Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retentionshastighed og cariesforebyggende effekt af forvarmet flydende harpikskomposit brugt som pit- og fissurforsegling

4. september 2023 opdateret af: safa abd alwahab natiq, Cairo University

Tilbageholdelseshastighed og caries Forebyggende effekt af forvarmet flydende harpikskomposit, der bruges som pit- og fissurforsegling versus konventionel harpiksbaseret fissurforsegling hos patienter med permanente kindtænder med dyb pit og fissur over et års opfølgning. Et randomiseret klinisk forsøg

Retentionshastighed og cariesforebyggende effekt af forvarmet flydende harpikskomposit brugt som pit- og fissurforsegling versus konventionel harpiksbaseret fissurforsegling hos patienter med permanente kindtænder med dyb pit og fissur over et års opfølgning. Et randomiseret klinisk forsøg

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Udtalelse af problemet:

Placering af pit- og fissurforsegling anses for at være en effektiv metode til forebyggelse af caries på okklusale overflader. Indtrængning, tilbageholdelse og tilpasning af sidevægge er nøglefaktorerne for succes med restaurering af grube- og sprækkeforseglingsmidler.

Tilbageholdelsen er meget kritisk for tætningsmaterialet og den vellykkede indtrængning af materialet i hullerne og sprækkerne. Imidlertid påvirker sprækkernes morfologi væsentligt indtrængningen af ​​forseglingsmaterialets okklusale sprækkemønster som i dybe og smalle sprækker som I-type og IK-type, hvor der kan forekomme mindre indtrængning, tilsættes fyldstoffer til pit- og fissurforseglingsmidler for at øge deres slid- og slidstyrke. Disse fyldstoffer kan dog føre til en stigning i viskositeten med efterfølgende fald i gennemtrængningen.

Begrundelse:

Ifølge en systematisk gennemgang fandt de, at forvarmning af harpikskomposit tilsyneladende øger flydeevnen af ​​almindelige konsistenskompositter, hvilket forbedrer materialets tilpasning til hulrummets vægge. Undersøgte også effekten af ​​varme og lydvibrationer på gennemtrængning af flydende harpikskomposit, fandt de, at højere penetration var forbundet med varme sammenlignet med den konventionelle påføringsmetode. Så dette forslag er introduceret med den hypotese, at forvarmning af fyldte sprækkeforseglingsmidler kan forbedre deres flydeevne og penetration, især i sprækker med kompleks struktur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

deltager:

  1. Unge voksne (16_22 år)
  2. Patienter, der har eksisterende gruber og sprækker, der er anatomisk dybe og cariesmodtagelige.

Tænder

  1. Permanente kindtænder uden caries og kavitation. (Azarpazhooh & Main 2008)
  2. Permanente kindtænder med dyb pit og sprækkemorfologi, med "klæbrige" sprækker.
  3. Permanente kindtænder med farvede riller.
  4. Farvede fordybninger og sprækker med minimal afkalkning af uigennemsigtighed og ingen blødhed i bunden af ​​sprækken (ICDAS 1 og 2).

    -

Ekskluderingskriterier:

deltager:

  1. Usamarbejdsvillig adfærd, begrænser brugen af ​​tætningsmidler på grund af hæmning af tilstrækkelige felt- eller isoleringsteknikker under hele proceduren.
  2. Patienter, der er allergiske over for fugemasse.
  3. Patient med tidligere medicinsk sygdom, lægemiddelbehandlinger eller ethvert andet alvorligt relevant problem.

Tænder:

  1. En person uden tidligere carieserfaring og godt sammensmeltede gruber og sprækker
  2. Delvist frembrudte tænder.
  3. Tænder med kavitation eller caries af dentin.
  4. En stor restaurering er til stede på okklusal overflade.
  5. Hvis gruber og sprækker er selvrenselige.
  6. Tænder med dental fluorose, hypocalcification eller hypercalcification

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forvarmning af flydende harpikskomposit.
(Filtek™ Z350Xt Flowable Restorative, 3M ESPSE, USA)
De okklusale fissurer vil blive ætset med en 37 % fosforsyregel i 30 s. Efter skylning af emaljen med vand i 30 s tørres emaljen i 15 s med trykluft. Efter færdiggørelse af fissurforberedelserne påføres et enkelt lag klæbemiddel (3M ESPE ADPER, USA) på den ætsede overflade, tørres under blid luftstrøm i 2-3 s og lyshærdes i 20 s ved hjælp af en LED-lyshærdningsenhed med en 1000 mw output . Konventionel harpiksfissurforsegling (total ætsning), (UltraSeal XT®, Ultradent, USA) vil blive påført de ætsede fordybninger og sprækker. Efter fjernelse af gummidæmningen vil okklusionen blive kontrolleret, tætningsmassen vil blive justeret med en komposit finishbor og poleret med polerpunkter.
Andre navne:
  • (Filtek™ Z350Xt Flowable Restorative, 3M ESPSE, USA)
Aktiv komparator: Konventionel harpiksfissurforsegling
(total ætsning), (UltraSeal XT®, Ultradent, USA)
De okklusale fissurer vil blive ætset med en 37 % fosforsyregel i 30 s. Efter skylning af emaljen med vand i 30 s tørres emaljen i 15 s med trykluft. Efter færdiggørelse af fissurforberedelserne påføres et enkelt lag klæbemiddel (3M ESPE ADPER, USA) på den ætsede overflade, tørres under blid luftstrøm i 2-3 s og lyshærdes i 20 s ved hjælp af en LED-lyshærdningsenhed med en 1000 mw output . Konventionel harpiksfissurforsegling (total ætsning), (UltraSeal XT®, Ultradent, USA) vil blive påført de ætsede fordybninger og sprækker. Efter fjernelse af gummidæmningen vil okklusionen blive kontrolleret, tætningsmassen vil blive justeret med en komposit finishbor og poleret med polerpunkter.
Andre navne:
  • (total ætsning), (UltraSeal XT®, Ultradent, USA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelsesrate
Tidsramme: T1: 3 måneder
Retentionskriterier
T1: 3 måneder
Fastholdelsesrate
Tidsramme: T2: 6 måneder
Retentionskriterier
T2: 6 måneder
Fastholdelsesrate
Tidsramme: T3: 12 måneder
Retentionskriterier
T3: 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caries forekomst
Tidsramme: T1: 3 måneder
ICDAS-II visuelle kriterier
T1: 3 måneder
Caries forekomst
Tidsramme: T2: 6 måneder
ICDAS-II visuelle kriterier
T2: 6 måneder
Caries forekomst
Tidsramme: T3: 12 måneder
ICDAS-II visuelle kriterier
T3: 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Eman Abouauf, Ass.prof, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

10. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2022

Først opslået (Faktiske)

7. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • preheated flowable composite

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grube- og sprækkeforsegling

3
Abonner