Уровень ретенции и кариеспрофилактический эффект предварительно нагретого текучего полимерного композита, используемого в качестве герметика для ямок и фиссур
13 мая 2024 г. обновлено: safa abd alwahab natiq, Cairo University
Уровень ретенции и кариеспрофилактический эффект предварительно нагретого текучего полимерного композита, используемого в качестве герметика для ямок и фиссур, по сравнению с обычным герметиком для фиссур на основе смолы у пациентов с постоянными молярами с глубокой ямкой и фиссурой в течение одного года наблюдения. Рандомизированное клиническое исследование
Уровень ретенции и кариеспрофилактический эффект предварительно нагретого текучего полимерного композита, используемого в качестве герметика для ямок и фиссур, по сравнению с обычным герметиком на основе смолы для герметизации фиссур у пациентов с постоянными молярами с глубокой ямкой и фиссурой в течение одного года наблюдения.
Рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Постановка задачи:
Герметизация ямок и фиссур считается эффективным методом профилактики кариеса жевательных поверхностей. Проникновение, ретенция и адаптация боковой стенки являются ключевыми факторами успеха реставрации ямок и фиссур герметиком.
Ретенция очень важна для пломбировочного материала и успешного проникновения материала в ямки и фиссуры. Тип IK, где возможно меньшее проникновение, в ямки и фиссурные герметики добавляются наполнители для повышения их износостойкости и стойкости к истиранию. Однако эти наполнители могут привести к увеличению вязкости с последующим снижением пенетрации.
Обоснование:
Согласно систематическому обзору, они обнаружили, что предварительный нагрев полимерного композита, по-видимому, увеличивает текучесть композитов обычной консистенции, что улучшает адаптацию материала к стенкам полости. Также изучали влияние тепла и звуковой вибрации на проникновение текучего полимерного композита, они обнаружили, что более высокое проникновение было связано с теплом по сравнению с обычным методом нанесения. Таким образом, это предложение вводится с гипотезой о том, что предварительный нагрев заполненных герметиков для фиссур может повысить их текучесть и проникновение, особенно в фиссуры со сложной структурой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 22 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
участник:
- Молодые люди (16-22 года)
- Пациенты, имеющие существующие ямки и трещины, которые анатомически глубоки и подвержены кариесу.
Зубы
- Постоянные моляры без кариеса и полостей. (Азарпажоох и Мэйн, 2008 г.)
- Постоянные коренные зубы имеют морфологию глубоких ямок и фиссур с «липкими» фиссурами.
- Постоянные коренные зубы с окрашенными канавками.
Окрашенные ямки и трещины с минимальной декальцинацией помутнения и отсутствием мягкости у основания трещины (ICDAS 1 и 2).
-
Критерий исключения:
участник:
- Отказ от сотрудничества ограничивает использование герметиков из-за того, что мешает адекватным методам поля или изоляции на протяжении всей процедуры.
- Пациенты с аллергией на материал герметика.
- Пациент с историей медицинских заболеваний, лекарственной терапии или любой другой серьезной соответствующей проблемой.
Зубы:
- Человек без предыдущего опыта кариеса и с хорошо сросшимися ямками и трещинами
- Частично прорезавшиеся зубы.
- Зубы с кавитацией или кариесом дентина.
- На окклюзионной поверхности имеется большая реставрация.
- Если ямы и трещины самоочищающиеся.
- Зубы с флюорозом, гипокальцификацией или гиперкальцификацией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предварительный нагрев жидкотекучих полимерных композитов.
(Текучий реставрационный материал Filtek™ Z350Xt, 3M ESPSE, США)
|
Окклюзионные щели протравливают 37% гелем фосфорной кислоты в течение 30 с.
После ополаскивания эмали водой в течение 30 с эмаль высушивается в течение 15 с сжатым воздухом.
После завершения препарирования фиссур на протравленную поверхность наносится один слой адгезива (3M ESPE ADPER, США), который высушивается легким потоком воздуха в течение 2-3 с и полимеризуется в течение 20 с с использованием светодиодного фотополимеризатора с 1000 mw output. Традиционный полимерный герметик для фиссур (тотальное травление) (UltraSeal XT®, Ultradent, США) будет наноситься на протравленные ямки и фиссуры.
После снятия коффердама проверяют прикус, герметик корректируют композитным финишным бором и полируют полировальными штифтами.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Обычный полимерный герметик для фиссур
(полное травление), (UltraSeal XT®, Ultradent, США)
|
Окклюзионные щели протравливают 37% гелем фосфорной кислоты в течение 30 с.
После ополаскивания эмали водой в течение 30 с эмаль высушивается в течение 15 с сжатым воздухом.
После завершения препарирования фиссур на протравленную поверхность наносится один слой адгезива (3M ESPE ADPER, США), который высушивается легким потоком воздуха в течение 2-3 с и полимеризуется в течение 20 с с использованием светодиодного фотополимеризатора с 1000 mw output. Традиционный полимерный герметик для фиссур (тотальное травление) (UltraSeal XT®, Ultradent, США) будет наноситься на протравленные ямки и фиссуры.
После снятия коффердама проверяют прикус, герметик корректируют композитным финишным бором и полируют полировальными штифтами.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент удержания
Временное ограничение: Т1: 3 месяца
|
Критерии удержания
|
Т1: 3 месяца
|
|
Коэффициент удержания
Временное ограничение: Т2: 6 месяцев
|
Критерии удержания
|
Т2: 6 месяцев
|
|
Коэффициент удержания
Временное ограничение: Т3: 12 месяцев
|
Критерии удержания
|
Т3: 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость кариесом
Временное ограничение: Т1: 3 месяца
|
Визуальные критерии ICDAS-II
|
Т1: 3 месяца
|
|
Заболеваемость кариесом
Временное ограничение: Т2: 6 месяцев
|
Визуальные критерии ICDAS-II
|
Т2: 6 месяцев
|
|
Заболеваемость кариесом
Временное ограничение: Т3: 12 месяцев
|
Визуальные критерии ICDAS-II
|
Т3: 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Eman Abouauf, Ass.prof, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Featherstone JD. Dental caries: a dynamic disease process. Aust Dent J. 2008 Sep;53(3):286-91. doi: 10.1111/j.1834-7819.2008.00064.x.
- Erbas Unverdi G, Atac SA, Cehreli ZC. Effectiveness of pit and fissure sealants bonded with different adhesive systems: a prospective randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2017 Sep;21(7):2235-2243. doi: 10.1007/s00784-016-2016-8. Epub 2016 Nov 30.
- Subramaniam P, Konde S, Mandanna DK. Retention of a resin-based sealant and a glass ionomer used as a fissure sealant: a comparative clinical study. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2008 Sep;26(3):114-20. doi: 10.4103/0970-4388.43192.
- Rickman LJ, Padipatvuthikul P, Chee B. Clinical applications of preheated hybrid resin composite. Br Dent J. 2011 Jul 22;211(2):63-7. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.571.
- Ramesh H, Ashok R, Rajan M, Balaji L, Ganesh A. Retention of pit and fissure sealants versus flowable composites in permanent teeth: A systematic review. Heliyon. 2020 Sep 24;6(9):e04964. doi: 10.1016/j.heliyon.2020.e04964. eCollection 2020 Sep.
- Nahvi A, Razavian A, Abedi H, Charati JY. A comparison of microleakage in self-etch fissure sealants and conventional fissure sealants with total-etch or self-etch adhesive systems. Eur J Dent. 2018 Apr-Jun;12(2):242-246. doi: 10.4103/ejd.ejd_63_18.
- Lopes LCP, Terada RSS, Tsuzuki FM, Giannini M, Hirata R. Heating and preheating of dental restorative materials-a systematic review. Clin Oral Investig. 2020 Dec;24(12):4225-4235. doi: 10.1007/s00784-020-03637-2. Epub 2020 Oct 20.
- Khare M, Suprabha BS, Shenoy R, Rao A. Evaluation of pit-and-fissure sealants placed with four different bonding protocols: a randomized clinical trial. Int J Paediatr Dent. 2017 Nov;27(6):444-453. doi: 10.1111/ipd.12281. Epub 2016 Dec 26.
- Kim HJ, Choi HJ, Kim KY, Kim KM. Effect of Heat and Sonic Vibration on Penetration of a Flowable Resin Composite Used as a Pit and Fissure Sealant. J Clin Pediatr Dent. 2020;44(1):41-46. doi: 10.17796/1053-4625-44.1.7.
- Jafarzadeh M, Malekafzali B, Tadayon N, Fallahi S. Retention of a Flowable Composite Resin in Comparison to a Conventional Resin-Based Sealant: One-year Follow-up. J Dent (Tehran). 2010 Winter;7(1):1-5. Epub 2010 Mar 31.
- Irinoda Y, Matsumura Y, Kito H, Nakano T, Toyama T, Nakagaki H, Tsuchiya T. Effect of sealant viscosity on the penetration of resin into etched human enamel. Oper Dent. 2000 Jul-Aug;25(4):274-82.
- Ganesh M, Shobha T. Comparative evaluation of the marginal sealing ability of Fuji VII and Concise as pit and fissure sealants. J Contemp Dent Pract. 2007 May 1;8(4):10-8.
- Rishika, Garg N, Mayall SS, Pathivada L, Yeluri R. Combined Effect of Enamel Deproteinization and Intermediate Bonding in the Retention of Pit and Fissure Sealants in Children: A Randomized Clinical Trial. J Clin Pediatr Dent. 2018;42(6):427-433. doi: 10.17796/1053-4625-42.6.4. Epub 2018 Aug 7.
- Garg N, Indushekar KR, Saraf BG, Sheoran N, Sardana D. Comparative Evaluation of Penetration Ability of Three Pit and Fissure Sealants and Their Relationship with Fissure Patterns. J Dent (Shiraz). 2018 Jun;19(2):92-99.
- Erdemir U, Sancakli HS, Yaman BC, Ozel S, Yucel T, Yildiz E. Clinical comparison of a flowable composite and fissure sealant: a 24-month split-mouth, randomized, and controlled study. J Dent. 2014 Feb;42(2):149-57. doi: 10.1016/j.jdent.2013.11.015. Epub 2013 Dec 1.
- Dukic W, Dukic OL, Milardovic S, Vindakijevic Z. Clinical comparison of flowable composite to other fissure sealing materials--a 12 months study. Coll Antropol. 2007 Dec;31(4):1019-24.
- Bagherian A, Shirazi AS. Flowable composite as fissure sealing material? A systematic review and meta-analysis. Br Dent J. 2018 Jan 26;224(2):92-97. doi: 10.1038/sj.bdj.2018.40. Erratum In: Br Dent J. 2018 Feb 23;224(4):254.
- Aman N, Khan FR, Salim A, Farid H. A randomized control clinical trial of fissure sealant retention: Self etch adhesive versus total etch adhesive. J Conserv Dent. 2015 Jan-Feb;18(1):20-4. doi: 10.4103/0972-0707.148883.
- Oba AA, Sonmez IS, Ercan E, Dulgergil T. Comparison of retention rates of fissure sealants using two flowable restorative materials and a conventional resin sealant: two-year follow-up. Med Princ Pract. 2012;21(3):234-7. doi: 10.1159/000333561. Epub 2011 Dec 8.
- Beun S, Bailly C, Devaux J, Leloup G. Physical, mechanical and rheological characterization of resin-based pit and fissure sealants compared to flowable resin composites. Dent Mater. 2012 Apr;28(4):349-59. doi: 10.1016/j.dental.2011.11.001. Epub 2011 Nov 25.
- Aguilar FG, Drubi-Filho B, Casemiro LA, Watanabe MG, Pires-de-Souza FC. Retention and penetration of a conventional resin-based sealant and a photochromatic flowable composite resin placed on occlusal pits and fissures. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2007 Oct-Dec;25(4):169-73. doi: 10.4103/0970-4388.37012.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- preheated flowable composite
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .