股関節の変形性関節症患者における動きを伴うモビリゼーション (MWM)
2015年5月27日 更新者：Natália Maria Oliveira Campelo
股関節の変形性関節症患者における疼痛、可動域、および身体機能における運動技術を用いたマリガンモビリゼーションの即時効果
Mulligan 動員とも呼ばれる動きを伴う動員の概念は、変形性股関節症の患者では研究されておらず、この集団における可能な影響について疑問が残っています。
この無作為対照試験の目的は、股関節の変形性関節症患者における痛み、可動域、および身体機能の運動技術とマリガン動員の即時効果を比較することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
マリガン独自の Mobilization With Movement (MWM) の有効性に関する理論は、「関節位置障害」に関連する概念に基づいています。この障害は、怪我によって発生し、関節の配置の変化につながり、生体力学的に症状を引き起こす可能性があります。痛み、関節のこわばり、衰弱など。 MWM 技術を実行するには、多くの基準を実装する必要があります。 実行中は、通常は痛みの原因となる生理的な動きや動作を能動的または受動的に実行しながら、位置の誤りを修正するために維持された付属の滑りが適用されます。 MWM の重要な要素は、適用中に常に痛みを軽減および/または排除する必要があることです。
すべての研究参加者は、最初の評価プロトコルに提出され、痛みの強度、股関節の屈曲および内旋における可動域（ROM）、および身体機能パラメーターの収集が決定されます。 その後、グループごとに介入を行い、再評価（最終評価）、痛みの強さ、ROM、身体機能のテストを行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
股関節の変形性関節症の診断基準 (感度 86%、特異度 75%) は次のとおりです。
- 股関節内側回旋≧15°、股関節内側回旋時の痛み、股関節の朝の疲労＞60分、50歳以上、または
- 股関節内側回旋 <15、股関節屈曲 ≤ 115
除外基準:
- 以前の手術または股関節置換術または膝関節
- 6か月以内に下肢の別の手術、関節リウマチ
- 制御されていない高血圧または運動中の心臓合併症のリスク（中程度から高）
- -運動中の安全な参加、手動療法の器具、または行進中の股関節または膝に関係のない障害：運動性に影響を与える視力の問題、体重が155 kg以上、原発性神経原性障害または腰椎レベルの大幅な制限、高度-研究を妨げる可能性のある手動療法またはその他の治療技術による骨粗鬆症
- 指示を理解し、研究評価を完了することができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：移動による真の動員 (MWM)
このグループの各ボランティアでは、ブラインド評価者は、痛みの強度、可動域、および身体機能テストの介入前の測定を行います。 次に、セラピストは実際のモビライゼーション ウィズ ムーブメントを行います。 次に、前述のすべての測定が評価者によって繰り返されます。 |
MWM グループの場合、研究者は動きを伴うモビライゼーションの 2 つのテクニックを適用しました。
股関節を屈曲させた状態で、参加者の股関節の内側に最も近い内側に安定化ベルトを配置しました。
ベルトは、理学療法士の骨盤領域の周りに配置され、参加者の太ももに垂直な方向を保ちました.
サイド スリップを維持しながら、1) 股関節屈曲 (3x10) および 2) 股関節内側回転 (3x10) の受動的な動きを理学療法士が痛みのない振幅で実施しました。
他の名前：
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偽コンパレータ：Sham mobilization-with-movement (MWM)
このグループの各ボランティアでは、ブラインド評価者は、痛みの強度、可動域、および身体機能テストの介入前の測定を行います。 次に、セラピストは、動きを伴う偽のモビライゼーションを行います。 次に、前述のすべての測定が評価者によって繰り返されます。 |
偽のグループでは、研究者は技術的なシミュレーションを実施しました。
患者と理学療法士のポジショニングは同じでしたが、ベルトの助けを借りて補助的な動員は行われず、受動的な屈曲または内側の回転の繰り返しの動きも行われませんでした。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療前後の股関節痛の強さの変化
時間枠：参加者は介入の前後に評価されます（間隔：15〜20分）
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参加者は、11 点の数値による痛みの評価尺度 (NPRS; 0: 痛みなし; 10: 最大の痛み) を使用して、痛みの強さを評価するよう求められました。
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参加者は介入の前後に評価されます（間隔：15〜20分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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施術前後の股関節屈曲可動域の変化
時間枠：参加者は介入の前後に評価されます（間隔：15〜20分）
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股関節の ROM の評価にはユニバーサル ゴニオメーター BIOMET® (CAT.No.567330) が使用され、股関節の屈曲を測定する有効な器具と見なされました。
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参加者は介入の前後に評価されます（間隔：15〜20分）
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股関節内側回旋の可動域の施術前後の変化
時間枠：参加者は介入の前後に評価されます（間隔：15〜20分）
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股関節の ROM の評価には、ユニバーサル ゴニオメーター BIOMET® (CAT.No.567330) が使用されました。これは、股関節の内側回転を測定するための有効な機器と見なされました。
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参加者は介入の前後に評価されます（間隔：15〜20分）
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身体機能検査の実施時間のタイムアップと施術前後の変化
時間枠：参加者は介入の前後に評価されます（間隔：15〜20分）
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Timed "Up and Go" Test (TUG) は、立ち上がる、歩く、走る、座るなど、日常生活の機能的な動作をシミュレートするテストとして提示されます。
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参加者は介入の前後に評価されます（間隔：15〜20分）
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施術前後の身体機能検査30セグ・座る・立つの回数の変化
時間枠：参加者は介入の前後に評価されます（間隔：15〜20分）
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30 秒 Sit to Stand テストまたは 30 sec Chair Stand Test (CST) は、下肢の強さの機能的評価です。30 秒間に最大回数、座って持ち上げる動作を繰り返します。
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参加者は介入の前後に評価されます（間隔：15〜20分）
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身体機能検査40mの実施時間の推移。治療前後のセルフプレイスウォーク
時間枠：参加者は介入の前後に評価されます（間隔：15〜20分）
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テスト 40m Self Placed Walk (SPWT) は、短い距離 (40 メートル) を走る個人の身体能力の機能評価で構成されています。
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参加者は介入の前後に評価されます（間隔：15〜20分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Natália Campelo, PhD、Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- スタディディレクター：Francisco Neto, MSc、Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- 主任研究者：Carlos Beselga, MSc、Polytechnic Institute of Porto (Portugal)
- スタディディレクター：Francisco A Sendín, PhD、University of Salamanca (Spain)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- French HP, Cusack T, Brennan A, Caffrey A, Conroy R, Cuddy V, FitzGerald OM, Fitzpatrick M, Gilsenan C, Kane D, O'Connell PG, White B, McCarthy GM. Exercise and manual physiotherapy arthritis research trial (EMPART) for osteoarthritis of the hip: a multicenter randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Feb;94(2):302-14. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.030. Epub 2012 Oct 16. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2013 Mar;94(3):600. Fitzpatrick, Martina [added].
- Hoeksma HL, Dekker J, Ronday HK, Breedveld FC, Van den Ende CH. Manual therapy in osteoarthritis of the hip: outcome in subgroups of patients. Rheumatology (Oxford). 2005 Apr;44(4):461-4. doi: 10.1093/rheumatology/keh482. Epub 2005 Feb 3.
- Botha-Scheepers S, Riyazi N, Kroon HM, Scharloo M, Houwing-Duistermaat JJ, Slagboom E, Rosendaal FR, Breedveld FC, Kloppenburg M. Activity limitations in the lower extremities in patients with osteoarthritis: the modifying effects of illness perceptions and mental health. Osteoarthritis Cartilage. 2006 Nov;14(11):1104-10. doi: 10.1016/j.joca.2006.04.011. Epub 2006 Jun 5.
- Hando BR, Gill NW, Walker MJ, Garber M. Short- and long-term clinical outcomes following a standardized protocol of orthopedic manual physical therapy and exercise in individuals with osteoarthritis of the hip: a case series. J Man Manip Ther. 2012 Nov;20(4):192-200. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000013.
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月27日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
移動による真の動員 (MWM)の臨床試験
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National Cancer Institute (NCI)募集