Establecimiento de un sistema de realidad virtual para pacientes con ictus y afasia
3 de noviembre de 2022 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
La afasia puede influir significativamente en la relación social y la calidad de vida de una persona.
Para lograr resultados lingüísticos positivos, es esencial una logopedia intensiva y de alta repetición.
Sin embargo, debido al número limitado de logopedas, la intensidad y la frecuencia de la formación suelen ser insuficientes.
Por lo tanto, es fundamental desarrollar otros enfoques de rehabilitación para mejorar los beneficios de la intervención de la afasia.
La realidad virtual (VR) es una tecnología de simulación por computadora inmersiva e interactiva que puede promover la validez ecológica de la terapia del habla.
En este estudio, desarrollamos un innovador software de realidad virtual para el entrenamiento del habla para explorar los efectos de la realidad virtual en varios aspectos de los resultados del lenguaje.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Asignamos aleatoriamente a los participantes del estudio en 2 grupos: el grupo de terapia del habla tradicional (ST) y el grupo de ST tradicional con entrenamiento adicional en VR (ST+VR).
En el grupo ST, cada participante recibió ST tradicional de 1 hora para cada sesión.
En el grupo ST+VR, se administró un entrenamiento VR adicional de 30 minutos inmediatamente después de cada sesión de ST tradicional.
Todos los participantes recibieron 3 sesiones de tratamiento cada semana durante 3 semanas.
Para la medición de resultados, administramos la prueba de afasia china concisa (CCAT) en 3 puntos de tiempo diferentes: antes del tratamiento, 1 día y 3 meses después de la finalización del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Po-Yi Tsai, MD
- Número de teléfono: 7364 886-2-2871-2121
- Correo electrónico: pytsai@vghtpe.gov.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei city, Taiwán
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contacto:
- Po-Yi Tsai, MD
- Número de teléfono: 886-2-2871-2121
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de accidente cerebrovascular con afasia, incluidos los tipos fluidos y no fluidos
- Edad entre 20 y 80 años
- Capaz de entender el entrenamiento de realidad virtual
- Capaz de cooperar con instrucciones y seguir las reglas.
- Capaz de usar el controlador y el dispositivo de realidad virtual
- Capaz de firmar el consentimiento informado del sujeto
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de patología cerebral que no sea un accidente cerebrovascular, como tumor cerebral, enfermedad de Parkinson, demencia
- Incapaz de cooperar con las instrucciones.
- No se puede aprender a usar el controlador y el dispositivo de realidad virtual
- Cualquier enfermedad médica o signos vitales inestables que puedan causar problemas de seguridad
- Deficiencias auditivas o visuales graves
- Ha recibido alguna forma de terapia del habla o capacitación en realidad virtual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: terapia del habla tradicional y grupo adicional de entrenamiento de realidad virtual
Cada participante recibió 1 hora de terapia del habla tradicional (ST) y un entrenamiento de RV adicional de 30 minutos inmediatamente después de cada sesión de ST tradicional.
Todos los participantes recibieron 3 sesiones de tratamiento cada semana durante 3 semanas.
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entrenamiento del habla en realidad virtual que se enfoca en los aspectos receptivos y expresivos del lenguaje, a través de un software interactivo de realidad virtual recientemente desarrollado
logopedia tradicional en el uso clínico actual, que se centra en la comprensión del lenguaje, la denominación, la fluidez, la repetición.
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Comparador activo: grupo de logopedia tradicional
Cada participante recibió 1 hora de terapia del habla tradicional (ST) solo para cada sesión.
Todos los participantes recibieron 3 sesiones de tratamiento cada semana durante 3 semanas.
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logopedia tradicional en el uso clínico actual, que se centra en la comprensión del lenguaje, la denominación, la fluidez, la repetición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambia las puntuaciones de la prueba de afasia china concisa (CCAT) 1 día después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 día después de completar el total de tratamientos
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Puntajes totales de CCAT y puntajes de las subpruebas, que incluyen conversación, descripción, emparejamiento, comprensión auditiva, expresión, reconocimiento de lectura, repetición de oraciones, imitación, escritura espontánea
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Línea de base y 1 día después de completar el total de tratamientos
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Cambios en las puntuaciones del Concise Chinese Aphasia Test (CCAT) 3 meses después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 3 meses después de completar el total de tratamientos
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Puntajes totales de CCAT y puntajes de las subpruebas, que incluyen conversación, descripción, emparejamiento, comprensión auditiva, expresión, reconocimiento de lectura, repetición de oraciones, imitación, escritura espontánea
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Línea de base y a los 3 meses después de completar el total de tratamientos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-01-012C
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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