Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retentiegraad en cariës Preventief effect van voorverwarmde vloeibare harscomposiet gebruikt als afdichtmiddel voor putjes en fissuren

13 mei 2024 bijgewerkt door: safa abd alwahab natiq, Cairo University

Retentiegraad en cariës Preventief effect van voorverwarmde vloeibare harscomposiet gebruikt als afdichtmiddel voor putjes en fissuren versus conventionele fissuurafdichting op harsbasis bij patiënten met blijvende kiezen met diepe putjes en fissuren gedurende een follow-up van één jaar. Een gerandomiseerde klinische studie

Retentiegraad en cariëspreventief effect van voorverwarmde vloeibare harscomposiet gebruikt als kit voor putjes en fissuren versus conventionele fissuurkit op harsbasis bij patiënten met blijvende kiezen met diepe putjes en fissuren gedurende een follow-up van een jaar. Een gerandomiseerde klinische studie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Verklaring van het probleem:

Het plaatsen van een kit voor putjes en fissuren wordt beschouwd als een effectieve manier om cariës op occlusale oppervlakken te voorkomen. Penetratie, retentie en aanpassing aan de laterale wand zijn de sleutelfactoren voor het succes van restauraties van pit- en fissuurkits.

De retentie is zeer kritisch voor het afdichtingsmateriaal en de succesvolle penetratie van het materiaal in de pits en fissuren. De morfologie van de fissuren heeft echter een significante invloed op de penetratie van het afdichtingsmateriaal. IK-type waar mindere penetratie kan voorkomen, worden vulstoffen toegevoegd aan de pit- en fissuurafdichtingen om hun slijtvastheid en slijtvastheid te vergroten. Deze vulstoffen kunnen echter leiden tot een toename van de viscositeit met als gevolg een afname van de penetratie.

Grondgedachte:

Volgens een systematische review ontdekten ze dat het voorverwarmen van harscomposiet blijkbaar de vloeibaarheid van composieten met regelmatige consistentie verhoogt, wat de aanpassing van het materiaal aan de spouwmuren verbetert. Ze bestudeerden ook het effect van warmte en sonische trillingen op de penetratie van vloeibaar harscomposiet, ze ontdekten dat een hogere penetratie geassocieerd was met warmte in vergelijking met de conventionele applicatiemethode. Dit voorstel wordt dus geïntroduceerd met de hypothese dat voorverwarmen van gevulde fissuurafdichtingsmiddelen hun vloeibaarheid en penetratie kan verbeteren, vooral in die fissuren met een complexe structuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 22 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

deelnemer:

  1. Jongvolwassenen (16_22j)
  2. Patiënten met bestaande pits en fissuren die anatomisch diep zijn en vatbaar voor cariës.

Tanden

  1. Blijvende kiezen zonder cariës en cavitatie. (Azarpazhooh & Main 2008)
  2. Permanente maaltanden met een diepe pit- en fissuurmorfologie, met "plakkerige" fissuren.
  3. Permanente molaren met verkleurde groeven.
  4. Verkleurde pits en fissuren met minimale ontkalking of opacificatie en geen zachtheid aan de basis van de fissuur (ICDAS 1 en 2).

    -

Uitsluitingscriteria:

deelnemer:

  1. Niet meewerkend gedrag, beperkt het gebruik van kitten door belemmering van adequate veld- of isolatietechnieken tijdens de procedure.
  2. Patiënten die allergisch zijn voor afdichtmateriaal.
  3. Patiënt met een voorgeschiedenis van medische ziekte, medicamenteuze therapieën of een ander ernstig relevant probleem.

Tanden:

  1. Een persoon zonder eerdere cariëservaring en goed samengegroeide putjes en kloven
  2. Gedeeltelijk doorgebroken tanden.
  3. Tanden met cavitatie of cariës van het dentine.
  4. Er is een grote restauratie aanwezig op het occlusale oppervlak.
  5. Als putjes en kloven zelfreinigbaar zijn.
  6. Tanden met tandfluorose, hypocalcificatie of hypercalcificatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voorverwarmen van vloeibaar harscomposiet.
(Filtek™ Z350Xt vloeibaar restauratiemateriaal, 3M ESPSE, VS)
De occlusale fissuren worden gedurende 30 seconden geëtst met een 37% fosforzuurgel. Na 30 s spoelen met water wordt het glazuur 15 s gedroogd met perslucht. Na het voltooien van de fissuurpreparaties wordt een enkele laag adhesief (3M ESPE ADPER, VS) aangebracht op het geëtste oppervlak, gedroogd onder zachte luchtstroom gedurende 2-3 seconden en uitgehard gedurende 20 seconden met behulp van een LED-lichtuithardingseenheid met een 1000 mw output. Op de geëtste pits en fissuren wordt conventionele fissuurafdichting (total etch), (UltraSeal XT®, Ultradent, VS) aangebracht. Na het verwijderen van de rubberdam wordt de occlusie gecontroleerd, de kit wordt aangepast met een composiet afwerkboor en gepolijst met polijstpunten.
Andere namen:
  • (Filtek™ Z350Xt vloeibaar restauratiemateriaal, 3M ESPSE, VS)
Actieve vergelijker: Conventionele fissuurafdichting van hars
(totale ets), (UltraSeal XT®, Ultradent, VS)
De occlusale fissuren worden gedurende 30 seconden geëtst met een 37% fosforzuurgel. Na 30 s spoelen met water wordt het glazuur 15 s gedroogd met perslucht. Na het voltooien van de fissuurpreparaties wordt een enkele laag adhesief (3M ESPE ADPER, VS) aangebracht op het geëtste oppervlak, gedroogd onder zachte luchtstroom gedurende 2-3 seconden en uitgehard gedurende 20 seconden met behulp van een LED-lichtuithardingseenheid met een 1000 mw output. Op de geëtste pits en fissuren wordt conventionele fissuurafdichting (total etch), (UltraSeal XT®, Ultradent, VS) aangebracht. Na het verwijderen van de rubberdam wordt de occlusie gecontroleerd, de kit wordt aangepast met een composiet afwerkboor en gepolijst met polijstpunten.
Andere namen:
  • (totale ets), (UltraSeal XT®, Ultradent, VS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retentiegraad
Tijdsspanne: T1: 3 maanden
Bewaarcriteria
T1: 3 maanden
Retentiegraad
Tijdsspanne: T2: 6 maanden
Bewaarcriteria
T2: 6 maanden
Retentiegraad
Tijdsspanne: T3: 12 maanden
Bewaarcriteria
T3: 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cariës incidentie
Tijdsspanne: T1: 3 maanden
ICDAS-II visuele criteria
T1: 3 maanden
Cariës incidentie
Tijdsspanne: T2: 6 maanden
ICDAS-II visuele criteria
T2: 6 maanden
Cariës incidentie
Tijdsspanne: T3: 12 maanden
ICDAS-II visuele criteria
T3: 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Eman Abouauf, Ass.prof, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • preheated flowable composite

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren