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ピットと亀裂のシーラントとして使用される予熱された流動性樹脂複合材の保持率と虫歯予防効果

2024年5月13日 更新者:safa abd alwahab natiq、Cairo University

深いピットと亀裂のある永久臼歯の患者における、ピットと亀裂のシーラントとして使用される予熱された流動性樹脂複合材と従来の樹脂ベースの亀裂シーラントの保持率と齲蝕予防効果 フォローアップ。無作為化臨床試験

深いピットと亀裂のある永久臼歯の患者における、ピットと亀裂のシーラントとして使用される予熱された流動性樹脂複合材と従来の樹脂ベースの亀裂シーラントの保持率と齲蝕予防効果。 無作為化臨床試験

調査の概要

詳細な説明

問題の声明:

ピットアンドフィッシャーシーラントの配置は、咬合面のう蝕を予防するための効果的なモダリティと考えられています。 浸透、保持、および側壁の適応は、ピットおよび亀裂のシーラント修復の成功の重要な要素です。

保持は、シーリング材にとって非常に重要であり、ピットと裂溝への材料の浸透を成功させます。しかし、裂溝の形態は、シーリング材の浸透に大きな影響を与えます。浸透性が低い IK タイプでは、耐摩耗性と耐摩耗性を向上させるために、ピットと亀裂のシーラントにフィラーが追加されます。 しかしながら、これらのフィラーは、粘度の上昇をもたらし、その後浸透を低下させる可能性があります。

根拠:

システマティック レビューによると、彼らは、樹脂複合材を予熱すると明らかに均一なコンシステンシーの複合材の流動性が向上し、キャビティ壁への材料の適合が改善されることがわかりました。 また、流動性樹脂複合材の浸透に対する熱と音波振動の影響を調べたところ、従来の塗布方法と比較して、熱が高い浸透に関連していることがわかりました。 したがって、この提案は、充填された亀裂シーラントを予熱すると、特に複雑な構造を持つ亀裂への流動性と浸透性が向上する可能性があるという仮説とともに導入されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~22年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

参加者:

  1. ヤングアダルト (16_22 歳)
  2. 解剖学的に深く、齲蝕を受けやすい既存の窪みや裂け目がある患者。

歯

  1. 虫歯やキャビテーションのない永久臼歯。 (アザルパズー & メイン 2008)
  2. 深いピットと亀裂の形態を持ち、「粘着性の」亀裂を伴う永久臼歯。
  3. 汚れた溝のある永久臼歯。
  4. 暗化の脱灰が最小限であり、亀裂の基部に柔らかさがない、染色されたピットおよび亀裂 (ICDAS 1 および 2)。

    -

除外基準:

参加者:

  1. 非協力的な行動は、手順全体で適切なフィールドまたは分離技術を妨げるため、シーラントの使用を制限します。
  2. シーラント材料にアレルギーのある患者。
  3. 病歴、薬物療法、またはその他の深刻な問題を抱えている患者。

歯:

  1. 齲蝕の経験がなく、くぼみと亀裂がよく合体している個人
  2. 部分的に萌出した歯。
  3. 象牙質のキャビテーションまたは齲蝕のある歯。
  4. 咬合面に大きな修復物があります。
  5. ピットと亀裂が自己洗浄可能である場合。
  6. 歯のフッ素症、低石灰化または高石灰化のある歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:流動性樹脂複合材の予熱。
(Filtek™ Z350Xt Flowable Restorative、3M ESPSE、米国)
咬合裂は、37% リン酸ゲルで 30 秒間エッチングされます。 エナメル質を水で 30 秒間すすいだ後、エナメル質を圧縮空気で 15 秒間乾燥させます。 亀裂の準備が完了したら、接着剤 (3M ESPE ADPER、米国) をエッチング面に 1 回塗り、穏やかな空気流で 2 ~ 3 秒間乾燥させ、1000 の LED 光硬化ユニットを使用して 20 秒間光硬化させます。 mw出力 従来のレジン亀裂シーラント(トータルエッチ)(UltraSeal XT(登録商標)、Ultradent、USA)が、エッチングされたピットおよび亀裂に適用される。 ラバーダムを取り外した後、閉塞をチェックし、複合仕上げバーでシーラントを調整し、研磨ポイントで研磨します。
他の名前:
  • (Filtek™ Z350Xt Flowable Restorative、3M ESPSE、米国)
アクティブコンパレータ:従来の樹脂亀裂シーラント
(トータルエッチング), (UltraSeal XT®, Ultradent, USA)
咬合裂は、37% リン酸ゲルで 30 秒間エッチングされます。 エナメル質を水で 30 秒間すすいだ後、エナメル質を圧縮空気で 15 秒間乾燥させます。 亀裂の準備が完了したら、接着剤 (3M ESPE ADPER、米国) をエッチング面に 1 回塗り、穏やかな空気流で 2 ~ 3 秒間乾燥させ、1000 の LED 光硬化ユニットを使用して 20 秒間光硬化させます。 mw出力 従来のレジン亀裂シーラント(トータルエッチ)(UltraSeal XT(登録商標)、Ultradent、USA)が、エッチングされたピットおよび亀裂に適用される。 ラバーダムを取り外した後、閉塞をチェックし、複合仕上げバーでシーラントを調整し、研磨ポイントで研磨します。
他の名前:
  • (トータルエッチング), (UltraSeal XT®, Ultradent, USA)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内部留保率
時間枠:T1: 3 か月
保持基準
T1: 3 か月
内部留保率
時間枠:T2: 6 か月
保持基準
T2: 6 か月
内部留保率
時間枠:T3: 12 か月
保持基準
T3: 12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
う蝕発生率
時間枠:T1: 3 か月
ICDAS-II 視覚基準
T1: 3 か月
う蝕発生率
時間枠:T2: 6 か月
ICDAS-II 視覚基準
T2: 6 か月
う蝕発生率
時間枠:T3: 12 か月
ICDAS-II 視覚基準
T3: 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Eman Abouauf, Ass.prof、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月20日

一次修了 (実際)

2023年11月20日

研究の完了 (実際)

2024年5月10日

試験登録日

最初に提出

2022年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月3日

最初の投稿 (実際)

2022年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月13日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • preheated flowable composite

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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