Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av subtalar leddpronasjon på postural stabilitet og nedre ekstremitetsjustering

6. februar 2024 oppdatert av: Pelin Pişirici, Bahçeşehir University

Effekten av ulike subtalare leddpronasjonsmengder på postural stabilitet og nedre ekstremitetsjustering hos friske individer

Underekstremiteten består av påfølgende kolonner. Avviket til ett segment fra dets normale justering i underekstremiteten påvirker også justeringen av de andre segmentene. Innrettingen av delene av foten under vektbæring kalles fotstilling. Fotstilling er delt inn i nøytral, pronasjon og supinasjon. Fotstilling varierer betydelig fra person til person, og avvik fra normal fotstilling er forbundet med skader i underekstremitetene. Økt eller forlenget pronasjon har blitt identifisert som både en risikofaktor og etiologisk faktor for økt navikulært fall, et feilstillingsmønster i nedre ekstremiteter. I pronasjonsstilling kan det hende at foten ikke tilpasser seg bakken tilstrekkelig, og det er økt bevegelse av underekstremiteten i frontalplanet. Som et resultat blir personens posturale stabilitet kompromittert. Det faktum at foten er det mest distale segmentet av underekstremitetskjeden indikerer at selv små biomekaniske endringer i bæreflaten kan påvirke posturale kontrollstrategier betydelig. Det finnes studier i litteraturen som undersøker effekten av fotpronasjon på dynamisk balanse og postural stabilitet hos individer med ulike fotstillinger. Så vidt vi vet er det imidlertid ingen studie som undersøker forskjeller i postural stabilisering og nedre ekstremitetsjustering ved å klassifisere individer med varierende grad av subtalar leddpronasjon i pronasjons- og hyperpronasjonsgrupper.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Undersøkelse av biomekanikken til foten og ankelen er et viktig aspekt i evalueringen av menneskelig bevegelse. Hensikten med denne studien er å dele opp friske personer i pronasjons- og hyperpronasjonsfotstillinger og undersøke effekten av forskjeller i subtalare pronasjonsmengder i nedre ekstremitetsjustering og postural stabilisering. Den delen av foten der subtalarleddet befinner seg kalles bakfoten. Anatomien og justeringen av bakfoten er en kritisk faktor i biomekanikken til underekstremitetene og funksjonen til menneskelig bevegelse. Pronasjon av foten forårsaker tibial intern rotasjon og femoral intern rotasjon gjennom mekanismen til den kinetiske kjeden, noe som resulterer i valgus justering av kneet når foten er på bakken. Valgus-justeringen endrer posisjonen til bekkenet. Vekslinger i bekkenposisjon øker spenningen på hofte- og bekkenmuskulaturen fordi det endrer kraftspaken. I tillegg har økt lårbensrotasjon av underekstremiteten i forhold til tibia vist seg å øke belastningen på det vektbærende vevet i tibio-femoral avdelingene og øke tibial indre rotasjon hos individer med pronert fotstilling. Normal pronasjonsbevegelse er nødvendig for riktig fotfunksjon, men økt og overdreven pronasjon av subtalarleddet er en tilstand som bør undersøkes fordi den gir flere problemer med justering av nedre ekstremiteter. Det faktum at fotpronasjon er viktig for den kinetiske kjeden av nedre ekstremiteter under dynamiske oppgaver, gjør at vi må undersøke fotpronasjon ved å måle den på ulike måter. Formålet med denne studien er å dele opp friske forsøkspersoner i pronatorer og hyperpronatorer og å undersøke effekten av forskjeller i nedre ekstremitets kinetisk kjedejustering og postural stabilisering og hos friske forsøkspersoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Besiktas/Istanbul
      • İstanbul, Besiktas/Istanbul, Tyrkia, 34353
        • Pelin Pişirici

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 18 og 40 år
  • Ikke å ha smerter og funksjonstap
  • Fotstillingsindeksverdi mellom 6-12
  • Ingen ortopedisk sykdom
  • Ikke være syns- eller hørselshemmet
  • Ikke har deltatt i et fysioterapiprogram de siste 6 månedene
  • Ikke ha gjennomgått noen kirurgisk prosedyre på underekstremiteten
  • Ingen inntak av smertestillende medisiner i undersøkelsesperioden og innenfor angitte behandlingsdager

Ekskluderingskriterier:

  • Har medfødt anomali i underekstremiteten
  • Å ha en historie med nedre ekstremitetskirurgi eller nedre ekstremitetskirurgi planlagt innen de neste 12 månedene
  • Har leddbåndshyperlaksitet
  • Har en historie med sene- eller bruskskade
  • Har stoffskiftesykdom, kreft
  • Bruke enhver form for støtte/ortose i skoen
  • Har hatt kneinjeksjoner de siste 3 månedene
  • Enhver nevrologisk eller systemisk inflammatorisk artrittlidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pronasjonsgruppe
Deltakerne vil bli vurdert ved hjelp av fotstillingsindeks-6 (FPI-6), og de som viser pronasjon av subtalarleddet vil bli inkludert i studien. Deltakere som skal inkluderes i studien vil bli delt inn i to grupper etter deres verdier for pronasjonsøkning i subtalarleddet. Deltakere med en verdi mellom 6 og 9 i henhold til FPI-6 vil bli inkludert i pronasjonsgruppe.
Biodex Balance System SD (BDS) (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA) vurderer postural stabilitet (PS). Både statisk PS (SPS) og dynamisk PS (DPS) vil bli vurdert. I DPS-vurderingen kan plattformen vippes 20° i alle retninger. For statisk måling vil deltakerne bli bedt om å stå barbeint på plattformen, stå på ett ben, holde knærne i 20-30° fleksjon. I mellomtiden vil det kontralaterale kneet bli bedt om å holde i 90° fleksjon og stabilisere føttene til slutten av testen. Etter gjennomført SPS-vurdering vil DPS-vurderingen bli utført. Vanskelighetsgraden til DPS-testen vil aksepteres som 4. For både SPS og DPS-vurderingen består testen av 3 forsøk på 20 sekunder hver med en 10-sekunders pause mellom forsøkene.
Frontal Plan Projection Angle (FPPA) beregnes som vinkelen mellom lårsegmentet og trunksegmentet basert på posturalbildet, med tanke på posisjonen til låret og tibia. FPPA vil bli evaluert ved hjelp av Spark motion Pro™-applikasjonen (2D). Før måling vil markører plasseres bilateralt ved SIAS, midt på lårbenskondylene og midt på ankelbenene. Deltakerne vil stå på gulvet barbeint og armene krysset over brystet. Forsøkspersonene vil bli bedt om å sitte på huk på en kontrollert måte og utføre en 60° knebøy uten å miste balansen før de går tilbake til startposisjonen. Testen vil bli utført ved bruk av enkeltbens knebøytest. Den ettbeinte knebøyen vil bli utført i 5 sekunder i standardtempo med forskeren som teller. Grader mindre enn 165 vil bli akseptert som økning i knevalgus.
Fot- og ankeltilgjengelighetsmålet (FAAM) brukes til å vurdere det selvrapporterte overordnede funksjonsnivået til pasienter med muskel- og skjelettskader og tilstander i bein, fot og ankel. Den består av 1) dagliglivets aktiviteter [ADL] og 2) sport [S] og kan scores fra 0 til 100 %. I FAAM er det 29 elementer som er skåret fra 0 til 4. Det er 21 elementer knyttet til ulike funksjonelle aktiviteter under undertittelen aktiviteter i dagliglivet, og 8 elementer knyttet til forskjellige aktiviteter knyttet til deltakelse i idrett under undertittelen sport. Standardiserte svaralternativer besvares på fempunkts likert-skalaer fra 0 (jeg kan ikke) til 4 (ingen vanskeligheter). Poengsum mellom 0 og 84 for ADL-underteksten og mellom 0 og 32 for Sports-underteksten konverteres til prosentpoeng.
Navicular drop test (NDT) er en klinisk metode for å vurdere mobiliteten til den mediale langsgående buen (MLA). Omfanget av navikulær innsynkning vurderes for å bestemme fleksibiliteten til MLA og plasseringen av navikulæren med og uten overføring av kroppsvekt. For å vurdere navikulært fall vil subtalarleddet bli plassert i nøytral posisjon og høyden på navikulært vil bli målt i ikke-vektbærende stilling. Deretter vil målingen gjentas i vektbærende posisjon. Høydeforskjellen mellom de to målingene i sittende og stående registreres som NDT-verdien. Verdier over 10 mm aksepteres som patologiske.
Måling av calcaneotibial vinkel (CTA) er en av metodene som brukes i evalueringen av foten og ankelen. Ved å måle denne vinkelen vurderes det om ankelproblemene har sammenheng med bakfoten. I CTA-målingen måles vinkelen mellom den vertikale aksen av calcaneus og den langsgående aksen til akillessenen i stående og liggende stilling, og forskjellene vil bli registrert. Verdier over 8 grader aksepteres som valgus i calcaneal.
Tibial torsjon er en rotasjonsdeformitet som kan måles mellom den lange aksen til tibia og de transmalleolære aksene. Denne målingen kan brukes til å bestemme omfanget av fotfeil på grunn av beinvridning. Målingen vil bli utført med et goniometer. Deltakerne vil bli bedt om å ligge frembøyd og vil bli posisjonert med kneleddet i 90° fleksjon og ankelleddet i nøytral stilling. Normal justering er 20 grader ekstern rotasjon. Enhver økning eller reduksjon akseptert som patologisk.
Nøyaktig vurdering av hofteleddets bevegelsesutslag (ROM) er en viktig komponent i den samlede kliniske evalueringen av skader i nedre ekstremiteter, spesielt skader i hofte og lyske. Det forventede bevegelsesområdet for hofterotasjon for intern rotasjon (IR) er 45°, og for ekstern rotasjon (ER) er 0° til 45°. I denne studien vil et smarttelefonbasert inklinometer bli brukt for å måle lårbens-IR og ER. Inklinometeret vil plasseres vertikalt slik at den øverste kanten er like under tibial tuberosity og den nederste kanten er pekt på midtpunktet av de mediale og laterale malleolene.
Aktiv komparator: Hyperpronasjonsgruppe
Deltakere med en verdi mellom 10 og 12 i henhold til FPI-6 vil bli inkludert i hyperpronasjonsgruppen.
Biodex Balance System SD (BDS) (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA) vurderer postural stabilitet (PS). Både statisk PS (SPS) og dynamisk PS (DPS) vil bli vurdert. I DPS-vurderingen kan plattformen vippes 20° i alle retninger. For statisk måling vil deltakerne bli bedt om å stå barbeint på plattformen, stå på ett ben, holde knærne i 20-30° fleksjon. I mellomtiden vil det kontralaterale kneet bli bedt om å holde i 90° fleksjon og stabilisere føttene til slutten av testen. Etter gjennomført SPS-vurdering vil DPS-vurderingen bli utført. Vanskelighetsgraden til DPS-testen vil aksepteres som 4. For både SPS og DPS-vurderingen består testen av 3 forsøk på 20 sekunder hver med en 10-sekunders pause mellom forsøkene.
Frontal Plan Projection Angle (FPPA) beregnes som vinkelen mellom lårsegmentet og trunksegmentet basert på posturalbildet, med tanke på posisjonen til låret og tibia. FPPA vil bli evaluert ved hjelp av Spark motion Pro™-applikasjonen (2D). Før måling vil markører plasseres bilateralt ved SIAS, midt på lårbenskondylene og midt på ankelbenene. Deltakerne vil stå på gulvet barbeint og armene krysset over brystet. Forsøkspersonene vil bli bedt om å sitte på huk på en kontrollert måte og utføre en 60° knebøy uten å miste balansen før de går tilbake til startposisjonen. Testen vil bli utført ved bruk av enkeltbens knebøytest. Den ettbeinte knebøyen vil bli utført i 5 sekunder i standardtempo med forskeren som teller. Grader mindre enn 165 vil bli akseptert som økning i knevalgus.
Fot- og ankeltilgjengelighetsmålet (FAAM) brukes til å vurdere det selvrapporterte overordnede funksjonsnivået til pasienter med muskel- og skjelettskader og tilstander i bein, fot og ankel. Den består av 1) dagliglivets aktiviteter [ADL] og 2) sport [S] og kan scores fra 0 til 100 %. I FAAM er det 29 elementer som er skåret fra 0 til 4. Det er 21 elementer knyttet til ulike funksjonelle aktiviteter under undertittelen aktiviteter i dagliglivet, og 8 elementer knyttet til forskjellige aktiviteter knyttet til deltakelse i idrett under undertittelen sport. Standardiserte svaralternativer besvares på fempunkts likert-skalaer fra 0 (jeg kan ikke) til 4 (ingen vanskeligheter). Poengsum mellom 0 og 84 for ADL-underteksten og mellom 0 og 32 for Sports-underteksten konverteres til prosentpoeng.
Navicular drop test (NDT) er en klinisk metode for å vurdere mobiliteten til den mediale langsgående buen (MLA). Omfanget av navikulær innsynkning vurderes for å bestemme fleksibiliteten til MLA og plasseringen av navikulæren med og uten overføring av kroppsvekt. For å vurdere navikulært fall vil subtalarleddet bli plassert i nøytral posisjon og høyden på navikulært vil bli målt i ikke-vektbærende stilling. Deretter vil målingen gjentas i vektbærende posisjon. Høydeforskjellen mellom de to målingene i sittende og stående registreres som NDT-verdien. Verdier over 10 mm aksepteres som patologiske.
Måling av calcaneotibial vinkel (CTA) er en av metodene som brukes i evalueringen av foten og ankelen. Ved å måle denne vinkelen vurderes det om ankelproblemene har sammenheng med bakfoten. I CTA-målingen måles vinkelen mellom den vertikale aksen av calcaneus og den langsgående aksen til akillessenen i stående og liggende stilling, og forskjellene vil bli registrert. Verdier over 8 grader aksepteres som valgus i calcaneal.
Tibial torsjon er en rotasjonsdeformitet som kan måles mellom den lange aksen til tibia og de transmalleolære aksene. Denne målingen kan brukes til å bestemme omfanget av fotfeil på grunn av beinvridning. Målingen vil bli utført med et goniometer. Deltakerne vil bli bedt om å ligge frembøyd og vil bli posisjonert med kneleddet i 90° fleksjon og ankelleddet i nøytral stilling. Normal justering er 20 grader ekstern rotasjon. Enhver økning eller reduksjon akseptert som patologisk.
Nøyaktig vurdering av hofteleddets bevegelsesutslag (ROM) er en viktig komponent i den samlede kliniske evalueringen av skader i nedre ekstremiteter, spesielt skader i hofte og lyske. Det forventede bevegelsesområdet for hofterotasjon for intern rotasjon (IR) er 45°, og for ekstern rotasjon (ER) er 0° til 45°. I denne studien vil et smarttelefonbasert inklinometer bli brukt for å måle lårbens-IR og ER. Inklinometeret vil plasseres vertikalt slik at den øverste kanten er like under tibial tuberosity og den nederste kanten er pekt på midtpunktet av de mediale og laterale malleolene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postural stabilitet vurdering
Tidsramme: Grunnlinje
Biodex Balance System SD (BDS) (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA) vurderer postural stabilitet (PS). Både statisk PS (SPS) og dynamisk PS (DPS) vil bli vurdert på enkeltben. Etterforskerne vil vurdere postural stabilitet kun én gang.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frontal plan projeksjonsvinkel (FPPA)
Tidsramme: Grunnlinje
2D-bevegelsesanalysedata ble evaluert med det mobile bevegelsesanalysesystemet Spark Motion Pro™ under knebøytesten med ett ben, en funksjonstest for dynamisk knevalgus. FPPA-er ble målt med Spark Motion Pro™ goniometriapplikasjonen. Validitets- og reliabilitetsstudien av FPPA-målingen hos personer med DDV ble utført av Ramirez et al. i 2018. Bruken av applikasjonen hos personer med DDV ble funnet å være pålitelig. Grader mindre enn 165 vil bli akseptert som økning i knevalgus. Etterforskerne vil vurdere FPPA bare én gang.
Grunnlinje
Fot- og ankelevnemål (FAAM)
Tidsramme: Grunnlinje
FAAM brukes til å vurdere det selvrapporterte generelle funksjonsnivået til pasienter med muskel- og skjelettskader og tilstander i bein, fot og ankel. Den består av 1) dagliglivets aktiviteter [ADL] og 2) sport [S] og kan scores fra 0 til 100 %. I FAAM er det 29 elementer som er skåret fra 0 til 4. Det er 21 elementer knyttet til ulike funksjonelle aktiviteter under undertittelen aktiviteter i dagliglivet, og 8 elementer knyttet til forskjellige aktiviteter knyttet til deltakelse i idrett under undertittelen sport. Standardiserte svaralternativer besvares på fempunkts likert-skalaer fra 0 (jeg kan ikke) til 4 (ingen vanskeligheter). Poengsum mellom 0 og 84 for ADL-underteksten og mellom 0 og 32 for Sports-underteksten konverteres til prosentpoeng. Etterforskerne vil vurdere FAAM kun én gang.
Grunnlinje
Navikulær falltest (NDT)
Tidsramme: Grunnlinje
NDT er en klinisk metode for å vurdere mobiliteten til den mediale longitudinelle buen (MLA). Høydeforskjellen mellom de to målingene i vektbæring og ikke-vektbæring registreres som NDT-verdien. Verdier over 10 mm aksepteres som patologiske. Etterforskerne vil vurdere NDT kun én gang.
Grunnlinje
Calcaneotibial Angle Measurement (CAM)
Tidsramme: Grunnlinje
I CTA-målingen måles vinkelen mellom den vertikale aksen av calcaneus og den langsgående aksen til akillessenen i stående og liggende stilling, og forskjellene vil bli registrert. Verdier over 8 grader aksepteres som valgus i calcaneal. Etterforskerne vil vurdere CAM bare én gang.
Grunnlinje
Tibial torsjonsvinkel (TTA)
Tidsramme: Grunnlinje
TTA Måling vil bli utført med et goniometer. Deltakerne vil bli bedt om å ligge frembøyd og vil bli posisjonert med kneleddet i 90° fleksjon og ankelleddet i nøytral stilling. Normal justering er 20 grader ekstern rotasjon. Enhver økning eller reduksjon akseptert som patologisk.
Grunnlinje
Femoral intern og ekstern rotasjonsmåling
Tidsramme: Grunnlinje
Det forventede bevegelsesområdet for hofterotasjon for intern rotasjon (IR) er 45°, og for ekstern rotasjon (ER) er 0° til 45°. I denne studien vil et smarttelefonbasert inklinometer bli brukt for å måle lårbens-IR og ER i sittende stilling.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Pelin Pişirici, PhD, PT, Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studieleder: Özlem Karakaş Fevzioğlu, PhD, PT, Acibadem University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Hovedetterforsker: Gülsüm Bayıroğlu, PT, Bahçeşehir University, Graduate Education Institute, Physical Therapy and Rehabilitation Program

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere