Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retensjonshastighet og kariesforebyggende effekt av forvarmet flytende harpikskompositt brukt som grop- og sprekkforsegling

13. mai 2024 oppdatert av: safa abd alwahab natiq, Cairo University

Retensjonshastighet og kariesforebyggende effekt av forvarmet flytende harpikskompositt brukt som grop- og fissurforsegling versus konvensjonell harpiksbasert fissurforsegling hos pasienter med permanente molarer med dype groper og sprekker over ett års oppfølging. En randomisert klinisk studie

Retensjonshastighet og kariesforebyggende effekt av forvarmet flytbar harpikskompositt brukt som pit- og fissurforsegling versus konvensjonell harpiksbasert fissurforsegling hos pasienter med permanente molarer med dyp pit og fissur over ett års oppfølging. En randomisert klinisk studie

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Uttalelse av problemet:

Plassering av groper og sprekker anses som en effektiv metode for forebygging av karies på okklusale overflater. Penetrering, retensjon og sideveggtilpasning er nøkkelfaktorene for å lykkes med restaurering av groper og sprekker.

Retensjonen er svært kritisk for tetningsmaterialet og vellykket penetrering av materialet inn i gropene og sprekkene. Morfologien til sprekkene påvirker imidlertid i betydelig grad penetreringen av tetningsmaterialets okklusale sprekkmønster som i dype og smale sprekker som I-type og IK-type hvor det kan forekomme mindre penetrering fyllstoffer tilsettes gropen og sprekker for å øke deres slitasje- og slitestyrke. Imidlertid kan disse fyllstoffene føre til økning i viskositeten med påfølgende reduksjon i penetrasjonen.

Begrunnelse:

I følge en systematisk oversikt fant de at forvarming av harpikskompositt tilsynelatende øker flytbarheten til vanlige konsistenskompositter, noe som forbedrer tilpasningen av materialet inn i hulromsveggene. Undersøkte også effekten av varme og lydvibrasjoner på penetrasjon av flytbar harpikskompositt, fant de at høyere penetrasjon var assosiert med varme sammenlignet med den konvensjonelle påføringsmetoden. Så dette forslaget er introdusert med hypotesen om at forvarming av fylte sprekkforseglinger kan forbedre deres flytbarhet og penetrasjon, spesielt inn i de sprekker med kompleks struktur.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

deltager:

  1. Unge voksne (16_22 år)
  2. Pasienter som har eksisterende groper og sprekker som er anatomisk dype og kariesfølsomme.

Tenner

  1. Permanente jeksler tenner uten karies og kavitasjon. (Azarpazhoh & Main 2008)
  2. Permanente molar tenner som har dype groper og sprekker morfologi, med "klebrig" sprekker.
  3. Permanente jeksler med flekkete riller.
  4. Fargede groper og sprekker med minimal avkalking av opasifisering og ingen mykhet ved bunnen av sprekken (ICDAS 1 og 2).

    -

Ekskluderingskriterier:

deltager:

  1. Usamarbeidende oppførsel, begrenser bruken av tetningsmidler på grunn av hemming av tilstrekkelig felt- eller isolasjonsteknikker gjennom prosedyren.
  2. Pasienter som er allergiske mot tetningsmateriale.
  3. Pasient med tidligere medisinsk sykdom, medikamentell behandling eller andre alvorlige relevante problemer.

Tenner:

  1. En person uten tidligere karieserfaring og godt sammenslåtte groper og sprekker
  2. Delvis utslåtte tenner.
  3. Tenner med kavitasjon eller karies av dentin.
  4. En stor restaurering er tilstede på okklusal overflate.
  5. Hvis groper og sprekker er selvrensbare.
  6. Tenner med dental fluorose, hypokalsifisering eller hyperkalsifisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forvarming av flytbar harpikskompositt.
(Filtek™ Z350Xt Flowable Restorative, 3M ESPSE, USA)
Okklusale sprekker vil bli etset med en 37 % fosforsyregel i 30 s. Etter å ha skylt emaljen med vann i 30 s vil emaljen tørkes i 15 s med trykkluft. Etter å ha fullført fissurforberedelsene vil et enkelt strøk med lim (3M ESPE ADPER, USA) påføres den etsede overflaten, tørkes under forsiktig luftstrøm i 2-3 s og lysherdes i 20 s med en LED-lysherdeenhet med en 1000 mw output . Konvensjonell harpiksfissurforsegling (total etsning), (UltraSeal XT®, Ultradent, USA) påføres de etsede gropene og sprekkene. Etter fjerning av gummidemningen vil okklusjonen bli kontrollert, tetningsmassen vil bli justert med en komposittbor og polert med poleringspunkter.
Andre navn:
  • (Filtek™ Z350Xt Flowable Restorative, 3M ESPSE, USA)
Aktiv komparator: Konvensjonell harpiksfissurforsegling
(total etch), (UltraSeal XT®, Ultradent, USA)
Okklusale sprekker vil bli etset med en 37 % fosforsyregel i 30 s. Etter å ha skylt emaljen med vann i 30 s vil emaljen tørkes i 15 s med trykkluft. Etter å ha fullført fissurforberedelsene vil et enkelt strøk med lim (3M ESPE ADPER, USA) påføres den etsede overflaten, tørkes under forsiktig luftstrøm i 2-3 s og lysherdes i 20 s med en LED-lysherdeenhet med en 1000 mw output . Konvensjonell harpiksfissurforsegling (total etsning), (UltraSeal XT®, Ultradent, USA) påføres de etsede gropene og sprekkene. Etter fjerning av gummidemningen vil okklusjonen bli kontrollert, tetningsmassen vil bli justert med en komposittbor og polert med poleringspunkter.
Andre navn:
  • (total etch), (UltraSeal XT®, Ultradent, USA)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: T1: 3 måneder
Oppbevaringskriterier
T1: 3 måneder
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: T2: 6 måneder
Oppbevaringskriterier
T2: 6 måneder
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: T3: 12 måneder
Oppbevaringskriterier
T3: 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kariesforekomst
Tidsramme: T1: 3 måneder
ICDAS-II visuelle kriterier
T1: 3 måneder
Kariesforekomst
Tidsramme: T2: 6 måneder
ICDAS-II visuelle kriterier
T2: 6 måneder
Kariesforekomst
Tidsramme: T3: 12 måneder
ICDAS-II visuelle kriterier
T3: 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Eman Abouauf, Ass.prof, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • preheated flowable composite

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere