Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Taux de rétention et effet préventif des caries du composite de résine fluide préchauffé utilisé comme scellant de puits et de fissures

13 mai 2024 mis à jour par: safa abd alwahab natiq, Cairo University

Taux de rétention et effet préventif des caries du composite de résine fluide préchauffé utilisé comme scellant de puits et de fissures par rapport au scellant de fissures conventionnel à base de résine chez les patients présentant des molaires permanentes avec fosse profonde et fissure sur un an de suivi. Un essai clinique randomisé

Taux de rétention et effet préventif des caries du composite de résine fluide préchauffé utilisé comme scellant de puits et de fissures par rapport au scellant de fissures à base de résine conventionnel chez les patients avec des molaires permanentes avec un puits et une fissure profonds sur un suivi d'un an. Un essai clinique randomisé

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Énoncé du problème:

La mise en place d'un scellant pour puits et fissures est considérée comme une modalité efficace de prévention des caries sur les surfaces occlusales. La pénétration, la rétention et l'adaptation de la paroi latérale sont les facteurs clés de succès des restaurations de scellement de puits et de fissures .

La rétention est très critique pour le matériau d'étanchéité et la pénétration réussie du matériau dans les puits et les fissures Cependant, la morphologie des fissures influence de manière significative la pénétration du matériau d'étanchéité Le modèle de fissure occlusale comme dans les fissures profondes et étroites comme le type I et De type IK où une pénétration moindre peut être rencontrée, des charges sont ajoutées aux scellants de puits et de fissures afin d'augmenter leur résistance à l'usure et à l'abrasion. Cependant, ces charges pourraient conduire à une augmentation de la viscosité avec une diminution subséquente de la pénétration.

Raisonnement:

Selon une revue systématique, ils ont constaté que le préchauffage du composite de résine augmente apparemment la fluidité des composites de consistance régulière, ce qui améliore l'adaptation du matériau dans les parois de la cavité. Ils ont également étudié l'effet de la chaleur et des vibrations soniques sur la pénétration du composite de résine fluide, ils ont découvert qu'une pénétration plus élevée était associée à la chaleur par rapport à la méthode d'application conventionnelle. Ainsi, cette proposition est introduite avec l'hypothèse que le préchauffage des scellants remplis de fissures peut améliorer leur fluidité et leur pénétration, en particulier dans les fissures à structure complexe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 22 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

participant:

  1. Jeunes adultes (16_22a)
  2. Les patients qui ont des fosses et des fissures existantes qui sont anatomiquement profondes et sensibles aux caries.

Les dents

  1. Dents molaires permanentes sans carie ni cavitation. (Azarpazhooh & Main 2008)
  2. Dents molaires permanentes qui ont une morphologie profonde de puits et de fissures, avec des fissures "collantes".
  3. Dents molaires permanentes avec rainures colorées.
  4. Puits et fissures tachés avec une décalcification minimale de l'opacification et aucune mollesse à la base de la fissure (ICDAS 1 et 2).

    -

Critère d'exclusion:

participant:

  1. Un comportement non coopératif limite l'utilisation de scellants en raison de l'entrave des techniques de terrain ou d'isolement adéquates tout au long de la procédure.
  2. Patients allergiques au matériau d'étanchéité.
  3. Patient ayant des antécédents de maladie médicale, de thérapies médicamenteuses ou de tout autre problème grave pertinent.

Les dents:

  1. Une personne sans expérience antérieure de la carie et des fosses et fissures bien fusionnées
  2. Dents partiellement sorties.
  3. Dents avec cavitation ou carie de la dentine.
  4. Une grande restauration est présente sur la surface occlusale.
  5. Si les puits et les fissures sont autonettoyables.
  6. Dents avec fluorose dentaire, hypocalcification ou hypercalcification

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Préchauffage du composite de résine fluide .
(Produit de restauration fluide Filtek™ Z350Xt, 3M ESPSE, États-Unis)
Les fissures occlusales seront mordancées avec un gel d'acide phosphorique à 37% pendant 30 s. Après avoir rincé l'émail avec de l'eau pendant 30 s, l'émail sera séché pendant 15 s avec de l'air comprimé. Après avoir terminé les préparations de la fissure, une seule couche d'adhésif (3M ESPE ADPER, USA) sera appliquée sur la surface mordancée, séchée sous un léger flux d'air pendant 2 à 3 s et photopolymérisée pendant 20 s à l'aide d'une unité de photopolymérisation à LED avec un 1000 sortie mw. Un scellant de fissures en résine conventionnel (attaque totale), (UltraSeal XT®, Ultradent, États-Unis) sera appliqué sur les puits et fissures attaqués. Après avoir retiré la digue en caoutchouc, l'occlusion sera vérifiée, le mastic sera ajusté avec une fraise de finition composite et poli avec des pointes de polissage.
Autres noms:
  • (Produit de restauration fluide Filtek™ Z350Xt, 3M ESPSE, États-Unis)
Comparateur actif: Scellant de fissures à base de résine conventionnel
(attaque totale), (UltraSeal XT®, Ultradent, États-Unis)
Les fissures occlusales seront mordancées avec un gel d'acide phosphorique à 37% pendant 30 s. Après avoir rincé l'émail avec de l'eau pendant 30 s, l'émail sera séché pendant 15 s avec de l'air comprimé. Après avoir terminé les préparations de la fissure, une seule couche d'adhésif (3M ESPE ADPER, USA) sera appliquée sur la surface mordancée, séchée sous un léger flux d'air pendant 2 à 3 s et photopolymérisée pendant 20 s à l'aide d'une unité de photopolymérisation à LED avec un 1000 sortie mw. Un scellant de fissures en résine conventionnel (attaque totale), (UltraSeal XT®, Ultradent, États-Unis) sera appliqué sur les puits et fissures attaqués. Après avoir retiré la digue en caoutchouc, l'occlusion sera vérifiée, le mastic sera ajusté avec une fraise de finition composite et poli avec des pointes de polissage.
Autres noms:
  • (attaque totale), (UltraSeal XT®, Ultradent, États-Unis)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rétention
Délai: T1 : 3 mois
Critères de rétention
T1 : 3 mois
Taux de rétention
Délai: T2 : 6 mois
Critères de rétention
T2 : 6 mois
Taux de rétention
Délai: T3 : 12 mois
Critères de rétention
T3 : 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des caries
Délai: T1 : 3 mois
Critères visuels ICDAS-II
T1 : 3 mois
Incidence des caries
Délai: T2 : 6 mois
Critères visuels ICDAS-II
T2 : 6 mois
Incidence des caries
Délai: T3 : 12 mois
Critères visuels ICDAS-II
T3 : 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Eman Abouauf, Ass.prof, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2022

Première publication (Réel)

7 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • preheated flowable composite

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner