Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tasa de retención y efecto preventivo de caries del compuesto de resina fluida precalentado utilizado como sellador de fosas y fisuras

13 de mayo de 2024 actualizado por: safa abd alwahab natiq, Cairo University

Tasa de retención y efecto preventivo de caries del compuesto de resina fluida precalentado utilizado como sellador de fosas y fisuras versus sellador de fisuras convencional a base de resina en pacientes con molares permanentes con fosas profundas y fisuras durante un año de seguimiento. Un ensayo clínico aleatorizado

Tasa de retención y efecto preventivo de caries del compuesto de resina fluida precalentado utilizado como sellador de fosas y fisuras versus sellador de fisuras convencional a base de resina en pacientes con molares permanentes con fosas profundas y fisuras durante un año de seguimiento. Un ensayo clínico aleatorizado

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Planteamiento del problema:

La colocación de selladores de fosas y fisuras se considera una modalidad eficaz para la prevención de caries en las superficies oclusales. La penetración, la retención y la adaptación de la pared lateral son los factores clave en el éxito de las restauraciones selladas de fosas y fisuras.

La retención es muy crítica para el material de sellado y la penetración exitosa del material en las fosas y fisuras. Sin embargo, la morfología de las fisuras influye significativamente en la penetración del material de sellado. Patrón de fisura oclusal como en fisuras profundas y estrechas como tipo I y Los selladores de fosas y fisuras se añaden a los selladores de fosas y fisuras de tipo IK, donde se puede encontrar una menor penetración, para aumentar su resistencia al desgaste y la abrasión. Sin embargo, estos rellenos podrían dar lugar a un aumento de la viscosidad con la consiguiente disminución de la penetración.

Razón fundamental:

Según una revisión sistemática, encontraron que el precalentamiento del composite de resina aparentemente aumenta la fluidez de los composites de consistencia regular, lo que mejora la adaptación del material a las paredes de la cavidad. También estudiaron el efecto del calor y la vibración sónica en la penetración del compuesto de resina fluida y encontraron que una mayor penetración estaba asociada con el calor en comparación con el método de aplicación convencional. Por lo tanto, esta propuesta se presenta con la hipótesis de que el precalentamiento de los selladores de fisuras rellenados puede mejorar su fluidez y penetración, especialmente en aquellas fisuras con estructura compleja.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 22 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

partícipe:

  1. Adultos jóvenes (16_22 años)
  2. Pacientes que tienen fosas y fisuras anatómicamente profundas y susceptibles a caries.

Dientes

  1. Dientes molares permanentes sin caries ni cavitación. (Azarpazhooh & Main 2008)
  2. Dientes molares permanentes que tienen morfología de fosa y fisura profunda, con fisuras "pegajosas".
  3. Dientes molares permanentes con surcos manchados.
  4. Fosas y fisuras teñidas con mínima descalcificación u opacificación y sin reblandecimiento en la base de la fisura (ICDAS 1 y 2).

    -

Criterio de exclusión:

partícipe:

  1. Comportamiento no cooperativo, limita el uso de selladores debido a la dificultad de las técnicas adecuadas de campo o aislamiento durante todo el procedimiento.
  2. Pacientes alérgicos al material sellante.
  3. Paciente con antecedentes de enfermedad médica, tratamientos farmacológicos o cualquier otro problema grave relevante.

Dientes:

  1. Un individuo sin experiencia previa de caries y fosas y fisuras bien fusionadas.
  2. Dientes parcialmente erupcionados.
  3. Dientes con cavitación o caries de la dentina.
  4. Una gran restauración está presente en la superficie oclusal.
  5. Si las fosas y fisuras son autolimpiables.
  6. Dientes con fluorosis dental, hipocalcificación o hipercalcificación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Precalentamiento de resina compuesta fluida.
(Filtek™ Z350Xt Restaurador fluido, 3M ESPSE, EE. UU.)
Las fisuras oclusales se grabarán con un gel de ácido fosfórico al 37% durante 30 s. Después de enjuagar el esmalte con agua durante 30 s, se secará el esmalte durante 15 s con aire comprimido. Después de completar la preparación de la fisura, se aplicará una sola capa de adhesivo (3M ESPE ADPER, EE. UU.) a la superficie grabada, se secará con un flujo de aire suave durante 2-3 s y se polimerizará con luz durante 20 s utilizando una unidad de polimerización con luz LED con un 1000 Salida de mw. Se aplicará sellador de fisuras de resina convencional (grabado total), (UltraSeal XT®, Ultradent, EE. UU.) a las fosas y fisuras grabadas. Después de retirar el dique de goma, se comprobará la oclusión, se ajustará el sellador con una fresa de acabado de composite y se pulirá con puntas de pulido.
Otros nombres:
  • (Filtek™ Z350Xt Restaurador fluido, 3M ESPSE, EE. UU.)
Comparador activo: Sellador de fisuras de resina convencional
(grabado total), (UltraSeal XT®, Ultradent, EE. UU.)
Las fisuras oclusales se grabarán con un gel de ácido fosfórico al 37% durante 30 s. Después de enjuagar el esmalte con agua durante 30 s, se secará el esmalte durante 15 s con aire comprimido. Después de completar la preparación de la fisura, se aplicará una sola capa de adhesivo (3M ESPE ADPER, EE. UU.) a la superficie grabada, se secará con un flujo de aire suave durante 2-3 s y se polimerizará con luz durante 20 s utilizando una unidad de polimerización con luz LED con un 1000 Salida de mw. Se aplicará sellador de fisuras de resina convencional (grabado total), (UltraSeal XT®, Ultradent, EE. UU.) a las fosas y fisuras grabadas. Después de retirar el dique de goma, se comprobará la oclusión, se ajustará el sellador con una fresa de acabado de composite y se pulirá con puntas de pulido.
Otros nombres:
  • (grabado total), (UltraSeal XT®, Ultradent, EE. UU.)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de retención
Periodo de tiempo: T1: 3 meses
Criterios de retención
T1: 3 meses
Tasa de retención
Periodo de tiempo: T2: 6 meses
Criterios de retención
T2: 6 meses
Tasa de retención
Periodo de tiempo: T3: 12 meses
Criterios de retención
T3: 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de caries
Periodo de tiempo: T1: 3 meses
Criterios visuales ICDAS-II
T1: 3 meses
Incidencia de caries
Periodo de tiempo: T2: 6 meses
Criterios visuales ICDAS-II
T2: 6 meses
Incidencia de caries
Periodo de tiempo: T3: 12 meses
Criterios visuales ICDAS-II
T3: 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Eman Abouauf, Ass.prof, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • preheated flowable composite

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir