眼动脱敏和再加工干预预防酒精使用障碍的渴望

本研究的主要目的是检查申请成瘾诊所并被诊断患有酒精使用障碍的成年人在接受以成瘾为中心的眼球运动和脱敏干预后渴望频率、渴望严重程度和对渴望的控制水平的变化和再处理（以成瘾为中心的 EMDR）疗法。 该研究的子目标是监测接受以成瘾为中心的 EMDR 治疗的成瘾者的临床症状、自我效能和一般功能水平的变化。 该研究将在埃格大学药物滥用、毒理学和药物科学研究所成瘾综合诊所进行。 研究对象包括年龄在 18-65 岁之间的个人，他们申请了 Ege 大学药物滥用、毒理学和药物科学研究所成瘾综合诊所，并被诊断出患有酒精使用障碍。 为了估计研究的效果大小和样本大小，由于参考研究的数据适合于研究的设计、目的和主要输出，因此使用了从参考研究中获得的数据，并在 G Power 3.1 上进行了计算。 置信区间取为 95% (p<0.05)，功效确定为 80%。 作为计算的结果，发现效果大小为f：0.42并且样本总数被确定为30。 根据之前的研究，样本丢失率为 33%。 当将相似比率的估计样本损失添加到研究中时，最终样本数确定为 40 名患者，对照组 20 名患者和干预组 20 名患者。 研究人员创建的社会人口统计表，用于获取有关患者年龄、性别、既往诊断、治疗史和医疗疾病的信息；酒精使用障碍识别测试，以衡量酒精使用的风险水平； Penn Alcohol Craving Scale 用于测量渴望的严重程度和频率；渴望体验量表衡量对渴望的控制水平；精神障碍诊断与统计手册第5版（DSM-5）自评1级交叉症状量表测量临床症状水平；童年创伤问卷；一般自我效能表；用于衡量社会、职业和心理领域功能水平的一般功能评估量表将用于收集数据。 数据的统计分析将在社会科学统计软件包（SPSS）中进行。 重复测量方差分析（ANOVA）检验将用于计算实验组和对照组之间在测量变量方面是否存在差异。 显着性值 (p) 取 0.05。 结果将以表格形式呈现，并根据文献进行报告和讨论。

研究期限

研究的总持续时间计划为 2022 年 10 月至 2023 年 12 月之间的 15 个月。 研究的阶段是根据周 (W) 计划的。 按周划分的研究阶段和计划如下：

1. 样本筛选（2022 年 10 月，第 1-4 周） 2. 评估会议和预测量（2022 年 10 月，第 2-4 周） 3. 随机分组和研究组（2022 年 11 月，第 5-6 周） 4. 通知参与者（2022 年 11 月） , W5-W6) 5. 干预（心理治疗）（2022 年 11 月-2022 年 12 月，W7-W12） 6. 后期测量（2022 年 12 月-2023 年 1 月，W11-W13） 7. 后续测量（2023 年 1 月-2 月） 2023, W15-W17) 8. 数据分析(2023年2月, W18-W20) 9. 对照组干预(2023年3月-2023年4月, W22-W29) 10. 报告（2023 年 5 月至 2023 年 12 月，第 30-60 周）

1. 样本筛选 将对已申请埃格大学药物滥用、毒理学和药物科学研究所成瘾综合诊所并被诊断患有酒精使用障碍的患者进行面对面或电话访谈。 将与对研究感兴趣的患者预约面谈评估。 初步访谈将继续进行，并会进行预约，直到获得足够数量的样本。 预计将在 2022 年 10 月的第一周和第四周之间进行并完成对志愿者患者的样本筛选和访谈。

2. 评估会话和预测测量评估会话（临床评估）中的步骤可以列示如下。

   参与评估访谈的患者将被详细告知研究内容。 将说明参与者将通过另一位研究人员的随机化程序随机分为两组。 接受参与研究的患者必须签署一份标准的知情同意书，并向他们提供一份副本。

   将记录自愿同意参与研究的患者的病历。 病历信息将记录在主要研究人员准备的社会人口统计表中。

   所有量表（酒精使用障碍识别测试、宾夕法尼亚酒精渴望量表、渴望体验量表、DSM-5 自评 1 级交叉症状量表、童年创伤问卷、一般自我效能量表、一般功能评估量表）将与主要研究人员一起应用于患者。 这些测量是研究的预测测量 (t0)。

   将通知患者再次联系，以便在会议结束之前告知他们他们属于哪个组。

3. 随机分组和研究组 评估会议后，将根据从测量工具获得的信息确定符合纳入研究标准的患者。 每个参与者将被分配一个协议号。 参与者将通过协议编号的分层随机化方法分配到实验组和对照组之一。 分层随机分配将基于年龄、性别、成瘾严重程度、渴望严重程度、既往治疗史、临床症状严重程度和童年创伤严重程度的同质性。 随机化过程将由执行干预的主要研究人员以外的另一名研究人员执行，因此将确保在研究组的随机化中不盲目。 如果在最初的访谈中没有达到足够的样本量 (N=40)，将分组进行随机化。 根据接触参与者的强度和持续时间，将分别随机分配 4 组，每组 10 名参与者，2 组，每组 20 名参与者，或 4 组，每组 10 名参与者。
4. 通知参与者 将患者分成研究组后，将通过与实验组参与者的沟通安排第一次心理治疗。 将联系对照组的参与者并告知他们在等候名单上。 根据排除标准确定不适合参与研究的患者将被联系并告知他们将无法参与研究。

5. 干预（心理治疗）：成瘾聚焦眼动脱敏再加工心理治疗（AF-EMDR） AF-EMDR干预将按照标准方案进行，每次心理治疗平均间隔1周，日期为和时间由实验组患者确定。 会话持续时间在 60-90 分钟之间。 干预将包括总共三个会议，计划在 3 周内结束，除非发生其他情况（例如参与者推迟会议）。

   每个心理治疗课程都将基于标准 EMDR 协议的以成瘾为中心的处理。 在第一个会话中，将处理对酒精渴望的记忆，在第二个会话中，将处理当前的渴望触发因素，在最后一个会话中，将处理未来的渴望情况。 会话中要处理的内容将根据从患者那里收到的信息来确定。

   仅参加一两次心理治疗的参与者将不被视为已完成干预。 参加所有三个会议的参与者将被视为已完成干预。

   标准治疗（TAU）：在AF-EMDR干预期间，实验组和对照组的所有患者将继续接受来自成瘾门诊的TAU。 TAU 的内容和持续时间将由诊所的精神科医生为每位患者确定。 TAU 基本上包括医疗和必要时的动机访谈。

6. 事后测量和后续测量 DSM-5 自评 1 级交叉症状量表、Penn 酒瘾量表、酒瘾体验量表、一般自我效能量表和一般功能评估将用作事后测量工具测量和后续测量。 将同时对实验组和对照组中的所有患者进行测量。

   1. 后测量 (t1) 将在干预开始后 4 周进行（第一次心理治疗的日期将被视为干预开始日期）。
   2. 后续测量 (t2) 将在测量后 4 周后进行。
7. 分析数据 后续测量完成后，将对使用数据采集工具获得的数据进行分析。 实验组和对照组将根据研究的因变量进行比较。
8. 对照组的干预 作为分析的结果，如果实验组的参与者受益于 AF-EMDR 干预，则出于伦理原因，相同的干预将应用于对照组的参与者。
9. 报告 研究过程和结果将以表格形式报告和呈现。 报告部分是研究的最后阶段。