспекты языковых результатов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы случайным образом распределили участников исследования на 2 группы: группу традиционной логопедии (СТ) и группу традиционной ЛГ с дополнительным обучением ВР (СТ+ВР).
В группе ST каждый участник получил 1 час традиционного ST для каждого сеанса.
В группе ST+VR дополнительная 30-минутная тренировка VR проводилась сразу после каждого сеанса традиционной ST.
Все участники получали 3 сеанса лечения каждую неделю в течение 3 недель.
Для измерения результатов мы проводили Краткий тест на китайскую афазию (CCAT) в 3 разных временных точках: до лечения, через 1 день и через 3 месяца после завершения лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Po-Yi Tsai, MD
- Номер телефона: 7364 886-2-2871-2121
- Электронная почта: pytsai@vghtpe.gov.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei city, Тайвань
- Рекрутинг
- Taipei Veterans General Hospital
-
Контакт:
- Po-Yi Tsai, MD
- Номер телефона: 886-2-2871-2121
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика инсульта с афазией, включая беглую и небеглую формы
- Возраст от 20 до 80 лет
- Способен понять обучение виртуальной реальности
- Способен сотрудничать с инструкциями и следовать правилам
- Возможность использования контроллера и устройства виртуальной реальности
- Возможность подписать информированное согласие субъекта
Критерий исключения:
- Диагностика патологии головного мозга, отличной от инсульта, такой как опухоль головного мозга, болезнь Паркинсона, деменция
- Невозможно сотрудничать с инструкциями
- Невозможно научиться использовать контроллер виртуальной реальности и устройство
- Любые медицинские заболевания или нестабильные жизненные показатели, которые могут вызвать опасения по поводу безопасности.
- Тяжелые нарушения слуха или зрения
- Когда-либо проходили какую-либо форму логопедической терапии или обучения виртуальной реальности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: традиционная логопедия и дополнительная группа обучения виртуальной реальности
Каждый участник прошел 1-часовую традиционную логопедическую терапию (СТ) и дополнительную 30-минутную VR-тренировку сразу после каждого сеанса традиционной логопедической терапии.
Все участники получали 3 сеанса лечения каждую неделю в течение 3 недель.
|
обучение речи в виртуальной реальности, которое фокусируется на рецептивных и выразительных аспектах языка с помощью недавно разработанного интерактивного программного обеспечения виртуальной реальности.
традиционная логопедия в современном клиническом использовании, которая фокусируется на понимании языка, назывании, беглости, повторении.
|
|
Активный компаратор: традиционная логопедическая группа
Каждый участник получил 1 час традиционной логопедии (СТ) только для каждого занятия.
Все участники получали 3 сеанса лечения каждую неделю в течение 3 недель.
|
традиционная логопедия в современном клиническом использовании, которая фокусируется на понимании языка, назывании, беглости, повторении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения результатов краткого китайского теста на афазию (CCAT) через 1 день после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 день после завершения общего лечения
|
Общие баллы CCAT и баллы субтестов, включая разговор, описание, сопоставление, понимание на слух, выражение, распознавание прочитанного, повторение предложения, подражание, спонтанное письмо
|
Исходный уровень и через 1 день после завершения общего лечения
|
|
Изменения показателей краткого китайского теста на афазию (CCAT) через 3 месяца после лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после полного лечения
|
Общие баллы CCAT и баллы субтестов, включая разговор, описание, сопоставление, понимание на слух, выражение, распознавание прочитанного, повторение предложения, подражание, спонтанное письмо
|
Исходный уровень и через 3 месяца после полного лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-01-012C
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .