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距骨下関節回内運動が姿勢の安定性と下肢のアライメントに与える影響

2024年2月6日 更新者:Pelin Pişirici、Bahçeşehir University

健康な個人の姿勢安定性と下肢アライメントに対する異なる距骨下関節プロネーション量の影響

下肢は、一連の列で構成されています。 下肢の 1 つのセグメントの通常の位置合わせからのずれは、他のセグメントの位置合わせにも影響します。 体重を支えているときの足の各部の位置合わせは、足の姿勢と呼ばれます。 足の姿勢はニュートラル、プロネーション、サピネーションに分けられます。 足の姿勢は人によって大きく異なり、通常の足の姿勢からの逸脱は下肢の損傷に関連しています。 回内運動の増加または延長は、下肢の不整列パターンである舟状骨下降の増加の危険因子および病因因子の両方として特定されています。 回内姿勢では、足が地面に適切に適応しない可能性があり、前額面での下肢の動きが増加します。 その結果、人の姿勢の安定性が損なわれます。 足が下肢チェーンの最も遠位の部分であるという事実は、座面のわずかな生体力学的変化でさえ、姿勢制御戦略に大きな影響を与える可能性があることを示しています。 さまざまな足の姿勢を持つ個人の動的バランスと姿勢の安定性に対する足の回内運動の影響を調べる研究が文献に存在します。 しかし、私たちの知る限り、距骨下関節回内の程度が異なる個人を回内群と過回内群に分類することにより、姿勢の安定化と下肢のアライメントの違いを調べる研究はありません。

調査の概要

詳細な説明

足と足首の生体力学の検査は、人間の動きの評価において重要な側面です。 この研究の目的は、健康な被験者をプロネーションとハイパープロネーションの足の姿勢に分け、下肢のアライメントと姿勢の安定化における距骨下のプロネーション量の違いの影響を調査することです。 距骨下関節が位置する足の部分は、後足と呼ばれます。 後足の解剖学と配置は、下肢の生体力学と人間の移動機能における重要な要素です。 足の回内は、運動連鎖のメカニズムを介して脛骨の内旋と大腿骨の内旋を引き起こし、足が地面にあるときに膝の外反の整列をもたらします。 外反母趾のアライメントにより、骨盤の位置が変わります。 骨盤の位置が交互に変わると、フォースレバーが変化するため、股関節と骨盤の筋肉の緊張が高まります。 さらに、脛骨に対する下肢の大腿内旋の増加は、脛骨 - 大腿骨コンパートメントの体重負荷組織へのストレスを増加させ、回内足姿勢を持つ個人の脛骨内旋を増加させることが示されています。 適切な足の機能には通常の回内運動が必要ですが、距骨下関節の過剰な回内運動は、下肢のアライメントにいくつかの問題があるため、調査する必要がある状態です。 足の回内運動が動的作業中の下肢の運動連鎖にとって重要であるという事実は、足の回内運動をさまざまな方法で測定することによって調査することを促します。 この研究の目的は、健常者を回内筋と過回内筋に分類し、下肢の運動連鎖の整列と姿勢の安定性、および健常者の違いの影響を調査することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Besiktas/Istanbul
      • İstanbul、Besiktas/Istanbul、七面鳥、34353
        • Pelin Pişirici

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から40歳まで
  • 痛みや機能低下を起こさないために
  • 足の姿勢指数値 6~12
  • 整形外科疾患なし
  • 視覚障害または聴覚障害がないこと
  • 過去6か月間、理学療法プログラムに参加していない
  • 下肢の外科手術を受けていない
  • 検査期間中および所定の治療期間中は鎮痛剤を服用しないでください。

除外基準:

  • 下肢に先天異常がある
  • -下肢手術の履歴がある、または今後12か月以内に下肢手術が計画されている
  • 靭帯過敏症がある
  • 腱や軟骨の損傷歴がある
  • 代謝性疾患、がんを患っている
  • 靴にあらゆる種類のサポート/装具を使用する
  • 過去3か月以内に膝の注射を受けた
  • 神経学的または全身性の炎症性関節炎障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:プロネーショングループ
参加者は、足の姿勢指数-6(FPI-6)を使用して評価され、距骨下関節の回内を示す人が研究に含まれます。 研究に含まれる参加者は、距骨下関節の回内増加の値に応じて2つのグループに分けられます。 FPI-6 による 6 ~ 9 の値を持つ参加者は、プロネーション グループに含まれます。
Biodex Balance System SD (BDS) (Biodex Medical Systems Inc.、米国ニューヨーク州シャーリー) は、姿勢安定性 (PS) を評価します。 静的 PS (SPS) と動的 PS (DPS) の両方が評価されます。 DPS 評価では、プラットフォームは任意の方向に 20° 傾けることができます。 静的測定では、参加者はプラットフォームに裸足で立ち、片足で立ち、膝を 20 ~ 30° 屈曲させます。 一方、反対側の膝は 90° 屈曲を維持し、テストが終了するまで足を安定させるよう求められます。 SPS 評価が完了すると、DPS 評価が実行されます。 DPS テストの難易度は 4 として受け入れられます。SPS と DPS 評価の両方について、テストは各 20 秒の 3 つの試行で構成され、試行間に 10 秒の休憩があります。
前額面投影角度 (FPPA) は、大腿部と脛骨の位置を考慮して、姿勢画像に基づいて大腿部と体幹部の間の角度として計算されます。 FPPA は、Spark Motion Pro™ アプリケーション (2D) を使用して評価されます。 測定前に、SIAS、大腿顆の中間点、および足首の骨の中間点にマーカーを両側に配置します。 参加者は裸足で床に立ち、腕を胸の上で交差させます。 被験者は、開始位置に戻る前に、制御された方法でしゃがみ、バランスを崩さずに 60° 膝を曲げるように求められます。 テストは、片足スクワットテストを使用して実行されます。 片足スクワットは、研究者がカウンターの役割を果たし、標準的なペースで 5 秒間実行されます。 165 度未満は、膝の外反の増加として受け入れられます。
Foot and Ankle Ailability Measure (FAAM) は、脚、足、および足首の筋骨格の損傷および状態を有する患者の自己申告による全体的な機能レベルを評価するために使用されます。 1)日常生活動作[ADL]と2)スポーツ[S]で構成され、0~100%で採点できます。 FAAM には、0 から 4 までの 29 項目があります。副題の日常生活活動にはさまざまな機能活動に関する 21 項目があり、副題のスポーツにはスポーツへの参加に関連するさまざまな活動に関する 8 項目があります。 標準化された回答オプションは、0 (できない) から 4 (問題なし) までの 5 段階のリッカート スケールで回答されます。 ADL サブタイトルでは 0 から 84 の間、スポーツ サブタイトルでは 0 から 32 の間の合計ポイントがパーセンテージ ポイントに変換されます。
ナビキュラー ドロップ テスト (NDT) は、内側縦アーチ (MLA) の可動性を評価するための臨床的方法です。 船首の沈下の程度を評価して、MLA の柔軟性と、体重移動の有無にかかわらず船首の位置を決定します。 舟状骨の低下を評価するために、距骨下関節は中立位置に配置され、舟状骨の高さは体重を支えない位置で測定されます。 その後、測定は体重負荷位置で繰り返されます。 座っているときと立っているときの 2 つの測定値の高さの差を NDT 値として記録します。 10mm を超える値は病理学的と見なされます。
踵脛骨角(CTA)の測定は、足と足首の評価に使用される方法の 1 つです。 この角度を測定することで、足首の問題が後足に関連しているかどうかを評価します。 CTA測定では、立位と腹臥位で踵骨の縦軸とアキレス腱の縦軸の角度を測定し、その差を記録します。 8 度を超える値は、踵骨外反として受け入れられます。
脛骨捻転は、脛骨の長軸と経腓骨軸の間で測定できる回転変形です。 この測定値は、骨のねじれによる足のアライメント不良の程度を判断するために使用できます。 測定はゴニオメーターで行います。 参加者はうつ伏せになるように求められ、膝関節が 90° 屈曲し、足首関節が中立位置になるように配置されます。 通常のアライメントは 20 度の外旋です。 病的なものとして受け入れられる増加または減少。
股関節可動域 (ROM) の正確な評価は、下肢損傷、特に股関節と鼠径部の損傷の全体的な臨床評価において重要な要素です。 予想される股関節回転可動域は、内旋 (IR) で 45°、外旋 (ER) で 0° から 45° です。 この研究では、スマートフォン ベースの傾斜計を使用して大腿骨の IR と ER を測定します。 傾斜計は、上端が脛骨結節のすぐ下にあり、下端が内側と外側のくるぶしの中間点に向くように垂直に配置されます。
アクティブコンパレータ:ハイパープロネーショングループ
FPI-6に従って10から12の間の値を持つ参加者は、ハイパープロネーショングループに含まれます。
Biodex Balance System SD (BDS) (Biodex Medical Systems Inc.、米国ニューヨーク州シャーリー) は、姿勢安定性 (PS) を評価します。 静的 PS (SPS) と動的 PS (DPS) の両方が評価されます。 DPS 評価では、プラットフォームは任意の方向に 20° 傾けることができます。 静的測定では、参加者はプラットフォームに裸足で立ち、片足で立ち、膝を 20 ~ 30° 屈曲させます。 一方、反対側の膝は 90° 屈曲を維持し、テストが終了するまで足を安定させるよう求められます。 SPS 評価が完了すると、DPS 評価が実行されます。 DPS テストの難易度は 4 として受け入れられます。SPS と DPS 評価の両方について、テストは各 20 秒の 3 つの試行で構成され、試行間に 10 秒の休憩があります。
前額面投影角度 (FPPA) は、大腿部と脛骨の位置を考慮して、姿勢画像に基づいて大腿部と体幹部の間の角度として計算されます。 FPPA は、Spark Motion Pro™ アプリケーション (2D) を使用して評価されます。 測定前に、SIAS、大腿顆の中間点、および足首の骨の中間点にマーカーを両側に配置します。 参加者は裸足で床に立ち、腕を胸の上で交差させます。 被験者は、開始位置に戻る前に、制御された方法でしゃがみ、バランスを崩さずに 60° 膝を曲げるように求められます。 テストは、片足スクワットテストを使用して実行されます。 片足スクワットは、研究者がカウンターの役割を果たし、標準的なペースで 5 秒間実行されます。 165 度未満は、膝の外反の増加として受け入れられます。
Foot and Ankle Ailability Measure (FAAM) は、脚、足、および足首の筋骨格の損傷および状態を有する患者の自己申告による全体的な機能レベルを評価するために使用されます。 1)日常生活動作[ADL]と2)スポーツ[S]で構成され、0~100%で採点できます。 FAAM には、0 から 4 までの 29 項目があります。副題の日常生活活動にはさまざまな機能活動に関する 21 項目があり、副題のスポーツにはスポーツへの参加に関連するさまざまな活動に関する 8 項目があります。 標準化された回答オプションは、0 (できない) から 4 (問題なし) までの 5 段階のリッカート スケールで回答されます。 ADL サブタイトルでは 0 から 84 の間、スポーツ サブタイトルでは 0 から 32 の間の合計ポイントがパーセンテージ ポイントに変換されます。
ナビキュラー ドロップ テスト (NDT) は、内側縦アーチ (MLA) の可動性を評価するための臨床的方法です。 船首の沈下の程度を評価して、MLA の柔軟性と、体重移動の有無にかかわらず船首の位置を決定します。 舟状骨の低下を評価するために、距骨下関節は中立位置に配置され、舟状骨の高さは体重を支えない位置で測定されます。 その後、測定は体重負荷位置で繰り返されます。 座っているときと立っているときの 2 つの測定値の高さの差を NDT 値として記録します。 10mm を超える値は病理学的と見なされます。
踵脛骨角(CTA)の測定は、足と足首の評価に使用される方法の 1 つです。 この角度を測定することで、足首の問題が後足に関連しているかどうかを評価します。 CTA測定では、立位と腹臥位で踵骨の縦軸とアキレス腱の縦軸の角度を測定し、その差を記録します。 8 度を超える値は、踵骨外反として受け入れられます。
脛骨捻転は、脛骨の長軸と経腓骨軸の間で測定できる回転変形です。 この測定値は、骨のねじれによる足のアライメント不良の程度を判断するために使用できます。 測定はゴニオメーターで行います。 参加者はうつ伏せになるように求められ、膝関節が 90° 屈曲し、足首関節が中立位置になるように配置されます。 通常のアライメントは 20 度の外旋です。 病的なものとして受け入れられる増加または減少。
股関節可動域 (ROM) の正確な評価は、下肢損傷、特に股関節と鼠径部の損傷の全体的な臨床評価において重要な要素です。 予想される股関節回転可動域は、内旋 (IR) で 45°、外旋 (ER) で 0° から 45° です。 この研究では、スマートフォン ベースの傾斜計を使用して大腿骨の IR と ER を測定します。 傾斜計は、上端が脛骨結節のすぐ下にあり、下端が内側と外側のくるぶしの中間点に向くように垂直に配置されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢安定性評価
時間枠:ベースライン
Biodex Balance System SD (BDS) (Biodex Medical Systems Inc.、米国ニューヨーク州シャーリー) は、姿勢安定性 (PS) を評価します。 静的 PS (SPS) と動的 PS (DPS) の両方が 1 つのレッグで評価されます。 治験責任医師は、姿勢の安定性を 1 回だけ評価します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前額面投影角 (FPPA)
時間枠:ベースライン
2D モーション解析データは、ダイナミックな外反母趾の機能テストである片足スクワット テスト中に、Spark Motion Pro™ モバイル モーション解析システムで評価されました。 FPPA は、Spark Motion Pro™ ゴニオメトリ アプリケーションで測定されました。 DDV 患者の FPPA 測定値の妥当性と信頼性に関する研究は、Ramirez らによって実施されました。 2018年。 DDV を持つ個人でのアプリケーションの使用は、信頼できることがわかりました。 165 度未満は、膝の外反の増加として受け入れられます。 治験責任医師は FPPA を 1 回だけ評価します。
ベースライン
足と足首の能力測定 (FAAM)
時間枠:ベースライン
FAAM は、脚、足、および足首の筋骨格系の損傷および状態を有する患者の自己申告による全体的な機能レベルを評価するために使用されます。 1)日常生活動作[ADL]と2)スポーツ[S]で構成され、0~100%で採点できます。 FAAM には、0 から 4 までの 29 項目があります。副題の日常生活活動にはさまざまな機能活動に関する 21 項目があり、副題のスポーツにはスポーツへの参加に関連するさまざまな活動に関する 8 項目があります。 標準化された回答オプションは、0 (できない) から 4 (問題なし) までの 5 段階のリッカート スケールで回答されます。 ADL サブタイトルでは 0 から 84 の間、スポーツ サブタイトルでは 0 から 32 の間の合計ポイントがパーセンテージ ポイントに変換されます。 調査員は FAAM を 1 回だけ評価します。
ベースライン
ナビキュラー ドロップ テスト (NDT)
時間枠:ベースライン
NDT は、内側縦アーチ (MLA) の可動性を評価するための臨床的方法です。 体重負荷と非体重負荷の 2 つの測定値の高さの差が NDT 値として記録されます。 10mm を超える値は病理学的と見なされます。 治験責任医師は NDT を 1 回だけ評価します。
ベースライン
踵脛骨角度測定 (CAM)
時間枠:ベースライン
CTA測定では、立位と腹臥位で踵骨の縦軸とアキレス腱の縦軸の角度を測定し、その差を記録します。 8 度を超える値は、踵骨外反として受け入れられます。 治験責任医師は CAM を 1 回だけ評価します。
ベースライン
脛骨ねじれ角 (TTA)
時間枠:ベースライン
TTA測定はゴニオメーターで行います。 参加者はうつ伏せになるように求められ、膝関節が 90° 屈曲し、足首関節が中立位置になるように配置されます。 通常のアライメントは 20 度の外旋です。 病的なものとして受け入れられる増加または減少。
ベースライン
大腿内外旋測定
時間枠:ベースライン
予想される股関節回転可動域は、内旋 (IR) で 45°、外旋 (ER) で 0° から 45° です。 この研究では、スマートフォンベースの傾斜計を使用して、座位で大腿骨の IR と ER を測定します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Pelin Pişirici, PhD, PT、Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • スタディディレクター:Özlem Karakaş Fevzioğlu, PhD, PT、Acibadem University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • 主任研究者:Gülsüm Bayıroğlu, PT、Bahçeşehir University, Graduate Education Institute, Physical Therapy and Rehabilitation Program

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (実際)

2022年12月30日

研究の完了 (実際)

2023年1月30日

試験登録日

最初に提出

2022年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月3日

最初の投稿 (実際)

2022年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月6日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LEA-BAU-AU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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