認知症のパラトニアを測定するための表面筋電図
認知症患者のパラトニアの理解と客観的測定:表面筋電図法によるアプローチ
理論的根拠: 認知症の顕著な変性運動症状はパラトニアであり、生活の質に大きく影響します。 しかし、パラトニアはあまり認識されておらず、診断はまだ介護者による主観的な評価に依存しています。
目的: 提案された研究の主な目的は、認知症患者のパラトニアを客観的に定量化するための表面筋電図に基づく方法を開発することです。 さらに、パラトニアの一因となる神経筋機能障害の役割の理解を深めることを目指しています。
研究デザイン: さまざまなレベルの認知障害と神経筋機能を有するさまざまな年齢層および高齢者を対象とした横断的研究。この研究では、身体機能と認知機能と神経筋アウトカム測定値との関連性を調べます。
研究対象: 健康な若者 (18-30 歳、n = 40)、中年 (40-55 歳、n = 40)、高齢者 (>65 歳; n = 40)。 さらに、軽度の認知障害 (n = 40) の人、および軽度 (n = 40)、中等度 (n = 40)、重度 (n = 40) の認知症の人。
主な研究パラメータ/エンドポイント: 認知機能、身体機能、筋肉および脳の活動、ならびに協調によって表される神経筋機能。
調査の概要
詳細な説明
オランダでは約 30 万人、世界では約 5,500 万人 (WHO) が認知症に苦しんでいます。 全症例の 60 ~ 70% を占めるアルツハイマー病 (AD) は、認知症の最も一般的な形態です。 AD は主に認知機能障害と関連していますが、DSM-5 で認められているように、運動症状は神経認知領域の一部であり、AD 患者の認知機能低下に先行することが示されています。 これらのデータは、認知症には認知機能だけでなく運動機能も関与していることを強調しています。 そのため、これらの運動症状を検出できる客観的なスクリーニング ツールは重要ですが、利用できません。
ADに関連する顕著な変性運動症状はパラトニアです。 パラトニアは、ほぼ 2 世紀前に最初に説明され、認知症の後期段階での反対運動の生成までに加えられた刺激の強さに比例する、他動運動中の筋緊張の増加として定義されました。 したがって、パラトニアはアルツハイマー病の運動症状であり、生活の質に大きく影響し、しばしば誤解され、心理社会的性質の行動と間違われます。 しかし、その影響にもかかわらず、AD の運動症状は驚くほどほとんど注目されていません。 間接的な証拠は、パラトニアが中枢性、すなわち前頭葉の脱抑制、ならびに末梢性、すなわちコラーゲン架橋および筋肉内炎症による骨格筋機能の障害から生じることを示唆している. これらのデータに基づいて、パラトニアは非侵襲的な電気生理学的測定を使用して客観的に定量化できると主張できます。 このようなアクセス可能で低コストのスクリーニングツールが開発されると、認知機能低下の症状に加えて、臨床環境における認知症の運動症状の存在と重症度の証拠が提供されます。
現在、パラトニアの存在と重症度は、主観的パラトニア評価ツール (PAI) とパラトニアの主観的修正アッシュワース スケール (MAS-P) でそれぞれ評価されています。 しかし、認知症患者のパラトニアを検査するための客観的なツールは利用できないため、パラトニアの診断は臨床医の主観的な解釈のみに依存しています。 最近のレビューで、私たちの研究グループは、パラトニアの認識不足と医療専門家向けの明確なガイダンスの欠如に関連するパラトニア研究におけるさまざまな知識のギャップを強調しました. e実験的証拠は、筋肉活動を通じてパラトニアを測定する可能性を示唆しているため. ,この可能性は、認知症患者の前頭皮質の損傷により筋緊張が増加し、その結果、運動皮質の脱抑制が増加したという仮説から生じる. さらに、上昇する感覚入力と下降する運動出力との間の乱れた相互作用によって(部分的に)筋肉緊張が高まっている可能性もあります。 そのため、神経生理学的運動および皮質運動パラメーターによってパラトニアを客観的に特徴付けることができるという仮説を立てることは合理的です。 さらに、認知症患者では運動症状が認知機能低下に先行するという兆候があります。 したがって、提案されたプロジェクトの目標は3つあり、(1)パラトニアを定量化するための表面筋電図(sEMG)に基づくツール法を使用して、パラトニアの発症を客観的かつ非侵襲的に定量化する評価の開発が可能かどうかを調べることに焦点を当てています。 、(2) アルツハイマー病の運動症状と、前臨床の健康な成人から認知症の重症度の増加に至るまでの認知および身体機能との間の関係の発展を調査し、(3) パラトニアの発症に関連する潜在的な神経筋機能障害の寄与を特定します。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
この研究に参加する資格を得るには、健康な参加者は次の基準をすべて満たす必要があります。
- 上記の年齢範囲のいずれかの年齢。
- 無傷の認知機能 (MOCA > 26)。
AD患者に関しては、次の包含基準を使用します。
- -軽度認知障害(CDRスコア0.5)、軽度認知症(CDRスコア1)、中等度認知症(CDRスコア2)または重度認知症(CDRスコア2)と診断された。
- 独立して座ることができます。
次の基準のいずれかを満たす潜在的な健康な参加者は、この研究への参加から除外されます。
- 中枢神経系の問題の病歴(例: 脳血管発作、てんかん、後天性脳損傷またはパーキンソン病) または末梢神経の問題。
- -評価の3か月前に神経系の機能に実質的に影響を与える薬物の摂取。 これには、向精神薬 (ATC コード N03A、N05A、N05B、N05C、N06A、N06B)、抗片頭痛薬、鎮痛薬が含まれます。
以下の場合、認知症の潜在的な参加者は参加から除外されます。
- 参加者は、認知機能および運動機能に悪影響を与える併発疾患を経験しています。
- 参加者は評価時に発熱しています。
- 参加者はせん妄です。
- 参加者は末期症状です (つまり、主治医によると余命 < 2 週間)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
健康な若者 (18 ~ 30 歳) (n = 40)。
このグループは、健康な状態でパラトニアの発症を評価するために使用されます。
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行動パラダイムは、受動的および能動的な運動条件で構成されています。
両方の条件は、アームの遠位セグメントを近位セグメントに向かって動かし、さまざまな条件下で戻すことによる、可動域全体に沿ったアームの動きで構成されます。
「パッシブ」状態では、この腕の動きは研究者によって正弦波 (連続) および線形 (非連続) の 3 つの異なる速度で実行されますが、「アクティブ」状態では、参加者は腕を動かすように指示されます。内部および外部の注意の焦点の下で 1 つの速度。
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2
健康な中年 (40 ~ 55 歳) (n = 40)。
このグループは、健康な状態でパラトニアの発症を評価するために使用されます。
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行動パラダイムは、受動的および能動的な運動条件で構成されています。
両方の条件は、アームの遠位セグメントを近位セグメントに向かって動かし、さまざまな条件下で戻すことによる、可動域全体に沿ったアームの動きで構成されます。
「パッシブ」状態では、この腕の動きは研究者によって正弦波 (連続) および線形 (非連続) の 3 つの異なる速度で実行されますが、「アクティブ」状態では、参加者は腕を動かすように指示されます。内部および外部の注意の焦点の下で 1 つの速度。
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3
健康な高齢者 (>65 歳) (n = 40)。
このグループは、健康な状態でパラトニアの発症を評価するために使用されます。
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行動パラダイムは、受動的および能動的な運動条件で構成されています。
両方の条件は、アームの遠位セグメントを近位セグメントに向かって動かし、さまざまな条件下で戻すことによる、可動域全体に沿ったアームの動きで構成されます。
「パッシブ」状態では、この腕の動きは研究者によって正弦波 (連続) および線形 (非連続) の 3 つの異なる速度で実行されますが、「アクティブ」状態では、参加者は腕を動かすように指示されます。内部および外部の注意の焦点の下で 1 つの速度。
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4
軽度認知障害のある人 (n = 40)。
このグループは、認知症のさまざまな段階におけるパラトニアの重症度を評価するために使用されます。
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行動パラダイムは、受動的および能動的な運動条件で構成されています。
両方の条件は、アームの遠位セグメントを近位セグメントに向かって動かし、さまざまな条件下で戻すことによる、可動域全体に沿ったアームの動きで構成されます。
「パッシブ」状態では、この腕の動きは研究者によって正弦波 (連続) および線形 (非連続) の 3 つの異なる速度で実行されますが、「アクティブ」状態では、参加者は腕を動かすように指示されます。内部および外部の注意の焦点の下で 1 つの速度。
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5
臨床認知症評価による軽度の認知症の人 (n = 40)。
このグループは、認知症のさまざまな段階におけるパラトニアの重症度を評価するために使用されます。
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行動パラダイムは、受動的および能動的な運動条件で構成されています。
両方の条件は、アームの遠位セグメントを近位セグメントに向かって動かし、さまざまな条件下で戻すことによる、可動域全体に沿ったアームの動きで構成されます。
「パッシブ」状態では、この腕の動きは研究者によって正弦波 (連続) および線形 (非連続) の 3 つの異なる速度で実行されますが、「アクティブ」状態では、参加者は腕を動かすように指示されます。内部および外部の注意の焦点の下で 1 つの速度。
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6
臨床認知症評価による中程度の認知症の人 (n = 40)。
このグループは、認知症のさまざまな段階におけるパラトニアの重症度を評価するために使用されます。
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行動パラダイムは、受動的および能動的な運動条件で構成されています。
両方の条件は、アームの遠位セグメントを近位セグメントに向かって動かし、さまざまな条件下で戻すことによる、可動域全体に沿ったアームの動きで構成されます。
「パッシブ」状態では、この腕の動きは研究者によって正弦波 (連続) および線形 (非連続) の 3 つの異なる速度で実行されますが、「アクティブ」状態では、参加者は腕を動かすように指示されます。内部および外部の注意の焦点の下で 1 つの速度。
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7
臨床認知症評価による重度の認知症の人 (n = 40)。
このグループは、認知症のさまざまな段階におけるパラトニアの重症度を評価するために使用されます。
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行動パラダイムは、受動的および能動的な運動条件で構成されています。
両方の条件は、アームの遠位セグメントを近位セグメントに向かって動かし、さまざまな条件下で戻すことによる、可動域全体に沿ったアームの動きで構成されます。
「パッシブ」状態では、この腕の動きは研究者によって正弦波 (連続) および線形 (非連続) の 3 つの異なる速度で実行されますが、「アクティブ」状態では、参加者は腕を動かすように指示されます。内部および外部の注意の焦点の下で 1 つの速度。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二乗平均平方根
時間枠:メジャー '二乗平均平方根' は、実験の 1 日目のセッション中に取得された筋電図データから計算されます。
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屈曲および伸展運動中に測定された EMG データから、二乗平均平方根を計算して、運動速度と形状の影響、および主動筋と拮抗筋の活動に対する注意の焦点を評価します。
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メジャー '二乗平均平方根' は、実験の 1 日目のセッション中に取得された筋電図データから計算されます。
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共収縮指数
時間枠:メジャー「共収縮指数」は、実験の 1 日目のセッション中に取得された筋電図データから計算されます。
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屈曲および伸展運動中に測定されたEMGデータから、共収縮指数を計算して、運動速度と形状の影響を評価し、主動筋と拮抗筋の活動の制御に注意を向けます。
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メジャー「共収縮指数」は、実験の 1 日目のセッション中に取得された筋電図データから計算されます。
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皮質筋コヒーレンス
時間枠:メジャー「皮質筋コヒーレンス」は、実験の 1 日目のセッション中に取得された筋電図および脳波データから計算されます。
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屈曲および伸展運動中に測定されたEMGおよびEEGデータから、皮質筋のコヒーレンスを計算して、運動速度と形状の影響を評価し、脳と運動に関与する筋肉との間の接続に注意を向けます。
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メジャー「皮質筋コヒーレンス」は、実験の 1 日目のセッション中に取得された筋電図および脳波データから計算されます。
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皮質運動学的コヒーレンス
時間枠:尺度「皮質運動学的コヒーレンス」は、実験の 1 日目のセッション中に取得された脳波とゴニオメーターのデータから計算されます。
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屈曲および伸展運動中に測定されたゴニオメーターおよびEEGデータから、コルチコキネティックコヒーレンスを計算して、関連する運動中の固有受容機能への注意の焦点だけでなく、運動速度と形状の影響を評価します。
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尺度「皮質運動学的コヒーレンス」は、実験の 1 日目のセッション中に取得された脳波とゴニオメーターのデータから計算されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能
時間枠:尺度「認知機能」は、実験の 1 日目に行われたモントリオール認知評価から推定されます。
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認知機能の尺度として、モントリオール認知評価を使用します。
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尺度「認知機能」は、実験の 1 日目に行われたモントリオール認知評価から推定されます。
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身体機能
時間枠:尺度「身体機能」は、実験の 1 日目に行われた Timed Up and Go テストから推定されます。
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身体機能の尺度として、Timed-Up and Go テストを使用して、椅子から立ち上がり、快適な速度で 3 メートル歩き、戻って再び座るまでにかかる時間 (秒単位) を測定します。
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尺度「身体機能」は、実験の 1 日目に行われた Timed Up and Go テストから推定されます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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