El efecto de la pronación de la articulación subastragalina sobre la estabilidad postural y la alineación de las extremidades inferiores
6 de febrero de 2024 actualizado por: Pelin Pişirici, Bahçeşehir University
El efecto de diferentes cantidades de pronación de la articulación subastragalina sobre la estabilidad postural y la alineación de las extremidades inferiores en individuos sanos
La extremidad inferior consta de columnas secuenciales.
La desviación de un segmento de su alineación normal en la extremidad inferior también afecta la alineación de los otros segmentos.
La alineación de las partes del pie durante la carga de peso se denomina postura del pie.
La postura del pie se divide en neutral, pronación y supinación.
La postura del pie varía significativamente de persona a persona, y las desviaciones de la postura normal del pie se asocian con lesiones en las extremidades inferiores.
La pronación aumentada o prolongada se ha identificado tanto como un factor de riesgo como un factor etiológico para el aumento de la caída del escafoides, un patrón de desalineación de las extremidades inferiores.
En la postura de pronación, el pie puede no adaptarse adecuadamente al suelo y hay un mayor movimiento de la extremidad inferior en el plano frontal.
Como resultado, la estabilidad postural de la persona se ve comprometida.
El hecho de que el pie sea el segmento más distal de la cadena de la extremidad inferior indica que incluso pequeños cambios biomecánicos en la superficie de apoyo pueden afectar significativamente las estrategias de control postural.
Hay estudios en la literatura que examinan el efecto de la pronación del pie sobre el equilibrio dinámico y la estabilidad postural en personas con diferentes posturas del pie.
Sin embargo, hasta donde sabemos, no existe ningún estudio que examine las diferencias en la estabilización postural y la alineación de las extremidades inferiores mediante la clasificación de individuos con diversos grados de pronación de la articulación subastragalina en grupos de pronación e hiperpronación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El examen de la biomecánica del pie y el tobillo es un aspecto importante en la evaluación del movimiento humano.
El propósito de este estudio es dividir sujetos sanos en posturas de pronación e hiperpronación del pie e investigar los efectos de las diferencias en las cantidades de pronación subastragalina en la alineación de las extremidades inferiores y la estabilización postural.
La parte del pie donde se encuentra la articulación subastragalina se llama retropié.
La anatomía y alineación del retropié es un factor crítico en la biomecánica de las extremidades inferiores y la función de la locomoción humana.
La pronación del pie provoca la rotación interna de la tibia y la rotación interna del fémur a través del mecanismo de la cadena cinética, lo que da como resultado una alineación en valgo de la rodilla cuando el pie está en el suelo.
La alineación en valgo cambia la posición de la pelvis.
Las alternancias en la posición pélvica aumentan la tensión en la cadera y los músculos pélvicos porque cambia la palanca de fuerza.
Además, se ha demostrado que el aumento de la rotación interna femoral de la extremidad inferior en relación con la tibia aumenta la tensión en los tejidos que soportan peso de los compartimentos tibio-femorales y aumenta la rotación interna de la tibia en personas con una postura del pie en pronación.
El movimiento de pronación normal es necesario para la función adecuada del pie, pero la pronación aumentada y excesiva de la articulación subastragalina es una condición que debe investigarse porque presenta varios problemas con la alineación de las extremidades inferiores.
El hecho de que la pronación del pie sea importante para la cadena cinética de las extremidades inferiores durante las tareas dinámicas nos lleva a investigar la pronación del pie midiéndola de varias maneras.
El propósito de este estudio es dividir sujetos sanos en pronadores e hiperpronadores e investigar los efectos de las diferencias en la alineación de la cadena cinética de las extremidades inferiores y la estabilización postural en sujetos sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Besiktas/Istanbul
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İstanbul, Besiktas/Istanbul, Pavo, 34353
- Pelin Pişirici
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 40 años
- No tener dolor y pérdida de función.
