Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Míra zadržování a preventivní účinek proti zubnímu kazu předehřátého tekutého pryskyřičného kompozitu používaného jako tmel pro důlky a trhliny

13. května 2024 aktualizováno: safa abd alwahab natiq, Cairo University

Míra retence a preventivní účinek předehřátého tekutého pryskyřičného kompozitu používaného jako tmel pro tmely a trhliny ve srovnání s konvenčním tmelem pro trhliny na bázi pryskyřice u pacientů s trvalými stoličkami s hlubokými jamkami a trhlinami Sledování po dobu jednoho roku. Randomizovaná klinická studie

Míra retence a preventivní účinek předehřátého tekutého pryskyřičného kompozitu používaného jako tmel pro tmely jamek a fisur oproti konvenčnímu tmelu pro fisury na bázi pryskyřice u pacientů s trvalými stoličkami s hlubokou jamkou a fisurou po dobu jednoho roku sledování. Randomizovaná klinická studie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prohlášení o problému:

Umístění tmelu pro jamky a fisury je považováno za účinný způsob prevence kazu na okluzních površích. Penetrace, retence a adaptace laterální stěny jsou klíčovými faktory úspěchu náhrad jamek a fisur tmelem.

Retence je velmi kritická pro těsnicí materiál a úspěšnou penetraci materiálu do jamek a trhlin. Morfologie trhlin však významně ovlivňuje pronikání těsnícího materiálu okluzním vzorem trhliny jako u hlubokých a úzkých trhlin typu I a Typ IK, kde se lze setkat s menší penetrací, se do tmelů pro tmelení jam a trhlin přidávají plniva, aby se zvýšila jejich odolnost proti opotřebení a otěru. Tato plniva však mohou vést ke zvýšení viskozity s následným snížením penetrace.

Odůvodnění:

Podle systematického přehledu zjistili, že předehřívání pryskyřičného kompozitu zjevně zvyšuje tekutost kompozitů s pravidelnou konzistencí, což zlepšuje adaptaci materiálu do stěn dutiny. Rovněž studovali vliv tepelné a zvukové vibrace na penetraci tekutého pryskyřičného kompozitu a zjistili, že vyšší penetrace byla spojena s teplem ve srovnání s konvenční metodou aplikace. Tento návrh je tedy uveden s hypotézou, že předehřev plněných těsnicích tmelů trhlin může zvýšit jejich tekutost a penetraci zejména do trhlin se složitou strukturou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 22 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

účastník:

  1. Mladí dospělí (16_22 let)
  2. Pacienti, kteří mají existující důlky a trhliny, které jsou anatomicky hluboké a náchylné ke vzniku zubního kazu.

Zuby

  1. Trvalé moláry bez kazů a kavitací. (Azarpazhooh & Main 2008)
  2. Stálé molární zuby, které mají hlubokou morfologii jamek a fisur, s „lepivými“ štěrbinami.
  3. Stálé moláry s obarvenými drážkami.

  4. Zbarvené důlky a trhliny s minimální dekalcifikací nebo opacifikací a bez měkkosti na bázi trhliny (ICDAS 1 a 2).

    -

Kritéria vyloučení:

účastník:

  1. Nespolupracující chování omezuje použití tmelů kvůli narušení adekvátního pole nebo izolačních technik v průběhu celého postupu.
  2. Pacienti alergičtí na těsnicí materiál.
  3. Pacient s anamnézou lékařského onemocnění, medikamentózní terapie nebo jiného závažného závažného problému.

Zuby:

  1. Jedinec bez předchozích zkušeností s kazem a dobře srostlými jamkami a trhlinami
  2. Částečně vyražené zuby.
  3. Zuby s kavitací nebo kazem dentinu.
  4. Na okluzním povrchu je přítomna velká náhrada.
  5. Pokud jsou důlky a trhliny samočistící.
  6. Zuby s dentální fluorózou, hypokalcifikace nebo hyperkalcifikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předehřev tekutého pryskyřičného kompozitu .
(Flowable Restorative Filtek™ Z350Xt, 3M ESPSE, USA)
Jiný: Předehřev tekutého pryskyřičného kompozitu používaného jako tmel pro tmely a trhliny.
Okluzní štěrbiny budou leptány 37% gelem kyseliny fosforečné po dobu 30 sekund. Po oplachování skloviny vodou po dobu 30 s bude sklovina sušena po dobu 15 s stlačeným vzduchem. Po dokončení přípravy fisury se na leptaný povrch nanese jedna vrstva lepidla (3M ESPE ADPER, USA), suší se mírným proudem vzduchu po dobu 2-3 s a vytvrzuje se světlem po dobu 20 s pomocí LED vytvrzovací jednotky s 1000 Výkon mw. Na leptané jamky a trhliny bude aplikován konvenční pryskyřičný tmel na trhliny (total etch), (UltraSeal XT®, Ultradent, USA). Po odstranění kofferdamu se zkontroluje okluze, tmel se upraví kompozitní dokončovací frézou a vyleští leštícími hroty.
Ostatní jména:
  • (Flowable Restorative Filtek™ Z350Xt, 3M ESPSE, USA)
Aktivní komparátor: Konvenční pryskyřičný tmel na trhliny
(total etch), (UltraSeal XT®, Ultradent, USA)
Jiný: Konvenční pryskyřičný tmel na trhliny
Okluzní štěrbiny budou leptány 37% gelem kyseliny fosforečné po dobu 30 sekund. Po oplachování skloviny vodou po dobu 30 s bude sklovina sušena po dobu 15 s stlačeným vzduchem. Po dokončení přípravy fisury se na leptaný povrch nanese jedna vrstva lepidla (3M ESPE ADPER, USA), suší se mírným proudem vzduchu po dobu 2-3 s a vytvrzuje se světlem po dobu 20 s pomocí LED vytvrzovací jednotky s 1000 Výkon mw. Na leptané jamky a trhliny bude aplikován konvenční pryskyřičný tmel na trhliny (total etch), (UltraSeal XT®, Ultradent, USA). Po odstranění kofferdamu se zkontroluje okluze, tmel se upraví kompozitní dokončovací frézou a vyleští leštícími hroty.
Ostatní jména:
  • (total etch), (UltraSeal XT®, Ultradent, USA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra retence
Časové okno: T1: 3 měsíce
Retenční kritéria
T1: 3 měsíce
Míra retence
Časové okno: T2: 6 měsíců
Retenční kritéria
T2: 6 měsíců
Míra retence
Časové okno: T3: 12 měsíců
Retenční kritéria
T3: 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence zubního kazu
Časové okno: T1: 3 měsíce
Vizuální kritéria ICDAS-II
T1: 3 měsíce
Incidence zubního kazu
Časové okno: T2: 6 měsíců
Vizuální kritéria ICDAS-II
T2: 6 měsíců
Incidence zubního kazu
Časové okno: T3: 12 měsíců
Vizuální kritéria ICDAS-II
T3: 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Eman Abouauf, Ass.prof, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • preheated flowable composite

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těsnění důlků a trhlin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit