アルコール使用障害における渇望の防止における眼球運動の脱感作および再処理介入

この研究の主な目的は、中毒クリニックに申請し、中毒に焦点を当てた眼球運動と脱感作の介入を受けた後、アルコール使用障害と診断された成人の渇望頻度、渇望の重症度、および渇望の制御レベルの変化を調べることです。および再処理（中毒に焦点を当てたEMDR）療法。 この研究のサブ目的は、中毒に焦点を当てたEMDR療法を受けている中毒者の臨床症状、自己効力感、および一般的な機能レベルの変化を監視することです。 この研究は、エーゲ大学薬物乱用、毒物学および薬学研究所中毒ポリクリニックで実施されます。 調査の母集団は、エーゲ大学の薬物乱用、毒物学および薬学研究所中毒ポリクリニックに申請し、アルコール使用障害と診断された 18 歳から 65 歳までの個人で構成されています。 研究の効果の大きさとサンプルサイズを推定するために、参考研究から得られたデータは、研究の設計、目的、および主要な成果に適しているため、使用され、計算は G Power 3.1 で行われました。 信頼区間は 95% (p<0.05) とし、検出力は 80% と決定しました。 計算の結果、効果量はf:0.42となり、サンプル総数は30と決定されました。 以前の調査によると、サンプルの損失率は 33% と報告されています。 同様の割合で推定されたサンプル損失が研究に追加されると、最終的なサンプル数は 40 人の患者、対照群の 20 人の患者、および介入群の 20 人の患者と決定されました。 患者の年齢、性別、過去の診断、治療歴、病状に関する情報を得るために研究者が作成した社会人口学的フォーム。アルコール使用障害識別テストは、アルコール使用のリスクレベルを測定します。渇望の重症度と頻度を測定するための Penn アルコール渇望尺度。渇望経験 渇望に対するコントロールのレベルを測定するための尺度。 Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition (DSM-5) Self-Rated Level 1 Cross-Cuttingsymptom Scale 臨床症状のレベルを測定する。小児期の外傷アンケート;一般的な自己効力感尺度;社会的、職業的、および心理的領域における機能のレベルを測定するための機能尺度の一般的な評価は、データを収集するために使用されます。 データの統計分析は、社会科学統計パッケージ (SPSS) で実行されます。 反復測定分散分析 (ANOVA) テストを使用して、測定変数に関して実験群と対照群の間に差があるかどうかを計算します。 有意値 (p) は 0.05 と見なされます。 結果は表に示され、文献に照らして報告および議論されます。

研究期間

調査の合計期間は、2022 年 10 月から 2023 年 12 月までの 15 か月を予定しています。 研究の段階は、週 (W) に従って計画されました。 調査の段階と週ごとの計画は次のとおりです。

1. サンプルスクリーニング (2022 年 10 月、W1-W4) 2. 評価セッションと事前測定 (2022 年 10 月、W2-W4) 3. 無作為化と研究グループ (2022 年 11 月、W5-W6) 4. 参加者への通知 (2022 年 11 月) 、W5-W6) 5. 介入 (心理療法セッション) (2022 年 11 月-2022 年 12 月、W7-W12) 6. 事後測定 (2022 年 12 月-2023 年 1 月、W11-W13) 7. フォローアップ測定 (2023 年 1 月-2 月) 2023 年、W15-W17) 8. データの分析 (2023 年 2 月、W18-W20) 9. 対照群への介入 (2023 年 3 月-2023 年 4 月、W22-W29) 10. レポート（2023 年 5 月～2023 年 12 月、W30～W60）

1. サンプルスクリーニング 対面または電話でのインタビューは、エゲ大学薬物乱用、毒物学および薬学研究所中毒ポリクリニックに申請し、アルコール使用障害と診断された患者に対して実施されます。 研究に関心のある患者さんとの対面評価のための面会予約が行われます。 十分な数のサンプルに達するまで、事前のインタビューと予約が行われます。 サンプルスクリーニングとボランティア患者へのインタビューは、2022 年 10 月の第 1 週から第 4 週の間に実施され、完了する予定です。

2. 評価セッションと事前測定 評価セッション（臨床評価）の手順は次のとおりです。

   評価面談にご参加いただいた患者様には、研究内容について詳しくご説明いたします。 参加者は、別の研究者による無作為化プログラムを介して無作為に 2 つのグループに分けられることが述べられます。 研究への参加を受け入れる患者は、標準的なインフォームド コンセント フォームに署名する必要があり、そのコピーが渡されます。

   研究への参加に自発的に同意した患者の既往歴が取られます。 既往歴情報は、主任研究者が作成した社会人口統計フォームに記録されます。

   すべてのスケール (アルコール使用障害識別テスト、ペン アルコール渇望スケール、渇望経験スケール、DSM-5 自己評価レベル 1 クロスカッティング症状スケール、小児期の外傷アンケート、一般的自己効力感スケール、機能スケールの一般評価) は、主な研究者と一緒に患者に適用されます。 これらの測定値は、研究 (t0) の事前測定値です。

   患者は、セッションが終了する前に、自分がどのグループに属しているかを知らせるために、再度連絡するように通知されます。

3. 無作為化および研究グループ 評価セッションの後、測定ツールから得られた情報に従って、研究に含める基準を満たす患者が決定されます。 各参加者にはプロトコル番号が割り当てられます。 参加者は、プロトコル番号に対する層別無作為化法によって、実験群と対照群のいずれかに割り当てられます。 層別無作為化割り当ては、年齢、性別、中毒の重症度、渇望の重症度、過去の治療歴、臨床症状の重症度、および小児期の外傷の重症度の均一性に基づいて行われます。 無作為化プロセスは、介入を実行する主要な研究者以外の別の研究者によって実行されるため、研究グループの無作為化では盲検化が保証されます。 最初のインタビューで十分なサンプルサイズ (N=40) に達しない場合、無作為化はグループで行われます。 参加者に到達する強度と期間に応じて、それぞれ 10 人の参加者からなる 4 つのグループ、それぞれ 20 人の参加者からなる 2 つのグループ、またはそれぞれ 10 人の参加者からなる 4 つのグループが別々に無作為化されます。
4. 参加者への通知 患者が研究グループに分けられた後、最初の心理療法セッションは、実験グループの参加者と通信することによってスケジュールされます。 コントロール グループの参加者には連絡があり、待機リストに載っていることが通知されます。 なお、除外基準により本研究への参加が不適当と判断された患者様には、本研究への参加をお断りする旨のご連絡を差し上げます。

5. 介入（心理療法セッション）：中毒に焦点を当てた眼球運動脱感作再処理心理療法（AF-EMDR） AF-EMDR介入は、標準プロトコルに従って、各心理療法セッションの間に平均1週間の間隔で、そして、実験群の患者で決定された時間。 セッションの所要時間は 60 ～ 90 分です。 合計 3 回のセッションで構成される介入は、別段の理由 (参加者がセッションを延期するなど) が発生しない限り、3 週間以内に終了する予定です。

   各心理療法セッションは、標準的な EMDR プロトコルの中毒に焦点を当てた処理に基づいています。 最初のセッションではアルコール渇望の記憶、2 番目のセッションでは渇望の現在のトリガー、最後のセッションでは将来の渇望状況が処理されます。 セッションで処理する内容は、患者から受け取った情報に応じて決定されます。

   心理療法セッションに 1 回または 2 回だけ参加した参加者は、介入を完了したとは見なされません。 3 つのセッションすべてに参加した参加者は、介入を完了したと見なされます。

   標準治療（TAU）：AF-EMDR介入の期間中、実験群と対照群のすべての患者は、依存症外来クリニックからTAUを受け続けます。 TAUの内容と期間は、クリニックの精神科医によって患者ごとに決定されます。 TAU は、基本的に治療と必要に応じた動機付け面接で構成されます。

6. 事後測定およびフォローアップ測定 DSM-5 自己評価レベル 1 横断的症状スケール、ペン アルコール渇望スケール、渇望経験スケール、一般的自己効力感スケールおよび機能の一般的評価は、事後測定ツールとして使用されます。測定と追跡測定。 測定は、実験群と対照群のすべての患者に対して同時に行われます。

   1. 事後測定（t1）は、介入の開始から4週間後に行われます（最初の心理療法セッションの日が介入開始日と見なされます）。
   2. フォローアップ測定 (t2) は、測定後 4 週間後に行われます。
7. データの分析 フォローアップ測定が完了したら、データ収集ツールで取得したデータを分析します。 実験群と対照群は、研究の従属変数に関して比較されます。
8. 対照群への介入 分析の結果、実験群の参加者が AF-EMDR 介入の恩恵を受ける場合、倫理上の理由から対照群の参加者にも同じ介入が適用されます。
9. 報告 調査プロセスと調査結果が報告され、表で提示されます。 報告の部分は研究の最終段階です。