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L'effetto della pronazione dell'articolazione sottoastragalica sulla stabilità posturale e sull'allineamento degli arti inferiori

6 febbraio 2024 aggiornato da: Pelin Pişirici, Bahçeşehir University

L'effetto di diverse quantità di pronazione dell'articolazione sottoastragalica sulla stabilità posturale e sull'allineamento degli arti inferiori in individui sani

L'estremità inferiore è costituita da colonne successive. La deviazione di un segmento dal suo normale allineamento nell'arto inferiore influenza anche l'allineamento degli altri segmenti. L'allineamento delle parti del piede durante il carico è chiamato postura del piede. La postura del piede è suddivisa in neutra, pronazione e supinazione. La postura del piede varia in modo significativo da persona a persona e le deviazioni dalla normale postura del piede sono associate a lesioni agli arti inferiori. La pronazione aumentata o prolungata è stata identificata sia come fattore di rischio che come fattore eziologico per l'aumento della caduta navicolare, un modello di disallineamento degli arti inferiori. Nella postura di pronazione, il piede potrebbe non adattarsi adeguatamente al suolo e vi è un aumento del movimento dell'arto inferiore sul piano frontale. Di conseguenza, la stabilità posturale della persona è compromessa. Il fatto che il piede sia il segmento più distale della catena dell'arto inferiore indica che anche piccoli cambiamenti biomeccanici nella superficie di appoggio possono influenzare significativamente le strategie di controllo posturale. Esistono studi in letteratura che esaminano l'effetto della pronazione del piede sull'equilibrio dinamico e sulla stabilità posturale in soggetti con differenti posture del piede. Tuttavia, a nostra conoscenza, non esiste uno studio che esamini le differenze nella stabilizzazione posturale e nell'allineamento degli arti inferiori classificando gli individui con vari gradi di pronazione dell'articolazione sottoastragalica in gruppi di pronazione e iperpronazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'esame della biomeccanica del piede e della caviglia è un aspetto importante nella valutazione del movimento umano. Lo scopo di questo studio è dividere i soggetti sani in posture del piede pronazione e iperpronazione e indagare gli effetti delle differenze di pronazione subastragalica nell'allineamento degli arti inferiori e nella stabilizzazione posturale. La parte del piede in cui si trova l'articolazione sottoastragalica è chiamata retropiede. L'anatomia e l'allineamento del retropiede è un fattore critico nella biomeccanica degli arti inferiori e nella funzione della locomozione umana. La pronazione del piede provoca la rotazione interna tibiale e la rotazione interna femorale attraverso il meccanismo della catena cinetica, con conseguente allineamento valgo del ginocchio quando il piede è a terra. L'allineamento in valgo cambia la posizione del bacino. Le alternanze nella posizione pelvica aumentano la tensione sui muscoli dell'anca e del bacino perché cambia la leva della forza. Inoltre, è stato dimostrato che l'aumentata rotazione interna femorale dell'arto inferiore rispetto alla tibia aumenta lo stress sui tessuti portanti dei compartimenti tibio-femorali e aumenta la rotazione interna tibiale in soggetti con postura del piede pronato. Il normale movimento di pronazione è necessario per una corretta funzione del piede, ma una pronazione aumentata ed eccessiva dell'articolazione sottoastragalica è una condizione che dovrebbe essere studiata perché presenta diversi problemi con l'allineamento degli arti inferiori. Il fatto che la pronazione del piede sia importante per la catena cinetica degli arti inferiori durante i compiti dinamici ci spinge a studiare la pronazione del piede misurandola in vari modi. Lo scopo di questo studio è dividere i soggetti sani in pronatori e iperpronatori e indagare gli effetti delle differenze nell'allineamento della catena cinetica degli arti inferiori e nella stabilizzazione posturale e nei soggetti sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Besiktas/Istanbul
      • İstanbul, Besiktas/Istanbul, Tacchino, 34353
        • Pelin Pişirici

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere tra i 18 e i 40 anni
  • Non avere dolore e perdita di funzionalità
  • Valore dell'indice di postura del piede compreso tra 6 e 12
  • Nessuna malattia ortopedica
  • Non essere ipovedenti o ipoudenti
  • Non aver partecipato a un programma di terapia fisica negli ultimi 6 mesi
  • Non aver subito alcun intervento chirurgico all'arto inferiore
  • Nessuna assunzione di antidolorifici durante il periodo di esame e nei giorni di trattamento specificati

Criteri di esclusione:

  • Avere un'anomalia congenita dell'arto inferiore
  • Avere una storia di intervento chirurgico agli arti inferiori o intervento chirurgico agli arti inferiori pianificato entro i prossimi 12 mesi
  • Avere iperlassità legamentosa
  • Avere una storia di lesioni ai tendini o alla cartilagine
  • Avere malattie metaboliche, cancro
  • Utilizzo di qualsiasi tipo di supporto/ortesi nella scarpa
  • Avere iniezioni al ginocchio negli ultimi 3 mesi
  • Qualsiasi disturbo di artrite infiammatoria neurologica o sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di pronazione
I partecipanti saranno valutati utilizzando l'indice di postura del piede-6 (FPI-6) e coloro che esibiscono pronazione dell'articolazione sottoastragalica saranno inclusi nello studio. I partecipanti da includere nello studio saranno divisi in due gruppi in base ai loro valori per l'aumento della pronazione nell'articolazione sottoastragalica. I partecipanti con un valore compreso tra 6 e 9 secondo FPI-6 saranno inclusi nel gruppo di pronazione.
Altro: Valutazione della stabilità posturale
Il Biodex Balance System SD (BDS) (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA) valuta la stabilità posturale (PS). Verranno valutate sia la PS statica (SPS) che quella dinamica (DPS). Nella valutazione DPS, la piattaforma può essere inclinata di 20° in qualsiasi direzione. Per la misurazione statica, ai partecipanti verrà chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma, stare su una gamba sola, mantenere le ginocchia flesse di 20-30°. Nel frattempo al ginocchio controlaterale verrà chiesto di mantenere una flessione di 90° e di stabilizzare i piedi fino alla fine del test. Al termine della valutazione SPS, verrà eseguita la valutazione DPS. Il livello di difficoltà del test DPS sarà accettato come 4. Sia per l'SPS che per la valutazione DPS, il test consiste in 3 prove di 20 secondi ciascuna con una pausa di 10 secondi tra le prove.
Altro: Angolo di proiezione del piano frontale
L'angolo di proiezione del piano frontale (FPPA) è calcolato come l'angolo tra il segmento della coscia e il segmento del tronco in base all'immagine posturale, considerando la posizione della coscia e della tibia. L'FPPA sarà valutato utilizzando l'applicazione Spark motion Pro™ (2D). Prima della misurazione, i marcatori saranno posizionati bilateralmente al SIAS, nel punto medio dei condili femorali e nel punto medio delle ossa della caviglia. I partecipanti staranno sul pavimento a piedi nudi e le braccia incrociate sul petto. Ai soggetti verrà chiesto di accovacciarsi in modo controllato ed eseguire una flessione del ginocchio di 60° senza perdere l'equilibrio prima di tornare alla posizione di partenza. Il test verrà eseguito utilizzando il test di squat a gamba singola. Lo squat con una gamba sola verrà eseguito per 5 secondi a un ritmo standard con il ricercatore che funge da contatore. I gradi inferiori a 165 saranno accettati come aumento del ginocchio valgo.
Altro: Misura dell'abilità del piede e della caviglia
La Foot and Ankle Ailability Measure (FAAM) viene utilizzata per valutare il livello funzionale complessivo auto-riferito di pazienti con lesioni e condizioni muscoloscheletriche di gambe, piedi e caviglie. Consiste in 1) attività della vita quotidiana [ADL] e 2) sport [S] e può essere valutato da 0 a 100%. Nella FAAM ci sono 29 item che hanno un punteggio da 0 a 4. Ci sono 21 item relativi a varie attività funzionali sotto il sottotitolo attività della vita quotidiana, e 8 item relativi a varie attività legate alla partecipazione allo sport sotto il sottotitolo sport. Le opzioni di risposta standardizzate ricevono risposta su scale Likert a cinque punti che vanno da 0 (non posso) a 4 (nessuna difficoltà). I punti totali compresi tra 0 e 84 per il sottotitolo ADL e tra 0 e 32 per il sottotitolo Sport vengono convertiti in punti percentuali.
Altro: Test di caduta navicolare
Il test di caduta navicolare (NDT) è un metodo clinico per valutare la mobilità dell'arco longitudinale mediale (MLA). L'entità della subsidenza del navicolare viene valutata per determinare la flessibilità del MLA e la posizione del navicolare con e senza trasferimento del peso corporeo. Per valutare la caduta dello scafoide, l'articolazione sottoastragalica sarà posizionata in posizione neutra e l'altezza dello scafoide verrà misurata in posizione non portante. Quindi la misurazione verrà ripetuta in posizione di carico. La differenza di altezza tra le due misurazioni in posizione seduta e in piedi viene registrata come valore NDT. Valori superiori a 10 mm sono accettati come patologici.
Altro: Misurazione dell'angolo calcaneotibiale
La misurazione dell'angolo calcaneotibiale (CTA) è uno dei metodi utilizzati nella valutazione del piede e della caviglia. Misurando questo angolo si valuta se i problemi alla caviglia sono legati al retropiede. Nella misurazione CTA, l'angolo tra l'asse verticale del calcagno e l'asse longitudinale del tendine d'Achille viene misurato in posizione eretta e prona e le differenze verranno registrate. Valori superiori a 8 gradi sono accettati come valgo calcaneare.
Altro: Angolo di torsione tibiale
La torsione tibiale è una deformità rotazionale che può essere misurata tra l'asse lungo della tibia e gli assi transmalleolari. Questa misurazione può essere utilizzata per determinare l'entità del disallineamento del piede dovuto alla torsione ossea. La misurazione sarà effettuata da un goniometro. Ai partecipanti verrà chiesto di sdraiarsi proni e saranno posizionati con l'articolazione del ginocchio in flessione di 90 ° e l'articolazione della caviglia in una posizione neutra. L'allineamento normale è una rotazione esterna di 20 gradi. Qualsiasi aumento o diminuzione accettato come patologico.
Altro: Misurazione della rotazione interna ed esterna del femore
La valutazione accurata del range di movimento (ROM) dell'articolazione dell'anca è una componente importante nella valutazione clinica complessiva delle lesioni degli arti inferiori, in particolare quelle dell'anca e dell'inguine. L'intervallo di movimento rotatorio dell'anca previsto per la rotazione interna (IR) è di 45° e per la rotazione esterna (ER) è compreso tra 0° e 45°. In questo studio, verrà utilizzato un inclinometro basato su smartphone per misurare l'IR femorale e l'ER. L'inclinometro verrà posizionato verticalmente in modo che il bordo superiore sia appena sotto la tuberosità tibiale e il bordo inferiore sia puntato nel punto medio dei malleoli mediale e laterale.
Comparatore attivo: Gruppo di iperpronazione
I partecipanti con un valore compreso tra 10 e 12 secondo FPI-6 saranno inclusi nel gruppo di iperpronazione.
Altro: Valutazione della stabilità posturale
Il Biodex Balance System SD (BDS) (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA) valuta la stabilità posturale (PS). Verranno valutate sia la PS statica (SPS) che quella dinamica (DPS). Nella valutazione DPS, la piattaforma può essere inclinata di 20° in qualsiasi direzione. Per la misurazione statica, ai partecipanti verrà chiesto di stare a piedi nudi sulla piattaforma, stare su una gamba sola, mantenere le ginocchia flesse di 20-30°. Nel frattempo al ginocchio controlaterale verrà chiesto di mantenere una flessione di 90° e di stabilizzare i piedi fino alla fine del test. Al termine della valutazione SPS, verrà eseguita la valutazione DPS. Il livello di difficoltà del test DPS sarà accettato come 4. Sia per l'SPS che per la valutazione DPS, il test consiste in 3 prove di 20 secondi ciascuna con una pausa di 10 secondi tra le prove.
Altro: Angolo di proiezione del piano frontale
L'angolo di proiezione del piano frontale (FPPA) è calcolato come l'angolo tra il segmento della coscia e il segmento del tronco in base all'immagine posturale, considerando la posizione della coscia e della tibia. L'FPPA sarà valutato utilizzando l'applicazione Spark motion Pro™ (2D). Prima della misurazione, i marcatori saranno posizionati bilateralmente al SIAS, nel punto medio dei condili femorali e nel punto medio delle ossa della caviglia. I partecipanti staranno sul pavimento a piedi nudi e le braccia incrociate sul petto. Ai soggetti verrà chiesto di accovacciarsi in modo controllato ed eseguire una flessione del ginocchio di 60° senza perdere l'equilibrio prima di tornare alla posizione di partenza. Il test verrà eseguito utilizzando il test di squat a gamba singola. Lo squat con una gamba sola verrà eseguito per 5 secondi a un ritmo standard con il ricercatore che funge da contatore. I gradi inferiori a 165 saranno accettati come aumento del ginocchio valgo.
Altro: Misura dell'abilità del piede e della caviglia
La Foot and Ankle Ailability Measure (FAAM) viene utilizzata per valutare il livello funzionale complessivo auto-riferito di pazienti con lesioni e condizioni muscoloscheletriche di gambe, piedi e caviglie. Consiste in 1) attività della vita quotidiana [ADL] e 2) sport [S] e può essere valutato da 0 a 100%. Nella FAAM ci sono 29 item che hanno un punteggio da 0 a 4. Ci sono 21 item relativi a varie attività funzionali sotto il sottotitolo attività della vita quotidiana, e 8 item relativi a varie attività legate alla partecipazione allo sport sotto il sottotitolo sport. Le opzioni di risposta standardizzate ricevono risposta su scale Likert a cinque punti che vanno da 0 (non posso) a 4 (nessuna difficoltà). I punti totali compresi tra 0 e 84 per il sottotitolo ADL e tra 0 e 32 per il sottotitolo Sport vengono convertiti in punti percentuali.
Altro: Test di caduta navicolare
Il test di caduta navicolare (NDT) è un metodo clinico per valutare la mobilità dell'arco longitudinale mediale (MLA). L'entità della subsidenza del navicolare viene valutata per determinare la flessibilità del MLA e la posizione del navicolare con e senza trasferimento del peso corporeo. Per valutare la caduta dello scafoide, l'articolazione sottoastragalica sarà posizionata in posizione neutra e l'altezza dello scafoide verrà misurata in posizione non portante. Quindi la misurazione verrà ripetuta in posizione di carico. La differenza di altezza tra le due misurazioni in posizione seduta e in piedi viene registrata come valore NDT. Valori superiori a 10 mm sono accettati come patologici.
Altro: Misurazione dell'angolo calcaneotibiale
La misurazione dell'angolo calcaneotibiale (CTA) è uno dei metodi utilizzati nella valutazione del piede e della caviglia. Misurando questo angolo si valuta se i problemi alla caviglia sono legati al retropiede. Nella misurazione CTA, l'angolo tra l'asse verticale del calcagno e l'asse longitudinale del tendine d'Achille viene misurato in posizione eretta e prona e le differenze verranno registrate. Valori superiori a 8 gradi sono accettati come valgo calcaneare.
Altro: Angolo di torsione tibiale
La torsione tibiale è una deformità rotazionale che può essere misurata tra l'asse lungo della tibia e gli assi transmalleolari. Questa misurazione può essere utilizzata per determinare l'entità del disallineamento del piede dovuto alla torsione ossea. La misurazione sarà effettuata da un goniometro. Ai partecipanti verrà chiesto di sdraiarsi proni e saranno posizionati con l'articolazione del ginocchio in flessione di 90 ° e l'articolazione della caviglia in una posizione neutra. L'allineamento normale è una rotazione esterna di 20 gradi. Qualsiasi aumento o diminuzione accettato come patologico.
Altro: Misurazione della rotazione interna ed esterna del femore
La valutazione accurata del range di movimento (ROM) dell'articolazione dell'anca è una componente importante nella valutazione clinica complessiva delle lesioni degli arti inferiori, in particolare quelle dell'anca e dell'inguine. L'intervallo di movimento rotatorio dell'anca previsto per la rotazione interna (IR) è di 45° e per la rotazione esterna (ER) è compreso tra 0° e 45°. In questo studio, verrà utilizzato un inclinometro basato su smartphone per misurare l'IR femorale e l'ER. L'inclinometro verrà posizionato verticalmente in modo che il bordo superiore sia appena sotto la tuberosità tibiale e il bordo inferiore sia puntato nel punto medio dei malleoli mediale e laterale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della stabilità posturale
Lasso di tempo: Linea di base
Il Biodex Balance System SD (BDS) (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA) valuta la stabilità posturale (PS). Sia il PS statico (SPS) che il PS dinamico (DPS) saranno valutati su singolo lato. Gli investigatori valuteranno la stabilità posturale solo una volta.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo di proiezione del piano frontale (FPPA)
Lasso di tempo: Linea di base
I dati di analisi del movimento 2D sono stati valutati con il sistema mobile di analisi del movimento Spark Motion Pro™ durante il test di squat su una gamba sola, un test funzionale per il ginocchio valgo dinamico. Gli FPPA sono stati misurati con l'applicazione di goniometria Spark Motion Pro™. Lo studio di validità e affidabilità della misurazione FPPA in individui con DDV è stato condotto da Ramirez et al. nel 2018. L'uso dell'applicazione in individui con DDV è risultato affidabile. I gradi inferiori a 165 saranno accettati come aumento del ginocchio valgo. Gli investigatori valuteranno l'FPPA solo una volta.
Linea di base
Misura dell'abilità del piede e della caviglia (FAAM)
Lasso di tempo: Linea di base
FAAM viene utilizzato per valutare il livello funzionale complessivo auto-riferito di pazienti con lesioni e condizioni muscoloscheletriche di gambe, piedi e caviglie. Consiste in 1) attività della vita quotidiana [ADL] e 2) sport [S] e può essere valutato da 0 a 100%. Nella FAAM ci sono 29 item che hanno un punteggio da 0 a 4. Ci sono 21 item relativi a varie attività funzionali sotto il sottotitolo attività della vita quotidiana, e 8 item relativi a varie attività legate alla partecipazione allo sport sotto il sottotitolo sport. Le opzioni di risposta standardizzate ricevono risposta su scale Likert a cinque punti che vanno da 0 (non posso) a 4 (nessuna difficoltà). I punti totali compresi tra 0 e 84 per il sottotitolo ADL e tra 0 e 32 per il sottotitolo Sport vengono convertiti in punti percentuali. Gli investigatori valuteranno FAAM solo una volta.
Linea di base
Test di caduta navicolare (NDT)
Lasso di tempo: Linea di base
NDT è un metodo clinico per valutare la mobilità dell'arco longitudinale mediale (MLA). La differenza di altezza tra le due misurazioni in carico e non in carico viene registrata come valore NDT. Valori superiori a 10 mm sono accettati come patologici. Gli investigatori valuteranno l'NDT solo una volta.
Linea di base
Misurazione dell'angolo calcaneotibiale (CAM)
Lasso di tempo: Linea di base
Nella misurazione CTA, l'angolo tra l'asse verticale del calcagno e l'asse longitudinale del tendine d'Achille viene misurato in posizione eretta e prona e le differenze verranno registrate. Valori superiori a 8 gradi sono accettati come valgo calcaneare. Gli investigatori valuteranno CAM solo una volta.
Linea di base
Angolo di torsione tibiale (TTA)
Lasso di tempo: Linea di base
La misurazione del TTA sarà effettuata da un goniometro. Ai partecipanti verrà chiesto di sdraiarsi proni e saranno posizionati con l'articolazione del ginocchio in flessione di 90 ° e l'articolazione della caviglia in una posizione neutra. L'allineamento normale è una rotazione esterna di 20 gradi. Qualsiasi aumento o diminuzione accettato come patologico.
Linea di base
Misurazione della rotazione interna ed esterna del femore
Lasso di tempo: Linea di base
L'intervallo di movimento rotatorio dell'anca previsto per la rotazione interna (IR) è di 45° e per la rotazione esterna (ER) è compreso tra 0° e 45°. In questo studio, verrà utilizzato un inclinometro basato su smartphone per misurare l'IR femorale e l'ER in posizione seduta.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bahçeşehir University

Collaboratori

Acibadem University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Pelin Pişirici, PhD, PT, Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Direttore dello studio: Özlem Karakaş Fevzioğlu, PhD, PT, Acibadem University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Investigatore principale: Gülsüm Bayıroğlu, PT, Bahçeşehir University, Graduate Education Institute, Physical Therapy and Rehabilitation Program

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LEA-BAU-AU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione degli infortuni

Prove cliniche su Valutazione della stabilità posturale

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