Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retentionshastighet och kariesförebyggande effekt av förvärmd flytande hartskomposit som används som tätningsmedel för grop och sprickor

13 maj 2024 uppdaterad av: safa abd alwahab natiq, Cairo University

Retentionshastighet och kariesförebyggande effekt av förvärmd flytande hartskomposit som används som grop- och fissurtätning jämfört med konventionell hartsbaserad fissurtätning hos patienter med permanenta molarer med djup grop och fissur under ett års uppföljning. En randomiserad klinisk prövning

Retentionshastighet och kariesförebyggande effekt av förvärmd flytbar hartskomposit som används som grop- och fissurtätning jämfört med konventionell hartsbaserad fissurtätning hos patienter med permanenta molarer med djup grop och fissur under ett års uppföljning. En randomiserad klinisk prövning

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Redogörelse av problemet:

Placering av gropar och sprickor anses vara en effektiv metod för att förebygga karies på ocklusala ytor. Inträngning, retention och anpassning av sidoväggarna är nyckelfaktorerna för framgång för restaurering av grop- och spricktätningsmedel.

Retentionen är mycket kritisk för tätningsmaterialet och framgångsrik penetration av materialet i gropar och sprickor. Sprickornas morfologi påverkar dock avsevärt penetrationen av tätningsmaterialets ocklusala sprickmönster som i djupa och smala sprickor som I-typ och IK-typ där mindre penetration kan förekomma fyllmedel tillsätts gropen och spricktätningsmedel för att öka deras slitage och nötningsbeständighet. Dessa fyllmedel kan emellertid leda till ökning av viskositeten med efterföljande minskning av penetrationen.

Logisk grund:

Enligt en systematisk översikt fann de att förvärmning av hartskomposit uppenbarligen ökar flytbarheten hos vanliga konsistenskompositer, vilket förbättrar materialets anpassning till hålrummets väggar. De studerade också effekten av värme och ljudvibrationer på penetration av flytbar hartskomposit, fann de att högre penetration var associerad med värme jämfört med den konventionella appliceringsmetoden. Så, detta förslag introduceras med hypotesen att förvärmning av fyllda sprickförseglingsmedel kan förbättra deras flytbarhet och penetration, särskilt in i de sprickor med komplex struktur.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 22 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

deltagare:

  1. Unga vuxna (16_22 år)
  2. Patienter som har befintliga gropar och sprickor som är anatomiskt djupa och karieskänsliga.

Tänder

  1. Permanenta molarer tänder utan karies och kavitation. (Azarpazhooh & Main 2008)
  2. Permanenta molar tänder som har djup grop och sprickor morfologi, med "klibbiga" sprickor.
  3. Permanenta kindtänder med fläckiga spår.
  4. Färgade gropar och sprickor med minimal avkalkning av opacifiering och ingen mjukhet vid basen av sprickan (ICDAS 1 och 2).

    -

Exklusions kriterier:

deltagare:

  1. Osamarbetsvilligt beteende begränsar användningen av tätningsmedel på grund av att adekvat fält- eller isoleringsteknik försvåras under hela proceduren.
  2. Patienter som är allergiska mot tätningsmaterial.
  3. Patient med medicinsk sjukdom i anamnesen, läkemedelsbehandlingar eller något annat allvarligt relevant problem.

Tänder:

  1. En individ utan tidigare karieserfarenhet och väl sammansmälta gropar och sprickor
  2. Delvis utslagna tänder.
  3. Tänder med kavitation eller karies i dentinet.
  4. En stor restaurering finns på ocklusal yta.
  5. Om gropar och sprickor är självrengörande.
  6. Tänder med dental fluoros, hypocalcification eller hypercalcification

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förvärmning av flytbar hartskomposit .
(Filtek™ Z350Xt Flowable Restorative, 3M ESPSE, USA)
De ocklusala fissurerna etsas med en 37 % fosforsyragel i 30 s. Efter att emaljen sköljts med vatten i 30 s kommer emaljen att torkas i 15 s med tryckluft. Efter att ha slutfört sprickförberedelserna kommer ett enda lager lim (3M ESPE ADPER, USA) att appliceras på den etsade ytan, torkas under försiktigt luftflöde i 2-3 s och ljushärdas i 20 s med en LED-ljushärdningsenhet med en 1000 mw output . Konventionell hartsprickförsegling (total etsning), (UltraSeal XT®, Ultradent, USA) kommer att appliceras på de etsade groparna och sprickorna. Efter att gummidammen har tagits bort kommer ocklusionen att kontrolleras, tätningsmedlet kommer att justeras med en kompositborr och poleras med polerpunkter.
Andra namn:
  • (Filtek™ Z350Xt Flowable Restorative, 3M ESPSE, USA)
Aktiv komparator: Konventionell hartsfissuretätning
(total etch), (UltraSeal XT®, Ultradent, USA)
De ocklusala fissurerna etsas med en 37 % fosforsyragel i 30 s. Efter att emaljen sköljts med vatten i 30 s kommer emaljen att torkas i 15 s med tryckluft. Efter att ha slutfört sprickförberedelserna kommer ett enda lager lim (3M ESPE ADPER, USA) att appliceras på den etsade ytan, torkas under försiktigt luftflöde i 2-3 s och ljushärdas i 20 s med en LED-ljushärdningsenhet med en 1000 mw output . Konventionell hartsprickförsegling (total etsning), (UltraSeal XT®, Ultradent, USA) kommer att appliceras på de etsade groparna och sprickorna. Efter att gummidammen har tagits bort kommer ocklusionen att kontrolleras, tätningsmedlet kommer att justeras med en kompositborr och poleras med polerpunkter.
Andra namn:
  • (total etch), (UltraSeal XT®, Ultradent, USA)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retentionsgrad
Tidsram: T1: 3 månader
Retentionskriterier
T1: 3 månader
Retentionsgrad
Tidsram: T2: 6 månader
Retentionskriterier
T2: 6 månader
Retentionsgrad
Tidsram: T3: 12 månader
Retentionskriterier
T3: 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karies förekomst
Tidsram: T1: 3 månader
ICDAS-II visuella kriterier
T1: 3 månader
Karies förekomst
Tidsram: T2: 6 månader
ICDAS-II visuella kriterier
T2: 6 månader
Karies förekomst
Tidsram: T3: 12 månader
ICDAS-II visuella kriterier
T3: 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Eman Abouauf, Ass.prof, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2022

Första postat (Faktisk)

7 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • preheated flowable composite

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera