Estabelecimento de sistema de realidade virtual para pacientes com AVC e afasia
3 de novembro de 2022 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
A afasia pode influenciar significativamente o relacionamento social e a qualidade de vida de uma pessoa.
Para alcançar resultados positivos de linguagem, uma terapia fonoaudiológica intensiva e de alta repetição é essencial.
No entanto, devido ao número limitado de fonoaudiólogos, a intensidade e a frequência dos treinamentos muitas vezes são insuficientes.
Portanto, é fundamental desenvolver outras abordagens de reabilitação para aumentar os benefícios da intervenção na afasia.
A realidade virtual (RV) é uma tecnologia de simulação computacional imersiva e interativa que pode promover a validade ecológica da terapia da fala.
Neste estudo, desenvolvemos um software de RV inovador para treinamento de fala para explorar os efeitos da RV em vários aspectos dos resultados da linguagem.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nós dividimos aleatoriamente os participantes do estudo em 2 grupos: o grupo tradicional de terapia da fala (ST) e o grupo tradicional de ST com treinamento adicional de RV (ST+VR).
No grupo ST, cada participante recebeu 1 hora de ST tradicional para cada sessão.
No grupo ST+VR, um treinamento adicional de RV de 30 minutos foi administrado imediatamente após cada sessão de ST tradicional.
Todos os participantes receberam 3 sessões de tratamento todas as semanas durante 3 semanas.
Para a medição dos resultados, administramos o Concise Chinese Aphasia Test (CCAT) em 3 momentos diferentes: antes do tratamento, 1 dia e 3 meses após o término do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Po-Yi Tsai, MD
- Número de telefone: 7364 886-2-2871-2121
- E-mail: pytsai@vghtpe.gov.tw
Locais de estudo
-
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Taipei city, Taiwan
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contato:
- Po-Yi Tsai, MD
- Número de telefone: 886-2-2871-2121
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de AVC com afasia, incluindo os tipos fluente e não fluente
- Idade entre 20~80 anos
- Capaz de entender o treinamento de realidade virtual
- Capaz de cooperar com as instruções e seguir as regras
- Capaz de usar o controlador de realidade virtual e o dispositivo
- Capaz de assinar o consentimento informado do sujeito
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de patologia cerebral que não seja acidente vascular cerebral, como tumor cerebral, doença de Parkinson, demência
- Incapaz de cooperar com as instruções
- Incapaz de aprender a usar o controlador de realidade virtual e o dispositivo
- Quaisquer doenças médicas ou sinais vitais instáveis que possam causar problemas de segurança
- Deficiências auditivas ou visuais graves
- Já recebeu qualquer forma de terapia da fala ou treinamento de realidade virtual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: fonoaudiologia tradicional e grupo adicional de treinamento em realidade virtual
Cada participante recebeu 1 hora de terapia da fala tradicional (ST) e treinamento adicional de RV de 30 minutos imediatamente após cada sessão de ST tradicional.
Todos os participantes receberam 3 sessões de tratamento todas as semanas durante 3 semanas.
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treinamento de fala em realidade virtual que se concentra nos aspectos receptivos e expressivos da linguagem, por meio de um software de realidade virtual interativo recém-desenvolvido
fonoaudiologia tradicional em uso clínico atual, com foco na compreensão da linguagem, nomeação, fluência, repetição.
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Comparador Ativo: grupo de fonoaudiologia tradicional
Cada participante recebeu 1 hora de terapia da fala tradicional (ST) apenas para cada sessão.
Todos os participantes receberam 3 sessões de tratamento todas as semanas durante 3 semanas.
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fonoaudiologia tradicional em uso clínico atual, com foco na compreensão da linguagem, nomeação, fluência, repetição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altera as pontuações do Teste Conciso de Afasia Chinesa (CCAT) 1 dia após o tratamento
Prazo: Linha de base e 1 dia após a conclusão total dos tratamentos
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Pontuações totais do CCAT e pontuações dos subtestes, incluindo conversação, descrição, correspondência, compreensão auditiva, expressão, reconhecimento de leitura, repetição de frases, imitação, escrita espontânea
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Linha de base e 1 dia após a conclusão total dos tratamentos
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Alterações nas pontuações do Teste Conciso de Afasia Chinesa (CCAT) 3 meses após o tratamento
Prazo: Linha de base e 3 meses após a conclusão dos tratamentos totais
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Pontuações totais do CCAT e pontuações dos subtestes, incluindo conversação, descrição, correspondência, compreensão auditiva, expressão, reconhecimento de leitura, repetição de frases, imitação, escrita espontânea
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Linha de base e 3 meses após a conclusão dos tratamentos totais
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-01-012C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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