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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05606874
Tasa de retención y efecto preventivo de caries del compuesto de resina fluida precalentado utilizado como sellador de fosas y fisuras
Tasa de retención y efecto preventivo de caries del compuesto de resina fluida precalentado utilizado como sellador de fosas y fisuras versus sellador de fisuras convencional a base de resina en pacientes con molares permanentes con fosas profundas y fisuras durante un año de seguimiento. Un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Planteamiento del problema:
La colocación de selladores de fosas y fisuras se considera una modalidad eficaz para la prevención de caries en las superficies oclusales. La penetración, la retención y la adaptación de la pared lateral son los factores clave en el éxito de las restauraciones selladas de fosas y fisuras.
La retención es muy crítica para el material de sellado y la penetración exitosa del material en las fosas y fisuras. Sin embargo, la morfología de las fisuras influye significativamente en la penetración del material de sellado. Patrón de fisura oclusal como en fisuras profundas y estrechas como tipo I y Los selladores de fosas y fisuras se añaden a los selladores de fosas y fisuras de tipo IK, donde se puede encontrar una menor penetración, para aumentar su resistencia al desgaste y la abrasión. Sin embargo, estos rellenos podrían dar lugar a un aumento de la viscosidad con la consiguiente disminución de la penetración.
Razón fundamental:
Según una revisión sistemática, encontraron que el precalentamiento del composite de resina aparentemente aumenta la fluidez de los composites de consistencia regular, lo que mejora la adaptación del material a las paredes de la cavidad. También estudiaron el efecto del calor y la vibración sónica en la penetración del compuesto de resina fluida y encontraron que una mayor penetración estaba asociada con el calor en comparación con el método de aplicación convencional. Por lo tanto, esta propuesta se presenta con la hipótesis de que el precalentamiento de los selladores de fisuras rellenados puede mejorar su fluidez y penetración, especialmente en aquellas fisuras con estructura compleja.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
partícipe:
- Adultos jóvenes (16_22 años)
- Pacientes que tienen fosas y fisuras anatómicamente profundas y susceptibles a caries.
Dientes
- Dientes molares permanentes sin caries ni cavitación. (Azarpazhooh & Main 2008)
- Dientes molares permanentes que tienen morfología de fosa y fisura profunda, con fisuras "pegajosas".
- Dientes molares permanentes con surcos manchados.
Fosas y fisuras teñidas con mínima descalcificación u opacificación y sin reblandecimiento en la base de la fisura (ICDAS 1 y 2).
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Criterio de exclusión:
partícipe:
- Comportamiento no cooperativo, limita el uso de selladores debido a la dificultad de las técnicas adecuadas de campo o aislamiento durante todo el procedimiento.
- Pacientes alérgicos al material sellante.
- Paciente con antecedentes de enfermedad médica, tratamientos farmacológicos o cualquier otro problema grave relevante.
Dientes:
- Un individuo sin experiencia previa de caries y fosas y fisuras bien fusionadas.
- Dientes parcialmente erupcionados.
- Dientes con cavitación o caries de la dentina.
- Una gran restauración está presente en la superficie oclusal.
- Si las fosas y fisuras son autolimpiables.
- Dientes con fluorosis dental, hipocalcificación o hipercalcificación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Precalentamiento de resina compuesta fluida.
(Filtek™ Z350Xt Restaurador fluido, 3M ESPSE, EE. UU.)
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Las fisuras oclusales se grabarán con un gel de ácido fosfórico al 37% durante 30 s.
Después de enjuagar el esmalte con agua durante 30 s, se secará el esmalte durante 15 s con aire comprimido.
Después de completar la preparación de la fisura, se aplicará una sola capa de adhesivo (3M ESPE ADPER, EE. UU.) a la superficie grabada, se secará con un flujo de aire suave durante 2-3 s y se polimerizará con luz durante 20 s utilizando una unidad de polimerización con luz LED con un 1000 Salida de mw. Se aplicará sellador de fisuras de resina convencional (grabado total), (UltraSeal XT®, Ultradent, EE. UU.) a las fosas y fisuras grabadas.
Después de retirar el dique de goma, se comprobará la oclusión, se ajustará el sellador con una fresa de acabado de composite y se pulirá con puntas de pulido.
Otros nombres:
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Comparador activo: Sellador de fisuras de resina convencional
(grabado total), (UltraSeal XT®, Ultradent, EE. UU.)
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Las fisuras oclusales se grabarán con un gel de ácido fosfórico al 37% durante 30 s.
Después de enjuagar el esmalte con agua durante 30 s, se secará el esmalte durante 15 s con aire comprimido.
Después de completar la preparación de la fisura, se aplicará una sola capa de adhesivo (3M ESPE ADPER, EE. UU.) a la superficie grabada, se secará con un flujo de aire suave durante 2-3 s y se polimerizará con luz durante 20 s utilizando una unidad de polimerización con luz LED con un 1000 Salida de mw. Se aplicará sellador de fisuras de resina convencional (grabado total), (UltraSeal XT®, Ultradent, EE. UU.) a las fosas y fisuras grabadas.
Después de retirar el dique de goma, se comprobará la oclusión, se ajustará el sellador con una fresa de acabado de composite y se pulirá con puntas de pulido.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: T1: 3 meses
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Criterios de retención
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T1: 3 meses
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: T2: 6 meses
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Criterios de retención
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T2: 6 meses
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: T3: 12 meses
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Criterios de retención
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T3: 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de caries
Periodo de tiempo: T1: 3 meses
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Criterios visuales ICDAS-II
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T1: 3 meses
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Incidencia de caries
Periodo de tiempo: T2: 6 meses
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Criterios visuales ICDAS-II
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T2: 6 meses
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Incidencia de caries
Periodo de tiempo: T3: 12 meses
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Criterios visuales ICDAS-II
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T3: 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eman Abouauf, Ass.prof, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Oba AA, Sonmez IS, Ercan E, Dulgergil T. Comparison of retention rates of fissure sealants using two flowable restorative materials and a conventional resin sealant: two-year follow-up. Med Princ Pract. 2012;21(3):234-7. doi: 10.1159/000333561. Epub 2011 Dec 8.
- Beun S, Bailly C, Devaux J, Leloup G. Physical, mechanical and rheological characterization of resin-based pit and fissure sealants compared to flowable resin composites. Dent Mater. 2012 Apr;28(4):349-59. doi: 10.1016/j.dental.2011.11.001. Epub 2011 Nov 25.
- Aguilar FG, Drubi-Filho B, Casemiro LA, Watanabe MG, Pires-de-Souza FC. Retention and penetration of a conventional resin-based sealant and a photochromatic flowable composite resin placed on occlusal pits and fissures. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2007 Oct-Dec;25(4):169-73. doi: 10.4103/0970-4388.37012.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- preheated flowable composite
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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