구덩이 및 열구 실란트로 사용되는 예열 유동성 수지 복합재의 유지율 및 우식 예방 효과
2024년 5월 13일 업데이트: safa abd alwahab natiq, Cairo University
깊은 함몰과 열구가 있는 영구치 환자에서 열구 밀봉제로 사용된 예열 유동성 수지 복합재와 기존의 수지 기반 열구 밀봉제의 유지율 및 우식 예방 효과 1년 이상 추시. 무작위 임상 시험
깊은 패임과 열구가 있는 영구 어금니 환자에서 1년 이상 추적 관찰한 후 열구 실란트로 사용된 예열 유동성 수지 복합재와 기존의 레진 기반 열구 실란트의 유지율 및 우식 예방 효과.
무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
문제 진술:
Pit and fissure sealant 배치는 교합면의 우식 예방을 위한 효과적인 양식으로 간주됩니다. 침투, 유지 및 측벽 적응은 구덩이 및 열구 실란트 수복물의 성공에 중요한 요소입니다.
유지력은 씰링 재료와 함몰 및 열구로의 재료의 성공적인 침투에 매우 중요합니다. 더 적은 침투가 발생할 수 있는 IK 유형은 내마모성과 내마모성을 높이기 위해 피트 및 열구 밀봉재에 필러를 추가합니다. 그러나 이러한 필러는 점도를 증가시켜 침투력을 감소시킬 수 있습니다.
이론적 해석:
체계적 검토에 따르면, 그들은 수지 합성물의 예열이 규칙적인 일관성 합성물의 유동성을 분명히 증가시켜 와동 벽에 대한 재료의 적응을 향상시킨다는 것을 발견했습니다. 또한 유동성 수지 복합재의 침투에 대한 열 및 음파 진동의 영향을 연구한 결과 기존 적용 방법과 비교하여 더 높은 침투가 열과 관련이 있음을 발견했습니다. 따라서 본 제안은 충진된 열구 밀봉재를 예열하면 특히 복잡한 구조를 가진 열구 내로의 유동성과 침투성을 향상시킬 수 있다는 가설과 함께 소개됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Cairo University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
참가자:
- 청년(16~22세)
- 해부학적으로 깊고 우식에 취약한 기존의 함몰 및 균열이 있는 환자.
이
- 충치와 캐비테이션이 없는 영구 어금니. (Azarpazhooh & 메인 2008)
- "끈적끈적한" 열구가 있는 깊은 구덩이와 열구 형태를 가진 영구 어금니.
- 얼룩진 홈이 있는 영구 어금니.
혼탁의 탈석회화가 최소화되고 열구 바닥에 부드러움이 없는 스테인드 구덩이 및 열구(ICDAS 1 및 2).
-
제외 기준:
참가자:
- 비협조적인 행동은 절차 전반에 걸쳐 적절한 필드 또는 격리 기술을 방해하여 실란트 사용을 제한합니다.
- 실란트 재료에 알레르기가 있는 환자.
- 의학적 질병, 약물 요법 또는 기타 심각한 관련 문제의 병력이 있는 환자.
이:
- 이전 우식 경험이 없고 잘 합체된 함몰 및 균열이 없는 개인
- 부분적으로 맹출한 치아.
- 캐비테이션 또는 상아질 충치가 있는 치아.
- 교합면에 큰 수복물이 있습니다.
- 구덩이와 균열이 자가 청소가 가능한 경우.
- 치아불소증, 저석회화 또는 과석회화가 있는 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유동성 수지 합성물의 예열 .
(Filtek™ Z350Xt Flowable Restorative, 3M ESPSE, 미국)
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교합 열구는 30초 동안 37% 인산 겔로 에칭됩니다.
법랑질을 30초 동안 물로 헹군 후 법랑질은 압축 공기로 15초 동안 건조됩니다.
균열 준비를 완료한 후 접착제(3M ESPE ADPER,USA)의 단일 코트가 에칭된 표면에 적용되고 2-3초 동안 부드러운 공기 흐름에서 건조되고 1000 LED 광중합 장치를 사용하여 20초 동안 광중합됩니다. mw 출력 .기존의 수지 균열 실란트(전체 에칭), (UltraSeal XT®, Ultradent, USA)가 에칭된 구덩이와 균열에 적용될 것입니다.
러버 댐을 제거한 후 폐색을 확인하고 실란트를 복합 마무리 버로 조정하고 폴리싱 포인트로 폴리싱합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존 수지 균열 실란트
(전체 에칭), (UltraSeal XT®, Ultradent, USA)
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교합 열구는 30초 동안 37% 인산 겔로 에칭됩니다.
법랑질을 30초 동안 물로 헹군 후 법랑질은 압축 공기로 15초 동안 건조됩니다.
균열 준비를 완료한 후 접착제(3M ESPE ADPER,USA)의 단일 코트가 에칭된 표면에 적용되고 2-3초 동안 부드러운 공기 흐름에서 건조되고 1000 LED 광중합 장치를 사용하여 20초 동안 광중합됩니다. mw 출력 .기존의 수지 균열 실란트(전체 에칭), (UltraSeal XT®, Ultradent, USA)가 에칭된 구덩이와 균열에 적용될 것입니다.
러버 댐을 제거한 후 폐색을 확인하고 실란트를 복합 마무리 버로 조정하고 폴리싱 포인트로 폴리싱합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유율
기간: T1: 3개월
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보존 기준
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T1: 3개월
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보유율
기간: T2: 6개월
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보존 기준
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T2: 6개월
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보유율
기간: T3: 12개월
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보존 기준
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T3: 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충치 발병률
기간: T1: 3개월
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ICDAS-II 시각적 기준
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T1: 3개월
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충치 발병률
기간: T2: 6개월
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ICDAS-II 시각적 기준
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T2: 6개월
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충치 발병률
기간: T3: 12개월
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ICDAS-II 시각적 기준
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T3: 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Eman Abouauf, Ass.prof, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Erbas Unverdi G, Atac SA, Cehreli ZC. Effectiveness of pit and fissure sealants bonded with different adhesive systems: a prospective randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2017 Sep;21(7):2235-2243. doi: 10.1007/s00784-016-2016-8. Epub 2016 Nov 30.
- Subramaniam P, Konde S, Mandanna DK. Retention of a resin-based sealant and a glass ionomer used as a fissure sealant: a comparative clinical study. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2008 Sep;26(3):114-20. doi: 10.4103/0970-4388.43192.
- Rickman LJ, Padipatvuthikul P, Chee B. Clinical applications of preheated hybrid resin composite. Br Dent J. 2011 Jul 22;211(2):63-7. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.571.
- Ramesh H, Ashok R, Rajan M, Balaji L, Ganesh A. Retention of pit and fissure sealants versus flowable composites in permanent teeth: A systematic review. Heliyon. 2020 Sep 24;6(9):e04964. doi: 10.1016/j.heliyon.2020.e04964. eCollection 2020 Sep.
- Nahvi A, Razavian A, Abedi H, Charati JY. A comparison of microleakage in self-etch fissure sealants and conventional fissure sealants with total-etch or self-etch adhesive systems. Eur J Dent. 2018 Apr-Jun;12(2):242-246. doi: 10.4103/ejd.ejd_63_18.
- Lopes LCP, Terada RSS, Tsuzuki FM, Giannini M, Hirata R. Heating and preheating of dental restorative materials-a systematic review. Clin Oral Investig. 2020 Dec;24(12):4225-4235. doi: 10.1007/s00784-020-03637-2. Epub 2020 Oct 20.
- Khare M, Suprabha BS, Shenoy R, Rao A. Evaluation of pit-and-fissure sealants placed with four different bonding protocols: a randomized clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2017 Nov;27(6):444-453. doi: 10.1111/ipd.12281. Epub 2016 Dec 26.
- Kim HJ, Choi HJ, Kim KY, Kim KM. Effect of Heat and Sonic Vibration on Penetration of a Flowable Resin Composite Used as a Pit and Fissure Sealant. J Clin Pediatr Dent. 2020;44(1):41-46. doi: 10.17796/1053-4625-44.1.7.
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- Garg N, Indushekar KR, Saraf BG, Sheoran N, Sardana D. Comparative Evaluation of Penetration Ability of Three Pit and Fissure Sealants and Their Relationship with Fissure Patterns. J Dent (Shiraz). 2018 Jun;19(2):92-99.
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- Bagherian A, Shirazi AS. Flowable composite as fissure sealing material? A systematic review and meta-analysis. Br Dent J. 2018 Jan 26;224(2):92-97. doi: 10.1038/sj.bdj.2018.40. Erratum In: Br Dent J. 2018 Feb 23;224(4):254.
- Aman N, Khan FR, Salim A, Farid H. A randomized control clinical trial of fissure sealant retention: Self etch adhesive versus total etch adhesive. J Conserv Dent. 2015 Jan-Feb;18(1):20-4. doi: 10.4103/0972-0707.148883.
- Oba AA, Sonmez IS, Ercan E, Dulgergil T. Comparison of retention rates of fissure sealants using two flowable restorative materials and a conventional resin sealant: two-year follow-up. Med Princ Pract. 2012;21(3):234-7. doi: 10.1159/000333561. Epub 2011 Dec 8.
- Beun S, Bailly C, Devaux J, Leloup G. Physical, mechanical and rheological characterization of resin-based pit and fissure sealants compared to flowable resin composites. Dent Mater. 2012 Apr;28(4):349-59. doi: 10.1016/j.dental.2011.11.001. Epub 2011 Nov 25.
- Aguilar FG, Drubi-Filho B, Casemiro LA, Watanabe MG, Pires-de-Souza FC. Retention and penetration of a conventional resin-based sealant and a photochromatic flowable composite resin placed on occlusal pits and fissures. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2007 Oct-Dec;25(4):169-73. doi: 10.4103/0970-4388.37012.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- preheated flowable composite
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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