Kuopan ja halkeamien tiivistysaineena käytetyn esilämmitetyn juoksevan hartsikomposiitin retentionopeus ja kariesta ehkäisevä vaikutus
maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: safa abd alwahab natiq, Cairo University
Kuoppa- ja halkeamatiivisteenä käytetyn esilämmitetyn juoksevan hartsikomposiitin retentionopeus ja kariesta ehkäisevä vaikutus verrattuna tavanomaiseen hartsipohjaiseen halkeaman tiivistysaineeseen potilailla, joilla on pysyvät poskihampaat syvällä kuoppa- ja halkeamia. Yli vuoden seuranta. Satunnaistettu kliininen tutkimus
Kuopan ja halkeaman tiivisteenä käytetyn esilämmitetyn juoksevan hartsikomposiitin retentionopeutta ja kariesta ehkäisevä vaikutus verrattuna tavanomaiseen hartsipohjaiseen halkeaman tiivistysaineeseen potilailla, joilla on pysyvät poskihampaat ja syvä kuoppa ja halkeama yli vuoden seuranta.
Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ongelman lausunto:
Kuoppa- ja halkeaman tiivistysaineen kiinnittämistä pidetään tehokkaana keinona estää kariesta okklusaalisilla pinnoilla. Läpäisy, retentio ja sivuseinän sovittaminen ovat avaintekijöitä kuoppa- ja halkeamien tiivistysmassan täytön onnistumisessa.
Retentio on erittäin kriittinen tiivistemateriaalille ja materiaalin onnistuneelle tunkeutumiselle kuoppiin ja halkeamiin. Halkeamien morfologia vaikuttaa kuitenkin merkittävästi tiivistemateriaalin okklusaalihalkeamakuvion tunkeutumiseen, kuten syvissä ja kapeissa halkeissa, kuten I-tyypin ja IK-tyyppisiä, joissa tunkeutuminen on vähäistä. Kuoppa- ja halkeamien tiivisteisiin lisätään täyteaineita niiden kulumis- ja hankauskestävyyden lisäämiseksi. Nämä täyteaineet voivat kuitenkin johtaa viskositeetin kasvuun, minkä seurauksena tunkeutuminen vähenee.
Perustelut:
He havaitsivat systemaattisen katsauksen mukaan, että hartsikomposiitin esikuumennus ilmeisesti lisää säännöllisen koostumuksen komposiittien juoksevuutta, mikä parantaa materiaalin sopeutumista ontelon seinämiin. Tutkiessaan myös lämmön ja äänivärähtelyn vaikutusta juoksevan hartsikomposiitin tunkeutumiseen, he havaitsivat, että suurempi tunkeutuminen liittyi lämpöön verrattuna perinteiseen levitysmenetelmään. Tämä ehdotus on siis otettu käyttöön hypoteesilla, että täytettyjen halkeamatiivisteiden esilämmitys voi parantaa niiden juoksevuutta ja tunkeutumista erityisesti niihin halkeamiin, joilla on monimutkainen rakenne.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 22 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
osallistuja:
- Nuoret aikuiset (16_22v)
- Potilaat, joilla on anatomisesti syviä kuoppia ja halkeamia, jotka ovat alttiita karieselle.
Hampaat
- Pysyvät poskihampaat ilman kariesta ja kavitaatiota. (Azarpazhooh & Main 2008)
- Pysyvät poskihampaat, joissa on syvä kuoppa- ja halkeama morfologia, ja niissä on "tahmeita" halkeamia.
- Pysyvät poskihampaat värjäytyneillä urilla.
Tahrallisia kuoppia ja halkeamia, joissa on mahdollisimman vähän sameutta ja ei pehmeyttä halkeaman tyvessä (ICDAS 1 ja 2).
-
Poissulkemiskriteerit:
osallistuja:
- Yhteistyökyvytön käyttäytyminen, rajoittaa tiivisteiden käyttöä, koska riittävä kenttä- tai eristystekniikka häiriintyy koko toimenpiteen ajan.
- Potilaat, jotka ovat allergisia tiivistemateriaalille.
- Potilas, jolla on ollut lääketieteellisiä sairauksia, lääkehoitoja tai jokin muu vakava asiaankuuluva ongelma.
Hampaat:
- Yksilö, jolla ei ole aikaisempaa karieskokemusta ja jolla on hyvin yhdistyneet kuopat ja halkeamat
- Osittain puhjenneet hampaat.
- Hampaat, joissa on dentiinin kavitaatio tai karies.
- Oklusaalipinnalla on suuri restauraatio.
- Jos kuopat ja halkeamat ovat itsepuhdistuvia.
- Hampaat, joissa on hampaiden fluoroosi, hypokalsifikaatio tai hyperkalsifikaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Juoksevan hartsikomposiitin esilämmitys .
(Filtek™ Z350Xt Flowable Restorative, 3M ESPSE, USA)
|
Oklusaaliset halkeamat syövytetään 37-prosenttisella fosforihappogeelillä 30 sekunnin ajan.
Kun emalia on huuhdeltu vedellä 30 s, sitä kuivataan 15 s paineilmalla.
Kun halkeaman valmistelu on suoritettu loppuun, syövytetylle pinnalle levitetään yksi kerros liimaa (3M ESPE ADPER, USA), kuivataan kevyellä ilmavirralla 2-3 s ja valokovetetaan 20 s käyttämällä LED-valokovetusyksikköä, jossa on 1000 mw-teho .Perinteistä hartsihalkeamatiivisteainetta (total etch) (UltraSeal XT®, Ultradent, USA) levitetään syövytettyihin kuoppiin ja halkeamiin.
Kumipadon poistamisen jälkeen tukos tarkistetaan, tiiviste säädetään komposiittiviimeistelyporalla ja kiillotetaan kiillotuspisteillä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen hartsihalkeamatiiviste
(etch yhteensä), (UltraSeal XT®, Ultradent, USA)
|
Oklusaaliset halkeamat syövytetään 37-prosenttisella fosforihappogeelillä 30 sekunnin ajan.
Kun emalia on huuhdeltu vedellä 30 s, sitä kuivataan 15 s paineilmalla.
Kun halkeaman valmistelu on suoritettu loppuun, syövytetylle pinnalle levitetään yksi kerros liimaa (3M ESPE ADPER, USA), kuivataan kevyellä ilmavirralla 2-3 s ja valokovetetaan 20 s käyttämällä LED-valokovetusyksikköä, jossa on 1000 mw-teho .Perinteistä hartsihalkeamatiivisteainetta (total etch) (UltraSeal XT®, Ultradent, USA) levitetään syövytettyihin kuoppiin ja halkeamiin.
Kumipadon poistamisen jälkeen tukos tarkistetaan, tiiviste säädetään komposiittiviimeistelyporalla ja kiillotetaan kiillotuspisteillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: T1: 3 kuukautta
|
Säilytyskriteerit
|
T1: 3 kuukautta
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: T2: 6 kuukautta
|
Säilytyskriteerit
|
T2: 6 kuukautta
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: T3: 12 kuukautta
|
Säilytyskriteerit
|
T3: 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kariesin esiintyvyys
Aikaikkuna: T1: 3 kuukautta
|
ICDAS-II:n visuaaliset kriteerit
|
T1: 3 kuukautta
|
|
Kariesin esiintyvyys
Aikaikkuna: T2: 6 kuukautta
|
ICDAS-II:n visuaaliset kriteerit
|
T2: 6 kuukautta
|
|
Kariesin esiintyvyys
Aikaikkuna: T3: 12 kuukautta
|
ICDAS-II:n visuaaliset kriteerit
|
T3: 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eman Abouauf, Ass.prof, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Featherstone JD. Dental caries: a dynamic disease process. Aust Dent J. 2008 Sep;53(3):286-91. doi: 10.1111/j.1834-7819.2008.00064.x.
- Erbas Unverdi G, Atac SA, Cehreli ZC. Effectiveness of pit and fissure sealants bonded with different adhesive systems: a prospective randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2017 Sep;21(7):2235-2243. doi: 10.1007/s00784-016-2016-8. Epub 2016 Nov 30.
- Subramaniam P, Konde S, Mandanna DK. Retention of a resin-based sealant and a glass ionomer used as a fissure sealant: a comparative clinical study. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2008 Sep;26(3):114-20. doi: 10.4103/0970-4388.43192.
- Rickman LJ, Padipatvuthikul P, Chee B. Clinical applications of preheated hybrid resin composite. Br Dent J. 2011 Jul 22;211(2):63-7. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.571.
- Ramesh H, Ashok R, Rajan M, Balaji L, Ganesh A. Retention of pit and fissure sealants versus flowable composites in permanent teeth: A systematic review. Heliyon. 2020 Sep 24;6(9):e04964. doi: 10.1016/j.heliyon.2020.e04964. eCollection 2020 Sep.
- Nahvi A, Razavian A, Abedi H, Charati JY. A comparison of microleakage in self-etch fissure sealants and conventional fissure sealants with total-etch or self-etch adhesive systems. Eur J Dent. 2018 Apr-Jun;12(2):242-246. doi: 10.4103/ejd.ejd_63_18.
- Lopes LCP, Terada RSS, Tsuzuki FM, Giannini M, Hirata R. Heating and preheating of dental restorative materials-a systematic review. Clin Oral Investig. 2020 Dec;24(12):4225-4235. doi: 10.1007/s00784-020-03637-2. Epub 2020 Oct 20.
- Khare M, Suprabha BS, Shenoy R, Rao A. Evaluation of pit-and-fissure sealants placed with four different bonding protocols: a randomized clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2017 Nov;27(6):444-453. doi: 10.1111/ipd.12281. Epub 2016 Dec 26.
- Kim HJ, Choi HJ, Kim KY, Kim KM. Effect of Heat and Sonic Vibration on Penetration of a Flowable Resin Composite Used as a Pit and Fissure Sealant. J Clin Pediatr Dent. 2020;44(1):41-46. doi: 10.17796/1053-4625-44.1.7.
- Jafarzadeh M, Malekafzali B, Tadayon N, Fallahi S. Retention of a Flowable Composite Resin in Comparison to a Conventional Resin-Based Sealant: One-year Follow-up. J Dent (Tehran). 2010 Winter;7(1):1-5. Epub 2010 Mar 31.
- Irinoda Y, Matsumura Y, Kito H, Nakano T, Toyama T, Nakagaki H, Tsuchiya T. Effect of sealant viscosity on the penetration of resin into etched human enamel. Oper Dent. 2000 Jul-Aug;25(4):274-82.
- Ganesh M, Shobha T. Comparative evaluation of the marginal sealing ability of Fuji VII and Concise as pit and fissure sealants. J Contemp Dent Pract. 2007 May 1;8(4):10-8.
- Rishika, Garg N, Mayall SS, Pathivada L, Yeluri R. Combined Effect of Enamel Deproteinization and Intermediate Bonding in the Retention of Pit and Fissure Sealants in Children: A Randomized Clinical Trial. J Clin Pediatr Dent. 2018;42(6):427-433. doi: 10.17796/1053-4625-42.6.4. Epub 2018 Aug 7.
- Garg N, Indushekar KR, Saraf BG, Sheoran N, Sardana D. Comparative Evaluation of Penetration Ability of Three Pit and Fissure Sealants and Their Relationship with Fissure Patterns. J Dent (Shiraz). 2018 Jun;19(2):92-99.
- Erdemir U, Sancakli HS, Yaman BC, Ozel S, Yucel T, Yildiz E. Clinical comparison of a flowable composite and fissure sealant: a 24-month split-mouth, randomized, and controlled study. J Dent. 2014 Feb;42(2):149-57. doi: 10.1016/j.jdent.2013.11.015. Epub 2013 Dec 1.
- Dukic W, Dukic OL, Milardovic S, Vindakijevic Z. Clinical comparison of flowable composite to other fissure sealing materials--a 12 months study. Coll Antropol. 2007 Dec;31(4):1019-24.
- Bagherian A, Shirazi AS. Flowable composite as fissure sealing material? A systematic review and meta-analysis. Br Dent J. 2018 Jan 26;224(2):92-97. doi: 10.1038/sj.bdj.2018.40. Erratum In: Br Dent J. 2018 Feb 23;224(4):254.
- Aman N, Khan FR, Salim A, Farid H. A randomized control clinical trial of fissure sealant retention: Self etch adhesive versus total etch adhesive. J Conserv Dent. 2015 Jan-Feb;18(1):20-4. doi: 10.4103/0972-0707.148883.
- Oba AA, Sonmez IS, Ercan E, Dulgergil T. Comparison of retention rates of fissure sealants using two flowable restorative materials and a conventional resin sealant: two-year follow-up. Med Princ Pract. 2012;21(3):234-7. doi: 10.1159/000333561. Epub 2011 Dec 8.
- Beun S, Bailly C, Devaux J, Leloup G. Physical, mechanical and rheological characterization of resin-based pit and fissure sealants compared to flowable resin composites. Dent Mater. 2012 Apr;28(4):349-59. doi: 10.1016/j.dental.2011.11.001. Epub 2011 Nov 25.
- Aguilar FG, Drubi-Filho B, Casemiro LA, Watanabe MG, Pires-de-Souza FC. Retention and penetration of a conventional resin-based sealant and a photochromatic flowable composite resin placed on occlusal pits and fissures. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2007 Oct-Dec;25(4):169-73. doi: 10.4103/0970-4388.37012.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- preheated flowable composite
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .