Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stopień retencji i działanie zapobiegające próchnicy podgrzanego, płynnego kompozytu żywicy stosowanego jako uszczelniacz dołów i bruzd

13 maja 2024 zaktualizowane przez: safa abd alwahab natiq, Cairo University

Wskaźnik retencji i działanie zapobiegające próchnicy podgrzanego, płynnego kompozytu żywicy stosowanego jako uszczelniacz bruzd i bruzd w porównaniu z konwencjonalnym uszczelniaczem bruzd na bazie żywicy u pacjentów ze stałymi zębami trzonowymi z głębokim jamą i bruzdami w okresie jednego roku obserwacji. Randomizowane badanie kliniczne

Stopień retencji i działanie zapobiegające próchnicy podgrzanego, płynnego kompozytu żywicy stosowanego jako uszczelniacz bruzd i bruzd w porównaniu z konwencjonalnym uszczelniaczem bruzd na bazie żywicy u pacjentów ze stałymi zębami trzonowymi z głębokim jamą i bruzdami w ciągu rocznej obserwacji. Randomizowane badanie kliniczne

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Oświadczenie o problemie:

Za skuteczną metodę profilaktyki próchnicy na powierzchniach okluzyjnych uważa się umieszczanie laków w szczelinach i szczelinach. Penetracja, retencja i adaptacja ściany bocznej są kluczowymi czynnikami sukcesu wypełniania szczelin i szczelin.

Retencja jest bardzo ważna dla materiału uszczelniającego i pomyślnej penetracji materiału do zagłębień i bruzd. Jednak morfologia bruzd znacząco wpływa na penetrację materiału uszczelniającego. Typu IK, gdzie można napotkać mniejszą penetrację, do uszczelniaczy dołów i bruzd dodaje się wypełniacze w celu zwiększenia ich odporności na zużycie i ścieranie. Jednak te wypełniacze mogą prowadzić do wzrostu lepkości z późniejszym spadkiem penetracji.

Racjonalne uzasadnienie:

Zgodnie z przeglądem systematycznym stwierdzili, że podgrzewanie kompozytu żywicznego najwyraźniej zwiększa płynność kompozytów o regularnej konsystencji, co poprawia adaptację materiału do ścian ubytku. Zbadano również wpływ ciepła i wibracji dźwiękowych na penetrację płynnego kompozytu żywicznego i stwierdzono, że wyższa penetracja była związana z ciepłem w porównaniu z konwencjonalną metodą aplikacji. Tak więc niniejszą propozycję wprowadza się z hipotezą, że wstępne ogrzanie wypełnionych laków szczelinowych może zwiększyć ich płynność i penetrację, zwłaszcza w szczeliny o złożonej strukturze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 22 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

uczestnik:

  1. Młodzi dorośli (16_22l.)
  2. Pacjenci z istniejącymi zagłębieniami i szczelinami, które są anatomicznie głębokie i podatne na próchnicę.

Zęby

  1. Stałe zęby trzonowe bez próchnicy i kawitacji. (Azarpazhooh i Główny 2008)
  2. Stałe zęby trzonowe, które mają morfologię głębokich zagłębień i bruzd, z „lepkimi” szczelinami.
  3. Stałe zęby trzonowe z poplamionymi bruzdami.
  4. Zabarwione doły i bruzdy z minimalnym odwapnieniem zmętnienia i brakiem miękkości u podstawy bruzdy (ICDAS 1 i 2).

    -

Kryteria wyłączenia:

uczestnik:

  1. Zachowanie niechętne do współpracy, ogranicza użycie uszczelniaczy ze względu na utrudnianie odpowiednich technik pola lub izolacji podczas całej procedury.
  2. Pacjenci uczuleni na materiał uszczelniający.
  3. Pacjent z historią chorób medycznych, terapii lekowych lub innych poważnych problemów.

Zęby:

  1. Osoba bez wcześniejszego doświadczenia z próchnicą i dobrze zrośniętymi zagłębieniami i bruzdami
  2. Zęby częściowo wyrznięte.
  3. Zęby z kawitacją lub próchnicą zębiny.
  4. Na powierzchni okluzyjnej obecne jest duże uzupełnienie.
  5. Jeśli wgłębienia i szczeliny są samoczyszczące.
  6. Zęby z fluorozy dentystycznej, hipokalcyfikacji lub hiperkalcyfikacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wstępne podgrzewanie płynnego kompozytu żywicznego.
(Filtek™ Z350Xt płynny materiał do wypełnień, 3M ESPSE, USA)
Szczeliny okluzyjne będą wytrawione 37% żelem z kwasem fosforowym przez 30 sekund. Po płukaniu szkliwa wodą przez 30 s szkliwo będzie suszone przez 15 s sprężonym powietrzem. Po zakończeniu preparacji bruzd na wytrawioną powierzchnię zostanie nałożona pojedyncza warstwa kleju (3M ESPE ADPER, USA), suszona delikatnym strumieniem powietrza przez 2-3 s i utwardzana światłem przez 20 s przy użyciu lampy LED o mocy 1000 mw wydajność. Konwencjonalny uszczelniacz bruzd z żywicy (total etch) (UltraSeal XT®, Ultradent, USA) zostanie nałożony na wytrawione zagłębienia i bruzdy. Po zdjęciu koferdamu zostanie sprawdzona okluzja, wyrównanie szczeliwa kompozytowym wiertłem wykończeniowym i wypolerowanie punktami polerskimi.
Inne nazwy:
  • (Filtek™ Z350Xt płynny materiał do wypełnień, 3M ESPSE, USA)
Aktywny komparator: Konwencjonalny uszczelniacz bruzd z żywicy
(całkowite wytrawianie), (UltraSeal XT®, Ultradent, USA)
Szczeliny okluzyjne będą wytrawione 37% żelem z kwasem fosforowym przez 30 sekund. Po płukaniu szkliwa wodą przez 30 s szkliwo będzie suszone przez 15 s sprężonym powietrzem. Po zakończeniu preparacji bruzd na wytrawioną powierzchnię zostanie nałożona pojedyncza warstwa kleju (3M ESPE ADPER, USA), suszona delikatnym strumieniem powietrza przez 2-3 s i utwardzana światłem przez 20 s przy użyciu lampy LED o mocy 1000 mw wydajność. Konwencjonalny uszczelniacz bruzd z żywicy (total etch) (UltraSeal XT®, Ultradent, USA) zostanie nałożony na wytrawione zagłębienia i bruzdy. Po zdjęciu koferdamu zostanie sprawdzona okluzja, wyrównanie szczeliwa kompozytowym wiertłem wykończeniowym i wypolerowanie punktami polerskimi.
Inne nazwy:
  • (całkowite wytrawianie), (UltraSeal XT®, Ultradent, USA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: T1: 3 miesiące
Kryteria retencji
T1: 3 miesiące
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: T2: 6 miesięcy
Kryteria retencji
T2: 6 miesięcy
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: T3: 12 miesięcy
Kryteria retencji
T3: 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania próchnicy
Ramy czasowe: T1: 3 miesiące
Kryteria wizualne ICDAS-II
T1: 3 miesiące
Częstość występowania próchnicy
Ramy czasowe: T2: 6 miesięcy
Kryteria wizualne ICDAS-II
T2: 6 miesięcy
Częstość występowania próchnicy
Ramy czasowe: T3: 12 miesięcy
Kryteria wizualne ICDAS-II
T3: 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eman Abouauf, Ass.prof, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • preheated flowable composite

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj