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Tasso di ritenzione ed effetto preventivo della carie del composito in resina fluida preriscaldata utilizzato come sigillante per fosse e fessure

13 maggio 2024 aggiornato da: safa abd alwahab natiq, Cairo University

Tasso di ritenzione ed effetto preventivo della carie del composito in resina fluida preriscaldata utilizzato come sigillante per solchi e fessure rispetto al sigillante per fessure convenzionale a base di resina in pazienti con molari permanenti con fossa e fessure profonde oltre un anno di follow-up. Uno studio clinico randomizzato

Tasso di ritenzione ed effetto preventivo della carie del composito di resina fluida preriscaldata utilizzato come sigillante per solchi e fessure rispetto al sigillante per fessure convenzionale a base di resina in pazienti con molari permanenti con solchi profondi e fessure oltre un anno di follow-up. Uno studio clinico randomizzato

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Resoconto del problema:

Il posizionamento del sigillante per solchi e fessure è considerato una modalità efficace per la prevenzione della carie sulle superfici occlusali. La penetrazione, la ritenzione e l'adattamento della parete laterale sono i fattori chiave per il successo dei restauri sigillanti per solchi e fessure .

La ritenzione è molto critica per il materiale sigillante e la corretta penetrazione del materiale nelle fosse e nelle fessure. Tuttavia, la morfologia delle fessure influenza in modo significativo la penetrazione del materiale sigillante. Tipo IK, dove si può incontrare una minore penetrazione, i riempitivi vengono aggiunti ai sigillanti per solchi e fessure per aumentarne la resistenza all'usura e all'abrasione. Tuttavia, queste cariche potrebbero portare ad un aumento della viscosità con conseguente diminuzione della penetrazione.

Fondamento logico:

Secondo una revisione sistematica, hanno scoperto che il preriscaldamento della resina composita apparentemente aumenta la fluidità dei compositi di consistenza regolare, il che migliora l'adattamento del materiale nelle pareti della cavità. Hanno inoltre studiato l'effetto del calore e delle vibrazioni soniche sulla penetrazione del composito di resina fluida, scoprendo che una maggiore penetrazione era associata al calore rispetto al metodo di applicazione convenzionale. Pertanto, questa proposta viene introdotta con l'ipotesi che il preriscaldamento dei sigillanti per fessure riempiti possa migliorare la loro fluidità e penetrazione soprattutto in quelle fessure con struttura complessa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 22 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

partecipante:

  1. Giovani adulti (16_22 anni)
  2. Pazienti con fossette e fessure esistenti anatomicamente profonde e suscettibili di carie.

I denti

  1. Denti molari permanenti privi di carie e cavitazione. (Azarpazhooh & Principale 2008)
  2. Denti molari permanenti che presentano una morfologia profonda a fossa e fessura, con fessure "appiccicose".
  3. Denti molari permanenti con scanalature colorate.
  4. Fosse e fessure macchiate con minima decalcificazione dell'opacizzazione e nessuna morbidezza alla base della fessura (ICDAS 1 e 2).

    -

Criteri di esclusione:

partecipante:

  1. Comportamento non collaborativo, limita l'uso di sigillanti a causa dell'ostacolo di adeguate tecniche di campo o di isolamento durante tutta la procedura.
  2. Pazienti allergici al materiale sigillante.
  3. Paziente con anamnesi di malattia medica, terapie farmacologiche o qualsiasi altro grave problema rilevante.

I denti:

  1. Un individuo senza precedenti esperienze di carie e solchi e fessure ben coalescenti
  2. Denti parzialmente erotti.
  3. Denti con cavitazione o carie della dentina.
  4. Sulla superficie occlusale è presente un ampio restauro.
  5. Se fossette e fessure sono autopulenti.
  6. Denti con fluorosi dentale, ipocalcificazione o ipercalcificazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Preriscaldamento del composito di resina fluida .
(Filtek™ Z350Xt Materiale da restauro fluido, 3M ESPSE, USA)
Le fessure occlusali saranno mordenzate con un gel di acido fosforico al 37% per 30 s. Dopo aver risciacquato lo smalto con acqua per 30 s lo smalto sarà asciugato per 15 s con aria compressa. Dopo aver completato la preparazione delle fessure, sulla superficie mordenzata verrà applicato un singolo strato di adesivo (3M ESPE ADPER, USA), essiccato sotto un leggero flusso d'aria per 2-3 secondi e fotopolimerizzato per 20 secondi utilizzando un'unità di fotopolimerizzazione a LED con un 1000 uscita mw. Il sigillante per fessure in resina convenzionale (mordenzatura totale), (UltraSeal XT®, Ultradent, USA) verrà applicato alle fosse e alle fessure incise. Dopo aver rimosso la diga di gomma verrà controllata l'occlusione, il sigillante verrà regolato con una fresa di finitura in composito e lucidato con punte di lucidatura.
Altri nomi:
  • (Filtek™ Z350Xt Materiale da restauro fluido, 3M ESPSE, USA)
Comparatore attivo: Sigillante per fessure in resina convenzionale
(mordenzatura totale), (UltraSeal XT®, Ultradent, USA)
Le fessure occlusali saranno mordenzate con un gel di acido fosforico al 37% per 30 s. Dopo aver risciacquato lo smalto con acqua per 30 s lo smalto sarà asciugato per 15 s con aria compressa. Dopo aver completato la preparazione delle fessure, sulla superficie mordenzata verrà applicato un singolo strato di adesivo (3M ESPE ADPER, USA), essiccato sotto un leggero flusso d'aria per 2-3 secondi e fotopolimerizzato per 20 secondi utilizzando un'unità di fotopolimerizzazione a LED con un 1000 uscita mw. Il sigillante per fessure in resina convenzionale (mordenzatura totale), (UltraSeal XT®, Ultradent, USA) verrà applicato alle fosse e alle fessure incise. Dopo aver rimosso la diga di gomma verrà controllata l'occlusione, il sigillante verrà regolato con una fresa di finitura in composito e lucidato con punte di lucidatura.
Altri nomi:
  • (mordenzatura totale), (UltraSeal XT®, Ultradent, USA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: T1: 3 mesi
Criteri di conservazione
T1: 3 mesi
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: T2: 6 mesi
Criteri di conservazione
T2: 6 mesi
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: T3: 12 mesi
Criteri di conservazione
T3: 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di carie
Lasso di tempo: T1: 3 mesi
Criteri visivi ICDAS-II
T1: 3 mesi
Incidenza di carie
Lasso di tempo: T2: 6 mesi
Criteri visivi ICDAS-II
T2: 6 mesi
Incidenza di carie
Lasso di tempo: T3: 12 mesi
Criteri visivi ICDAS-II
T3: 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Eman Abouauf, Ass.prof, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • preheated flowable composite

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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