- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05606835
Wpływ pronacji stawu skokowo-skokowego na stabilność postawy i wyrównanie kończyn dolnych
6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Pelin Pişirici, Bahçeşehir University
Wpływ różnych pronacji stawu skokowo-piętowego na stabilność postawy i ustawienie kończyn dolnych u osób zdrowych
Kończyna dolna składa się z kolejnych kolumn.
Odchylenie jednego segmentu od jego normalnego ustawienia w kończynie dolnej wpływa również na ustawienie innych segmentów.
Wyrównanie części stopy podczas obciążania nazywa się postawą stopy.
Postawę stopy dzielimy na neutralną, pronację i supinację.
Postawa stopy różni się znacznie w zależności od osoby, a odchylenia od normalnej postawy stopy są związane z urazami kończyn dolnych.
Zwiększona lub przedłużona pronacja została zidentyfikowana zarówno jako czynnik ryzyka, jak i czynnik etiologiczny zwiększonego opadania trzeszczki, wzorca nieprawidłowego ustawienia kończyn dolnych.
W pozycji pronacyjnej stopa może nie dopasowywać się odpowiednio do podłoża i dochodzi do wzmożonego ruchu kończyny dolnej w płaszczyźnie czołowej.
W rezultacie stabilność postawy osoby jest zagrożona.
Fakt, że stopa jest najbardziej dystalnym odcinkiem łańcucha kończyny dolnej wskazuje, że nawet niewielkie zmiany biomechaniczne w powierzchni nośnej mogą znacząco wpłynąć na strategie kontroli postawy.
W literaturze istnieją badania, które badają wpływ pronacji stopy na równowagę dynamiczną i stabilność posturalną u osób z różnymi postawami stopy.
Jednak według naszej wiedzy nie ma badań, które analizowałyby różnice w stabilizacji postawy i wyrównaniu kończyn dolnych poprzez klasyfikację osób z różnym stopniem pronacji stawu skokowo-piętowego do grup pronujących i hiperpronujących.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie biomechaniki stopy i stawu skokowego jest ważnym aspektem w ocenie ruchu człowieka.
Celem tego badania jest podzielenie zdrowych osób na pronację i hiperpronację stóp oraz zbadanie wpływu różnic pronacji podskokowej na ustawienie kończyn dolnych i stabilizację postawy.
Część stopy, w której znajduje się staw podskokowy, nazywana jest tylną stopą.
Anatomia i ustawienie tyłostopia jest kluczowym czynnikiem biomechaniki kończyn dolnych i funkcji poruszania się człowieka.
Pronacja stopy powoduje wewnętrzną rotację piszczeli i wewnętrzną rotację kości udowej poprzez mechanizm łańcucha kinetycznego, co skutkuje koślawym ustawieniem kolana, gdy stopa jest na podłożu.
Ustawienie koślawe zmienia położenie miednicy.
Naprzemienne ułożenie miednicy zwiększa napięcie mięśni bioder i miednicy, ponieważ zmienia dźwignię siły.
Ponadto wykazano, że zwiększona wewnętrzna rotacja kości udowej kończyny dolnej w stosunku do kości piszczelowej zwiększa obciążenie obciążających tkanek przedziałów piszczelowo-udowych i zwiększa wewnętrzną rotację kości piszczelowej u osób z pronującą postawą stopy.
Normalny ruch pronacyjny jest niezbędny do prawidłowego funkcjonowania stopy, ale zwiększona i nadmierna pronacja stawu podskokowego jest stanem, który należy zbadać, ponieważ stwarza kilka problemów z ustawieniem kończyny dolnej.
Fakt, że pronacja stopy jest ważna dla łańcucha kinetycznego kończyn dolnych podczas zadań dynamicznych, skłania nas do zbadania pronacji stopy poprzez jej pomiar na różne sposoby.
Celem tego badania jest podzielenie zdrowych osób na pronatorów i hiperpronatorów oraz zbadanie wpływu różnic w ustawieniu łańcucha kinetycznego kończyn dolnych i stabilizacji postawy oraz u osób zdrowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Besiktas/Istanbul
-
İstanbul, Besiktas/Istanbul, Indyk, 34353
- Pelin Pişirici
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć od 18 do 40 lat
- Aby nie odczuwać bólu i utraty funkcji
- Wartość wskaźnika postawy stopy między 6-12
- Brak chorób ortopedycznych
- Nie być niedowidzącym lub niedosłyszącym
- Nie uczestniczył w programie fizjoterapeutycznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Nie przeszedł żadnego zabiegu chirurgicznego na kończynie dolnej
- Zakaz przyjmowania leków przeciwbólowych w okresie badania oraz w określonych dniach leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Z wrodzoną wadą kończyny dolnej
- Posiadanie historii operacji kończyn dolnych lub operacji kończyn dolnych planowanych w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Mając hiperwibrację więzadeł
- Mając historię urazu ścięgna lub chrząstki
- Choroba metaboliczna, rak
- Używanie dowolnego rodzaju podparcia/ortezy w bucie
- Posiadanie zastrzyków na kolano w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Jakiekolwiek neurologiczne lub ogólnoustrojowe zapalenie stawów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa pronacyjna
Uczestnicy zostaną ocenieni za pomocą wskaźnika postawy stopy-6 (FPI-6), a ci, którzy wykazują pronację stawu skokowo-piętowego, zostaną włączeni do badania.
Uczestnicy, którzy zostaną włączeni do badania, zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od wartości wzrostu pronacji w stawie skokowo-piętowym.
Zawodnicy z wartością między 6 a 9 według FPI-6 zostaną zaliczeni do grupy pronacyjnej.
|
Biodex Balance System SD (BDS) (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, Nowy Jork, USA) ocenia stabilność posturalną (PS).
Oceniane będą zarówno statyczne PS (SPS), jak i dynamiczne PS (DPS).
W ocenie DPS platformę można przechylić o 20° w dowolnym kierunku.
Do pomiaru statycznego uczestnicy zostaną poproszeni o stanie boso na platformie, stanie na jednej nodze, utrzymanie kolan w zgięciu 20-30°.
W międzyczasie kolano kontralateralne zostanie poproszone o utrzymanie zgięcia pod kątem 90° i ustabilizowanie stopy do końca testu.
Po zakończeniu oceny SPS zostanie przeprowadzona ocena DPS.
Poziom trudności testu DPS zostanie zaakceptowany jako 4. Zarówno w przypadku SPS, jak i oceny DPS, test składa się z 3 prób po 20 sekund każda z 10-sekundową przerwą między próbami.
Kąt projekcji w planie czołowym (FPPA) jest obliczany jako kąt między segmentem uda a segmentem tułowia na podstawie obrazu posturalnego, z uwzględnieniem położenia uda i kości piszczelowej.
FPPA zostanie ocenione przy użyciu aplikacji Spark motion Pro™ (2D).
Przed pomiarem znaczniki zostaną umieszczone obustronnie w SIAS, w punkcie środkowym kłykci kości udowej oraz w punkcie środkowym kości skokowych.
Uczestnicy stoją boso na podłodze z rękami skrzyżowanymi na piersi.
Badani zostaną poproszeni o przysiad w kontrolowany sposób i wykonanie zgięcia kolana pod kątem 60° bez utraty równowagi przed powrotem do pozycji wyjściowej.
Test zostanie przeprowadzony za pomocą testu przysiadu na jednej nodze.
Przysiad na jednej nodze będzie wykonywany przez 5 sekund w standardowym tempie, a badacz będzie kontrował.
Stopnie mniejsze niż 165 będą akceptowane jako wzrost koślawości kolana.
Miara niesprawności stopy i kostki (FAAM) służy do oceny zgłaszanego przez samych pacjentów ogólnego poziomu sprawności pacjentów z urazami i schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego nóg, stóp i kostek.
Składa się z 1) czynności życia codziennego [ADL] i 2) sportu [S] i może być punktowany od 0 do 100%.
W kwestionariuszu FAAM znajduje się 29 pozycji, które są oceniane w skali od 0 do 4. Podtytułem czynności dnia codziennego jest 21 pozycji związanych z różnymi czynnościami funkcjonalnymi, a z podtytułem sport 8 pozycji związanych z różnymi czynnościami związanymi z uczestnictwem w sporcie.
Standaryzowane opcje odpowiedzi są udzielane na pięciopunktowej skali Likerta od 0 (nie potrafię) do 4 (brak trudności).
Sumy punktów od 0 do 84 dla napisów ADL i od 0 do 32 dla napisów Sports są przeliczane na punkty procentowe.
Test kropli łódeczki (NDT) jest kliniczną metodą oceny ruchomości łuku podłużnego przyśrodkowego (MLA).
Stopień osiadania trzeszczki jest oceniany w celu określenia elastyczności MLA i pozycji trzeszczki z przenoszeniem i bez przenoszenia ciężaru ciała.
Aby ocenić opadanie kości łódkowatej, staw podskokowy zostanie ustawiony w pozycji neutralnej, a wysokość kości łódkowatej zostanie zmierzona w pozycji nieobciążonej.
Następnie pomiar zostanie powtórzony w pozycji z obciążeniem.
Różnica wzrostu między dwoma pomiarami w pozycji siedzącej i stojącej jest zapisywana jako wartość NDT.
Wartości powyżej 10 mm są akceptowane jako patologiczne.
Pomiar kąta piętowo-piszczelowego (CTA) jest jedną z metod stosowanych w ocenie stopy i stawu skokowego.
Mierząc ten kąt, ocenia się, czy problemy z kostką są związane z tyłostopiem.
W pomiarze CTA mierzony jest kąt między pionową osią kości piętowej a podłużną osią ścięgna Achillesa w pozycji stojącej i na brzuchu, a różnice będą rejestrowane.
Wartości powyżej 8 stopni są akceptowane jako koślawość kości piętowej.
Skręcenie kości piszczelowej to deformacja rotacyjna, którą można zmierzyć między długą osią kości piszczelowej a osiami kostkowo-kostkowymi.
Pomiar ten można wykorzystać do określenia stopnia nieprawidłowego ustawienia stopy spowodowanego skręceniem kości.
Pomiaru dokona goniometr.
Uczestnicy zostaną poproszeni o położenie się na brzuchu i ustawienie stawu kolanowego w zgięciu 90° i stawu skokowego w pozycji neutralnej.
Normalne wyrównanie to obrót zewnętrzny o 20 stopni.
Każdy wzrost lub spadek akceptowany jako patologiczny.
Dokładna ocena zakresu ruchu stawu biodrowego (ROM) jest ważnym elementem ogólnej oceny klinicznej urazów kończyn dolnych, zwłaszcza biodra i pachwiny.
Oczekiwany zakres ruchu w biodrze dla rotacji wewnętrznej (IR) wynosi 45°, a dla rotacji zewnętrznej (ER) od 0° do 45°.
W tym badaniu inklinometr oparty na smartfonie zostanie użyty do pomiaru IR i ER kości udowej.
Inklinometr zostanie umieszczony pionowo, tak aby górna krawędź znajdowała się tuż poniżej guzowatości kości piszczelowej, a dolna krawędź była skierowana na środek kostki przyśrodkowej i bocznej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa hiper pronacji
Uczestnicy z wartością między 10 a 12 według FPI-6 zostaną włączeni do grupy hiperpronacji.
|
Biodex Balance System SD (BDS) (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, Nowy Jork, USA) ocenia stabilność posturalną (PS).
Oceniane będą zarówno statyczne PS (SPS), jak i dynamiczne PS (DPS).
W ocenie DPS platformę można przechylić o 20° w dowolnym kierunku.
Do pomiaru statycznego uczestnicy zostaną poproszeni o stanie boso na platformie, stanie na jednej nodze, utrzymanie kolan w zgięciu 20-30°.
W międzyczasie kolano kontralateralne zostanie poproszone o utrzymanie zgięcia pod kątem 90° i ustabilizowanie stopy do końca testu.
Po zakończeniu oceny SPS zostanie przeprowadzona ocena DPS.
Poziom trudności testu DPS zostanie zaakceptowany jako 4. Zarówno w przypadku SPS, jak i oceny DPS, test składa się z 3 prób po 20 sekund każda z 10-sekundową przerwą między próbami.
Kąt projekcji w planie czołowym (FPPA) jest obliczany jako kąt między segmentem uda a segmentem tułowia na podstawie obrazu posturalnego, z uwzględnieniem położenia uda i kości piszczelowej.
FPPA zostanie ocenione przy użyciu aplikacji Spark motion Pro™ (2D).
Przed pomiarem znaczniki zostaną umieszczone obustronnie w SIAS, w punkcie środkowym kłykci kości udowej oraz w punkcie środkowym kości skokowych.
Uczestnicy stoją boso na podłodze z rękami skrzyżowanymi na piersi.
Badani zostaną poproszeni o przysiad w kontrolowany sposób i wykonanie zgięcia kolana pod kątem 60° bez utraty równowagi przed powrotem do pozycji wyjściowej.
Test zostanie przeprowadzony za pomocą testu przysiadu na jednej nodze.
Przysiad na jednej nodze będzie wykonywany przez 5 sekund w standardowym tempie, a badacz będzie kontrował.
Stopnie mniejsze niż 165 będą akceptowane jako wzrost koślawości kolana.
Miara niesprawności stopy i kostki (FAAM) służy do oceny zgłaszanego przez samych pacjentów ogólnego poziomu sprawności pacjentów z urazami i schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego nóg, stóp i kostek.
Składa się z 1) czynności życia codziennego [ADL] i 2) sportu [S] i może być punktowany od 0 do 100%.
W kwestionariuszu FAAM znajduje się 29 pozycji, które są oceniane w skali od 0 do 4. Podtytułem czynności dnia codziennego jest 21 pozycji związanych z różnymi czynnościami funkcjonalnymi, a z podtytułem sport 8 pozycji związanych z różnymi czynnościami związanymi z uczestnictwem w sporcie.
Standaryzowane opcje odpowiedzi są udzielane na pięciopunktowej skali Likerta od 0 (nie potrafię) do 4 (brak trudności).
Sumy punktów od 0 do 84 dla napisów ADL i od 0 do 32 dla napisów Sports są przeliczane na punkty procentowe.
Test kropli łódeczki (NDT) jest kliniczną metodą oceny ruchomości łuku podłużnego przyśrodkowego (MLA).
Stopień osiadania trzeszczki jest oceniany w celu określenia elastyczności MLA i pozycji trzeszczki z przenoszeniem i bez przenoszenia ciężaru ciała.
Aby ocenić opadanie kości łódkowatej, staw podskokowy zostanie ustawiony w pozycji neutralnej, a wysokość kości łódkowatej zostanie zmierzona w pozycji nieobciążonej.
Następnie pomiar zostanie powtórzony w pozycji z obciążeniem.
Różnica wzrostu między dwoma pomiarami w pozycji siedzącej i stojącej jest zapisywana jako wartość NDT.
Wartości powyżej 10 mm są akceptowane jako patologiczne.
Pomiar kąta piętowo-piszczelowego (CTA) jest jedną z metod stosowanych w ocenie stopy i stawu skokowego.
Mierząc ten kąt, ocenia się, czy problemy z kostką są związane z tyłostopiem.
W pomiarze CTA mierzony jest kąt między pionową osią kości piętowej a podłużną osią ścięgna Achillesa w pozycji stojącej i na brzuchu, a różnice będą rejestrowane.
Wartości powyżej 8 stopni są akceptowane jako koślawość kości piętowej.
Skręcenie kości piszczelowej to deformacja rotacyjna, którą można zmierzyć między długą osią kości piszczelowej a osiami kostkowo-kostkowymi.
Pomiar ten można wykorzystać do określenia stopnia nieprawidłowego ustawienia stopy spowodowanego skręceniem kości.
Pomiaru dokona goniometr.
Uczestnicy zostaną poproszeni o położenie się na brzuchu i ustawienie stawu kolanowego w zgięciu 90° i stawu skokowego w pozycji neutralnej.
Normalne wyrównanie to obrót zewnętrzny o 20 stopni.
Każdy wzrost lub spadek akceptowany jako patologiczny.
Dokładna ocena zakresu ruchu stawu biodrowego (ROM) jest ważnym elementem ogólnej oceny klinicznej urazów kończyn dolnych, zwłaszcza biodra i pachwiny.
Oczekiwany zakres ruchu w biodrze dla rotacji wewnętrznej (IR) wynosi 45°, a dla rotacji zewnętrznej (ER) od 0° do 45°.
W tym badaniu inklinometr oparty na smartfonie zostanie użyty do pomiaru IR i ER kości udowej.
Inklinometr zostanie umieszczony pionowo, tak aby górna krawędź znajdowała się tuż poniżej guzowatości kości piszczelowej, a dolna krawędź była skierowana na środek kostki przyśrodkowej i bocznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stabilności posturalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Biodex Balance System SD (BDS) (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, Nowy Jork, USA) ocenia stabilność posturalną (PS).
Zarówno statyczny PS (SPS), jak i dynamiczny PS (DPS) będą oceniane na jednej nodze.
Badacze ocenią stabilność posturalną tylko jeden raz.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt rzutu przedniego planu (FPPA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dane analizy ruchu 2D zostały ocenione za pomocą mobilnego systemu analizy ruchu Spark Motion Pro™ podczas testu przysiadu na jednej nodze, funkcjonalnego testu dynamicznego koślawości kolana.
FPPA mierzono za pomocą aplikacji goniometrycznej Spark Motion Pro™.
Badanie ważności i wiarygodności pomiaru FPPA u osób z DDV zostało przeprowadzone przez Ramirez i in. w 2018 roku
Stosowanie aplikacji u osób z DDV zostało uznane za niezawodne.
Stopnie mniejsze niż 165 będą akceptowane jako wzrost koślawości kolana.
Badacze ocenią FPPA tylko raz.
|
Linia bazowa
|
|
Pomiar zdolności stopy i kostki (FAAM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
FAAM służy do oceny zgłaszanego przez pacjentów ogólnego poziomu funkcjonalnego pacjentów z urazami i stanami układu mięśniowo-szkieletowego nóg, stóp i kostek.
Składa się z 1) czynności życia codziennego [ADL] i 2) sportu [S] i może być punktowany od 0 do 100%.
W kwestionariuszu FAAM znajduje się 29 pozycji, które są oceniane w skali od 0 do 4. Podtytułem czynności dnia codziennego jest 21 pozycji związanych z różnymi czynnościami funkcjonalnymi, a z podtytułem sport 8 pozycji związanych z różnymi czynnościami związanymi z uczestnictwem w sporcie.
Standaryzowane opcje odpowiedzi są udzielane na pięciopunktowej skali Likerta od 0 (nie potrafię) do 4 (brak trudności).
Sumy punktów od 0 do 84 dla napisów ADL i od 0 do 32 dla napisów Sports są przeliczane na punkty procentowe.
Śledczy ocenią FAAM tylko raz.
|
Linia bazowa
|
|
Test kropli trzeszczkowej (NDT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
NDT to kliniczna metoda oceny ruchomości łuku podłużnego przyśrodkowego (MLA).
Różnicę wysokości między dwoma pomiarami w obciążeniu iw stanie nieważkości rejestruje się jako wartość NDT.
Wartości powyżej 10 mm są akceptowane jako patologiczne.
Badacze ocenią NDT tylko jeden raz.
|
Linia bazowa
|
|
Pomiar kąta kości piętowo-piszczelowej (CAM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W pomiarze CTA mierzony jest kąt między pionową osią kości piętowej a podłużną osią ścięgna Achillesa w pozycji stojącej i na brzuchu, a różnice będą rejestrowane.
Wartości powyżej 8 stopni są akceptowane jako koślawość kości piętowej.
Badacze ocenią CAM tylko raz.
|
Linia bazowa
|
|
Kąt skręcenia kości piszczelowej (TTA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar TTA zostanie wykonany za pomocą goniometru.
Uczestnicy zostaną poproszeni o położenie się na brzuchu i ustawienie stawu kolanowego w zgięciu 90° i stawu skokowego w pozycji neutralnej.
Normalne wyrównanie to obrót zewnętrzny o 20 stopni.
Każdy wzrost lub spadek akceptowany jako patologiczny.
|
Linia bazowa
|
|
Pomiar rotacji wewnętrznej i zewnętrznej kości udowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oczekiwany zakres ruchu w biodrze dla rotacji wewnętrznej (IR) wynosi 45°, a dla rotacji zewnętrznej (ER) od 0° do 45°.
W tym badaniu inklinometr oparty na smartfonie zostanie użyty do pomiaru IR i ER kości udowej w pozycji siedzącej.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Pelin Pişirici, PhD, PT, Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Dyrektor Studium: Özlem Karakaş Fevzioğlu, PhD, PT, Acibadem University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Główny śledczy: Gülsüm Bayıroğlu, PT, Bahçeşehir University, Graduate Education Institute, Physical Therapy and Rehabilitation Program
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LEA-BAU-AU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .