ピットと亀裂のシーラントとして使用される予熱された流動性樹脂複合材の保持率と虫歯予防効果
深いピットと亀裂のある永久臼歯の患者における、ピットと亀裂のシーラントとして使用される予熱された流動性樹脂複合材と従来の樹脂ベースの亀裂シーラントの保持率と齲蝕予防効果 フォローアップ。無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
問題の声明:
ピットアンドフィッシャーシーラントの配置は、咬合面のう蝕を予防するための効果的なモダリティと考えられています。 浸透、保持、および側壁の適応は、ピットおよび亀裂のシーラント修復の成功の重要な要素です。
保持は、シーリング材にとって非常に重要であり、ピットと裂溝への材料の浸透を成功させます。しかし、裂溝の形態は、シーリング材の浸透に大きな影響を与えます。浸透性が低い IK タイプでは、耐摩耗性と耐摩耗性を向上させるために、ピットと亀裂のシーラントにフィラーが追加されます。 しかしながら、これらのフィラーは、粘度の上昇をもたらし、その後浸透を低下させる可能性があります。
根拠:
システマティック レビューによると、彼らは、樹脂複合材を予熱すると明らかに均一なコンシステンシーの複合材の流動性が向上し、キャビティ壁への材料の適合が改善されることがわかりました。 また、流動性樹脂複合材の浸透に対する熱と音波振動の影響を調べたところ、従来の塗布方法と比較して、熱が高い浸透に関連していることがわかりました。 したがって、この提案は、充填された亀裂シーラントを予熱すると、特に複雑な構造を持つ亀裂への流動性と浸透性が向上する可能性があるという仮説とともに導入されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
参加者:
- ヤングアダルト (16_22 歳)
- 解剖学的に深く、齲蝕を受けやすい既存の窪みや裂け目がある患者。
歯
- 虫歯やキャビテーションのない永久臼歯。 (アザルパズー & メイン 2008)
- 深いピットと亀裂の形態を持ち、「粘着性の」亀裂を伴う永久臼歯。
- 汚れた溝のある永久臼歯。
暗化の脱灰が最小限であり、亀裂の基部に柔らかさがない、染色されたピットおよび亀裂 (ICDAS 1 および 2)。
-
除外基準:
参加者:
- 非協力的な行動は、手順全体で適切なフィールドまたは分離技術を妨げるため、シーラントの使用を制限します。
- シーラント材料にアレルギーのある患者。
- 病歴、薬物療法、またはその他の深刻な問題を抱えている患者。
歯:
- 齲蝕の経験がなく、くぼみと亀裂がよく合体している個人
- 部分的に萌出した歯。
- 象牙質のキャビテーションまたは齲蝕のある歯。
- 咬合面に大きな修復物があります。
- ピットと亀裂が自己洗浄可能である場合。
- 歯のフッ素症、低石灰化または高石灰化のある歯
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:流動性樹脂複合材の予熱。
(Filtek™ Z350Xt Flowable Restorative、3M ESPSE、米国)
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咬合裂は、37% リン酸ゲルで 30 秒間エッチングされます。
エナメル質を水で 30 秒間すすいだ後、エナメル質を圧縮空気で 15 秒間乾燥させます。
亀裂の準備が完了したら、接着剤 (3M ESPE ADPER、米国) をエッチング面に 1 回塗り、穏やかな空気流で 2 ~ 3 秒間乾燥させ、1000 の LED 光硬化ユニットを使用して 20 秒間光硬化させます。 mw出力 従来のレジン亀裂シーラント(トータルエッチ)(UltraSeal XT(登録商標)、Ultradent、USA)が、エッチングされたピットおよび亀裂に適用される。
ラバーダムを取り外した後、閉塞をチェックし、複合仕上げバーでシーラントを調整し、研磨ポイントで研磨します。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:従来の樹脂亀裂シーラント
(トータルエッチング), (UltraSeal XT®, Ultradent, USA)
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咬合裂は、37% リン酸ゲルで 30 秒間エッチングされます。
エナメル質を水で 30 秒間すすいだ後、エナメル質を圧縮空気で 15 秒間乾燥させます。
亀裂の準備が完了したら、接着剤 (3M ESPE ADPER、米国) をエッチング面に 1 回塗り、穏やかな空気流で 2 ~ 3 秒間乾燥させ、1000 の LED 光硬化ユニットを使用して 20 秒間光硬化させます。 mw出力 従来のレジン亀裂シーラント(トータルエッチ)(UltraSeal XT(登録商標)、Ultradent、USA)が、エッチングされたピットおよび亀裂に適用される。
ラバーダムを取り外した後、閉塞をチェックし、複合仕上げバーでシーラントを調整し、研磨ポイントで研磨します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内部留保率
時間枠:T1: 3 か月
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保持基準
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T1: 3 か月
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内部留保率
時間枠:T2: 6 か月
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保持基準
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T2: 6 か月
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内部留保率
時間枠:T3: 12 か月
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保持基準
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T3: 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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う蝕発生率
時間枠:T1: 3 か月
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ICDAS-II 視覚基準
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T1: 3 か月
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う蝕発生率
時間枠:T2: 6 か月
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ICDAS-II 視覚基準
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T2: 6 か月
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う蝕発生率
時間枠:T3: 12 か月
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ICDAS-II 視覚基準
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T3: 12 か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Eman Abouauf, Ass.prof、Cairo University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Featherstone JD. Dental caries: a dynamic disease process. Aust Dent J. 2008 Sep;53(3):286-91. doi: 10.1111/j.1834-7819.2008.00064.x.
- Erbas Unverdi G, Atac SA, Cehreli ZC. Effectiveness of pit and fissure sealants bonded with different adhesive systems: a prospective randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2017 Sep;21(7):2235-2243. doi: 10.1007/s00784-016-2016-8. Epub 2016 Nov 30.
- Subramaniam P, Konde S, Mandanna DK. Retention of a resin-based sealant and a glass ionomer used as a fissure sealant: a comparative clinical study. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2008 Sep;26(3):114-20. doi: 10.4103/0970-4388.43192.
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- Kim HJ, Choi HJ, Kim KY, Kim KM. Effect of Heat and Sonic Vibration on Penetration of a Flowable Resin Composite Used as a Pit and Fissure Sealant. J Clin Pediatr Dent. 2020;44(1):41-46. doi: 10.17796/1053-4625-44.1.7.
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- Ganesh M, Shobha T. Comparative evaluation of the marginal sealing ability of Fuji VII and Concise as pit and fissure sealants. J Contemp Dent Pract. 2007 May 1;8(4):10-8.
- Rishika, Garg N, Mayall SS, Pathivada L, Yeluri R. Combined Effect of Enamel Deproteinization and Intermediate Bonding in the Retention of Pit and Fissure Sealants in Children: A Randomized Clinical Trial. J Clin Pediatr Dent. 2018;42(6):427-433. doi: 10.17796/1053-4625-42.6.4. Epub 2018 Aug 7.
- Garg N, Indushekar KR, Saraf BG, Sheoran N, Sardana D. Comparative Evaluation of Penetration Ability of Three Pit and Fissure Sealants and Their Relationship with Fissure Patterns. J Dent (Shiraz). 2018 Jun;19(2):92-99.
- Erdemir U, Sancakli HS, Yaman BC, Ozel S, Yucel T, Yildiz E. Clinical comparison of a flowable composite and fissure sealant: a 24-month split-mouth, randomized, and controlled study. J Dent. 2014 Feb;42(2):149-57. doi: 10.1016/j.jdent.2013.11.015. Epub 2013 Dec 1.
- Dukic W, Dukic OL, Milardovic S, Vindakijevic Z. Clinical comparison of flowable composite to other fissure sealing materials--a 12 months study. Coll Antropol. 2007 Dec;31(4):1019-24.
- Bagherian A, Shirazi AS. Flowable composite as fissure sealing material? A systematic review and meta-analysis. Br Dent J. 2018 Jan 26;224(2):92-97. doi: 10.1038/sj.bdj.2018.40. Erratum In: Br Dent J. 2018 Feb 23;224(4):254.
- Aman N, Khan FR, Salim A, Farid H. A randomized control clinical trial of fissure sealant retention: Self etch adhesive versus total etch adhesive. J Conserv Dent. 2015 Jan-Feb;18(1):20-4. doi: 10.4103/0972-0707.148883.
- Oba AA, Sonmez IS, Ercan E, Dulgergil T. Comparison of retention rates of fissure sealants using two flowable restorative materials and a conventional resin sealant: two-year follow-up. Med Princ Pract. 2012;21(3):234-7. doi: 10.1159/000333561. Epub 2011 Dec 8.
- Beun S, Bailly C, Devaux J, Leloup G. Physical, mechanical and rheological characterization of resin-based pit and fissure sealants compared to flowable resin composites. Dent Mater. 2012 Apr;28(4):349-59. doi: 10.1016/j.dental.2011.11.001. Epub 2011 Nov 25.
- Aguilar FG, Drubi-Filho B, Casemiro LA, Watanabe MG, Pires-de-Souza FC. Retention and penetration of a conventional resin-based sealant and a photochromatic flowable composite resin placed on occlusal pits and fissures. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2007 Oct-Dec;25(4):169-73. doi: 10.4103/0970-4388.37012.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- preheated flowable composite
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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