- Valor del índice de postura del pie entre 6-12
- Sin enfermedad ortopédica
- No tener discapacidad visual ni auditiva
- No haber participado en un programa de fisioterapia en los últimos 6 meses
- No haber sido sometido a ningún procedimiento quirúrgico en la extremidad inferior.
- No tomar medicamentos para el dolor durante el período de examen y dentro de los días de tratamiento especificados
Criterio de exclusión:
- Tener anomalía congénita de la extremidad inferior
- Tener antecedentes de cirugía de las extremidades inferiores o cirugía de las extremidades inferiores prevista para los próximos 12 meses
- Tener hiperlaxitud de ligamentos
- Tener antecedentes de lesión de tendón o cartílago
- Tener enfermedad metabólica, cáncer
- Usar cualquier tipo de soporte/órtesis en el zapato
- Tener inyecciones en la rodilla en los últimos 3 meses
- Cualquier trastorno de artritis inflamatoria neurológica o sistémica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de pronación
Los participantes serán evaluados utilizando el índice de postura del pie-6 (FPI-6), y aquellos que muestren pronación de la articulación subastragalina se incluirán en el estudio.
Los participantes que se incluirán en el estudio se dividirán en dos grupos según sus valores de aumento de la pronación en la articulación subastragalina.
Los participantes con un valor entre 6 y 9 según FPI-6 serán incluidos en el grupo de pronación.
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El Biodex Balance System SD (BDS) (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, Nueva York, EE. UU.) evalúa la estabilidad postural (PS).
Se evaluarán tanto la PS estática (SPS) como la PS dinámica (DPS).
En la evaluación DPS, la plataforma se puede inclinar 20° en cualquier dirección.
Para la medición estática, se les pedirá a los participantes que se paren descalzos en la plataforma, se paren sobre una pierna y mantengan las rodillas en una flexión de 20-30°.
Mientras tanto, se le pedirá a la rodilla contralateral que mantenga una flexión de 90° y que estabilice sus pies hasta el final de la prueba.
Una vez completada la evaluación de SPS, se realizará la evaluación de DPS.
El nivel de dificultad de la prueba DPS se aceptará como 4. Tanto para la evaluación SPS como para la DPS, la prueba consta de 3 intentos de 20 segundos cada uno con un descanso de 10 segundos entre intentos.
El ángulo de proyección del plano frontal (FPPA) se calcula como el ángulo entre el segmento del muslo y el segmento del tronco en función de la imagen postural, considerando la posición del muslo y la tibia.
La FPPA se evaluará mediante la aplicación Spark motion Pro™ (2D).
Antes de la medición, se colocarán marcadores bilateralmente en el SIAS, en el punto medio de los cóndilos femorales y en el punto medio de los huesos del tobillo.
Los participantes se pararán en el suelo descalzos y con los brazos cruzados sobre el pecho.
Se les pedirá a los sujetos que se pongan en cuclillas de manera controlada y realicen una flexión de rodilla de 60° sin perder el equilibrio antes de volver a la posición inicial.
La prueba se realizará utilizando la prueba de sentadilla con una sola pierna.
La sentadilla con una sola pierna se realizará durante 5 segundos a un ritmo estándar con el investigador actuando como contador.
Los grados inferiores a 165 se aceptarán como aumento del valgo de la rodilla.
La Medida de capacidad de pie y tobillo (FAAM, por sus siglas en inglés) se utiliza para evaluar el nivel funcional general autoinformado de pacientes con lesiones y afecciones musculoesqueléticas en piernas, pies y tobillos.
Consta de 1) actividades de la vida diaria [AVD] y 2) deportes [S] y se puede puntuar de 0 a 100%.
En la FAAM hay 29 ítems que se puntúan de 0 a 4. Hay 21 ítems relacionados con diversas actividades funcionales bajo el subtítulo actividades de la vida diaria, y 8 ítems relacionados con diversas actividades relacionadas con la práctica deportiva bajo el subtítulo deportes.
Las opciones de respuesta estandarizadas se responden en escalas likert de cinco puntos que van de 0 (no puedo) a 4 (sin dificultad).
Los puntos totales entre 0 y 84 para el subtítulo ADL y entre 0 y 32 para el subtítulo Deportes se convierten en puntos porcentuales.
La prueba de caída navicular (NDT) es un método clínico para evaluar la movilidad del arco longitudinal medial (MLA).
Se evalúa la extensión del hundimiento del navicular para determinar la flexibilidad del MLA y la posición del navicular con y sin transferencia de peso corporal.
Para evaluar la caída del escafoides, la articulación subastragalina se colocará en posición neutra y la altura del escafoides se medirá en una posición sin soporte de peso.
Luego se repetirá la medición en posición de carga.
La diferencia de altura entre las dos medidas sentado y de pie se registra como el valor NDT.
Valores superiores a 10 mm se aceptan como patológicos.
La medición del ángulo calcaneotibial (CTA) es uno de los métodos utilizados en la evaluación del pie y tobillo.
Al medir este ángulo, se evalúa si los problemas del tobillo están relacionados con el retropié.
En la medición de CTA, se mide el ángulo entre el eje vertical del calcáneo y el eje longitudinal del tendón de Aquiles en las posiciones de pie y prono, y se registrarán las diferencias.
Valores superiores a 8 grados se aceptan como valgo de calcáneo.
La torsión tibial es una deformidad rotacional que se puede medir entre el eje longitudinal de la tibia y los ejes transmaleolar.
Esta medida se puede utilizar para determinar el grado de desalineación del pie debido a la torsión ósea.
La medición se realizará con un goniómetro.
Se les pedirá a los participantes que se acuesten boca abajo y se colocarán con la articulación de la rodilla en flexión de 90° y la articulación del tobillo en una posición neutral.
La alineación normal es una rotación externa de 20 grados.
Cualquier aumento o disminución se acepta como patológico.
La evaluación precisa del rango de movimiento (ROM) de la articulación de la cadera es un componente importante en la evaluación clínica general de las lesiones de las extremidades inferiores, en particular las de la cadera y la ingle.
El rango de movimiento de rotación de la cadera esperado para la rotación interna (IR) es de 45°, y para la rotación externa (ER) es de 0° a 45°.
En este estudio, se utilizará un inclinómetro basado en un teléfono inteligente para medir la IR y la ER femorales.
El inclinómetro se colocará verticalmente de modo que el borde superior quede justo debajo de la tuberosidad tibial y el borde inferior apunte al punto medio de los maléolos medial y lateral.
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Comparador activo: Grupo de hiperpronación
Los participantes con un valor entre 10 y 12 según FPI-6 serán incluidos en el grupo de hiperpronación.
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El Biodex Balance System SD (BDS) (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, Nueva York, EE. UU.) evalúa la estabilidad postural (PS).
Se evaluarán tanto la PS estática (SPS) como la PS dinámica (DPS).
En la evaluación DPS, la plataforma se puede inclinar 20° en cualquier dirección.
Para la medición estática, se les pedirá a los participantes que se paren descalzos en la plataforma, se paren sobre una pierna y mantengan las rodillas en una flexión de 20-30°.
Mientras tanto, se le pedirá a la rodilla contralateral que mantenga una flexión de 90° y que estabilice sus pies hasta el final de la prueba.
Una vez completada la evaluación de SPS, se realizará la evaluación de DPS.
El nivel de dificultad de la prueba DPS se aceptará como 4. Tanto para la evaluación SPS como para la DPS, la prueba consta de 3 intentos de 20 segundos cada uno con un descanso de 10 segundos entre intentos.
El ángulo de proyección del plano frontal (FPPA) se calcula como el ángulo entre el segmento del muslo y el segmento del tronco en función de la imagen postural, considerando la posición del muslo y la tibia.
La FPPA se evaluará mediante la aplicación Spark motion Pro™ (2D).
Antes de la medición, se colocarán marcadores bilateralmente en el SIAS, en el punto medio de los cóndilos femorales y en el punto medio de los huesos del tobillo.
Los participantes se pararán en el suelo descalzos y con los brazos cruzados sobre el pecho.
Se les pedirá a los sujetos que se pongan en cuclillas de manera controlada y realicen una flexión de rodilla de 60° sin perder el equilibrio antes de volver a la posición inicial.
La prueba se realizará utilizando la prueba de sentadilla con una sola pierna.
La sentadilla con una sola pierna se realizará durante 5 segundos a un ritmo estándar con el investigador actuando como contador.
Los grados inferiores a 165 se aceptarán como aumento del valgo de la rodilla.
La Medida de capacidad de pie y tobillo (FAAM, por sus siglas en inglés) se utiliza para evaluar el nivel funcional general autoinformado de pacientes con lesiones y afecciones musculoesqueléticas en piernas, pies y tobillos.
Consta de 1) actividades de la vida diaria [AVD] y 2) deportes [S] y se puede puntuar de 0 a 100%.
En la FAAM hay 29 ítems que se puntúan de 0 a 4. Hay 21 ítems relacionados con diversas actividades funcionales bajo el subtítulo actividades de la vida diaria, y 8 ítems relacionados con diversas actividades relacionadas con la práctica deportiva bajo el subtítulo deportes.
Las opciones de respuesta estandarizadas se responden en escalas likert de cinco puntos que van de 0 (no puedo) a 4 (sin dificultad).
Los puntos totales entre 0 y 84 para el subtítulo ADL y entre 0 y 32 para el subtítulo Deportes se convierten en puntos porcentuales.
La prueba de caída navicular (NDT) es un método clínico para evaluar la movilidad del arco longitudinal medial (MLA).
Se evalúa la extensión del hundimiento del navicular para determinar la flexibilidad del MLA y la posición del navicular con y sin transferencia de peso corporal.
Para evaluar la caída del escafoides, la articulación subastragalina se colocará en posición neutra y la altura del escafoides se medirá en una posición sin soporte de peso.
Luego se repetirá la medición en posición de carga.
La diferencia de altura entre las dos medidas sentado y de pie se registra como el valor NDT.
Valores superiores a 10 mm se aceptan como patológicos.
La medición del ángulo calcaneotibial (CTA) es uno de los métodos utilizados en la evaluación del pie y tobillo.
Al medir este ángulo, se evalúa si los problemas del tobillo están relacionados con el retropié.
En la medición de CTA, se mide el ángulo entre el eje vertical del calcáneo y el eje longitudinal del tendón de Aquiles en las posiciones de pie y prono, y se registrarán las diferencias.
Valores superiores a 8 grados se aceptan como valgo de calcáneo.
La torsión tibial es una deformidad rotacional que se puede medir entre el eje longitudinal de la tibia y los ejes transmaleolar.
Esta medida se puede utilizar para determinar el grado de desalineación del pie debido a la torsión ósea.
La medición se realizará con un goniómetro.
Se les pedirá a los participantes que se acuesten boca abajo y se colocarán con la articulación de la rodilla en flexión de 90° y la articulación del tobillo en una posición neutral.
La alineación normal es una rotación externa de 20 grados.
Cualquier aumento o disminución se acepta como patológico.
La evaluación precisa del rango de movimiento (ROM) de la articulación de la cadera es un componente importante en la evaluación clínica general de las lesiones de las extremidades inferiores, en particular las de la cadera y la ingle.
El rango de movimiento de rotación de la cadera esperado para la rotación interna (IR) es de 45°, y para la rotación externa (ER) es de 0° a 45°.
En este estudio, se utilizará un inclinómetro basado en un teléfono inteligente para medir la IR y la ER femorales.
El inclinómetro se colocará verticalmente de modo que el borde superior quede justo debajo de la tuberosidad tibial y el borde inferior apunte al punto medio de los maléolos medial y lateral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la estabilidad postural
Periodo de tiempo: Base
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El Biodex Balance System SD (BDS) (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, Nueva York, EE. UU.) evalúa la estabilidad postural (PS).
Tanto la PS estática (SPS) como la PS dinámica (DPS) se evaluarán en una sola pierna.
Los investigadores evaluarán la estabilidad postural solo una vez.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulo de proyección del plano frontal (FPPA)
Periodo de tiempo: Base
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Los datos de análisis de movimiento 2D se evaluaron con el sistema de análisis de movimiento móvil Spark Motion Pro™ durante la prueba de sentadilla con una pierna, una prueba funcional para el valgo dinámico de la rodilla.
Los FPPA se midieron con la aplicación de goniometría Spark Motion Pro™.
El estudio de validez y confiabilidad de la medición de FPPA en individuos con DDV fue realizado por Ramírez et al. en 2018.
Se encontró que el uso de la aplicación en personas con DDV era confiable.
Los grados inferiores a 165 se aceptarán como aumento del valgo de la rodilla.
Los investigadores evaluarán la FPPA solo una vez.
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Base
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Medida de habilidad de pie y tobillo (FAAM)
Periodo de tiempo: Base
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FAAM se utiliza para evaluar el nivel funcional general autoinformado de pacientes con lesiones y afecciones musculoesqueléticas en piernas, pies y tobillos.
Consta de 1) actividades de la vida diaria [AVD] y 2) deportes [S] y se puede puntuar de 0 a 100%.
En la FAAM hay 29 ítems que se puntúan de 0 a 4. Hay 21 ítems relacionados con diversas actividades funcionales bajo el subtítulo actividades de la vida diaria, y 8 ítems relacionados con diversas actividades relacionadas con la práctica deportiva bajo el subtítulo deportes.
Las opciones de respuesta estandarizadas se responden en escalas likert de cinco puntos que van de 0 (no puedo) a 4 (sin dificultad).
Los puntos totales entre 0 y 84 para el subtítulo ADL y entre 0 y 32 para el subtítulo Deportes se convierten en puntos porcentuales.
Los investigadores evaluarán FAAM una sola vez.
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Base
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Prueba de caída navicular (NDT)
Periodo de tiempo: Base
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NDT es un método clínico para evaluar la movilidad del arco longitudinal medial (MLA).
La diferencia de altura entre las dos mediciones en soporte de peso y sin soporte de peso se registra como el valor NDT.
Valores superiores a 10 mm se aceptan como patológicos.
Los investigadores evaluarán NDT solo una vez.
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Base
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Medición del ángulo calcaneotibial (CAM)
Periodo de tiempo: Base
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En la medición de CTA, se mide el ángulo entre el eje vertical del calcáneo y el eje longitudinal del tendón de Aquiles en las posiciones de pie y prono, y se registrarán las diferencias.
Valores superiores a 8 grados se aceptan como valgo de calcáneo.
Los investigadores evaluarán la CAM solo una vez.
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Base
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Ángulo de torsión tibial (TTA)
Periodo de tiempo: Base
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La medición de TTA se realizará con un goniómetro.
Se les pedirá a los participantes que se acuesten boca abajo y se colocarán con la articulación de la rodilla en flexión de 90° y la articulación del tobillo en una posición neutral.
La alineación normal es una rotación externa de 20 grados.
Cualquier aumento o disminución se acepta como patológico.
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Base
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Medición de rotación interna y externa femoral
Periodo de tiempo: Base
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El rango de movimiento de rotación de la cadera esperado para la rotación interna (IR) es de 45°, y para la rotación externa (ER) es de 0° a 45°.
En este estudio, se utilizará un inclinómetro basado en un teléfono inteligente para medir la IR y la ER femorales en posición sentada.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Pelin Pişirici, PhD, PT, Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Director de estudio: Özlem Karakaş Fevzioğlu, PhD, PT, Acibadem University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Investigador principal: Gülsüm Bayıroğlu, PT, Bahçeşehir University, Graduate Education Institute, Physical Therapy and Rehabilitation Program
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LEA-BAU-AU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .