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Taxa de retenção e efeito preventivo de cárie do compósito de resina fluida pré-aquecido usado como selante de fóssulas e fissuras

13 de maio de 2024 atualizado por: safa abd alwahab natiq, Cairo University

Taxa de retenção e efeito preventivo de cárie do composto de resina fluida pré-aquecido usado como selante de fóssulas e fissuras versus selante de fissuras à base de resina convencional em pacientes com molares permanentes com fóssulas e fissuras profundas durante um ano de acompanhamento. Um ensaio clínico randomizado

Taxa de retenção e efeito preventivo de cárie de resina composta fluida pré-aquecida usada como selante de fóssulas e fissuras versus selante de fissuras à base de resina convencional em pacientes com molares permanentes com fóssulas e fissuras profundas ao longo de um ano de acompanhamento. Um ensaio clínico randomizado

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Enunciado do problema:

A colocação de selantes de fossas e fissuras é considerada uma modalidade eficaz para a prevenção de cárie em superfícies oclusais. Penetração, retenção e adaptação da parede lateral são os fatores chave para o sucesso das restaurações de selantes de fóssulas e fissuras.

A retenção é muito crítica para o material de vedação e a penetração bem-sucedida do material nas fossas e fissuras No entanto, a morfologia das fissuras influencia significativamente a penetração do padrão de fissura oclusal do material de vedação, como em fissuras profundas e estreitas como tipo I e Tipo IK, onde menor penetração pode ser encontrada, os enchimentos são adicionados aos selantes de fossas e fissuras para aumentar sua resistência ao desgaste e à abrasão. No entanto, essas cargas podem levar ao aumento da viscosidade com consequente diminuição da penetração.

Justificativa:

De acordo com uma revisão sistemática, eles descobriram que o pré-aquecimento da resina composta aparentemente aumenta a fluidez dos compósitos de consistência regular, o que melhora a adaptação do material às paredes da cavidade. Também estudaram o efeito do calor e da vibração sônica na penetração do compósito de resina fluida, eles descobriram que uma maior penetração estava associada ao calor em comparação com o método de aplicação convencional. Assim, esta proposta é apresentada com a hipótese de que o pré-aquecimento de selantes de fissuras preenchidas pode aumentar sua fluidez e penetração, especialmente naquelas fissuras com estrutura complexa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 22 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

participante:

  1. Jovens adultos (16_22 anos)
  2. Pacientes com fossas e fissuras anatomicamente profundas e suscetíveis à cárie.

Dentes

  1. Dentes molares permanentes sem nenhuma cárie e cavitação. (Azarpazhooh & Main 2008)
  2. Dentes molares permanentes que possuem morfologia de fossas e fissuras profundas, com fissuras "pegajosas".
  3. Dentes molares permanentes com sulcos manchados.
  4. Fossas e fissuras manchadas com mínima descalcificação ou opacificação e ausência de maciez na base da fissura (ICDAS 1 e 2).

    -

Critério de exclusão:

participante:

  1. Comportamento não cooperativo, limita o uso de selantes por dificultar o campo adequado ou técnicas de isolamento durante todo o procedimento.
  2. Pacientes alérgicos ao material selante.
  3. Paciente com histórico de doença médica, terapias medicamentosas ou qualquer outro problema grave relevante.

Dentes:

  1. Um indivíduo sem experiência prévia de cárie e fossas e fissuras bem coalescentes
  2. Dentes parcialmente irrompidos.
  3. Dentes com cavitação ou cárie na dentina.
  4. Uma grande restauração está presente na superfície oclusal.
  5. Se fossas e fissuras forem autolimpáveis.
  6. Dentes com fluorose dentária, hipocalcificação ou hipercalcificação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pré-aquecimento de resina composta fluida.
(Filtek™ Z350Xt Flowable Restorative, 3M ESPSE, EUA)
As fissuras oclusais serão condicionadas com gel de ácido fosfórico a 37% por 30 s. Após enxaguar o esmalte com água por 30 s o esmalte será seco por 15 s com ar comprimido. Após a conclusão das preparações da fissura, uma única camada de adesivo (3M ESPE ADPER, EUA) será aplicada à superfície condicionada, seca sob fluxo de ar suave por 2-3 s e fotopolimerizada por 20 s usando uma unidade de fotopolimerização LED com um 1000 mw output .Selante de fissuras de resina convencional (condicionamento total), (UltraSeal XT®, Ultradent, EUA) será aplicado nas fossas e fissuras condicionadas. Após retirar o dique de borracha será verificada a oclusão o selante será ajustado com broca de acabamento compósito e polido com pontos de polimento.
Outros nomes:
  • (Filtek™ Z350Xt Flowable Restorative, 3M ESPSE, EUA)
Comparador Ativo: Selante de fissuras de resina convencional
(condicionamento total), (UltraSeal XT®, Ultradent, EUA)
As fissuras oclusais serão condicionadas com gel de ácido fosfórico a 37% por 30 s. Após enxaguar o esmalte com água por 30 s o esmalte será seco por 15 s com ar comprimido. Após a conclusão das preparações da fissura, uma única camada de adesivo (3M ESPE ADPER, EUA) será aplicada à superfície condicionada, seca sob fluxo de ar suave por 2-3 s e fotopolimerizada por 20 s usando uma unidade de fotopolimerização LED com um 1000 mw output .Selante de fissuras de resina convencional (condicionamento total), (UltraSeal XT®, Ultradent, EUA) será aplicado nas fossas e fissuras condicionadas. Após retirar o dique de borracha será verificada a oclusão o selante será ajustado com broca de acabamento compósito e polido com pontos de polimento.
Outros nomes:
  • (condicionamento total), (UltraSeal XT®, Ultradent, EUA)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de retenção
Prazo: T1: 3 meses
Critérios de retenção
T1: 3 meses
Taxa de retenção
Prazo: T2: 6 meses
Critérios de retenção
T2: 6 meses
Taxa de retenção
Prazo: T3: 12 meses
Critérios de retenção
T3: 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de cárie
Prazo: T1: 3 meses
Critérios visuais ICDAS-II
T1: 3 meses
Incidência de cárie
Prazo: T2: 6 meses
Critérios visuais ICDAS-II
T2: 6 meses
Incidência de cárie
Prazo: T3: 12 meses
Critérios visuais ICDAS-II
T3: 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Eman Abouauf, Ass.prof, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2024

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • preheated flowable composite

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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