Het effect van pronatie van het subtalaire gewricht op de houdingsstabiliteit en de uitlijning van de onderste ledematen
6 februari 2024 bijgewerkt door: Pelin Pişirici, Bahçeşehir University
Het effect van verschillende pronatiewaarden van het subtalaire gewricht op de houdingsstabiliteit en de uitlijning van de onderste ledematen bij gezonde personen
De onderste extremiteit bestaat uit opeenvolgende kolommen.
De afwijking van een segment van de normale uitlijning in de onderste extremiteit heeft ook invloed op de uitlijning van de andere segmenten.
De uitlijning van de delen van de voet tijdens gewichtsbelasting wordt voethouding genoemd.
Voethouding is verdeeld in neutraal, pronatie en supinatie.
Voethouding varieert aanzienlijk van persoon tot persoon, en afwijkingen van de normale voethouding worden in verband gebracht met verwondingen aan de onderste ledematen.
Verhoogde of verlengde pronatie is geïdentificeerd als zowel een risicofactor als een etiologische factor voor een verhoogde hoefkatrol, een patroon van slechte uitlijning van de onderste ledematen.
In een pronatiehouding past de voet zich mogelijk niet voldoende aan de grond aan en is er meer beweging van de onderste extremiteit in het frontale vlak.
Als gevolg hiervan wordt de houdingsstabiliteit van de persoon aangetast.
Het feit dat de voet het meest distale segment van de onderste extremiteitsketen is, geeft aan dat zelfs kleine biomechanische veranderingen in het draagoppervlak de strategieën voor houdingsregulatie aanzienlijk kunnen beïnvloeden.
Er zijn studies in de literatuur die het effect van voetpronatie op dynamische balans en houdingsstabiliteit onderzoeken bij personen met verschillende voethoudingen.
Voor zover wij weten, is er echter geen onderzoek dat verschillen in houdingsstabilisatie en uitlijning van de onderste ledematen onderzoekt door individuen met verschillende graden van subtalaire gewrichtspronatie te classificeren in pronatie- en hyperpronatiegroepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek van de biomechanica van de voet en enkel is een belangrijk aspect bij de evaluatie van de menselijke beweging.
Het doel van deze studie is om gezonde proefpersonen te verdelen in pronatie- en hyperpronatievoethoudingen en om de effecten te onderzoeken van verschillen in subtalaire pronatiehoeveelheden in uitlijning van de onderste ledematen en houdingsstabilisatie.
Het deel van de voet waar het subtalaire gewricht zich bevindt, wordt de achtervoet genoemd.
De anatomie en uitlijning van de achtervoet is een kritische factor in de biomechanica van de onderste ledematen en de functie van menselijke voortbeweging.
Pronatie van de voet veroorzaakt interne rotatie van het scheenbeen en interne rotatie van het dijbeen door het mechanisme van de kinetische ketting, wat resulteert in valgusuitlijning van de knie wanneer de voet op de grond staat.
De valgusuitlijning verandert de positie van het bekken.
Afwisselingen in bekkenpositie verhogen de spanning op de heup- en bekkenspieren omdat het de krachthefboom verandert.
Bovendien is aangetoond dat verhoogde femorale interne rotatie van de onderste extremiteit ten opzichte van het scheenbeen de spanning op de gewichtdragende weefsels van de tibiofemorale compartimenten verhoogt en de tibiale interne rotatie verhoogt bij personen met een geprononceerde voethouding.
Normale pronatiebeweging is noodzakelijk voor een goede voetfunctie, maar verhoogde en overmatige pronatie van het subtalaire gewricht is een aandoening die moet worden onderzocht, omdat deze verschillende problemen met de uitlijning van de onderste extremiteit met zich meebrengt.
Het feit dat voetpronatie belangrijk is voor de bewegingsketen van de onderste extremiteit tijdens dynamische taken, zet ons ertoe aan voetpronatie te onderzoeken door deze op verschillende manieren te meten.
Het doel van deze studie is om gezonde proefpersonen te verdelen in pronators en hyperpronators en om de effecten te onderzoeken van verschillen in de uitlijning van de kinetische keten van de onderste ledematen en houdingsstabilisatie bij gezonde proefpersonen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Besiktas/Istanbul
-
İstanbul, Besiktas/Istanbul, Kalkoen, 34353
- Pelin Pişirici
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 40 jaar oud zijn
- Geen pijn en functieverlies hebben
- Indexwaarde voethouding tussen 6-12
- Geen orthopedische aandoening
- Niet visueel of auditief gehandicapt zijn
- In de afgelopen 6 maanden niet hebben deelgenomen aan een fysiotherapieprogramma
- Geen enkele chirurgische ingreep aan de onderste extremiteit hebben ondergaan
- Geen inname van pijnmedicatie tijdens de onderzoeksperiode en binnen de aangegeven behandeldagen
Uitsluitingscriteria:
- Aangeboren afwijking van de onderste extremiteit hebben
- Een voorgeschiedenis hebben van een operatie aan de onderste extremiteit of een operatie aan de onderste extremiteit gepland binnen de komende 12 maanden
- Hyperlaxiteit van de ligamenten hebben
- Een voorgeschiedenis hebben van pees- of kraakbeenletsel
- Een stofwisselingsziekte hebben, kanker
- Elke vorm van steun/orthese in de schoen gebruiken
- In de afgelopen 3 maanden knie-injecties hebben gehad
- Elke neurologische of systemische inflammatoire artritis-aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Pronatie groep
Deelnemers worden beoordeeld met behulp van de voethoudingsindex-6 (FPI-6), en degenen die pronatie van het subtalaire gewricht vertonen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Deelnemers die aan het onderzoek zullen deelnemen, zullen in twee groepen worden verdeeld op basis van hun waarden voor pronatietoename in het subtalaire gewricht.
Deelnemers met een waarde tussen de 6 en 9 volgens FPI-6 worden opgenomen in de pronatiegroep.
|
Het Biodex Balance System SD (BDS) (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, VS) beoordeelt de houdingsstabiliteit (PS).
Zowel statische PS (SPS) als dynamische PS (DPS) worden beoordeeld.
Bij de DPS-beoordeling kan het platform 20° in elke richting worden gekanteld.
Voor statische metingen wordt deelnemers gevraagd om blootsvoets op het platform te staan, op één been te staan en de knieën in 20-30° flexie te houden.
Ondertussen wordt de contralaterale knie gevraagd om in 90° flexie te blijven en de voeten te stabiliseren tot het einde van de test.
Na afronding van de SPS-beoordeling wordt de DPS-beoordeling uitgevoerd.
De moeilijkheidsgraad van de DPS-test wordt geaccepteerd als 4. Voor zowel de SPS- als de DPS-beoordeling bestaat de test uit 3 pogingen van elk 20 seconden met een pauze van 10 seconden tussen de pogingen.
Frontal Plan Projection Angle (FPPA) wordt berekend als de hoek tussen het dijbeensegment en het rompsegment op basis van het houdingsbeeld, rekening houdend met de positie van het dijbeen en het scheenbeen.
De FPPA wordt geëvalueerd met behulp van de Spark motion Pro™-applicatie (2D).
Voorafgaand aan de meting worden markeringen bilateraal geplaatst bij de SIAS, in het midden van de femurcondylen en in het midden van de enkelbotten.
De deelnemers staan blootsvoets op de grond en de armen gekruist voor de borst.
Proefpersonen wordt gevraagd om op een gecontroleerde manier te hurken en een kniebuiging van 60° uit te voeren zonder het evenwicht te verliezen voordat ze terugkeren naar de startpositie.
De test zal worden uitgevoerd met behulp van een squat-test met één been.
De one-legged squat wordt gedurende 5 seconden in een standaardtempo uitgevoerd met de onderzoeker als counter.
Graden kleiner dan 165 worden geaccepteerd als toename van de knievalgus.
De Foot and Ankle Ailability Measure (FAAM) wordt gebruikt om het zelfgerapporteerde algehele functionele niveau van patiënten met been-, voet- en enkelmusculoskeletale letsels en aandoeningen te beoordelen.
Het bestaat uit 1) dagelijkse levensverrichtingen [ADL] en 2) sporten [S] en kan worden gescoord van 0 tot 100%.
In het FAAM zijn er 29 items die gescoord worden van 0 tot 4. Er zijn 21 items gerelateerd aan verschillende functionele activiteiten onder de ondertitel activiteiten van het dagelijks leven, en 8 items gerelateerd aan verschillende activiteiten gerelateerd aan sportbeoefening onder de ondertitel sport.
Gestandaardiseerde antwoordmogelijkheden worden beantwoord op vijfpunts Likertschalen variërend van 0 (ik kan het niet) tot 4 (geen moeite).
Puntentotalen tussen 0 en 84 voor de ondertitel ADL en tussen 0 en 32 voor de ondertitel Sport worden omgerekend naar procentpunten.
De naviculaire valtest (NDT) is een klinische methode om de mobiliteit van de mediale longitudinale boog (MLA) te beoordelen.
De mate van hoefkatrolverzakking wordt beoordeeld om de flexibiliteit van de MLA en de positie van de hoefkatrol met en zonder gewichtsverplaatsing te bepalen.
Om hoefkatrolval te beoordelen, wordt het subtalaire gewricht in neutrale positie geplaatst en wordt de hoogte van het hoefkatrolgewricht gemeten in een niet-belaste positie.
Vervolgens wordt de meting herhaald in gewichtdragende positie.
Het hoogteverschil tussen de twee metingen in zitten en staan wordt geregistreerd als de NDO-waarde.
Waarden van meer dan 10 mm worden als pathologisch geaccepteerd.
Meting van de calcaneotibiale hoek (CTA) is een van de methoden die worden gebruikt bij de evaluatie van de voet en enkel.
Door deze hoek te meten wordt beoordeeld of de enkelproblemen verband houden met de achtervoet.
Bij de CTA-meting wordt de hoek tussen de verticale as van de calcaneus en de lengteas van de achillespees gemeten in staande en buikligging en worden de verschillen geregistreerd.
Waarden van meer dan 8 graden worden geaccepteerd als calcaneale valgus.
Tibiale torsie is een rotatiedeformiteit die kan worden gemeten tussen de lange as van de tibia en de transmalleolaire assen.
Deze meting kan worden gebruikt om te bepalen in hoeverre de slechte uitlijning van de voet het gevolg is van bottorsie.
Meting zal worden gedaan door een goniometer.
Deelnemers wordt gevraagd om op hun buik te gaan liggen en worden gepositioneerd met het kniegewricht in 90° flexie en het enkelgewricht in een neutrale positie.
Normale uitlijning is 20 graden externe rotatie.
Elke toename of afname wordt als pathologisch geaccepteerd.
Nauwkeurige beoordeling van het bewegingsbereik van het heupgewricht (ROM) is een belangrijk onderdeel van de algehele klinische evaluatie van verwondingen aan de onderste ledematen, met name die van de heup en lies.
Het verwachte heuprotatiebereik voor interne rotatie (IR) is 45° en voor externe rotatie (ER) is 0° tot 45°.
In deze studie zal een smartphone-gebaseerde inclinometer worden gebruikt om femorale IR en ER te meten.
De inclinometer wordt verticaal geplaatst, zodat de bovenrand zich net onder de tibiale tuberositas bevindt en de onderrand naar het midden van de mediale en laterale malleoli wijst.
|
|
Actieve vergelijker: Hyperpronatiegroep
Deelnemers met een waarde tussen de 10 en 12 volgens FPI-6 worden opgenomen in de hyperpronatiegroep.
|
Het Biodex Balance System SD (BDS) (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, VS) beoordeelt de houdingsstabiliteit (PS).
Zowel statische PS (SPS) als dynamische PS (DPS) worden beoordeeld.
Bij de DPS-beoordeling kan het platform 20° in elke richting worden gekanteld.
Voor statische metingen wordt deelnemers gevraagd om blootsvoets op het platform te staan, op één been te staan en de knieën in 20-30° flexie te houden.
Ondertussen wordt de contralaterale knie gevraagd om in 90° flexie te blijven en de voeten te stabiliseren tot het einde van de test.
Na afronding van de SPS-beoordeling wordt de DPS-beoordeling uitgevoerd.
De moeilijkheidsgraad van de DPS-test wordt geaccepteerd als 4. Voor zowel de SPS- als de DPS-beoordeling bestaat de test uit 3 pogingen van elk 20 seconden met een pauze van 10 seconden tussen de pogingen.
Frontal Plan Projection Angle (FPPA) wordt berekend als de hoek tussen het dijbeensegment en het rompsegment op basis van het houdingsbeeld, rekening houdend met de positie van het dijbeen en het scheenbeen.
De FPPA wordt geëvalueerd met behulp van de Spark motion Pro™-applicatie (2D).
Voorafgaand aan de meting worden markeringen bilateraal geplaatst bij de SIAS, in het midden van de femurcondylen en in het midden van de enkelbotten.
De deelnemers staan blootsvoets op de grond en de armen gekruist voor de borst.
Proefpersonen wordt gevraagd om op een gecontroleerde manier te hurken en een kniebuiging van 60° uit te voeren zonder het evenwicht te verliezen voordat ze terugkeren naar de startpositie.
De test zal worden uitgevoerd met behulp van een squat-test met één been.
De one-legged squat wordt gedurende 5 seconden in een standaardtempo uitgevoerd met de onderzoeker als counter.
Graden kleiner dan 165 worden geaccepteerd als toename van de knievalgus.
De Foot and Ankle Ailability Measure (FAAM) wordt gebruikt om het zelfgerapporteerde algehele functionele niveau van patiënten met been-, voet- en enkelmusculoskeletale letsels en aandoeningen te beoordelen.
Het bestaat uit 1) dagelijkse levensverrichtingen [ADL] en 2) sporten [S] en kan worden gescoord van 0 tot 100%.
In het FAAM zijn er 29 items die gescoord worden van 0 tot 4. Er zijn 21 items gerelateerd aan verschillende functionele activiteiten onder de ondertitel activiteiten van het dagelijks leven, en 8 items gerelateerd aan verschillende activiteiten gerelateerd aan sportbeoefening onder de ondertitel sport.
Gestandaardiseerde antwoordmogelijkheden worden beantwoord op vijfpunts Likertschalen variërend van 0 (ik kan het niet) tot 4 (geen moeite).
Puntentotalen tussen 0 en 84 voor de ondertitel ADL en tussen 0 en 32 voor de ondertitel Sport worden omgerekend naar procentpunten.
De naviculaire valtest (NDT) is een klinische methode om de mobiliteit van de mediale longitudinale boog (MLA) te beoordelen.
De mate van hoefkatrolverzakking wordt beoordeeld om de flexibiliteit van de MLA en de positie van de hoefkatrol met en zonder gewichtsverplaatsing te bepalen.
Om hoefkatrolval te beoordelen, wordt het subtalaire gewricht in neutrale positie geplaatst en wordt de hoogte van het hoefkatrolgewricht gemeten in een niet-belaste positie.
Vervolgens wordt de meting herhaald in gewichtdragende positie.
Het hoogteverschil tussen de twee metingen in zitten en staan wordt geregistreerd als de NDO-waarde.
Waarden van meer dan 10 mm worden als pathologisch geaccepteerd.
Meting van de calcaneotibiale hoek (CTA) is een van de methoden die worden gebruikt bij de evaluatie van de voet en enkel.
Door deze hoek te meten wordt beoordeeld of de enkelproblemen verband houden met de achtervoet.
Bij de CTA-meting wordt de hoek tussen de verticale as van de calcaneus en de lengteas van de achillespees gemeten in staande en buikligging en worden de verschillen geregistreerd.
Waarden van meer dan 8 graden worden geaccepteerd als calcaneale valgus.
Tibiale torsie is een rotatiedeformiteit die kan worden gemeten tussen de lange as van de tibia en de transmalleolaire assen.
Deze meting kan worden gebruikt om te bepalen in hoeverre de slechte uitlijning van de voet het gevolg is van bottorsie.
Meting zal worden gedaan door een goniometer.
Deelnemers wordt gevraagd om op hun buik te gaan liggen en worden gepositioneerd met het kniegewricht in 90° flexie en het enkelgewricht in een neutrale positie.
Normale uitlijning is 20 graden externe rotatie.
Elke toename of afname wordt als pathologisch geaccepteerd.
Nauwkeurige beoordeling van het bewegingsbereik van het heupgewricht (ROM) is een belangrijk onderdeel van de algehele klinische evaluatie van verwondingen aan de onderste ledematen, met name die van de heup en lies.
Het verwachte heuprotatiebereik voor interne rotatie (IR) is 45° en voor externe rotatie (ER) is 0° tot 45°.
In deze studie zal een smartphone-gebaseerde inclinometer worden gebruikt om femorale IR en ER te meten.
De inclinometer wordt verticaal geplaatst, zodat de bovenrand zich net onder de tibiale tuberositas bevindt en de onderrand naar het midden van de mediale en laterale malleoli wijst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het Biodex Balance System SD (BDS) (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, VS) beoordeelt de houdingsstabiliteit (PS).
Zowel statische PS (SPS) als dynamische PS (DPS) worden op één been beoordeeld.
De onderzoekers zullen de houdingsstabiliteit slechts één keer beoordelen.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Projectiehoek frontaal vlak (FPPA)
Tijdsspanne: Basislijn
|
2D-bewegingsanalysegegevens werden geëvalueerd met het Spark Motion Pro™ mobiele bewegingsanalysesysteem tijdens de one-leg squat test, een functionele test voor dynamische knievalgus.
FPPA's werden gemeten met de Spark Motion Pro™-goniometrietoepassing.
De validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de FPPA-meting bij personen met DDV werd uitgevoerd door Ramirez et al. in 2018.
Het gebruik van de applicatie bij personen met DDV werd betrouwbaar bevonden.
Graden kleiner dan 165 worden geaccepteerd als toename van de knievalgus.
De onderzoekers beoordelen FPPA slechts één keer.
|
Basislijn
|
|
Voet- en enkelvermogensmeting (FAAM)
Tijdsspanne: Basislijn
|
FAAM wordt gebruikt om het zelfgerapporteerde algehele functionele niveau van patiënten met been-, voet- en enkelmusculoskeletale letsels en aandoeningen te beoordelen.
Het bestaat uit 1) dagelijkse levensverrichtingen [ADL] en 2) sporten [S] en kan worden gescoord van 0 tot 100%.
In het FAAM zijn er 29 items die gescoord worden van 0 tot 4. Er zijn 21 items gerelateerd aan verschillende functionele activiteiten onder de ondertitel activiteiten van het dagelijks leven, en 8 items gerelateerd aan verschillende activiteiten gerelateerd aan sportbeoefening onder de ondertitel sport.
Gestandaardiseerde antwoordmogelijkheden worden beantwoord op vijfpunts Likertschalen variërend van 0 (ik kan het niet) tot 4 (geen moeite).
Puntentotalen tussen 0 en 84 voor de ondertitel ADL en tussen 0 en 32 voor de ondertitel Sport worden omgerekend naar procentpunten.
De onderzoekers beoordelen FAAM slechts één keer.
|
Basislijn
|
|
Naviculaire valtest (NDT)
Tijdsspanne: Basislijn
|
NDO is een klinische methode voor het beoordelen van de mobiliteit van de mediale longitudinale boog (MLA).
Het hoogteverschil tussen de twee metingen in gewichtsbelasting en niet-gewichtsbelasting wordt geregistreerd als de NDT-waarde.
Waarden van meer dan 10 mm worden als pathologisch geaccepteerd.
De onderzoekers beoordelen NDT slechts één keer.
|
Basislijn
|
|
Calcaneotibiale hoekmeting (CAM)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bij de CTA-meting wordt de hoek tussen de verticale as van de calcaneus en de lengteas van de achillespees gemeten in staande en buikligging en worden de verschillen geregistreerd.
Waarden van meer dan 8 graden worden geaccepteerd als calcaneale valgus.
De onderzoekers beoordelen CAM slechts één keer.
|
Basislijn
|
|
Tibiale torsiehoek (TTA)
Tijdsspanne: Basislijn
|
TTA Meting zal worden gedaan door een goniometer.
Deelnemers wordt gevraagd om op hun buik te gaan liggen en worden gepositioneerd met het kniegewricht in 90° flexie en het enkelgewricht in een neutrale positie.
Normale uitlijning is 20 graden externe rotatie.
Elke toename of afname wordt als pathologisch geaccepteerd.
|
Basislijn
|
|
Femorale interne en externe rotatiemeting
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het verwachte heuprotatiebereik voor interne rotatie (IR) is 45° en voor externe rotatie (ER) is 0° tot 45°.
In deze studie zal een smartphone-gebaseerde inclinometer worden gebruikt om femorale IR en ER in zittende positie te meten.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Pelin Pişirici, PhD, PT, Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studie directeur: Özlem Karakaş Fevzioğlu, PhD, PT, Acibadem University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Hoofdonderzoeker: Gülsüm Bayıroğlu, PT, Bahçeşehir University, Graduate Education Institute, Physical Therapy and Rehabilitation Program
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LEA-BAU-AU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .