Postural stabilitet vurdering og Frontal plan udsprøjtningsvinkel og Fod- og ankelevnemål i Forebyggelse af skader og Dynamisk knævalg og Postural stabilitet - Kliniske forsøgsregister

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse af biomekanikken i foden og anklen er et vigtigt aspekt i evalueringen af menneskelig bevægelse. Formålet med denne undersøgelse er at opdele raske forsøgspersoner i pronations- og hyperpronationsfodstillinger og undersøge virkningerne af forskelle i subtalare pronationsmængder i nedre ekstremitetsjustering og postural stabilisering. Den del af foden, hvor subtalarleddet er placeret, kaldes bagfoden. Anatomien og justeringen af bagfoden er en kritisk faktor i biomekanikken i underekstremiteterne og funktionen af menneskelig bevægelse. Pronation af foden forårsager tibial intern rotation og femoral intern rotation gennem den kinetiske kædes mekanisme, hvilket resulterer i valgus justering af knæet, når foden er på jorden. Valgus-justeringen ændrer bækkenets position. Skifter i bækkenposition øger spændingen på hofte- og bækkenmusklerne, fordi det ændrer krafthåndtaget. Derudover har øget femoral intern rotation af underekstremiteten i forhold til tibia vist sig at øge stress på det vægtbærende væv i tibio-femoral compartments og øge tibial intern rotation hos personer med proneret fodstilling. Normal pronationsbevægelse er nødvendig for korrekt fodfunktion, men øget og overdreven pronation af subtalarleddet er en tilstand, der bør undersøges, fordi den giver adskillige problemer med justering af nedre ekstremiteter. Det faktum, at fodpronation er vigtig for underekstremiteternes kinetiske kæde under dynamiske opgaver, får os til at undersøge fodpronation ved at måle den på forskellige måder. Formålet med denne undersøgelse er at opdele raske forsøgspersoner i pronatorer og hyperpronatorer og at undersøge virkningerne af forskelle i nedre ekstremitets kinetiske kædejustering og postural stabilisering og hos raske forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Kalkun
- Besiktas/Istanbul
  - İstanbul, Besiktas/Istanbul, Kalkun, 34353
    - Pelin Pişirici

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At være mellem 18 og 40 år
Ikke at have smerter og funktionstab
Fodstillingsindeksværdi mellem 6-12
Ingen ortopædisk sygdom
Ikke være syns- eller hørehæmmet
Ikke have deltaget i et fysioterapiprogram inden for de seneste 6 måneder
Ikke har gennemgået noget kirurgisk indgreb på underekstremiteten
Ingen indtagelse af smertestillende medicin i undersøgelsesperioden og indenfor de angivne behandlingsdage

Ekskluderingskriterier:

At have medfødt anomali i underekstremiteten
At have en historie med operation i nedre ekstremiteter eller operation i nedre ekstremiteter planlagt inden for de næste 12 måneder
Har ledbåndshyperlaksitet
At have en historie med sene- eller bruskskade
At have stofskiftesygdom, kræft
Brug af enhver form for støtte/ortose i skoen
Har haft knæinjektioner inden for de sidste 3 måneder
Enhver neurologisk eller systemisk inflammatorisk arthritislidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Screening
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

2

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pronationsgruppe Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af fodstillingsindeks-6 (FPI-6), og de, der udviser pronation af subtalarleddet, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagere, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil blive opdelt i to grupper efter deres værdier for pronationsstigning i subtalarleddet. Deltagere med en værdi mellem 6 og 9 ifølge FPI-6 vil blive inkluderet i pronationsgruppen.	Andet: Postural stabilitet vurdering Biodex Balance System SD (BDS) (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA) vurderer postural stabilitet (PS). Både statisk PS (SPS) og dynamisk PS (DPS) vil blive vurderet. I DPS-vurderingen kan platformen vippes 20° i enhver retning. Ved statisk måling vil deltagerne blive bedt om at stå barfodet på platformen, stå på et ben, holde knæene i 20-30° fleksion. I mellemtiden vil det kontralaterale knæ blive bedt om at holde i 90° fleksion og stabilisere deres fødder indtil slutningen af testen. Efter afslutning af SPS-vurderingen vil DPS-vurderingen blive udført. Sværhedsgraden for DPS-testen accepteres som 4. For både SPS- og DPS-vurderingen består testen af 3 forsøg á 20 sekunder hver med en 10-sekunders pause mellem forsøgene. Andet: Frontal plan udsprøjtningsvinkel Frontal Plan Projection Angle (FPPA) beregnes som vinklen mellem lårsegmentet og trunksegmentet baseret på det posturale billede, idet lårets og skinnebenets position tages i betragtning. FPPA'en vil blive evalueret ved hjælp af Spark motion Pro™-applikationen (2D). Før måling placeres markører bilateralt ved SIAS, ved midtpunktet af lårbenskondylerne og midtpunktet af ankelknoglerne. Deltagerne vil stå på gulvet barfodet og armene krydset over brystet. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at squatte på en kontrolleret måde og udføre en 60° knæbøjning uden at miste balancen, før de vender tilbage til udgangspositionen. Testen vil blive udført ved at bruge single leg squat test. Den etbenede squat vil blive udført i 5 sekunder i et standardtempo med forskeren som tæller. Grader mindre end 165 vil blive accepteret som stigning i knævalgus. Andet: Fod- og ankelevnemål Foot and Ankel Ailability Measure (FAAM) bruges til at vurdere det selvrapporterede overordnede funktionsniveau hos patienter med skader og tilstande i ben, fod og ankel. Den består af 1) daglige aktiviteter [ADL] og 2) sport [S] og kan scores fra 0 til 100 %. I FAAM er der 29 punkter, der scores fra 0 til 4. Der er 21 punkter relateret til forskellige funktionelle aktiviteter under undertitlen dagligdags aktiviteter, og 8 elementer relateret til forskellige aktiviteter relateret til deltagelse i idræt under undertitlen sport. Standardiserede svarmuligheder besvares på fem-punkts likert-skalaer fra 0 (jeg kan ikke) til 4 (ingen vanskelighed). Point i alt mellem 0 og 84 for ADL-underteksten og mellem 0 og 32 for Sports-underteksten konverteres til procentpoint. Andet: Navikulær faldtest Den navicular drop test (NDT) er en klinisk metode til at vurdere mobiliteten af den mediale langsgående bue (MLA). Omfanget af navikulært nedsynkning vurderes for at bestemme fleksibiliteten af MLA og positionen af navikulært med og uden overførsel af kropsvægt. For at vurdere navikulært fald vil subtalarleddet blive placeret i neutral position, og højden af navikulært vil blive målt i ikke-vægtbærende position. Derefter vil målingen blive gentaget i vægtbærende position. Højdeforskellen mellem de to målinger i siddende og stående registreres som NDT-værdien. Værdier mere end 10 mm accepteres som patologiske. Andet: Calcaneotibial vinkelmåling Måling af den calcaneotibiale vinkel (CTA) er en af metoderne, der anvendes til evaluering af fod og ankel. Ved at måle denne vinkel vurderes det, om ankelproblemerne er relateret til bagfoden. I CTA-målingen måles vinklen mellem calcaneus lodrette akse og akillessenens længdeakse i stående og liggende stilling, og forskellene vil blive registreret. Værdier over 8 grader accepteres som calcaneal valgus. Andet: Tibial torsionsvinkel Tibial torsion er en rotationsdeformitet, som kan måles mellem den lange akse af skinnebenet og de transmalleolære akser. Denne måling kan bruges til at bestemme omfanget af fodfejl på grund af knogletorsion. Måling udføres med et goniometer. Deltagerne vil blive bedt om at ligge fremad og placeres med knæleddet i 90° fleksion og ankelleddet i neutral stilling. Normal justering er 20 grader ekstern rotation. Enhver stigning eller reduktion accepteres som patologisk. Andet: Måling af indre og ydre femoral rotation Nøjagtig vurdering af hofteleddets bevægeudslag (ROM) er en vigtig komponent i den overordnede kliniske evaluering af underekstremitetsskader, især skader i hofte og lyske. Det forventede bevægelsesområde for hofterotation for intern rotation (IR) er 45°, og for ekstern rotation (ER) er 0° til 45°. I denne undersøgelse vil et smartphone-baseret inklinometer blive brugt til at måle femoral IR og ER. Inklinometeret vil blive placeret lodret, så den øverste kant er lige under tibial tuberosity, og den nederste kant peger på midtpunktet af de mediale og laterale malleoli.
Aktiv komparator: Hyperpronationsgruppe Deltagere med en værdi mellem 10 og 12 ifølge FPI-6 vil blive inkluderet i hyperpronationsgruppen.	Andet: Postural stabilitet vurdering Biodex Balance System SD (BDS) (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA) vurderer postural stabilitet (PS). Både statisk PS (SPS) og dynamisk PS (DPS) vil blive vurderet. I DPS-vurderingen kan platformen vippes 20° i enhver retning. Ved statisk måling vil deltagerne blive bedt om at stå barfodet på platformen, stå på et ben, holde knæene i 20-30° fleksion. I mellemtiden vil det kontralaterale knæ blive bedt om at holde i 90° fleksion og stabilisere deres fødder indtil slutningen af testen. Efter afslutning af SPS-vurderingen vil DPS-vurderingen blive udført. Sværhedsgraden for DPS-testen accepteres som 4. For både SPS- og DPS-vurderingen består testen af 3 forsøg á 20 sekunder hver med en 10-sekunders pause mellem forsøgene. Andet: Frontal plan udsprøjtningsvinkel Frontal Plan Projection Angle (FPPA) beregnes som vinklen mellem lårsegmentet og trunksegmentet baseret på det posturale billede, idet lårets og skinnebenets position tages i betragtning. FPPA'en vil blive evalueret ved hjælp af Spark motion Pro™-applikationen (2D). Før måling placeres markører bilateralt ved SIAS, ved midtpunktet af lårbenskondylerne og midtpunktet af ankelknoglerne. Deltagerne vil stå på gulvet barfodet og armene krydset over brystet. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at squatte på en kontrolleret måde og udføre en 60° knæbøjning uden at miste balancen, før de vender tilbage til udgangspositionen. Testen vil blive udført ved at bruge single leg squat test. Den etbenede squat vil blive udført i 5 sekunder i et standardtempo med forskeren som tæller. Grader mindre end 165 vil blive accepteret som stigning i knævalgus. Andet: Fod- og ankelevnemål Foot and Ankel Ailability Measure (FAAM) bruges til at vurdere det selvrapporterede overordnede funktionsniveau hos patienter med skader og tilstande i ben, fod og ankel. Den består af 1) daglige aktiviteter [ADL] og 2) sport [S] og kan scores fra 0 til 100 %. I FAAM er der 29 punkter, der scores fra 0 til 4. Der er 21 punkter relateret til forskellige funktionelle aktiviteter under undertitlen dagligdags aktiviteter, og 8 elementer relateret til forskellige aktiviteter relateret til deltagelse i idræt under undertitlen sport. Standardiserede svarmuligheder besvares på fem-punkts likert-skalaer fra 0 (jeg kan ikke) til 4 (ingen vanskelighed). Point i alt mellem 0 og 84 for ADL-underteksten og mellem 0 og 32 for Sports-underteksten konverteres til procentpoint. Andet: Navikulær faldtest Den navicular drop test (NDT) er en klinisk metode til at vurdere mobiliteten af den mediale langsgående bue (MLA). Omfanget af navikulært nedsynkning vurderes for at bestemme fleksibiliteten af MLA og positionen af navikulært med og uden overførsel af kropsvægt. For at vurdere navikulært fald vil subtalarleddet blive placeret i neutral position, og højden af navikulært vil blive målt i ikke-vægtbærende position. Derefter vil målingen blive gentaget i vægtbærende position. Højdeforskellen mellem de to målinger i siddende og stående registreres som NDT-værdien. Værdier mere end 10 mm accepteres som patologiske. Andet: Calcaneotibial vinkelmåling Måling af den calcaneotibiale vinkel (CTA) er en af metoderne, der anvendes til evaluering af fod og ankel. Ved at måle denne vinkel vurderes det, om ankelproblemerne er relateret til bagfoden. I CTA-målingen måles vinklen mellem calcaneus lodrette akse og akillessenens længdeakse i stående og liggende stilling, og forskellene vil blive registreret. Værdier over 8 grader accepteres som calcaneal valgus. Andet: Tibial torsionsvinkel Tibial torsion er en rotationsdeformitet, som kan måles mellem den lange akse af skinnebenet og de transmalleolære akser. Denne måling kan bruges til at bestemme omfanget af fodfejl på grund af knogletorsion. Måling udføres med et goniometer. Deltagerne vil blive bedt om at ligge fremad og placeres med knæleddet i 90° fleksion og ankelleddet i neutral stilling. Normal justering er 20 grader ekstern rotation. Enhver stigning eller reduktion accepteres som patologisk. Andet: Måling af indre og ydre femoral rotation Nøjagtig vurdering af hofteleddets bevægeudslag (ROM) er en vigtig komponent i den overordnede kliniske evaluering af underekstremitetsskader, især skader i hofte og lyske. Det forventede bevægelsesområde for hofterotation for intern rotation (IR) er 45°, og for ekstern rotation (ER) er 0° til 45°. I denne undersøgelse vil et smartphone-baseret inklinometer blive brugt til at måle femoral IR og ER. Inklinometeret vil blive placeret lodret, så den øverste kant er lige under tibial tuberosity, og den nederste kant peger på midtpunktet af de mediale og laterale malleoli.

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Aktiv komparator: Pronationsgruppe

Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af fodstillingsindeks-6 (FPI-6), og de, der udviser pronation af subtalarleddet, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagere, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil blive opdelt i to grupper efter deres værdier for pronationsstigning i subtalarleddet. Deltagere med en værdi mellem 6 og 9 ifølge FPI-6 vil blive inkluderet i pronationsgruppen.

Andet: Postural stabilitet vurdering

Biodex Balance System SD (BDS) (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA) vurderer postural stabilitet (PS). Både statisk PS (SPS) og dynamisk PS (DPS) vil blive vurderet. I DPS-vurderingen kan platformen vippes 20° i enhver retning. Ved statisk måling vil deltagerne blive bedt om at stå barfodet på platformen, stå på et ben, holde knæene i 20-30° fleksion. I mellemtiden vil det kontralaterale knæ blive bedt om at holde i 90° fleksion og stabilisere deres fødder indtil slutningen af testen. Efter afslutning af SPS-vurderingen vil DPS-vurderingen blive udført. Sværhedsgraden for DPS-testen accepteres som 4. For både SPS- og DPS-vurderingen består testen af 3 forsøg á 20 sekunder hver med en 10-sekunders pause mellem forsøgene.

Andet: Frontal plan udsprøjtningsvinkel

Frontal Plan Projection Angle (FPPA) beregnes som vinklen mellem lårsegmentet og trunksegmentet baseret på det posturale billede, idet lårets og skinnebenets position tages i betragtning. FPPA'en vil blive evalueret ved hjælp af Spark motion Pro™-applikationen (2D). Før måling placeres markører bilateralt ved SIAS, ved midtpunktet af lårbenskondylerne og midtpunktet af ankelknoglerne. Deltagerne vil stå på gulvet barfodet og armene krydset over brystet. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at squatte på en kontrolleret måde og udføre en 60° knæbøjning uden at miste balancen, før de vender tilbage til udgangspositionen. Testen vil blive udført ved at bruge single leg squat test. Den etbenede squat vil blive udført i 5 sekunder i et standardtempo med forskeren som tæller. Grader mindre end 165 vil blive accepteret som stigning i knævalgus.

Andet: Fod- og ankelevnemål

Foot and Ankel Ailability Measure (FAAM) bruges til at vurdere det selvrapporterede overordnede funktionsniveau hos patienter med skader og tilstande i ben, fod og ankel. Den består af 1) daglige aktiviteter [ADL] og 2) sport [S] og kan scores fra 0 til 100 %. I FAAM er der 29 punkter, der scores fra 0 til 4. Der er 21 punkter relateret til forskellige funktionelle aktiviteter under undertitlen dagligdags aktiviteter, og 8 elementer relateret til forskellige aktiviteter relateret til deltagelse i idræt under undertitlen sport. Standardiserede svarmuligheder besvares på fem-punkts likert-skalaer fra 0 (jeg kan ikke) til 4 (ingen vanskelighed). Point i alt mellem 0 og 84 for ADL-underteksten og mellem 0 og 32 for Sports-underteksten konverteres til procentpoint.

Andet: Navikulær faldtest

Den navicular drop test (NDT) er en klinisk metode til at vurdere mobiliteten af den mediale langsgående bue (MLA). Omfanget af navikulært nedsynkning vurderes for at bestemme fleksibiliteten af MLA og positionen af navikulært med og uden overførsel af kropsvægt. For at vurdere navikulært fald vil subtalarleddet blive placeret i neutral position, og højden af navikulært vil blive målt i ikke-vægtbærende position. Derefter vil målingen blive gentaget i vægtbærende position. Højdeforskellen mellem de to målinger i siddende og stående registreres som NDT-værdien. Værdier mere end 10 mm accepteres som patologiske.

Andet: Calcaneotibial vinkelmåling

Måling af den calcaneotibiale vinkel (CTA) er en af metoderne, der anvendes til evaluering af fod og ankel. Ved at måle denne vinkel vurderes det, om ankelproblemerne er relateret til bagfoden. I CTA-målingen måles vinklen mellem calcaneus lodrette akse og akillessenens længdeakse i stående og liggende stilling, og forskellene vil blive registreret. Værdier over 8 grader accepteres som calcaneal valgus.

Andet: Tibial torsionsvinkel

Tibial torsion er en rotationsdeformitet, som kan måles mellem den lange akse af skinnebenet og de transmalleolære akser. Denne måling kan bruges til at bestemme omfanget af fodfejl på grund af knogletorsion. Måling udføres med et goniometer. Deltagerne vil blive bedt om at ligge fremad og placeres med knæleddet i 90° fleksion og ankelleddet i neutral stilling. Normal justering er 20 grader ekstern rotation. Enhver stigning eller reduktion accepteres som patologisk.

Andet: Måling af indre og ydre femoral rotation

Nøjagtig vurdering af hofteleddets bevægeudslag (ROM) er en vigtig komponent i den overordnede kliniske evaluering af underekstremitetsskader, især skader i hofte og lyske. Det forventede bevægelsesområde for hofterotation for intern rotation (IR) er 45°, og for ekstern rotation (ER) er 0° til 45°. I denne undersøgelse vil et smartphone-baseret inklinometer blive brugt til at måle femoral IR og ER. Inklinometeret vil blive placeret lodret, så den øverste kant er lige under tibial tuberosity, og den nederste kant peger på midtpunktet af de mediale og laterale malleoli.

Aktiv komparator: Hyperpronationsgruppe

Deltagere med en værdi mellem 10 og 12 ifølge FPI-6 vil blive inkluderet i hyperpronationsgruppen.

Andet: Postural stabilitet vurdering

Biodex Balance System SD (BDS) (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA) vurderer postural stabilitet (PS). Både statisk PS (SPS) og dynamisk PS (DPS) vil blive vurderet. I DPS-vurderingen kan platformen vippes 20° i enhver retning. Ved statisk måling vil deltagerne blive bedt om at stå barfodet på platformen, stå på et ben, holde knæene i 20-30° fleksion. I mellemtiden vil det kontralaterale knæ blive bedt om at holde i 90° fleksion og stabilisere deres fødder indtil slutningen af testen. Efter afslutning af SPS-vurderingen vil DPS-vurderingen blive udført. Sværhedsgraden for DPS-testen accepteres som 4. For både SPS- og DPS-vurderingen består testen af 3 forsøg á 20 sekunder hver med en 10-sekunders pause mellem forsøgene.

Andet: Frontal plan udsprøjtningsvinkel

Frontal Plan Projection Angle (FPPA) beregnes som vinklen mellem lårsegmentet og trunksegmentet baseret på det posturale billede, idet lårets og skinnebenets position tages i betragtning. FPPA'en vil blive evalueret ved hjælp af Spark motion Pro™-applikationen (2D). Før måling placeres markører bilateralt ved SIAS, ved midtpunktet af lårbenskondylerne og midtpunktet af ankelknoglerne. Deltagerne vil stå på gulvet barfodet og armene krydset over brystet. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at squatte på en kontrolleret måde og udføre en 60° knæbøjning uden at miste balancen, før de vender tilbage til udgangspositionen. Testen vil blive udført ved at bruge single leg squat test. Den etbenede squat vil blive udført i 5 sekunder i et standardtempo med forskeren som tæller. Grader mindre end 165 vil blive accepteret som stigning i knævalgus.

Andet: Fod- og ankelevnemål

Foot and Ankel Ailability Measure (FAAM) bruges til at vurdere det selvrapporterede overordnede funktionsniveau hos patienter med skader og tilstande i ben, fod og ankel. Den består af 1) daglige aktiviteter [ADL] og 2) sport [S] og kan scores fra 0 til 100 %. I FAAM er der 29 punkter, der scores fra 0 til 4. Der er 21 punkter relateret til forskellige funktionelle aktiviteter under undertitlen dagligdags aktiviteter, og 8 elementer relateret til forskellige aktiviteter relateret til deltagelse i idræt under undertitlen sport. Standardiserede svarmuligheder besvares på fem-punkts likert-skalaer fra 0 (jeg kan ikke) til 4 (ingen vanskelighed). Point i alt mellem 0 og 84 for ADL-underteksten og mellem 0 og 32 for Sports-underteksten konverteres til procentpoint.

Andet: Navikulær faldtest

Den navicular drop test (NDT) er en klinisk metode til at vurdere mobiliteten af den mediale langsgående bue (MLA). Omfanget af navikulært nedsynkning vurderes for at bestemme fleksibiliteten af MLA og positionen af navikulært med og uden overførsel af kropsvægt. For at vurdere navikulært fald vil subtalarleddet blive placeret i neutral position, og højden af navikulært vil blive målt i ikke-vægtbærende position. Derefter vil målingen blive gentaget i vægtbærende position. Højdeforskellen mellem de to målinger i siddende og stående registreres som NDT-værdien. Værdier mere end 10 mm accepteres som patologiske.

Andet: Calcaneotibial vinkelmåling

Måling af den calcaneotibiale vinkel (CTA) er en af metoderne, der anvendes til evaluering af fod og ankel. Ved at måle denne vinkel vurderes det, om ankelproblemerne er relateret til bagfoden. I CTA-målingen måles vinklen mellem calcaneus lodrette akse og akillessenens længdeakse i stående og liggende stilling, og forskellene vil blive registreret. Værdier over 8 grader accepteres som calcaneal valgus.

Andet: Tibial torsionsvinkel

Tibial torsion er en rotationsdeformitet, som kan måles mellem den lange akse af skinnebenet og de transmalleolære akser. Denne måling kan bruges til at bestemme omfanget af fodfejl på grund af knogletorsion. Måling udføres med et goniometer. Deltagerne vil blive bedt om at ligge fremad og placeres med knæleddet i 90° fleksion og ankelleddet i neutral stilling. Normal justering er 20 grader ekstern rotation. Enhver stigning eller reduktion accepteres som patologisk.

Andet: Måling af indre og ydre femoral rotation

Nøjagtig vurdering af hofteleddets bevægeudslag (ROM) er en vigtig komponent i den overordnede kliniske evaluering af underekstremitetsskader, især skader i hofte og lyske. Det forventede bevægelsesområde for hofterotation for intern rotation (IR) er 45°, og for ekstern rotation (ER) er 0° til 45°. I denne undersøgelse vil et smartphone-baseret inklinometer blive brugt til at måle femoral IR og ER. Inklinometeret vil blive placeret lodret, så den øverste kant er lige under tibial tuberosity, og den nederste kant peger på midtpunktet af de mediale og laterale malleoli.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Postural stabilitet vurdering Tidsramme: Baseline	Biodex Balance System SD (BDS) (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA) vurderer postural stabilitet (PS). Både statisk PS (SPS) og dynamisk PS (DPS) vil blive vurderet på enkeltben. Efterforskerne vil kun vurdere postural stabilitet én gang.	Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Frontal plan projiceringsvinkel (FPPA) Tidsramme: Baseline	2D-bevægelsesanalysedata blev evalueret med det mobile bevægelsesanalysesystem Spark Motion Pro™ under et-bens squat-testen, en funktionstest for dynamisk knævalgus. FPPA'er blev målt med Spark Motion Pro™ goniometriapplikationen. Validiteten og reliabilitetsundersøgelsen af FPPA-målingen hos personer med DDV blev udført af Ramirez et al. i 2018. Brugen af applikationen hos personer med DDV viste sig at være pålidelig. Grader mindre end 165 vil blive accepteret som stigning i knævalgus. Efterforskerne vil kun vurdere FPPA én gang.	Baseline
Fod- og ankelevnemål (FAAM) Tidsramme: Baseline	FAAM bruges til at vurdere det selvrapporterede overordnede funktionsniveau for patienter med skader og tilstande i bevægeapparatet i ben, fod og ankel. Den består af 1) daglige aktiviteter [ADL] og 2) sport [S] og kan scores fra 0 til 100 %. I FAAM er der 29 punkter, der scores fra 0 til 4. Der er 21 punkter relateret til forskellige funktionelle aktiviteter under undertitlen dagligdags aktiviteter, og 8 elementer relateret til forskellige aktiviteter relateret til deltagelse i idræt under undertitlen sport. Standardiserede svarmuligheder besvares på fem-punkts likert-skalaer fra 0 (jeg kan ikke) til 4 (ingen vanskelighed). Point i alt mellem 0 og 84 for ADL-underteksten og mellem 0 og 32 for Sports-underteksten konverteres til procentpoint. Efterforskerne vil kun vurdere FAAM én gang.	Baseline
Navicular Drop Test (NDT) Tidsramme: Baseline	NDT er en klinisk metode til at vurdere mobiliteten af den mediale langsgående bue (MLA). Højdeforskellen mellem de to målinger i vægtbærende og ikkevægtbærende registreres som NDT-værdien. Værdier mere end 10 mm accepteres som patologiske. Efterforskerne vil kun vurdere NDT én gang.	Baseline
Calcaneotibial vinkelmåling (CAM) Tidsramme: Baseline	I CTA-målingen måles vinklen mellem calcaneus lodrette akse og akillessenens længdeakse i stående og liggende stilling, og forskellene vil blive registreret. Værdier over 8 grader accepteres som calcaneal valgus. Efterforskerne vil kun vurdere CAM én gang.	Baseline
Tibial Torsion Angle (TTA) Tidsramme: Baseline	TTA Måling vil blive udført med et goniometer. Deltagerne vil blive bedt om at ligge fremad og placeres med knæleddet i 90° fleksion og ankelleddet i neutral stilling. Normal justering er 20 grader ekstern rotation. Enhver stigning eller reduktion accepteres som patologisk.	Baseline
Måling af indre og ydre femoral rotation Tidsramme: Baseline	Det forventede bevægelsesområde for hofterotation for intern rotation (IR) er 45°, og for ekstern rotation (ER) er 0° til 45°. I denne undersøgelse vil et smartphone-baseret inklinometer blive brugt til at måle femoral IR og ER i siddende stilling.	Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bahçeşehir University

Samarbejdspartnere

Acibadem University

Efterforskere

Studiestol: Pelin Pişirici, PhD, PT, Bahçeşehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Studieleder: Özlem Karakaş Fevzioğlu, PhD, PT, Acibadem University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Ledende efterforsker: Gülsüm Bayıroğlu, PT, Bahçeşehir University, Graduate Education Institute, Physical Therapy and Rehabilitation Program

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2022

Først opslået (Faktiske)

7. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

LEA-BAU-AU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Effekten af ​​subtalar ledpronation på postural stabilitet og nedre ekstremitetsjustering

Effekten af ​​forskellige subtalare ledpronationsmængder på postural stabilitet og nedre ekstremitetsjustering hos raske individer

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Forebyggelse af skader

Kliniske forsøg med Postural stabilitet vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Effekten af subtalar ledpronation på postural stabilitet og nedre ekstremitetsjustering

Effekten af forskellige subtalare ledpronationsmængder på postural stabilitet og nedre ekstremitetsjustering hos raske individer